АМОКСИЦИЛІН АРДІН 500 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис:інформація для користувача

Амоксиліна Ардіне 500 мг таблетки ЕФГ

амоксиліна

Всією увагою прочитайте цей опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб,адже він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам (або вашій дитині) і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Амоксиліна Ардіне і для чого вона використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Амоксиліна Ардіне
3. Як приймати Амоксиліна Ардіне
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Амоксиліна Ардіне
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Амоксиліна Ардіне і для чого вона використовується

Що таке Амоксиліна Ардіне

Амоксиліна Ардіне - антибіотик. Активний інгредієнт - амоксиліна. Цей лікарський засіб належить до групи лікарських засобів, званих "пеніциліни".

Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій і не підходять для лікування вірусних інфекцій, таких як грип або застуда.

Важливо слідувати інструкціям щодо дозування, інтервалу прийому та тривалості лікування, вказаним вашим лікарем.

Не зберігаючи ні ре利用уйте цей лікарський засіб. Якщо після закінчення лікування у вас залишилося антибіотик, поверніть його в аптеку для правильної утилізації. Не слід викидати лікарські засоби в каналізацію або сміттєві контейнери.

Для чого використовується Амоксиліна Ардіне

Амоксиліна Ардіне використовується для лікування інфекцій, викликаних бактеріями в різних частинах тіла. Амоксиліна Ардіне також можна використовувати в поєднанні з іншими лікарськими засобами для лікування виразок шлунка.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Амоксиліна Ардіне

Не приймайте Амоксиліна Ардіне:

• якщо ви алергічні на амоксиліну, пеніциліни або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо ви раніше мали алергічну реакцію на будь-який інший антибіотик. Це міг включати висипку на шкірі або набряк обличчя або горла.

Не приймайте Амоксиліна Ардіне, якщо будь-який з цих пунктів стосується вас. Якщо ви не впевні, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом Амоксиліна Ардіне.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом Амоксиліна Ардіне, якщо:

• у вас є інфекційний мононуклеоз (грип, біль у горлі, набряклі залози та надмірна втома)
• у вас є проблеми з нирками
• ви не мочитеся регулярно.

Якщо ви не впевні, чи стосується вас будь-яка з цих ситуацій, повідомте вашому лікарю або фармацевту перед прийомом Амоксиліна Ардіне.

Аналізи крові та сечі

Якщо вам роблять:

• аналіз сечі (глукоза в сечі) або аналіз крові для функції печінки
• аналіз естріолу (використовується під час вагітності для перевірки розвитку плода).

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, що ви приймаєте Амоксиліна Ардіне. Це тому, що Амоксиліна Ардіне може змінити результати цих типів аналізів.

Використання Амоксиліна Ардіне з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

• Якщо ви приймаєте алопуринол (використовується для подагри) з Амоксиліна Ардіне, ви можете бути більш схильні до алергічної реакції на шкірі.
• Якщо ви приймаєте пробенецид (використовується для лікування подагри), ваш лікар може коригувати дозу Амоксиліна Ардіне. Використання пробенециду разом з Амоксиліна Ардіне може зменшити виділення Амоксиліна і не рекомендується.
• Якщо ви приймаєте антикоагулянти (наприклад, варфарин) з Амоксиліна Ардіне, можуть знадобитися додаткові аналізи крові
• Якщо ви приймаєте інші антибіотики (наприклад, тетрациклін) Амоксиліна Ардіне може бути менш ефективною.
• Якщо ви приймаєте метотрексат (лікарський засіб, використовуваний для лікування раку та важкої псоріазу) Амоксиліна Ардіне може викликати збільшення побічних ефектів. Пеніциліни можуть зменшити виділення метотрексату та викликати потенційне збільшення побічних ефектів.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Амоксиліна Ардіне може викликати побічні ефекти та симптоми (наприклад, алергічні реакції, головокружіння та судоми) можуть зробити неможливим водіння транспортних засобів.

Не водьте транспортні засоби чи не використовуйте машини, якщо ви не почуваєтеся добре.

Амоксиліна Ардіне містить глюкозу

Цей лікарський засіб містить глюкозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Амоксиліна Ардіне

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

• Додайте таблетку до склянки води та перемішайте добре, поки вона не розчиниться рівномірно. Проглотіть суміш негайно. Таблетку також можна приймати цілою.
• Розподіляйте прийоми рівномірно протягом дня, як мінімум через 4 години.

Звичайна доза становить:

Діти вагою менше 40 кг

Всі дози базуються на вагі дитини в кілограмах.

• Ваш лікар призначить вам, яку дозу Амоксиліна Ардіне потрібно давати вашій дитині.
• Звичайна доза становить 40 мг до 90 мг на кожен кілограм ваги на добу, приймається у двох або трьох розділених дозах.
• Максимальна доза становить 100 мг на кожен кілограм ваги на добу.

