АМОКСИЦИЛІН ЦІНФА 1000 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

амоксиліна цинфа 1000 мг таблетки EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас (або вашої дитини), і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке амоксиліна цинфа і для чого вона використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати амоксиліна цинфа
3. Як приймати амоксиліна цинфа
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження амоксиліни цинфи
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке амоксиліна цинфа і для чого вона використовується

Що таке амоксиліна цинфа

Амоксиліна цинфа - це антибіотик. Активний інгредієнт - амоксиліна. Цей препарат належить до групи ліків, званих "пеніциліни".

Для чого використовується амоксиліна цинфа

Амоксиліна використовується для лікування інфекцій, викликаних бактеріями в різних частинах тіла. Амоксиліна також можна використовувати в поєднанні з іншими препаратами для лікування виразок шлунка.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати амоксиліна цинфа

Не приймайте амоксиліна цинфа:

• якщо ви алергічні на амоксиліну, пеніциліни або будь-який інший компонент цього препарату (включно з розділом 6)
• якщо ви коли-небудь мали алергічну реакцію на будь-який інший антибіотик. Це міг би включати висип на шкірі або набряк обличчя або горла.

Не приймайте амоксиліну, якщо будь-який з цих пунктів стосується вас. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям амоксиліни.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати амоксиліна цинфа, якщо:

• у вас є інфекційний мононуклеоз (грип, біль у горлі, набряклі залози та надмірна втома)
• у вас є проблеми з нирками
• ви не мочитеся регулярно.

Якщо ви не впевнені, чи будь-яка з цих ситуацій стосується вас, повідомте вашому лікареві або фармацевту перед прийняттям амоксиліни.

Аналізи крові та сечі

Якщо вам роблять:

• аналіз сечі (глукоза в сечі) або аналіз крові для функції печінки
• аналіз естріолу (використовується під час вагітності для перевірки розвитку плода).

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, що ви приймаєте амоксиліну. Це тому, що амоксиліна може змінити результати цих типів аналізів.

Інші препарати та амоксиліна цинфа

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

• Якщо ви приймаєте алопуринол (використовується для подагри) з амоксиліною, ви можете бути більш схильні до алергічної реакції на шкірі.
• Якщо ви приймаєте пробенецид (використовується для лікування подагри), спільне використання пробенециду може зменшити виділення амоксиліни та не рекомендується.
• Якщо ви приймаєте антикоагулянти (наприклад, варфарин) з амоксиліною, можуть знадобитися додаткові аналізи крові.
• Якщо ви приймаєте інші антибіотики (наприклад, тетрациклін) амоксиліна може бути менш ефективною.
• Якщо ви приймаєте метотрексат (ліки, використовувані для лікування раку та важкої псоріазу), пеніциліни можуть зменшити виділення метотрексату та викликати потенційний збільшення побічних ефектів.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Амоксиліна може мати побічні ефекти та симптоми (такі як алергічні реакції, головокружіння та судоми) можуть зробити неможливим водіння.

Не водьте транспортні засоби чи не використовуйте машини, якщо ви не відчуваєте себе добре.

Амоксиліна цинфа містить глюкозу

Цей препарат містить глюкозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийняттям цього препарату.

Амоксиліна цинфа містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати амоксиліна цинфа

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

• Проглотіть таблетку з водою.
• Розподіляйте прийоми рівномірно протягом дня, як мінімум з інтервалом 4 години.
• Розріз на таблетці служить лише для того, щоб розламати таблетку, якщо вам важко її проглотити цілою.

Рекомендована доза:

Діти вагою менше 40 кг

Всі дози засновані на вагі дитини в кілограмах.

• Ваш лікар призначить вам, яку дозу амоксиліни потрібно давати вашій дитині.
• Рекомендована доза становить 40-90 мг на кілограм ваги дитини на добу, приймаючи 2-3 рази на добу.
• Максимальна рекомендована доза становить 100 мг на кілограм ваги дитини на добу.

Дорослі, пацієнти похилого віку та діти вагою 40 кг або більше

Рекомендована доза амоксиліни становить 250-500 мг тричі на добу або 750 мг - 1 г кожні 12 годин, залежно від тяжкості та типу інфекції.

