Противопоказания: информация для пользователя

амоксициллина цинфа 1000 мг порошок для суспензии для приема внутрь в пакетиках EFG

Прочтите весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам (или вашему ребёнку), и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

Что такое амоксициллина цинфа

Амоксициллина цинфа — это антибиотик. Основным действующим веществом является амоксициллина. Этот препарат относится к группе препаратов, называемых «пенициллины».

Для чего используется амоксициллина цинфа

Амоксициллина используется для лечения бактериальных инфекций в различных частях тела. Амоксициллина также может использоваться в сочетании с другими препаратами для лечения язв желудка.

Не принимайте Амоксициллин Цинфа

• если вы аллергины на Амоксициллин, пенициллины или на любой другой компонент этого препарата (указанные в разделе 6),
• если у вас когда-либо была аллергическая реакция на любой другой антибиотик. Это может включать в себя высыпания на коже или отек лица или горла.

Не принимайте Амоксициллин, если один из вышеуказанных пунктов вас затрагивает. Если вы не уверены, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед принятием Амоксициллина.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема Амоксициллина Цинфа, если:

• у вас инфекционная мононуклеоз (лихорадка, боль в горле, набухшие лимфатические узлы и крайне сильная усталость),
• у вас проблемы с почками,
• вы не мочите регулярно.

Если вы не уверены,是否 один из вышеуказанных пунктов вас затрагивает, сообщите об этом своему врачу или фармацевту перед принятием Амоксициллина.

Анализ крови и мочи

Если у вас проводятся:

• анализ мочи (глюкоза в моче) или анализ крови для оценки функции печени,
• анализ эстриола (используемый во время беременности для проверки нормального развития плода).

Обратите внимание своего врача или фармацевта о том, что вы принимаете Амоксициллин. Это потому, что Амоксициллин может изменить результаты этих типов анализов.

Другие препараты и Амоксициллин Цинфа

Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат.

• Если вы принимаете алопуринол (используемый для лечения подагры) с Амоксициллином, может быть более вероятно, что выdevelopите аллергическую реакцию на кожу.
• Если вы принимаете пробенецид (используемый для лечения подагры), совместное использование пробенецида может снизить выведение Амоксициллина и не рекомендуется.
• Если вы принимаете антикоагулянты (как варфарин) с Амоксициллином могут быть необходимы дополнительные анализы крови.
• Если вы принимаете другие антибиотики (как тетрациклин) Амоксициллин может быть менее эффективным.
• Если вы принимаете метотрексат (лекарство, используемое для лечения рака и тяжелой псориаз), пенициллины могут снизить выведение метотрексата и потенциально привести к увеличению побочных эффектов.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что вы беременны или планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Амоксициллин может иметь побочные эффекты, и симптомы (как аллергические реакции, головокружение и судороги) могут сделать невозможным вождение.

Не вождение или управлять машиной, если вы себя чувствуете плохо.

Амоксициллин Цинфа содержит сахарозу и глюкозу

Этот препарат содержит сахарозу и глюкозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед принятием этого препарата. Это может привести к кариесу.

Амоксициллин Цинфа содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг); это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

• Разлить содержимое упаковки в количестве 10-20 мл воды. Встряхните до образования суспензии. Принять сразу.
• Распределите приёмы равномерно в течение дня, с интервалом не менее 4 часов.

Обычная дозаeс:

Детям весом менее 40 кг

Все дозы основаны на весе ребенка в килограммах.

• Врач назначит вам количество амоксициллина, которое необходимо давать вашему ребёнку.
• Обычная доза составляет 40 мг до 90 мг на каждый килограмм веса тела в день, разделенная на 2-3 приёма.
• Максимальная рекомендованная доза составляет 100 мг на каждый килограмм веса тела в день.

Взрослые, пожилые люди и дети весом 40 кг или более

Обычная доза амоксициллина составляет 250 мг до 500 мг три раза в день или 750 мг до 1 г каждые 12 часов, в зависимости от степени тяжести и типа инфекции.