Дорослі, пацієнти похилого віку та діти вагою 40 кг або більше

Звичайна доза Амоксиліна Ардіне становить 250 мг до 500 мг тричі на добу або 750 мг до 1 г кожні 12 годин, залежно від тяжкості та типу інфекції.

• Важкі інфекції: 750 мг до 1 г тричі на добу.
• Інфекція сечовивідних шляхів: 3 г двічі на добу протягом доби.
• Лайм-хвороба (інфекція, викликана кліщами): еритема міграційна ізольована (рання стадія - кругова червона висипка): 4 г на добу; системні маніфестації (пізня стадія - з більш серйозними симптомами або коли хвороба поширюється по всьому тілу): до 6 г на добу.
• Виразки шлунка: доза 750 мг або доза 1 г двічі на добу протягом 7 днів, разом з іншими антибіотиками та лікарськими засобами для лікування виразок шлунка.
• Для профілактики інфекції серця під час операції: доза варіює залежно від типу операції. Можуть призначатися інші лікарські засоби одночасно. Ваш лікар, фармацевт або медсестра можуть надати вам більше інформації.
• Максимальна рекомендована доза становить 6 г на добу.

Проблеми з нирками

Якщо у вас є проблеми з нирками, доза може бути нижчою за звичайну дозу.

Якщо ви прийняли більше Амоксиліна Ардіне, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Амоксиліна Ардіне, ніж потрібно, симптоми можуть включати нездужання шлунка (нудоту, блювоту або діарею) або кристали в сечі, які можуть спостерігатися як каламутна сеча або проблеми з сечовипусканням. Проінформуйте вашого лікаря якнайшвидше. Принесіть лікарський засіб, щоб показати його. Також можете зателефонувати в Токсикологічну службу, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Амоксиліна Ардіне

• Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якнайшвидше, коли ви про це пам'ятайте.
• Не приймайте наступну дозу занадто рано, чекайте хоча б 4 години перед прийомом наступної дози
• Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Як довго потрібно приймати Амоксиліна Ардіне

• Продовжуйте приймати Амоксиліна Ардіне протягом часу, який ваш лікар призначив вам, хоча ви можете почуватися краще. Вам потрібно приймати всі дози, щоб подолати інфекцію. Якщо деякі бактерії виживають, вони можуть викликати повторну інфекцію.
• Після закінчення лікування, якщо ви продовжуєте відчувати себе погано, вам потрібно знову звернутися до вашого лікаря.

Може виникнути кандидоз (грибкова інфекція вологих частин тіла, яка може викликати біль, свербіж та білу секрецію), якщо ви приймаєте Амоксиліна Ардіне протягом тривалого часу. Якщо це відбувається з вами, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо ви приймаєте Амоксиліна Ардіне протягом тривалого часу, ваш лікар може призначити додаткові аналізи, щоб перевірити, чи працюють ваші нирки, печінка та кров нормально.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Перестаньте приймати Амоксиліна Ардіне та зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-який з наступних серйозних побічних ефектів - вам може знадобитися термінове медичне лікування:

Наступні побічні ефекти дуже рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 10 000)

• алергічні реакції, симптоми можуть включати: свербіж шкіри або висипка, набряк обличчя, губ, язика, тіла або труднощі з диханням. Це можуть бути серйозні та іноді призводили до смерті
• висипка на шкірі або кругові червоні плями під шкірою або синяки на шкірі. Це відбувається через запалення стінок кровеносних судин через алергічну реакцію. Це може бути пов'язано з больовістю суглобів (артритом) та проблемами з нирками
• може виникнути затримана алергічна реакція через 7-12 днів після прийому Амоксиліна Ардіне, деякі симптоми можуть включати: висипку, гарячку, больовістю суглобів та збільшення лімфатичних вузлів, особливо під пахвами
• шкірна реакція, звана "еритема мультиформна", при якій ви можете розвинити: пурпурні або червоні плями з свербінням на шкірі, особливо на долонях рук або підошвах ніг, набряклі ділянки шкіри, м'які тканини на поверхні рота, очей або геніталій. Ви можете мати гарячку та відчувати себе дуже втомленим
• інші серйозні шкірні реакції можуть включати: зміну кольору шкіри, набряки під шкірою, пухирі, гнійні виразки, лущення, червоність, біль, свербіж. Це може бути пов'язано з гарячкою, больовістю голови та тілом
• симптоми, подібні до грипу, з висипкою, гарячкою, запаленням залоз та аномальними результатами аналізів крові (такими як збільшення кількості лейкоцитів (еозінофілія) та підвищення рівня печінкових ферментів) (реакція на лікарський засіб з еозінофілією та системними симптомами (DRESS))
• гарячка, озноб, больовістю горла чи інші симптоми інфекції, або появлення синяків без причини. Це можуть бути симптоми проблеми з клітинами крові
• реакція Яриша-Герксгаймера, яка відбувається під час лікування Амоксиліна Ардіне при лімі-хворобі та викликає гарячку, озноб, больовістю голови, больовістю м'язів та висипку на шкірі
• запалення товстої кишки (колону) з діареєю (іноді з кров'ю), больовістю та гарячкою
• можуть виникнути серйозні побічні ефекти в печінці. Це пов'язано в основному з тривалим лікуванням, чоловіками та похилим віком. Ви повинні негайно повідомити вашому лікарю, якщо у вас:
• • сильна діарея з кров'ю
  • пухирі, червоність або синяки на шкірі
  • темна сеча або блідий кал
  • шкіра та біла частина очей жовті (жовтяниця). Див. також анемію нижче, яка може призвести до жовтяниці.

