АМОКСИЦИЛІН НОРМОН 1000 МГ ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ОРАЛЬНОЇ СУСПЕНЗІЇ В ПАКЕТАХ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Амоксиліна Нормон 1000 мг порошок для перорального розчину в пакетах EFG

Амоксиліна

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам (або вашій дитині), і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Амоксиліна Нормон і для чого вона використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Амоксиліна Нормон
3. Як приймати Амоксиліна Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Амоксиліна Нормон
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Амоксиліна Нормон і для чого вона використовується

Що таке Амоксиліна Нормон

Амоксиліна Нормон - антибіотик. Активний інгредієнт - амоксиліна. Це належить до групи лікарських засобів, званих "пеніциліни".

Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій і не підходять для лікування вірусних інфекцій, таких як грип або застуда.

Важливо слідувати інструкціям щодо дози, інтервалу прийому та тривалості лікування, вказаним вашим лікарем.

Не зберігайте та не повторно використовуйте цей лікарський засіб. Якщо після закінчення лікування у вас залишилося антибіотик, поверніть його до аптеки для правильної утилізації. Не слід викидати лікарські засоби у водопровід або сміття.

Для чого використовується Амоксиліна Нормон

Амоксиліна Нормон використовується для лікування інфекцій, викликаних бактеріями в різних частинах тіла. Амоксиліна Нормон також можна використовувати в поєднанні з іншими лікарськими засобами для лікування виразок шлунка.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Амоксиліна Нормон

Не приймайте Амоксиліна Нормон:

• якщо ви алергічні на амоксиліну, пеніцилін або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6)
• якщо ви раніше мали алергічну реакцію на будь-який інший антибіотик. Це міг би включати висип на шкірі або набряк обличчя або горла.

Не приймайте Амоксиліна Нормон, якщо будь-який з цих пунктів стосується вас. Якщо ви не впевні, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати Амоксиліна Нормон.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати Амоксиліна Нормон, якщо:

• у вас є інфекційний мононуклеоз (лихоманка, біль у горлі, набряклі залози та надмірна втома)
• у вас є проблеми з нирками
• ви не мочитеся регулярно.

Якщо ви не впевні, чи стосується вас будь-яка з цих ситуацій, повідомте вашому лікарю або фармацевту перед тим, як приймати Амоксиліна Нормон.

Аналізи крові та сечі

Якщо вам роблять:

• аналіз сечі (глюкоза у сечі) або аналіз крові для функції печінки
• аналіз естріолу (використовується під час вагітності для перевірки, чи розвивається плід нормально).

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, що ви приймаєте Амоксиліна Нормон. Це тому, що Амоксиліна Нормон може змінити результати цих типів аналізів.

Використання Амоксиліна Нормон з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

• Якщо ви приймаєте алопуринол (використовується для подагри) з Амоксиліна Нормон, ви можете бути більш схильні до алергічної реакції на шкірі.
• Якщо ви приймаєте пробенецид (використовується для подагри), ваш лікар може коригувати дозу Амоксиліна Нормон. Пробенецид (використовується для лікування подагри), спільне використання з пробенецидом може зменшити виділення амоксиліни та не рекомендується.
• Якщо ви приймаєте антикоагулянти (наприклад, варфарин) з Амоксиліна Нормон, можуть знадобитися додаткові аналізи крові.
• Якщо ви приймаєте інші антибіотики (наприклад, тетрациклін) Амоксиліна Нормон може бути менш ефективною.
• Якщо ви приймаєте метотрексат (використовується для лікування раку та псоріазу) Амоксиліна Нормон може спричинити збільшення побічних ефектів. Метотрексат (лікарський засіб, використовуваний для лікування раку та важкого псоріазу), пеніциліни можуть зменшити виділення метотрексату та спричинити потенційне збільшення побічних ефектів.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Водіння автомобіля та використання машин

Амоксиліна Нормон може мати побічні ефекти та симптоми (такі як алергічні реакції, головокружіння та судоми) можуть зробити неможливим водіння автомобіля.