• Важкі інфекції:750 мг - 1 г тричі на добу.
• Інфекції сечовидільної системи:3 г двічі на добу протягом доби.
• Лайм- хвороба (інфекція, викликана кліщами):еритема міграційна (рання стадія - кругова червона або рожева висипка): 4 г на добу; системні маніфестації (пізня стадія - з більш серйозними симптомами або коли захворювання поширюється по тілу): до 6 г на добу.
• Виразки шлунка:доза 750 мг або доза 1 г двічі на добу протягом 7 днів, разом з іншими антибіотиками та препаратами для лікування виразок шлунка.
• Для профілактики інфекції серця під час операції:доза варіює залежно від типу операції. Можуть призначатися інші препарати одночасно. Ваш лікар, фармацевт або медсестра можуть надати вам більше інформації.
• Максимальна рекомендована доза становить 6 г на добу.

Проблеми з нирками

Якщо у вас є проблеми з нирками, доза може бути нижчою за звичайну.

Якщо ви прийняли більше амоксиліни цинфи, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше амоксиліни, ніж потрібно, симптоми можуть включати нездужання шлунка (нудота, блювота або діарея) або кристали в сечі, які можна спостерігати як каламутна сеча або проблеми з сечовиділенням. Проінформуйте вашого лікаря якомога швидше. Принесіть препарат, щоб показати його. У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши препарат і кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти амоксиліна цинфа

• Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якомога швидше.
• Не приймайте наступну дозу занадто рано, чекайте як мінімум 4 години перед прийняттям наступної дози.
• Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Як довго потрібно приймати амоксиліна цинфа

• Продовжуйте приймати амоксиліну протягом часу, який ваш лікар призначив вам, хоча ви можете відчувати себе краще. Вам потрібно прийняти всі дози, щоб подолати інфекцію. Якщо деякі бактерії виживуть, вони можуть викликати повторну інфекцію.
• Після закінчення лікування, якщо ви продовжуєте відчувати себе погано, вам потрібно знову звернутися до вашого лікаря.

Може з'явитися кандидоз (грибкова інфекція вологих частин тіла, яка може викликати біль, свербіж та білу секрецію), якщо ви приймаєте амоксиліну протягом тривалого часу. Якщо це відбувається з вами, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо ви приймаєте амоксиліну протягом тривалого часу, ваш лікар може призначити додаткові аналізи для перевірки того, чи працюють ваші нирки, печінка та кров нормально.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Перестаньте приймати амоксиліну та зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-який з наступних серйозних побічних ефектів - вам може знадобитися термінове медичне лікування:

Наступні побічні ефекти дуже рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 10 000).

• алергічні реакції, симптоми можуть включати: свербіж шкіри або висипка, набряк обличчя, губ, язика, тіла або труднощі з диханням. Це можуть бути серйозні та іноді призводили до смерті
• висипка на шкірі або кругові червоні плями під шкірою або синяки на шкірі. Це відбувається через запалення стінок кровеносних судин через алергічну реакцію. Це може бути пов'язано з больовими суглобами (артритом) та проблемами з нирками
• може з'явитися запізніла алергічна реакція на амоксиліну через 7-12 днів після прийому, деякі симптоми можуть включати: висипка, гарячка, біль у суглобах та збільшення лімфатичних вузлів, особливо під руками
• шкірна реакція, звана "еритема мультиформна", при якій ви можете розвинити: червоні або рожеві плями на шкірі, особливо на долонях рук або підошвах ніг, набряклі ділянки шкіри, м'які тканини на поверхні рота, очей або геніталій. Ви можете мати гарячку та відчувати себе дуже втомленим
• інші серйозні шкірні реакції можуть включати: зміну кольору шкіри, набряки під шкірою, пухирі з гноєм, лущення, червоність, біль, свербіж. Це можуть бути пов'язані з гарячкою, головним болем та більом у тілі
• симптоми, подібні до грипу, з висипкою, гарячкою, запаленням залоз та аномальними результатами аналізів крові (такими як збільшення лейкоцитів (еозінофілія) та підвищення печінкових ферментів) (реакція на ліки з еозінофілією та системними симптомами (DRESS))
• гарячка, озноб, біль у горлі або інші симптоми інфекції, або появлення синяків без причини. Це можуть бути симптоми проблеми з клітинами крові
• реакція Яриша-Герксгаймера, яка відбувається під час лікування амоксиліною при хворобі Лайма та викликає гарячку, озноб, головний біль, біль у м'язах та висипку на шкірі
• запалення товстої кишки (колону) з діареєю (іноді з кров'ю), болем та гарячкою
• можуть з'явитися серйозні побічні ефекти на печінку. Це переважно пов'язано з тривалим лікуванням, чоловіками та похилим віком. Ви повинні негайно повідомити вашому лікареві, якщо у вас:
• • сильна діарея з кров'ю
  • пухирі, червоність або синяки на шкірі
  • темна сеча або блідий кал
  • шкірна та білкова оболонка очей жовті (жовтяниця). Див. також анемію нижче, яка може призвести до жовтяниці.

