Противопоказания:информация для пользователя

Амоксициллин Ардин 1000 мг порошок для суспензии для приема внутрь в пакетиках EFG

амоксициллин

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• 1. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашемуврачу или аптекарю.

-Этот препарат был назначентольковам (или вашему ребенку), и не следует давать его другим людям, хотяонимогут иметьтожесимптомыкак и вы,поскольку это может нанести им вред.

• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

Что такое Амоксициллина Ардин

Амоксициллина Ардин - это антибиотик. Основным действующим веществом является амоксициллина. Этот препарат относится к группе препаратов, называемых «пенициллины».

Для чего используется Амоксициллина Ардин

Амоксициллина Ардин используется для лечения бактериальных инфекций в различных частях тела. Амоксициллина Ардин также может использоваться в сочетании с другими препаратами для лечения язв желудка.

Не принимайте Амоксициллин Ардин

• если вы аллергины на амоксициллин, пенициллин или на любой другой компонент этого препарата (включая раздел 6).
• если вы когда-либо имели аллергическую реакцию на любой другой антибиотик. Это может включать в себя высыпания на коже или отек лица или горла.

Не принимайте Амоксициллин Ардин, если один из вышеуказанных пунктов вас затрагивает. Если вы не уверены, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед принятием Амоксициллина Ардин.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед принятием Амоксициллина Ардин, если:

• у вас мононуклеозная инфекция (лихорадка, боль в горле, набухшие лимфатические узлы и крайне сильная усталость)
• у вас проблемы с почками
• вы не мочите регулярно.

Если вы не уверены, затрагивает ли одна из вышеуказанных ситуаций вас, сообщите своему врачу или фармацевту перед принятием Амоксициллина Ардин.

Анализ крови и мочи

Если вам проводятся:

• анализ мочи (глюкоза в моче) или анализ крови для оценки функции печени
• анализ эстриола (используется во время беременности для проверки, нормально ли развивается ребенок)

Сообщите своему врачу или фармацевту, что вы принимаете Амоксициллин Ардин. Это потому, что Амоксициллин Ардин может изменить результаты этих типов анализов.

Использование Амоксициллина Ардина сдругими препаратами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использоватькакой-либо другой препарат.

• Если вы принимаете алопуринол (используется для лечения подагры) с Амоксициллином Ардином, может быть более вероятно, что выdevelopите аллергическую реакцию на кожу.
• Если вы принимаете пробенецид (используется для лечения подагры), ваш врач может скорректировать дозу Амоксициллина Ардина. Использование пробенецида вместе с Амоксициллином Ардином может снизить выведение Амоксициллина и не рекомендуется.
• Если вы принимаете антикоагулянты (как варфарин) с Амоксициллином Ардином могут потребоваться дополнительные анализы крови.
• Если вы принимаете другие антибиотики (как тетрациклин) Амоксициллин Ардин может быть менее эффективным.
• Если вы принимаете метотрексат (лекарство, используемое для лечения рака и тяжелой псориазной болезни) Амоксициллин Ардин может вызвать увеличение побочных эффектов.Пенициллины могут снизить выведение метотрексата и вызвать потенциальное увеличение побочных эффектов

Беременность и грудное вскармливание:

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или собираетесь забеременеть, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Амоксициллин Ардин может вызывать побочные эффекты, и симптомы (как аллергические реакции, головокружение и судороги) могут сделать невозможным вождение.

Не вождение или управляйте машиной, пока вы не почувствуете себя хорошо.

Амоксициллин Ардин содержит глюкозу, сахарозу и натрий

Этот препарат содержит глюкозу и сахарозу.Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед принятием этого препарата.

Пациенты с диабетом должны учитывать, чтоэто лекарство содержит 3,1 г сахара по суточной норме.

Пациенты с низкосолевыми диетами должны учитывать, чтоэто лекарство содержит 8,23 мг (0,36 ммоль) натрия по суточной норме.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

• Пустите содержимое упаковки в количество 10-20 мл воды. Встряхните, пока не образуется суспензия. Принимайте немедленно.
• Распределите приёмы равномерно в течение дня, с интервалом не менее 4 часов.

Обычная доза:

Дети весом менее 40 кг

Все дозы основаны на весе ребенка в килограммах.