Не водьте автомобіль чи не використовуйте машини, якщо ви не відчуваєте себе добре.

Амоксиліна Нормон міститьсахарозу, метилпарабен (Е-218), пропілпарабен (Е-216) та натрій.

• Цей лікарський засіб містить сахарозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Це може нашкодити зубам.

• Це може спричинити алергічні реакції (можливо, затримані) через вміст метилпарабену (Е-218) та пропілпарабену (Е-216).

• Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на одиницю; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Амоксиліна Нормон

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

• Виливайте вміст пакету в 10-20 мл води. Перемішуйте до утворення суспензії. Прийомайте негайно.
• Розподіляйте прийоми рівномірно протягом дня, з інтервалом не менше 4 годин.

Звичайна доза становить:

Діти вагою менше 40 кг

Всі дози базуються на вагі дитини в кілограмах.

• Ваш лікар призначить, яку дозу Амоксиліна Нормон потрібно приймати вашій дитині.
• Звичайна доза становить 40-90 мг на кілограм ваги дитини на добу, приймається у 2-3 роздільних дозах.
• Максимальна рекомендована доза становить 100 мг на кілограм ваги дитини на добу.

Дорослі, пацієнти похилого віку та діти вагою 40 кг або більше

Звичайна доза Амоксиліна Нормон становить 250-500 мг тричі на добу або 750 мг-1 г кожні 12 годин, залежно від тяжкості та типу інфекції.

• Важкі інфекції:750 мг-1 г тричі на добу.
• Інфекція сечовивідних шляхів:3 г двічі на добу протягом доби.
• Лайм- хвороба (інфекція, викликана кліщами):еритема міграційна (рання стадія - кругова рожева або червона висипка): 4 г на добу; системні прояви (пізня стадія - з більш серйозними симптомами або коли хвороба поширюється по тілу): до 6 г на добу.
• Виразки шлунка:доза 750 мг або доза 1 г двічі на добу протягом 7 діб з іншими антибіотиками та лікарськими засобами для лікування виразок шлунка.
• Для профілактики інфекції серця під час операції:доза буде варіюватися залежно від типу операції. Можуть бути призначені інші лікарські засоби одночасно. Ваш лікар, фармацевт або медсестра можуть надати вам більше інформації.
• Максимальна рекомендована доза становить 6 г на добу.

Проблеми з нирками

Якщо у вас є проблеми з нирками, доза може бути нижчою за звичайну дозу.

Якщо ви приймаєте більше Амоксиліна Нормон, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Амоксиліна Нормон, ніж потрібно, симптоми можуть включати нездужання шлунка (нудота, блювота або діарея) або кристали в сечі, які можна спостерігати як каламутна сеча або проблеми з сечовиділенням. Проконсультуйтеся з вашим лікарем якнайшвидше. Візьміть лікарський засіб, щоб показати його лікарю. Ви також можете зателефонувати до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Амоксиліна Нормон

• Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якнайшвидше, коли ви про це вспомните.
• Не приймайте наступну дозу занадто рано, чекайте至少 4 години перед прийомом наступної дози.
• Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Як довго потрібно приймати Амоксиліна Нормон

• Продовжуйте приймати Амоксиліна Нормон протягом часу, який ваш лікар призначив, хоча ви можете відчувати себе краще. Вам потрібно приймати всі дози, щоб подолати інфекцію. Якщо деякі бактерії виживуть, вони можуть спричинити повторення інфекції.
• Після закінчення лікування, якщо ви продовжуєте відчувати себе погано, вам потрібно знову звернутися до лікаря.

