Amoxicilina cinfa 500 mg polvo para suspensiÓn oral en sobres efg

Противопоказания: информация для пользователя

амоксициллина цинфа 500 мг порошок для суспензии для приема внутрь в пакетиках EFG

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам (или вашему ребенку), и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

Что такое амоксициллина цинфа

амоксициллина цинфа - это антибиотик. Основным активным веществом является амоксициллина. Этот препарат принадлежит к группе препаратов, называемых «пенициллины».

Для чего используется амоксициллина цинфа

Амоксициллина используется для лечения инфекций, вызванных бактериями в разных частях тела. Амоксициллина также может использоваться в сочетании с другими препаратами для лечения язв желудка.

Не принимайте Амоксициллин Кинфа

• если вы аллергины на Амоксициллин, пенициллины или на какой-либо другой компонент этого препарата (указанные в разделе 6)
• если вы когда-либо имели аллергическую реакцию на любой другой антибиотик. Это может включать в себя высыпания на коже или отек лица или горла.

Не принимайте Амоксициллин, если один из вышеуказанных пунктов вас затрагивает. Если вы не уверены, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед принятием Амоксициллина.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема Амоксициллина Кинфа, если:

• у вас есть инфекционная мононуклеоз (лихорадка, боль в горле, набухшие лимфатические узлы и крайнее утомление)
• у вас есть проблемы с почками
• вы не мочите регулярно.

Если вы не уверены,是否 один из вышеуказанных пунктов вас затрагивает, сообщите своему врачу или фармацевту перед принятием Амоксициллина.

Анализы крови и мочи

Если у вас проводятся:

• анализы мочи (глюкоза в моче) или анализ крови для оценки функции печени
• анализы эстриола (используемые во время беременности для проверки нормального развития плода)

Обратите внимание своего врача или фармацевта, что вы принимаете Амоксициллин. Это потому, что Амоксициллин может изменить результаты этих типов анализов.

Другие препараты и Амоксициллин Кинфа

Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат.

• Если вы принимаете алопуринол (используемый для лечения подагры) с Амоксициллином, может быть более вероятно, что выdevelopите аллергическую реакцию на кожу.
• Если вы принимаете пробенецид (используемый для лечения подагры), совместное использование пробенецида может снизить выведение Амоксициллина и не рекомендуется.
• Если вы принимаете антикоагулянты (как варфарин) с Амоксициллином, могут быть необходимы дополнительные анализы крови.
• Если вы принимаете другие антибиотики (как тетрациклин), Амоксициллин может быть менее эффективным.
• Если вы принимаете метотрексат (лекарство, используемое для лечения рака и тяжелой псориаз), пенициллины могут снизить выведение метотрексата и потенциально привести к увеличению побочных эффектов.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Амоксициллин может иметь побочные эффекты, и симптомы (как аллергические реакции, головокружение и судороги) могут сделать невозможным вождение.

Не вождение или управлять машиной, если вы себя чувствуете плохо.

Амоксициллин Кинфа содержит сахарозу и глюкозу

Этот препарат содержит сахарозу и глюкозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед принятием этого препарата. Это может привести к кариесу.

Амоксициллин Кинфа содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг); это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

• Разлить содержимое упаковки в количестве 10-20 мл воды. Встряхивайте до образования суспензии. Принимайте немедленно.
• Распределите приёмы равномерно в течение дня, с интервалом не менее 4 часов.

Рекомендуемая доза:

Дети весом менее 40 кг

Все дозы основаны на весе ребёнка в килограммах.

• Ваш врач назначит, сколько амоксициллина следует давать вашему ребёнку.
• Рекомендуемая доза составляет 40 мг до 90 мг на каждый килограмм веса тела в день, разделённая на 2-3 приёма.
• Максимально допустимая рекомендованная доза составляет 100 мг на каждый килограмм веса тела в день.

Взрослые, пожилые люди и дети весом 40 кг или более

Рекомендуемая доза амоксициллина составляет 250 мг до 500 мг три раза в день или 750 мг до 1 г каждые 12 часов, в зависимости от тяжести и типа инфекции.