• Біль у грудній клітці в контексті алергічних реакцій, який може бути симптомом інфаркту міокарда, викликаного алергією (синдром Куніса)
• Синдром ентероколіту, індукованого лікарським засобом (DIES): зазвичай повідомляється про DIES у дітей, які приймають амоксиліну. Це певний тип алергічної реакції з основним симптомом повторного блювання (через 1-4 години після прийому лікарського засобу). Інші симптоми можуть включати больовістю живота, летаргію, діарею та низький тиск.
• Кристали в сечі, які викликають гостру ниркову травму
• Висипка з пухирями, розташованими по колу з центральною корою або як "намисто перлин" (хвороба ІгА лінійна).
• Запалення оболонок, які оточують мозок та спинний мозок (асептичний менінгіт)

Це може відбуватися під час лікування або через кілька тижнів після нього.

Якщо будь-який з цих симптомів виникне, перестаньте приймати лікарський засіб та зверніться до лікаря негайно.

Іноді можуть виникати менш серйозні шкірні реакції, такі як:

• помірна висипка з свербінням (кругові червоні плями), набряклі ділянки з виглядом пухирів на передпліччях, ногах, долонях рук або підошвах ніг. Це рідко трапляється (може впливати до 1 людини з 100).

Якщо у вас є будь-який з цих симптомів, проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки вам потрібно буде перервати лікування Амоксиліна Ардіне.

Інші можливі побічні ефекти включають:

Часті(можуть впливати до 1 людини з 10)

• Висипка на шкірі
• Діарея
• Нудота

Рідкісні(можуть впливати до 1 людини з 100)

• Блювання

Дуже рідкісні(можуть впливати до 1 людини з 10 000)

• Кандидоз (грибкова інфекція в похві, роті або складках шкіри), ви можете отримати лікування від вашого лікаря або фармацевта для кандидозу
• Проблеми з нирками
• Припадки (конвульсії), спостерігалися у пацієнтів, які приймають високі дози або мають проблеми з нирками
• Головокружіння
• Гіперактивність
• Кристали в сечі, які можуть виникнути як каламутна сеча або труднощі з сечовипусканням. Переконайтеся, що ви п'єте багато рідини, щоб зменшити можливість цих симптомів
• Зміна кольору зубів, яка зазвичай зникає після чищення (це було повідомлено у дітей)
• Можлива зміна кольору язика на жовтий, коричневий або чорний та його пов'язаний вигляд
• Перебільшене розщеплення червоних кров'яних тіл, яке викликає певний тип анемії. Симптоми включають: втому, больовістю голови, труднощі з диханням, головокружіння, блідість та жовтушність шкіри та білого очного яблука
• Низька кількість білих кров'яних тіл
• Низька кількість клітин, які беруть участь у згортанні крові
• Кров може довше згортатися, ніж зазвичай. Ви можете помітити це, якщо у вас носова кровотеча або порізи.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілансу України: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Амоксиліна Ардіне

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви спостерігаєте видимі ознаки псування.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи сміттєві контейнери. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору відходів вашої аптеки. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Амоксиліну Ардіне

• Активний інгредієнт - Амоксилін. Кожна таблетка містить 500 мг амоксиліну.
• Інші компоненти: полівінілпіролідон, содій сакаринат (Е-954), стеарат магнію, лаурил сульфат натрію, мікрокристалічна целюлоза (Е-460) та аромат малини (містить глюкозу та кукурудзяний крохмаль).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки Амоксиліну Ардіне 500 мг - білі таблетки з рискою. Риска служить лише для полегшення розламування та ковтання, але не для поділу на рівні дози.

Упаковуються у блистерних упаковках в картонній коробці. Доступні упаковки по 20 та 30 таблеток.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на маркетинг:

Лабораторія Реїг Йофре, С.А.

Гран Капітан, 10

08970 Сант Жоан Деспі (Барселона)

Відповідальна особа за виробництво:

Лабораторія Реїг Йофре, С.А.

Харама, 111 (Промислова зона)

45007 (Толедо)

Дата останнього перегляду цьогопроспекту: Січень 2023 року.

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агенції лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/