Можливо виникнення кандидозу (інфекції, викликані грибами, вологих частин тіла, які можуть спричинити біль, свербіж та білу секрецію) якщо ви приймаєте Амоксиліна Нормон протягом тривалого часу. Якщо це відбувається, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо ви приймаєте Амоксиліна Нормон протягом тривалого часу, ваш лікар може призначити додаткові аналізи для перевірки, чи працюють ваші нирки, печінка та кров нормально.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Перестаньте приймати Амоксиліна Нормон і зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-який з наступних серйозних побічних ефектів - вам може знадобитися термінове медичне лікування:

Наступні побічні ефекти дуже рідкісні (можуть впливати до 1 з 10 000 людей)

• алергічні реакції, симптоми можуть включати: свербіж шкіри або висипка, набряк обличчя, губ, язика, тіла або труднощі з диханням. Це можуть бути серйозні та іноді призводили до смерті
• висипка на шкірі або кругові червоні плями під шкірою або синяки на шкірі. Це відбувається через запалення стінок кровеносних судин через алергічну реакцію. Це може бути пов'язано з болем суглобів (артритом) та проблемами з нирками
• може виникнути алергічна реакція з затримкою через 7-12 днів після прийому Амоксиліна Нормон, деякі симптоми можуть включати: висипку, лихоманку, біль суглобів та збільшення лімфатичних вузлів, особливо під руками
• шкірна реакція, звана "еритема мультиформе", при якій ви можете розвивати: червоні або рожеві висипки на шкірі, особливо на долонях рук або підошвах ніг, набряклі ділянки шкіри, м'які тканини на поверхні рота, очей або геніталій. Ви можете мати лихоманку та відчувати себе дуже втомленим
• інші серйозні шкірні реакції можуть включати: зміни кольору шкіри, бугорки під шкірою, пухирці, висипка, лущення, червоність, біль, свербіж, лущення. Це можуть бути супроводжувані лихоманкою, головним болем та білью у тілі.
• симптоми, подібні до грипу, з висипкою, лихоманкою, запаленням залоз та аномальними результатами аналізів крові (такими як збільшення лейкоцитів (еозінофілія) та підвищення печінкових ферментів) (реакція на лікарський засіб з еозінофілією та системними симптомами (DRESS)).
• лихоманка, озноб, біль у горлі або інші симптоми інфекції, або виникнення синяків легко. Це можуть бути симптоми проблеми з клітинами крові
• реакція Яриша-Герксгаймера, яка відбувається під час лікування Амоксиліна Нормон при хворобі Лайма та спричинює лихоманку, озноб, головний біль та біль у м'язах та висипку на шкірі
• запалення товстої кишки (колону) з діареєю (іноді з кров'ю), болем та лихоманкою
• можуть виникнути серйозні побічні ефекти в печінці. Це пов'язано в основному з тривалим лікуванням, з чоловіками та з віком. Ви повинні негайно повідомити вашому лікарю, якщо у вас є:
• • тяжка діарея з кров'ю
  • пухирці, червоність або синяки на шкірі
  • темна сеча або світлий кал
  • шкіра та білість очей жовті (жовтяниця). Див. також анемію нижче, яка може спричинити жовтяницю.

Це можуть відбуватися під час лікування або через кілька тижнів після нього.

Якщо будь-який з цих симптомів виникне, перестаньте приймати лікарський засіб і зверніться до лікаря негайно.

Іноді ви можете відчувати менш серйозні шкірні реакції, такі як:

• помірна реакція з свербіжем (кругові червоні висипки), набряклі ділянки з вигляду пухирців на передпліччях, ногах, долонях рук або підошвах ніг. Це рідко (може впливати до 1 з 100 людей).

Якщо у вас є будь-який з цих симптомів, проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки вам потрібно буде перервати лікування Амоксиліна Нормон.

Інші можливі побічні ефекти включають:

Часті(можуть впливати до 1 з 10 людей)

• висипка на шкірі
• нудота
• діарея.

Рідкісні(можуть впливати до 1 з 100 людей)

• блювота.

