АМОКСИЦИЛІН АРДІН 1000 мг ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ОРАЛЬНОЇ СУСПЕНЗІЇ В ПАКЕТИКАХ

Введення

Опис:інформація для користувача

Амоксиліна Ардіне 1000 мг порошок для перорального застосування в пакетах EFG

амоксиліна

Всією увагою прочитайте цей опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб,адже він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• 1. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Цей лікарський засіб призначений тільки вам (або вашій дитині), і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
  • Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Амоксиліна Ардіне і для чого вона використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Амоксиліна Ардіне
3. Як приймати Амоксиліна Ардіне
4. Можливі побічні ефекти.
5. Збереження Амоксиліна Ардіне
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Амоксиліна Ардіне і для чого вона використовується

Що таке Амоксиліна Ардіне

Амоксиліна Ардіне - це антибіотик. Активний інгредієнт - амоксиліна. Цей лікарський засіб належить до групи лікарських засобів, званих "пеніциліни".

Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій і не підходять для лікування вірусних інфекцій, таких як грип або простуда.

Важливо дотримуватися інструкцій щодо дозування, інтервалу введення та тривалості лікування, вказаних вашим лікарем.

Не зберігайте та не повторно використовуйте цей лікарський засіб. Якщо після закінчення лікування у вас залишилося антибіотик, поверніть його до аптеки для правильної утилізації. Не слід викидати лікарські засоби у водопровід або сміття.

Для чого використовується Амоксиліна Ардіне

Амоксиліна Ардіне використовується для лікування інфекцій, викликаних бактеріями в різних частинах тіла. Амоксиліна Ардіне також можна використовувати в поєднанні з іншими лікарськими засобами для лікування виразок шлунка.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Амоксиліна Ардіне

Не приймайте Амоксиліна Ардіне

• якщо ви алергічні на амоксиліну, пеніцилін або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включаючи розділ 6).
• якщо ви раніше мали алергічну реакцію на будь-який інший антибіотик. Це міг включати висипку на шкірі або набряк обличчя або горла.

Не приймайте Амоксиліна Ардіне, якщо будь-який з вищезазначених пунктів стосується вас. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям Амоксиліна Ардіне.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям Амоксиліна Ардіне, якщо:

• у вас інфекційний мононуклеоз (лихорадка, біль у горлі, набряклі залози та надмірна втома)
• у вас проблеми з нирками
• ви не сходить до туалету регулярно.

Якщо ви не впевнені, чи будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується вас, повідомте вашому лікареві або фармацевту перед прийняттям Амоксиліна Ардіне.

Аналізи крові та сечі

Якщо вам проводять:

• аналіз сечі (глюкоза у сечі) або аналіз крові для функції печінки
• аналіз естріолу (використовується під час вагітності для перевірки розвитку дитини)

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, що ви приймаєте Амоксиліна Ардіне. Це тому, що Амоксиліна Ардіне може змінити результати цих типів аналізів.

Використання Амоксиліна Ардіне зіншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

• Якщо ви приймаєте алопуринол (використовується для подагри) з Амоксиліна Ардіне, ви можете бути більш схильні до алергічної реакції на шкірі.
• Якщо ви приймаєте пробенецид (використовується для лікування подагри), ваш лікар може коригувати дозу Амоксиліна Ардіне. Використання пробенециду разом з Амоксиліна Ардіне може зменшити виділення Амоксиліна і не рекомендується.
• Якщо ви приймаєте антикоагулянти (наприклад, варфарин) з Амоксиліна Ардіне, можуть знадобитися додаткові аналізи крові.
• Якщо ви приймаєте інші антибіотики (наприклад, тетрациклін) Амоксиліна Ардіне може бути менш ефективною.
• Якщо ви приймаєте метотрексат (лікарський засіб, використовуваний для лікування раку та важкої псоріазу) Амоксиліна Ардіне може спричинити збільшення побічних ефектів. Пеніциліни можуть зменшити виділення метотрексату та спричинити потенційне збільшення побічних ефектів

Вагітність та лактація:

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Амоксиліна Ардіне може мати побічні ефекти та симптоми (такі як алергічні реакції, головокружіння та судоми) можуть зробити неможливим водіння транспортних засобів.

Не водьте транспортні засоби чи не використовуйте машини, якщо ви не відчуваєте себе добре.

Амоксиліна Ардіне містить глюкозу, сукрозу та натрій

Цей лікарський засіб містить глюкозу та сукрозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийняттям цього лікарського засобу.

Пацієнти з цукровим діабетом повинні знати, що цей лікарський засіб містить 3,1 г сукрози на пакет.

Пацієнти з дієтою з низьким вмістом натрію повинні знати, що цей лікарський засіб містить 8,23 мг (0,36 ммоль) натрію на пакет.

3. Як приймати Амоксиліна Ардіне

Слідуйте точно інструкціям щодо введення цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

• Виливайте вміст пакету в 10-20 мл води. Перемішуйте до утворення суспензії. Прийміть негайно.
• Розподіляйте прийоми рівномірно протягом дня, з інтервалом не менше 4 годин.