• Ваш врач назначит, сколько Amoxicilina Ardine следует давать вашему ребёнку.
• Обычная доза составляет 40 мг до 90 мг на каждый килограмм веса тела в день, разделенная на 2-3 приёма.
• Максимальная рекомендованная доза составляет 100 мг на каждый килограмм веса тела в день.

Взрослые, пожилые люди и дети весом 40 кг или более

Обычная доза Amoxicilina Ardine составляет 250 мг до 500 мг три раза в день или 750 мг до 1 г каждые 12 часов, в зависимости от степени и типа инфекции.

• Глубокие инфекции:750 мг до 1 г, три раза в день.
• Инфекция мочевыводящих путей:3 г дважды в день в течение дня.
• Болезнь Лайма (инфекция, вызванная паразитами, называемыми клещами):эритема мигрирующая (ранняя стадия – круглая красная или розовая сыпь): 4 г в день; системные проявления (поздняя стадия – более серьезные симптомы или когда болезнь распространяется по телу): до 6 г в день.
• Улcers желудка:одна доза 750 мг или одна доза 1 г, дважды в день, в течение 7 дней с другими антибиотиками и препаратами для лечения язв желудка.
• Для предотвращения инфекции сердца во время хирургии:доза может варьироваться в зависимости от типа хирургии. Возможно, будут назначены другие препараты одновременно. Врач, фармацевт или медицинская сестра могут предоставить более подробную информацию.
• Максимальная рекомендованная доза составляет 6 г в день.

Проблемы с почками

Если у вас проблемы с почками, доза может быть ниже обычной дозы.

Если вы принимаете больше Amoxicilina Ardine, чем следует:

Если вы принимаете больше Amoxicilina Ardine, чем следует, симптомы могут включать:нарушение желудка (тошнота, рвота или диарея)или кристаллы в моче, которые могут наблюдаться как мутная моча или проблемы с мочеиспусканием. Обратитесь к врачу как можно скорее.Принесите препарат, чтобы показать.

Вы также можете позвонитьв Токсикологический центр информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Amoxicilina Ardine

• Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как можно скорее.
• Не принимайте следующую дозу слишком рано, подождите не менее 4 часов, прежде чем принять следующую дозу.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Как долго следует принимать Amoxicilina Ardine

• Продолжайте принимать Amoxicilina Ardine в течение времени, указанного вашим врачом, даже если вы чувствуете себя лучше. Вы должны принимать все дозы, чтобы победить инфекцию. Если некоторые бактерии выживут, они могут привести к повторному появлению инфекции.
• После окончания лечения, если вы продолжаете чувствовать себя плохо, вернитесь к врачу.

Возможно, появится кандидоз (инфекция грибков, поражающая влажные части тела, которая может вызывать боль, зуд и белую секрецию) при длительном приеме Amoxicilina Ardine. Если это происходит, обратитесь к врачу.

Если вы принимаете Amoxicilina Ardine в течение длительного времени, ваш врач может назначить дополнительные анализы, чтобы проверить, функционируют ли ваши почки, печень и кровь нормально.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Остановите принимать Амоксициллин Ардин и обратитесь к врачу немедленно, если у вас появляются какие-либо из следующих серьезных побочных эффектов – может потребоваться срочная медицинская помощь:

Следующие побочные эффекты очень редки (могут затронуть до 1 из 10 000 человек)