• Тяжёлые инфекции:750 мг до 1 г, три раза в день.
• Инфекция мочевыводящих путей:3 г дважды в день в течение дня.
• Болезнь Лайма (инфекция, вызванная паразитами, называемыми клещами):эритема мигранта (ранняя стадия – круглая красная или розовая сыпь): 4 г в день; системные проявления (поздняя стадия – более тяжёлые симптомы или когда болезнь распространяется по телу): до 6 г в день.
• Улcers желудка:одна доза 750 мг или одна доза 1 г, два раза в день, в течение 7 дней с другими антибиотиками и препаратами для лечения язв желудка.
• Для предотвращения инфекции сердца во время хирургии:доза может варьироваться в зависимости от типа хирургии. Возможно, будут назначены другие препараты одновременно. Врач, фармацевт или медсестра могут предоставить более подробную информацию.
• Максимально допустимая рекомендованная доза составляет 6 г в день.

Проблемы с почками

Если у вас проблемы с почками, доза может быть ниже обычной дозы.

Если вы принимаете больше амоксициллина, чем следует

Если вы принимаете больше амоксициллина, чем следует, симптомы могут включать в себя дискомфорт в животе (тошнота, рвота или диарея) или кристаллы в моче, которые могут наблюдаться как мутная моча или проблемы с мочеиспусканием. Обратитесь к врачу как можно скорее. Проведите препарат для показа.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять амоксициллин

• Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как можно скорее.
• Не принимайте следующую дозу слишком рано, подождите не менее 4 часов, прежде чем принять следующую дозу.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Как долго следует принимать амоксициллин

• Продолжайте принимать амоксициллин в течение времени, указанного вашим врачом, даже если вы чувствуете себя лучше. Нужно принимать все дозы, чтобы победить инфекцию. Если некоторые бактерии выживут, они могут привести к повторному появлению инфекции.
• После окончания лечения, если вы продолжаете чувствовать себя плохо, вернитесь к врачу.

Может появиться кандидоз (инфекция грибков, поражающая влажные части тела, которая может вызывать боль, зуд и белую секрецию) при длительном приеме амоксициллина. Если это происходит, обратитесь к врачу.

Если вы принимаете амоксициллин в течение длительного времени, ваш врач может провести дополнительные анализы, чтобы проверить, функционируют ли ваши почки, печень и кровь нормально.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Остановите принимать амоксициллин и обратитесь к врачу немедленно, если у вас появляются какие-либо из следующих серьезных побочных эффектов – может потребоваться срочная медицинская помощь:

Следующие побочные эффекты очень редки (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек)

• аллергические реакции, признаки могут включать: зуд кожи или высыпания, отек лица, губ, языка, тела или затруднение дыхания. Они могут быть серьезными и в некоторых случаях приводили к смерти
• высыпания на коже или круглые красные плоские точки, как головка гвоздя под кожей или синяки на коже. Это связано с воспалением стенок кровеносных сосудов из-за аллергической реакции. Это может быть связано с болью в суставах (артритом) и проблемами с почками
• могут появиться аллергические реакции с задержкой в течение 7-12 дней после приема амоксициллина, некоторые признаки включают: высыпания, лихорадку, боль в суставах и увеличение лимфатических узлов, особенно под мышками
• кожная реакция, называемая «эритемой мультиформной», при которой может появиться: синяя или красная сыпь с зудом на коже, особенно на ладонях или подошвах ног, опухшие участки кожи, мягкие ткани на поверхности губ, глаз и гениталий. Вы можете иметь лихорадку и чувствовать себя очень усталым
• другие серьезные кожные реакции могут включать: изменение цвета кожи, бугорки под кожей, пузырьки, зернистые образования с гноем, отслоение, покраснение, боль, зуд. Они могут быть связаны с лихорадкой, головной болью и общим недомоганием
• синдромы гриппоподобные с кожной сыпью, лихорадкой, воспалением лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови (например, повышение количества белых кровяных телец (эозинофилия) и повышение уровня печеночных ферментов) (реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS))
• лихорадка, озноб, боль в горле или другие признаки инфекции, или появление синяков с легкостью. Они могут быть признаками проблемы с кровяными клетками
• реакция Джарыш-Герхаймера, которая возникает во время лечения амоксициллином для болезни Лайма и вызывает лихорадку, озноб, головную боль, мышечную боль и кожную сыпь
• инфекция толстого кишечника с диареей (иногда с кровью), болью и лихорадкой
• могут появиться серьезные побочные эффекты в печени. Они связаны в основном с долгосрочным лечением, мужчинами и пожилыми людьми. Обратите внимание врача немедленно, если у вас:
• • густая диарея с кровотечением
  • пузырьки, покраснение или синяки на коже
  • темная моча или светлые испражнения
  • кожа и белки глаз желтого цвета (желтуха). Смотрите также анемию ниже, которая может привести к желтухе.