Звичайна доза становить:

Діти вагою менше 40 кг

Всі дози базуються на вагі дитини в кілограмах.

• Ваш лікар призначить, яку дозу Амоксиліна Ардіне потрібно приймати вашій дитині.
• Звичайна доза становить 40-90 мг на кілограм ваги на добу, вводиться у 2-3 роздільних дози.
• Максимальна рекомендована доза становить 100 мг на кілограм ваги на добу

Дорослі, пацієнти похилого віку та діти вагою 40 кг або більше

Звичайна доза Амоксиліна Ардіне становить 250-500 мг тричі на добу або 750 мг - 1 г кожні 12 годин, залежно від тяжкості та типу інфекції.

• Важкі інфекції:750 мг - 1 г тричі на добу.
• Інфекція сечовивідних шляхів:3 г двічі на добу протягом доби.
• Лайм-хвороба (інфекція, викликана кліщами):еритема мігранс (рання стадія - кругова червона висипка): 4 г на добу; системні маніфестації (пізня стадія - з більш серйозними симптомами або коли хвороба поширюється по тілу): до 6 г на добу.
• Виразки шлунка:доза 750 мг або доза 1 г двічі на добу протягом 7 діб з іншими антибіотиками та лікарськими засобами для лікування виразок шлунка.
• Для профілактики інфекції серця під час операції:доза варіює залежно від типу операції. Можуть вводитися інші лікарські засоби одночасно. Ваш лікар, фармацевт або медсестра можуть надати більше інформації.
• Максимальна рекомендована доза становить 6 г на добу.

Проблеми з нирками

Якщо у вас проблеми з нирками, доза може бути нижчою за звичайну дозу.

Якщо ви прийняли більше Амоксиліна Ардіне, ніж потрібно:

Якщо ви прийняли більше Амоксиліна Ардіне, ніж потрібно, симптоми можуть включати нездужання шлунка (нудота, блювота або діарея) або кристали в сечі, які можуть бути помітні як каламутна сеча або проблеми з сечовипусканням. Проінформуйте вашого лікаря якомога швидше. Принесіть лікарський засіб, щоб показати його.

Також ви можете зателефонувати до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Амоксиліна Ардіне

• Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якомога швидше.
• Не приймайте наступну дозу занадто рано, чекайте至少 4 години перед прийняттям наступної дози.
• Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Як довго потрібно приймати Амоксиліна Ардіне

• Продовжуйте приймати Амоксиліна Ардіне протягом часу, який ваш лікар призначив, хоча ви можете відчувати себе краще. Вам потрібно прийняти всі дози, щоб подолати інфекцію. Якщо деякі бактерії виживуть, вони можуть спричинити повторення інфекції.
• Після закінчення лікування, якщо ви продовжуєте відчувати себе погано, вам потрібно знову звернутися до вашого лікаря.

Може з'явитися кандидоз (грибкова інфекція вологих частин тіла, яка може спричинити біль, свербіж та білу секрецію), якщо ви приймаєте Амоксиліна Ардіне протягом тривалого часу. Якщо це відбувається, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо ви приймаєте Амоксиліна Ардіне протягом тривалого часу, ваш лікар може провести додаткові аналізи, щоб перевірити, чи працюють ваші нирки, печінка та кров нормально.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, запитайте вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Перестаньте приймати Амоксиліна Ардіне та зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-який з наступних серйозних побічних ефектів - вам може знадобитися термінове медичне лікування:

Наступні побічні ефекти дуже рідкісні (можуть впливати до 1 з 10 000 людей)

• алергічні реакції, симптоми можуть включати: свербіж шкіри або висипка, набряк обличчя, губ, язика, тіла або труднощі з диханням. Це можуть бути серйозні та іноді призводили до смерті
• висипка на шкірі або кругові червоні плями під шкірою або синяки на шкірі. Це відбувається через запалення стінок кровоносних судин через алергічну реакцію. Це може бути пов'язано з больовістю суглобів (артритом) та проблемами з нирками
• може з'явитися запізніла алергічна реакція через 7-12 днів після прийняття Амоксиліна Ардіне, деякі симптоми можуть включати: висипку, лихорадку, больовістю суглобів та збільшення лімфатичних вузлів, особливо під руками
• шкірна реакція, звана "еритема мультиформе", при якій ви можете розвинити: пурпурні або червоні плями з свербінням на шкірі, особливо на долонях рук або підошвах ніг, набряклі ділянки шкіри, м'які тканини на поверхні рота, очей або геніталій. Ви можете мати лихорадку та бути дуже втомленим
• інші серйозні шкірні реакції можуть включати: зміну кольору шкіри, набряки під шкірою, пухирці, гнійні пустули, лущення, червоність, біль, свербіж. Це можуть бути пов'язані з лихорадкою, больовістю голови та больовістю тіла
• симптоми, подібні до грипу, з висипкою, лихорадкою, запаленням залоз та аномальними результатами аналізів крові (такими як збільшення кількості лейкоцитів (еозінофілія) та підвищення рівня печінкових ферментів) (реакція на лікарський засіб з еозінофілією та системними симптомами (DRESS))
• лихорадка, озноб, боль у горлі або інші симптоми інфекції, або появлення синяків легко. Це можуть бути симптоми проблеми з клітинами крові
• реакція Яриша-Герксгаймера, яка відбувається під час лікування Амоксиліна Ардіне при хворобі Лайма та спричинює лихорадку, озноб, боль у голові, боль у м'язах та висипку на шкірі
• запалення товстої кишки (коліт) з діареєю (іноді з кров'ю), больовістю та лихорадкою
• можуть з'явитися серйозні побічні ефекти в печінці. Це переважно пов'язано з тривалим лікуванням, чоловіками та похилим віком. Ви повинні негайно повідомити вашому лікареві, якщо у вас:
• • тяжка діарея з кров'ю
  • пухирці, червоність або синяки на шкірі
  • темна сеча або світлий кал
  • шкіра та білість очей жовті (жовтяниця). Див. також анемію нижче, яка може спричинити жовтяницю.
• Боль у грудній клітці в контексті алергічних реакцій, який може бути симптомом інфаркту міокарда, викликаного алергією (синдром Куніса).
• Синдром ентероколіту, індукованого лікарським засобом (DIES): DIES переважно реєструвався у дітей, які приймали амоксиліну. Це певний тип алергічної реакції з основним симптомом повторної блювоти (за 1-4 години після прийняття лікарського засобу). Інші симптоми можуть включати боль у животі, летаргію, діарею та низький кров'яний тиск.
• Кристали в сечі, які спричинюють гостру ниркову травму
• Висипка з пухирцями, розташована по колу з центральною коростою або як "наріжка" (хвороба IgA лінійна)
• Запалення оболонок, які оточують мозок та спинний мозок (асептичний менінгіт)

