АМОКСИЦИЛІН АРДІН 500 мг ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ОРАЛЬНОЇ СУСПЕНЗІЇ В ПАКЕТАХ

Введення

Опис:інформація для користувача

Амоксиліна Ардін 500 мг порошок для перорального застосування в пакетах EFG

амоксиліна

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат,адже він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• 1. Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Цей препарат призначений тільки для вас (або вашої дитини), і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
  • Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Амоксиліна Ардін і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Амоксиліна Ардін
3. Як приймати Амоксиліна Ардін
4. Можливі побічні ефекти.
5. Зберігання Амоксиліна Ардін
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Амоксиліна Ардін і для чого він використовується

Що таке Амоксиліна Ардін

Амоксиліна Ардін - це антибіотик. Активний інгредієнт - амоксиліна. Цей препарат належить до групи лікарських засобів, званих "пеніциліни".

Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій і не підходять для лікування вірусних інфекцій, таких як грип або застуда.

Важливо слідувати інструкціям щодо дози, інтервалу прийому та тривалості лікування, вказаним вашим лікарем.

Не зберігайте та не повторно використовуйте цей препарат. Якщо після закінчення лікування у вас залишилося антибіотик, поверніть його до аптеки для правильної утилізації. Не слід викидати лікарські засоби у каналізацію або сміття.

Для чого використовується Амоксиліна Ардін

Амоксиліна Ардін використовується для лікування інфекцій, спричинених бактеріями в різних частинах тіла. Амоксиліна Ардін також можна використовувати в поєднанні з іншими лікарськими засобами для лікування виразок шлунка.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Амоксиліна Ардін

Не приймайте Амоксиліна Ардін

• якщо ви алергічні на амоксиліну, пеніциліни або будь-який інший компонент цього препарату (включно з розділом 6).
• якщо ви раніше мали алергічну реакцію на будь-який інший антибіотик. Це міг включати висип на шкірі або набряк обличчя або горла.

Не приймайте Амоксиліна Ардін, якщо будь-який з вищезазначених пунктів стосується вас. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти Амоксиліна Ардін.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти Амоксиліна Ардін, якщо:

• у вас є інфекційний мононуклеоз (грип, біль у горлі, набряклі залози та надмірна втома)
• у вас є проблеми з нирками
• ви не мочитеся регулярно.

Якщо ви не впевнені, чи стосується вас будь-яка з вищезазначених ситуацій, повідомте вашому лікарю або фармацевту перед тим, як прийняти Амоксиліна Ардін.

Аналіз крові та сечі

Якщо вам проводять:

• аналіз сечі (глюкоза у сечі) або аналіз крові для функції печінки
• аналіз естріолу (використовується під час вагітності для перевірки розвитку плода)

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, що ви приймаєте Амоксиліна Ардін. Це тому, що Амоксиліна Ардін може змінити результати цих типів аналізів.

Використання Амоксиліна Ардін зіншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

• Якщо ви приймаєте алопуринол (використовується для подагри) з Амоксиліна Ардін, ви можете бути більш схильні до алергічної реакції на шкірі.
• Якщо ви приймаєте пробенецид (використовується для лікування подагри), ваш лікар може коригувати дозу Амоксиліна Ардін. Використання пробенециду може зменшити виділення амоксиліни та не рекомендується.
• Якщо ви приймаєте антикоагулянти (наприклад, варфарин) з Амоксиліна Ардін, можуть знадобитися додаткові аналізи крові.
• Якщо ви приймаєте інші антибіотики (наприклад, тетрациклін) Амоксиліна Ардін може бути менш ефективним.
• Якщо ви приймаєте метотрексат (лікарський засіб, використовуваний для лікування раку та важкої псоріазу) Амоксиліна Ардін може спричинити збільшення побічних ефектів. Пеніциліни можуть зменшити виділення метотрексату та спричинити потенційне збільшення побічних ефектів.

Вагітність та годування грудьми:

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Водіння автомобіля та використання машин

Амоксиліна Ардін може мати побічні ефекти та симптоми (такі як алергічні реакції, головокружіння та конвульсії) можуть зробити неможливим водіння автомобіля.

Не водьте автомобіль чи не використовуйте машини, якщо ви не почуваєтеся добре.

Амоксиліна Ардін містить глюкозу, сукрозу та натрій

Цей препарат містить глюкозу та сукрозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як прийняти цей препарат.

Пацієнти з цукровим діабетом повинні знати, що цей препарат містить 3,1 г сукрози на пакет.

Пацієнти з дієтою з низьким вмістом натрію повинні знати, що цей препарат містить 8,23 мг (0,36 ммоль) натрію на пакет.

3. Як приймати Амоксиліна Ардін

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

• Виливайте вміст пакету в 10-20 мл води. Перемішуйте до утворення суспензії. Приймайте негайно.
• Розподіляйте прийоми рівномірно протягом дня, як мінімум з інтервалом 4 години.