Дуже рідкісні(можуть впливати до 1 з 10 000 людей)

• кандидоз (інфекція, викликана грибами, в вагіні, роті або складках шкіри), ви можете отримати лікування від вашого лікаря або фармацевта для кандидозу
• проблеми з нирками
• епілептичні напади (судоми), спостерігалися у пацієнтів, які приймали високі дози або мали проблеми з нирками
• головокружіння
• гіперактивність
• кристали в сечі, які спричинюють гостру ниркову травму, які можуть виникнути як каламутна сеча або труднощі з сечовиділенням. Переконайтеся, що ви п'єте багато рідини, щоб зменшити можливість цих симптомів
• мова може змінити колір на жовтий, коричневий або чорний та мати волохатий вигляд
• надмірна розривність клітин крові, яка спричинює певний тип анемії. Симптоми включають: втома, головний біль, труднощі з диханням, головокружіння, блідість та жовтяниця шкіри та білого очей
• низька кількість білих клітин крові
• низька кількість клітин, які беруть участь у згортанні крові
• кров може довше згортатися, ніж зазвичай. Ви можете помітити це, якщо у вас носова кровотеча або ви поранилися.

Частота невідома

• біль у грудній клітці в контексті алергічних реакцій, який може бути симптомом інфаркту міокарда, викликаного алергією (синдром Куніса)
• синдром лікарського індукованого ентероколіту (DIES): повідомлялося про DIES в основному у дітей, які приймають амоксиліну. Це певний тип алергічної реакції з основним симптомом повторної блювоти (1-4 години після прийому лікарського засобу). Інші симптоми можуть включати біль у животі, втома, діарея та низький тиск.
• кристали в сечі, які спричинюють гостру ниркову травму.
• висипка з пухирцями, розташовані по колу з центральною корою або як "наріжка" (хвороба, викликана лінійним IgA)
• запалення оболонок, які оточують мозок та спинний мозок (асептичний менінгіт)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: http://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Амоксиліна Нормон

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Зберігайте при кімнатній температурі.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви спостерігаєте видимі ознаки псування.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт SIGRE вашої звичайної аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Амоксиліну Нормон

• Активний інгредієнт - амоксиліна. Кожен пакет містить 1000 мг амоксиліни.
• Інші компоненти: колоїдна кремнезем, апельсинова есенція, метилпараоксібензоат (E-218), пропілпараоксібензоат (E-216), сукроза та анігідрид цитрату натрію (натрій).

Вигляд продукції та вміст упаковки

Амоксиліна Нормон 1000 мг порошок для пероральної суспензії в пакетах містить білий або майже кремовий порошок у алюмінієвих пакетах. Ці пакети упаковуються в картонну коробку. Доступно в упаковках по 20 і 30 пакетів.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ІСПАНІЯ)

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Квітень 2023.

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних продуктів http://www.aemps.gob.es

Загальні поради щодо використання антибіотиків

Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій. Вони неефективні проти вірусних інфекцій.

Іноді бактеріальна інфекція не реагує на антибіотикотерапію. Однією з найпоширеніших причин цього є те, що бактерії, які викликають інфекцію, стійкі до антибіотика, який приймається. Це означає, що бактерії можуть виживати або розвиватися незважаючи на антибіотик.

Бактерії можуть ставати стійкими до антибіотиків з багатьох причин. Правильне використання антибіотиків може зменшити ймовірність того, що бактерії стануть стійкими до них.

Коли ваш лікар призначає вам антибіотик, це виключно для лікування вашої поточної хвороби. Увага до наступних порад допоможе вам запобігти появі стійких бактерій, які можуть зробити антибіотик неефективним:

1. Дуже важливо приймати антибіотик у відповідній дозі, означений час і протягом правильної кількості днів. Прочитайте інструкції до інструкції та, якщо ви чогось не розумієте, запитайте свого лікаря або фармацевта.
2. Ви не повинні приймати антибіотик, якщо він не призначений спеціально вам, і повинні використовувати його тільки для інфекції, для якої він призначений.
3. Ви не повинні приймати антибіотики, призначені іншим людям, навіть якщо вони мали подібну інфекцію.
4. Ви не повинні давати антибіотики, призначені вам, іншим людям.
5. Якщо у вас ще залишилися антибіотики після закінчення лікування, здайте всі невикористані лікарські засоби до вашої аптеки, щоб забезпечити виконання вимог щодо утилізації.