Це можуть відбуватися під час лікування або через кілька тижнів після нього.

Якщо будь-який з вищезазначених симптомів з'являється, перестаньте приймати лікарський засіб та зверніться до лікаря негайно.

Іноді ви можете відчувати менш серйозні шкірні реакції, такі як:

• помірна висипка з свербінням (кругові червоні плями), набряклі ділянки з виглядом пухирців на передпліччях, ногах, долонях рук або підошвах ніг. Це рідко трапляється (може впливати до 1 з 100 людей).

Якщо у вас з'являється будь-який з цих симптомів, проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки вам потрібно буде перервати лікування Амоксиліна Ардіне.

Інші можливі побічні ефекти включають:

Часті(можуть впливати до 1 з 10 людей)

• висипка на шкірі
• нудота
• діарея.

Рідкісні(можуть впливати до 1 з 100 людей)

• блювота.

Дуже рідкісні(можуть впливати до 1 з 10 000 людей)

• кандидоз (грибкова інфекція в похві, роті або складках шкіри), ви можете отримати лікування від вашого лікаря або фармацевта для кандидозу
• проблеми з нирками
• епілептичні напади (конвульсії), реєструвалися у пацієнтів, які приймали високі дози або мали проблеми з нирками
• головокружіння
• гіперактивність
• кристали в сечі, які можуть з'являтися як каламутна сеча або труднощі з сечовипусканням. Переконайтеся, що ви п'єте багато рідини, щоб зменшити можливість цих симптомів
• зміна забарвлення зубів, яка зазвичай зникає після чистки (це було зареєстровано у дітей)
• мова може змінити забарвлення на жовте, коричневе або чорне та може мати ворсистий вигляд
• надмірна розривність червоних кров'яних тіл, яка спричинює певний тип анемії. Симптоми можуть включати: втому, боль у голові, труднощі з диханням, головокружіння, блідість та жовтяницю шкіри та білого очного яблука
• низька кількість білих кров'яних тіл
• низька кількість клітин, які беруть участь у згортанні крові
• кров може довше згортатися, ніж зазвичай. Ви можете помітити це, якщо у вас носова кровотеча або порізи.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Українську систему моніторингу безпеки лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Амоксиліна Ардіне

Тримайте цей лікарський засіб поза зором та досягненням дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Не потрібно спеціальних умов зберігання

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили видимі ознаки псування.

Лікарські засоби не повинні викидати у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору відходів вашої аптеки. У разі сумнівів запитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Амоксиліни Ардіне

• Активна речовина в кожному пакеті - 1000 мг амоксиліну.
• Інші компоненти:

Трисодний цитрат без води (натрій)

Аnhidрова колоїдна кремнезем

Діоксид титану (Е-171)

Аромат малини (містить глюкозу та кукурудзяний крохмаль)

Лаурілсульфат натрію (натрій)

Тальк (Е553b)

Сахароза

Вигляд продукту та вміст упаковки

Амоксиліна Ардіне 1000 мг порошок для пероральної суспензії в пакеті містить білий порошок у монодозових пакетах. Ці пакети упаковуються в картонну коробку. Доступно в упаковках по 20 і 30 пакетів.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на продаж

Лабораторія Реіг Йофре, С.А.

Гран Капітан, 10

08970 Сант Жоан Деспі (Барселона)

Відповідальна особа за виробництво

Лабораторія Реіг Йофре, С.А.

Харама, 111

45007 Толедо

Дата останнього перегляду цього листка: Січень 2023.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/