Звичайна доза становить:

Діти вагою менше 40 кг

Всі дози базуються на вагі дитини в кілограмах.

• Ваш лікар призначить, яку дозу Амоксиліна Ардін потрібно приймати вашій дитині.
• Звичайна доза становить 40-90 мг на кожен кілограм ваги на добу, приймається у двох або трьох розділених дозах.
• Максимальна рекомендована доза становить 100 мг на кожен кілограм ваги на добу

Дорослі, пацієнти похилого віку та діти вагою 40 кг або більше

Звичайна доза Амоксиліна Ардін становить 250-500 мг тричі на добу або 750 мг-1 г кожні 12 годин, залежно від тяжкості та типу інфекції.

• Важкі інфекції:750 мг-1 г тричі на добу.
• Інфекція сечовивідних шляхів:3 г двічі на добу протягом доби.
• Лайм-хвороба (інфекція, спричинена кліщами):еритема мігранс (рання стадія - кругова червона або рожева висипка): 4 г на добу; системні маніфестації (пізня стадія - з більш серйозними симптомами або коли хвороба поширюється по тілу): до 6 г на добу.
• Виразки шлунка:доза 750 мг або доза 1 г двічі на добу протягом 7 діб з іншими антибіотиками та препаратами для лікування виразок шлунка.
• Для профілактики інфекції серця під час операції:доза варіює залежно від типу операції. Можуть прийматися інші препарати одночасно. Ваш лікар, фармацевт або медсестра можуть надати більше інформації.
• Максимальна рекомендована доза становить 6 г на добу.

Проблеми з нирками

Якщо у вас є проблеми з нирками, доза може бути нижчою від звичайної дози.

Якщо ви прийняли більше Амоксиліна Ардін, ніж потрібно:

Якщо ви прийняли більше Амоксиліна Ардін, ніж потрібно, симптоми можуть включати нездужання шлунка (нудота, блювота або діарея) або кристали в сечі, які можуть спостерігатися як каламутна сеча або проблеми з сечовипуском. Проінформуйте вашого лікаря якнайшвидше. Візьміть препарат, щоб показати йому.

Також ви можете зателефонувати до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши препарат та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Амоксиліна Ардін

• Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якнайшвидше.
• Не приймайте наступну дозу занадто рано, чекайте як мінімум 4 години перед прийняттям наступної дози.
• Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Як довго потрібно приймати Амоксиліна Ардін

• Продовжуйте приймати Амоксиліна Ардін протягом часу, який ваш лікар призначив, хоча ви можете почуватися краще. Вам потрібно прийняти всі дози, щоб подолати інфекцію. Якщо деякі бактерії виживуть, вони можуть спричинити повторну інфекцію.
• Після закінчення лікування, якщо ви продовжуєте відчувати себе погано, вам потрібно знову звернутися до вашого лікаря.

Можливо виникнення кандидозу (грибкової інфекції вологих частин тіла, яка може спричинити біль, свербіж та білу секрецію) якщо ви приймаєте Амоксиліна Ардін протягом тривалого часу. Якщо це відбувається, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо ви приймаєте Амоксиліна Ардін протягом тривалого часу, ваш лікар може призначити додаткові аналізи для перевірки функції нирок, печінки та крові.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Перестаньте приймати Амоксиліна Ардін і зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-який з наступних серйозних побічних ефектів - вам може знадобитися термінове медичне лікування:

Наступні побічні ефекти дуже рідкісні (можуть впливати до 1 з 10 000 людей)