• Глубокие инфекции:750 мг до 1 г, три раза в день.
• Инфекция мочевыводящих путей:3 г дважды в день в течение дня.
• Болезнь Лайма (инфекция, вызванная паразитами, называемыми клещами):эритема мигранта (ранняя стадия – круглая красная или розовая сыпь): 4 г в день; системные проявления (поздняя стадия – более серьезные симптомы или когда болезнь распространяется по телу): до 6 г в день.
• Улcers желудка:одна доза 750 мг или одна доза 1 г, два раза в день, в течение 7 дней с другими антибиотиками и препаратами для лечения язв желудка.
• Для предотвращения инфицирования сердца во время хирургии:доза может варьироваться в зависимости от типа хирургии. Возможно, будут назначены другие препараты одновременно. Врач, фармацевт или медицинская сестра могут предоставить вам больше информации.
• Максимальная рекомендованная доза составляет 6 г в день.

Проблемы с почками

Если у вас проблемы с почками, доза может быть ниже обычной дозы.

Если вы принимаете слишком много амоксициллина

Если вы принимаете слишком много амоксициллина, симптомы могут включать в себя недомогание желудка (тошнота, рвота или диарея) или кристаллы в моче, которые могут наблюдаться как мутная моча или проблемы с мочеиспусканием. Обратитесь к врачу как можно скорее. Проведите препарат для показа.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять амоксициллин

• Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как только вспомните.
• Не принимайте следующую дозу слишком рано, подождите не менее 4 часов, прежде чем принять следующую дозу.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Сколько времени нужно принимать амоксициллин

• Продолжайте принимать амоксициллин в течение времени, указанного вашим врачом, даже если вы чувствуете себя лучше. Вы должны принимать все дозы, чтобы победить инфекцию. Если некоторые бактерии выживут, они могут привести к повторному появлению инфекции.
• После окончания лечения, если вы продолжаете чувствовать себя плохо, вернитесь к врачу.

Возможно, появится кандидоз (инфекция грибковыми инфекциями влажных частей тела, которые могут вызывать боль, зуд и белую секрецию) при длительном приеме амоксициллина. Если это происходит, обратитесь к врачу.

Если вы принимаете амоксициллин в течение длительного времени, ваш врач может назначить дополнительные анализы, чтобы проверить, функционируют ли ваши почки, печень и кровь нормально.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Остановите принимать амоксициллин и обратитесь к врачу немедленно, если у вас появляются какие-либо из следующих серьезных побочных эффектов – может потребоваться срочная медицинская помощь:

Следующие побочные эффекты очень редки (могут затронуть до 1 из 10 000 человек):

• аллергические реакции, признаки могут включать: зуд кожи или высыпания, отек лица, губ, языка, тела или затруднение дыхания. Они могут быть серьезными и, в некоторых случаях, приводили к смерти
• высыпания на коже или круглые красные плоские точки, как головка гвоздя под кожей или синяки на коже. Это связано с воспалением стенок кровеносных сосудов из-за аллергической реакции. Это может быть связано с болью в суставах (артритом) и проблемами с почками
• могут появиться аллергические реакции с задержкой в течение 7-12 дней после приема амоксициллина, некоторые признаки включают: высыпания, лихорадку, боль в суставах и увеличение лимфатических узлов, особенно под мышками
• кожная реакция, называемая «эритемой мультиформной», при которой может развиться: синяя или красная сыпь с зудом на коже, особенно на ладонях или подошвах ног, опухшие и набухшие участки кожи, мягкие ткани на поверхности губ, глаз и гениталий. Вы можете иметь лихорадку и чувствовать себя очень усталым
• другие серьезные кожные реакции могут включать: изменение цвета кожи, бугорки под кожей, пузырьки, зернистые образования с гноем, отслоение, покраснение, боль, зуд. Они могут быть связаны с лихорадкой, головной болью и общим чувством недомогания
• синдромы гриппоподобные с кожной сыпью, лихорадкой, воспалением лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови (например, повышение количества белых кровяных телец (эозинофилии) и повышение уровня печеночных ферментов) (реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS))
• лихорадка, озноб, боль в горле или другие признаки инфекции, или появление синяков с легкостью. Это может быть признаком проблемы с кровяными клетками
• реакция Джарыш-Герхаймера, которая возникает во время лечения амоксициллином для болезни Лайма и вызывает лихорадку, озноб, головную боль, мышечную боль и кожную сыпь
• инфекция толстого кишечника с диареей (иногда с кровью), болью и лихорадкой
• могут появиться серьезные побочные эффекты в печени. Они связаны в основном с долгосрочным лечением, мужчинами и пожилыми людьми. Обратите внимание врача немедленно, если у вас:
• • густая диарея с кровотечением
  • пузырьки, покраснение или синяки на коже
  • темная моча или светлые испражнения
  • желтая кожа и белые глаза (желтуха). Смотрите также анемию ниже, которая может привести к желтухе.