Це можуть відбуватися під час лікування або через кілька тижнів після нього.

Якщо будь-який з цих симптомів з'являється, перестаньте приймати препарат та зверніться до лікаря негайно.

Іноді можуть з'явитися менш серйозні шкірні реакції, такі як:

• помірна висипка з свербінням (кругові червоні плями), набряклі ділянки з вигляду пухирів на передпліччях, ногах, долонях рук або підошвах ніг. Це рідко (може впливати до 1 особи з 100).

Якщо у вас є будь-який з цих симптомів, проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки вам потрібно буде перервати лікування амоксиліною.

Інші можливі побічні ефекти:

Часті(можуть впливати до 1 особи з 10)

• шкірна висипка
• нудота
• діарея.

Рідкісні(можуть впливати до 1 особи з 100)

• блювота.

Дуже рідкісні(можуть впливати до 1 особи з 10 000)

• кандидоз (грибкова інфекція в похві, роті або складках шкіри), ви можете отримати лікування від вашого лікаря або фармацевта для кандидозу
• проблеми з нирками
• епілептичні напади (конвульсії), спостерігалися у пацієнтів, які приймали високі дози або мали проблеми з нирками
• головокружіння
• гіперактивність
• зміна кольору зубів, яка зазвичай зникає після чистки (це було відзначено у дітей)
• мова може змінити колір на жовтий, коричневий або чорний та може мати вигляду пухнастої
• надмірне розщеплення червоних кров'яних тіл, яке викликає певний тип анемії. Симптоми можуть включати: втома, головний біль, труднощі з диханням, головокружіння, блідість та жовтяниця шкіри та білкової оболонки очей
• низька кількість білих кров'яних тіл
• низька кількість клітин, залучених до згортання крові
• кров може довше згортатися, ніж зазвичай. Ви можете помітити це, якщо у вас носова кровотеча або порізи.

Частота невідома(не може бути оцінена на основі доступних даних)

• Біль у грудній клітці в контексті алергічних реакцій, який може бути симптомом інфаркту міокарда, викликаного алергією (синдром Куніса).
• Синдром ентероколіту, індукованого ліками (DIES):

Було відзначено DIES переважно у дітей, які приймають амоксиліну. Це певний тип алергічної реакції з основним симптомом повторної блювоти (за 1-4 години після прийому ліків). Інші симптоми можуть включати біль у животі, втома, діарея та низький тиск.

• кристали в сечі, які викликають гостру ниркову недостатність, які можуть проявлятися як каламутна сеча або труднощі з сечовиділенням. Переконайтеся, що ви п'єте багато рідини, щоб зменшити можливість цих симптомів.
• Висипка з пухирями, розташованими по колу з центральною коростою або як намисто (хвороба IgA лінійна).
• Запалення оболонок, які оточують мозок та спинний мозок (асептичний менінгіт).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження амоксиліни цинфи

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання. Не використовуйте цей препарат, якщо ви спостерігаєте видимі ознаки псування.

Ліки не слід викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та ліки, які вам не потрібні, в пункт збору SIGRE в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та ліків, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад амоксиліну Сінфа

• Активний інгредієнт - амоксилін. Кожна таблетка містить амоксилін трігідрат, еквівалентний 1000 мг (1 г) амоксиліну.
• Інші компоненти: кросповідон (Е-1202), аромат малини (містить глюкозу та кукурудзяний крохмаль), содій сакаринат, магнієві стеарати (Е-470b), лаурілсульфат натрію, мікрокристалічна целюлоза (Е-460).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Амоксилін Сінфа 1000 мг - це подовжені, зрізані таблетки білого або майже білого кольору з написом A/1.

Амоксилін Сінфа випускається в упаковках по 20, 30 або 500 таблеток в алюмінієвій блистерній упаковці.

Можливо, що будуть продаватися лише деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на продаж та відповідальність за виробництво

Власник дозволу на продаж

Лабораторії Сінфа, С.А.

Карреера Олаз-Чіпі, 10. Промислова зона Арета

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія

Відповідальність за виробництво

Лабораторія Реіг Йофре, С.А.

Вулиця Харама 111, Промислова зона

45007 Толедо.

Дата останнього перегляду цієї інструкції:травень 2023

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб, скануючи код QR, включений до інструкції та картонної упаковки, за допомогою свого мобільного телефону (смартфона). Також ви можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/62880/P_62880.html

Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/62880/P_62880.html