• алергічні реакції, симптоми можуть включати: свербіж шкіри або висипка, набряк обличчя, губ, язика, тіла або труднощі з диханням. Це можуть бути серйозні та іноді спричинюють смерть
• висипка на шкірі або кругові червоні плями під шкірою або синяки на шкірі. Це відбувається через запалення стінок кровеносних судин через алергічну реакцію. Це може бути пов'язано з больовістю суглобів (артритом) та проблемами з нирками
• може виникнути запізніла алергічна реакція через 7-12 днів після прийому Амоксиліна Ардін, деякі симптоми можуть включати: висипку, гарячку, больовістю суглобів та збільшення лімфатичних вузлів, особливо під руками
• шкірна реакція, звана "еритема мультиформе", при якій ви можете розвинити: червоні або рожеві плями з свербінням на шкірі, особливо на долонях рук або підошвах ніг, набряклі ділянки шкіри, м'які тканини на поверхні рота, очей або геніталій. Ви можете мати гарячку та відчувати себе дуже втомленим
• інші серйозні шкірні реакції можуть включати: зміну кольору шкіри, набряки під шкірою, пухирі, гнійні акні, лущення, червоність, біль, свербіж. Це можуть бути пов'язані з гарячкою, больовістю голови та тіла
• симптоми, подібні до грипу, з висипкою, гарячкою, запаленням залоз та аномальними результатами аналізів крові (такими як збільшення кількості лейкоцитів (еозінофілія) та підвищення рівня печінкових ферментів) (реакція на лікарський засіб з еозінофілією та системними симптомами (DRESS))
• гарячка, озноб, больовістю горла або інші симптоми інфекції, або появлення синяків без причини. Це можуть бути симптоми проблеми з клітинами крові
• реакція Яриша-Герксгаймера, яка відбувається під час лікування Амоксиліна Ардін при лайм-хворобі та спричинює гарячку, озноб, больовістю голови, больовістю м'язів та висипку на шкірі
• запалення товстої кишки (колону) з діареєю (іноді з кров'ю), больовістю та гарячкою
• можуть виникнути серйозні побічні ефекти в печінці. Це переважно пов'язано з тривалим лікуванням, чоловіками та похилим віком. Ви повинні негайно повідомити вашому лікарю, якщо у вас є:
• • важка діарея з кров'ю
  • пухирі, червоність або синяки на шкірі
  • темна сеча або світлий кал
  • шкіра та білість очей жовті (жовтяниця). Див. також анемію нижче, яка може спричинити жовтяницю.
• Больовістю в грудній клітці в контексті алергічних реакцій, яке може бути симптомом інфаркту міокарда, спричиненого алергією (синдром Куніса).
• Синдром ентероколіту, індукованого лікарським засобом (DIES): зазвичай повідомляється про DIES у дітей, які приймають амоксиліну. Це певний тип алергічної реакції з основним симптомом повторної блювоти (1-4 години після прийому препарату). Інші симптоми можуть включати больовістю живота, летаргію, діарею та низький тиск.
• Кристали в сечі, які спричинюють гостру ниркову травму
• Висипка з пухирями, розташованими по колу з центральною коростою або як "наріжка" (хвороба ІгА-лінійна)
• Запалення оболонок, які оточують мозок та спинний мозок (асептичний менінгіт)

Це можуть виникнути під час лікування або через кілька тижнів після нього.

Якщо будь-який з вищезазначених симптомів виникне, перестаньте приймати препарат і зверніться до лікаря негайно.

Іноді можуть виникнути менш серйозні шкірні реакції, такі як:

• помірна висипка з свербінням (кругові червоні плями), набряклі ділянки з виглядом пухирів на передпліччях, ногах, долонях рук або підошвах ніг. Це рідко трапляється (може впливати до 1 з 100 людей).

Якщо у вас є будь-який з цих симптомів, проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки вам потрібно буде перервати лікування Амоксиліна Ардін.

Інші можливі побічні ефекти включають:

Часті(можуть впливати до 1 з 10 людей)

• висипка на шкірі
• нудота
• діарея.

Рідкісні(можуть впливати до 1 з 100 людей)

• блювота.

Дуже рідкісні(можуть впливати до 1 з 10 000 людей)

• кандидоз (грибкова інфекція в похві, роті або складках шкіри), ви можете отримати лікування від вашого лікаря або фармацевта для кандидозу
• проблеми з нирками
• конвульсії (припадки), спостерігаються у пацієнтів, які приймають високі дози або мають проблеми з нирками
• головокружіння
• гіперактивність
• кристали в сечі, які можуть виникнути як каламутна сеча або труднощі з сечовипуском. Переконайтеся, що ви п'єте багато рідини, щоб зменшити можливість цих симптомів
• зміна забарвлення зубів, яка зазвичай зникає після чистки (це було повідомлено у дітей)
• мова може змінити забарвлення на жовте, коричневе або чорне та може мати пухнастий вигляд
• надмірне розбиття червоних кров'яних тілечок, яке спричинює певний тип анемії. Симптоми включають: втома, больовістю голови, труднощі з диханням, головокружіння, блідість та жовтяниця шкіри та білого очей
• низька кількість білих кров'яних тілечок
• низька кількість клітин, які беруть участь у згортанні крові
• кров може довше згортатися, ніж зазвичай. Ви можете помітити це, якщо у вас носова кровотеча або поріз.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Амоксиліна Ардін

Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від вологи

Не використовуйте цей препарат, якщо ви помітили видимі ознаки псування.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору(SIGRE) вашої звичайної аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Амоксиліни Ардіне

• Активний інгредієнт в кожному пакеті - 500 мг амоксиліцину.
• Інші компоненти:

Трисодний цитрат (сода)

Аnhidрова колоїдна кремнезем

Діоксид титану (E171)

Аромат малини (містить глюкозу та кукурудзяний крохмаль)

Лаурилсульфат натрію (сода)

Стеарат магнію

Сахароза

Вигляд продукту та вміст упаковки

Амоксиліна Ардіне 500 мг порошок для пероральної суспензії в пакеті містить білий порошок у монодозових пакетах. Ці пакети упаковані в картонну коробку. Доступно в упаковках по 20 і 30 пакетів.

Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на продаж

Лабораторія Реіг Йофре, С.А.

Гран Капітан, 10

08970 Сант Жоан Деспі (Барселона)

Відповідальний за виробництво

Лабораторія Реіг Йофре, С.А.

Харама, 111

45007 Толедо

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Січень 2023.

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/