Это может произойти во время лечения или через несколько недель после него.

Если у вас появляются какие-либо из вышеуказанных симптомов, прекратите принимать лекарство и обратитесь к врачу немедленно.

Иногда у вас могут появиться менее серьезные кожные реакции, такие как:

• средняя кожная сыпь с зудом (круглые красные пятна, розовые или красные), опухшие участки кожи с видом пузырьков на руках, ногах, ладонях, руках или ногах. Это редко встречается (могут затронуть до 1 из 100 человек).

Если у вас появляются какие-либо из них, поговорите с врачом, поскольку вам придется прервать лечение амоксициллином.

Другие возможные побочные эффекты:

Частые(могут затронуть до 1 из 10 человек)

• кожная сыпь
• тошнота
• диарея.

Редкие(могут затронуть до 1 из 100 человек)

• рвота.

Очень редкие(могут затронуть до 1 из 10 000 человек)

• кандидоз (инфекция грибком в области влагалища, рта или складок кожи), вы можете получить лечение от врача или аптекаря для кандидоза
• проблемы с почками
• эпилептические припадки (судороги), наблюдаемые у пациентов, получающих высокие дозы или имеющих проблемы с почками
• головокружение
• гиперактивность
• изменение цвета зубов, которое обычно исчезает после чистки зубов (это было замечено у детей)
• язык может изменить цвет на желтый, коричневый или черный и может иметь волосистый вид
• чрезмерная разрушение красных кровяных телец, что приводит к анемии. Признаки включают: усталость, головную боль, затруднение дыхания, головокружение, бледность и желтоватый цвет кожи и белых глаз
• низкий уровень белых кровяных телец
• низкий уровень клеток, участвующих в свертывании крови
• кровь может затруднить свертывание дольше обычного. Вы можете заметить это, если у вас кровотечение из носа или вы нанесли себе рану.

Частота неизвестна(не может быть оценена на основе доступных данных)

• боль в груди в контексте аллергических реакций, которая может быть признаком инфаркта миокарда, вызванного аллергией (синдром Куниса).
• Синдром лекарственной энтероколита (DIES):

ДIES был в основном зарегистрирован у детей, получающих амоксициллин. Это определенный тип аллергической реакции с основным симптомом повторяющихся рвот

• кристаллы в моче, которые вызывают острое повреждение почек, которые могут появиться как мутная моча или затруднение или боль при мочеиспускании. Убедитесь, что выпиваете много жидкости, чтобы снизить вероятность этих симптомов.
• сыпь с пузырьками, расположенными в круге с центральной коркой или как перламутровый венок (болезнь IgA линейная).
• инфекция оболочек, окружающих мозг и спинной мозг (асептическая менингит).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или аптекарю, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарственных средств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке, после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Храните при комнатной температуре.

Не используйте этот препарат, если вы заметили видимые признаки разрушения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений, обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав амоксициллина цинфа

-Активное вещество – амоксициллин. Каждый пакет содержит амоксициллин тригидрат, эквивалентный 1000 мг (1 г) амоксициллина.

-Другие компоненты: трисодийный цитрат анидрат, лаурилсульфат натрия, диоксид титана (E-171), аромат фрамбузы (содержит глюкозу и кукурузный крахмал), коллоидная анидровая силица, тальк и сахароза.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Амоксициллин цинфа 1000 мг порошок для суспензии для перорального применения в пакетах содержит однородный порошок для суспензии белого цвета.

Каждая упаковка содержит 20, 30 или 500 (клиническая упаковка) пакетов.

Название лицензиата на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

Название лицензиата на коммерциализацию

Лаборатории Цинфа, С.А.

Каррера Олас-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета

31620 Хуарте (Наварра) – Испания

Ответственное лицо за производство

Лаборатория Рейх Хофре, С.А.

C/Харама 111, Полигон Индустриал

45007 Толедо.

Дата последней проверки этого проспекта:Май 2023

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (АЭМПС)http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя код QR, включенный в проспект и упаковку, с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/64117/P_64117.html

Код QR:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/64117/P_64117.html