Эти могут произойти во время лечения или через несколько недель после него.

Если у вас появляются какие-либо из вышеуказанных симптомов, прекратите принимать лекарство и обратитесь к врачу немедленно.

Иногда у вас могут появиться менее серьезные кожные реакции, такие как:

• средняя кожная сыпь с зудом (круглые красные пятна, розовые или красные), опухшие участки кожи с видом пузырьков на руках, ногах, ладонях, руках или ногах. Это редко (могут повлиять на до 1 из 100 человек).

Если у вас появляются какие-либо из них, поговорите с врачом, поскольку вам придется прервать лечение амоксициллином.

Другие возможные побочные эффекты:

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• кожная сыпь
• тошнота
• диарея.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• рвота.

Очень редкие(могут повлиять на до 1 из 10 000 человек)

• кандидоз (инфекция грибками в области влагалища, рта или складок кожи), вы можете получить лечение от врача или аптекаря для кандидоза
• проблемы с почками
• эпилептические припадки (судороги), наблюдаемые у пациентов, получающих высокие дозы или имеющих проблемы с почками
• головокружение
• гиперактивность
• изменение цвета зубов, которое обычно исчезает после чистки зубов (это было замечено у детей)
• язык может изменить цвет на желтый, коричневый или черный и может иметь шероховатую поверхность
• чрезмерная разрушение красных кровяных телец, что приводит к анемии. Признаки включают: усталость, головную боль, затруднение дыхания, головокружение, бледность и желтуха кожи и белков глаз
• низкий уровень белых кровяных телец
• низкий уровень клеток, участвующих в свертывании крови
• кровь может затягиваться дольше, чем обычно. Вы можете заметить это, если у вас кровотечение из носа или вы нанесли себе рану.

Низкая частота(не может быть оценена на основе доступных данных)

• боль в груди в контексте аллергических реакций, которая может быть признаком инфаркта миокарда, вызванного аллергией (синдром Куниса).
• синдром лекарственной энтероколита (DIES):

ДIES был в основном зарегистрирован у детей, получающих амоксициллин. Это определенный тип аллергической реакции с основным симптомом повторяющихся рвот

• кристаллы в моче, которые вызывают острое повреждение почек, которые могут появиться как мутная моча или затруднение или боль при мочеиспускании. Убедитесь, что выпиваете много жидкости, чтобы снизить вероятность этих симптомов.
• сыпь с пузырьками, расположенными в круге с центральной коркой или как перламутровый ожерелье (болезнь IgA линейная).
• инфекция оболочек, окружающих мозг и спинной мозг (асептическая менингит).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо типы побочных эффектов, обратитесь к врачу или аптекарю, даже если они не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Хранить при комнатной температуре.

Не используйте этот препарат, если вы заметили видимые признаки разрушения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав амоксициллина цинфа

• Активное вещество — амоксициллин. Каждый пакет содержит тригидрат амоксициллина, эквивалентный 500 мг амоксициллина.
• Другие компоненты: ангиодисульфат натрия, коллоидная аниhidная кремния, диоксид титана, аромат фрамбузы (содержит глюкозу и кукурузный крахмал), лаурилсульфат натрия, магниевый стеарат и сахароза.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Амоксициллин цинфа — это однородный белый порошок для приготовления суспензии для перорального приема.

Амоксициллин цинфа представлен упаковками с 20, 30 или 500 пакетами с порошком для суспензии.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу

Лаборатории Cinfa, S.A.

Каррера Олас-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета

31620 Хуарте (Наварра) – Испания

Ответственный за производство

Лаборатория Reig Jofré, S.A.

C/Jarama 111, Полигон Индустриал

45007 Толедо.

Дата последней ревизии этого проспекта:Май 2023

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о этом препарате, сканируя код QR на этом проспекте и упаковке с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66252/P_66252.html

Код QR:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66252/P_66252.html