• аллергические реакции, признаки могут включать: зуд кожи или высыпания, отек лица, губ, языка, тела или затруднение дыхания. Они могут быть серьезными и в некоторых случаях приводили к смерти
• высыпания на коже или круглые красные плоские точки, как головка гвоздя под кожей или синяки на коже. Это связано с воспалением стенок кровеносных сосудов из-за аллергической реакции. Это может быть связано с болью в суставах (артритом) и проблемами с почками
• могут появиться аллергические реакции с задержкой в течение 7-12 дней после приема Амоксициллина Ардина, некоторые признаки включают: высыпания, лихорадку, боль в суставах и увеличение лимфатических узлов, особенно под мышками
• кожная реакция, называемая «эритемой мультиформной», при которой может развиться: синяя или красная сыпь с зудом на коже, особенно на ладонях или подошвах ног, опухшие и припухшие участки кожи, мягкие ткани на поверхности губ, глаз и гениталий. Вы можете иметь лихорадку и чувствовать себя очень усталым
• другие серьезные кожные реакции могут включать: изменение цвета кожи, бугорки под кожей, пузырьки, гнойные прыщи, отслоение, покраснение, боль, зуд. Они могут быть связаны с лихорадкой, головной болью и общим чувством недомогания
• синдром гриппоподобного типа с кожной сыпью, лихорадкой, воспалением лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови (например, повышение количества белых кровяных телец (эозинофилии) и повышение уровня печеночных ферментов) (аллергическая реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS))
• лихорадка, озноб, боль в горле или другие признаки инфекции, или появление синяков с легкостью. Они могут быть признаками проблемы с кровяными клетками
• реакцияJarisch-Herxheimer, которая возникает во время лечения Амоксициллином Ардином для болезни Лаймаи вызываетлихорадку, озноб, головную боль, мышечную боль и кожную сыпь
• инфекция толстой кишки (колита) с диареей (иногда с кровью), болью и лихорадкой
• могут появиться серьезные побочные эффекты в печени. Они связаны в основном с долгосрочным лечением, мужчинами и пожилыми людьми. Обратите внимание врача немедленно, если у вас:
• • тяжелая диарея с кровотечением
  • пузырьки, покраснение или синяки на коже
  • темная моча или светлые испражнения
  • кожа и белки глаз желтого цвета (желтуха). Смотрите также анемию ниже, которая может привести к желтухе.
• Боль в груди в контексте аллергических реакций, которая может быть признаком инфаркта миокарда, вызванного аллергией (синдром Куниса).
• Синдром лекарственной энтероколита (DIES): DIES был в основном зарегистрирован у детей, принимающих амоксициллин. Это определенный тип аллергической реакции с основным симптомом повторяющихся рвот(от 1-4 часа после приема препарата). Другие симптомы могут включать боль в животе, лень, диарею и низкое артериальное давление.
• Кристаллы в моче, вызывающие острое повреждение почек
• Сыпь с пузырьками, расположенными в круге с центральной коркой или как перламутровый венок (болезнь IgA линейная)
• Воспаление оболочек, окружающих мозг и спинной мозг (асептическая менингит)

Это может произойти во время лечения или через несколько недель.

Если у вас появляются какие-либо из вышеуказанных симптомов, прекратите принимать препарат и обратитесь к врачу немедленно.

Иногда у вас могут появиться менее серьезные кожные реакции, такие как:

• средняя сыпь с зудом (круглые красные пятна, розовые- красные), опухшие участки с видом пузырьков на руках, ногах, ладонях, руках или ногах. Это редко встречается (могут затронуть до 1 из 100 человек).

Если у вас есть какие-либо из них, поговорите с врачом, поскольку вам придется прервать лечение Амоксициллином Ардином.

Другие возможные побочные эффекты:

Частые(могут затронуть до 1 из 10 человек)

• кожная сыпь
• тошнота
• диарея.

Редкие(могут затронуть до 1 из 100 человек)

• рвота.

Очень редкие(могут затронуть до 1 из 10 000 человек)

• кандидоз (грибковая инфекция влагалища, рта или складок кожи), вы можете получить лечение от врача или аптекаря для кандидоза
• проблемы спочками
• эпилептические припадки (судороги), наблюдаемые у пациентов, принимающих высокие дозы или имеющих проблемы с почками
• головокружение
• гиперактивность
• кристаллы в моче, которые могут появиться как мутная моча или затруднение или болезненность при мочеиспускании. Убедитесь, что пьете много жидкости, чтобы снизить вероятность этих симптомов
• изменение цвета зубов, которое обычно исчезает после чистки зубов (это было зарегистрировано у детей)
• язык может изменить цвет на желтый, коричневый или черный и может иметь волосистый вид
• чрезмерная разрушение красных кровяных телец, что приводит к определению анемии. Признаки включают: усталость, головную боль, затруднение дыхания, головокружение, бледность и желтоватый цвет кожи и белков глаз
• низкий уровень белых кровяных телец
• низкий уровень клеток, участвующих в свертывании крови
• кровь может затруднить свертывание дольше, чем обычно. Вы можете заметить это, если у вас кровотечение из носа или вы нанесли себе рану.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого препарата.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годностикоторая указана на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат, если вы видите явные признаки разрушения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые не нужны, в Пункте SIGREвашей обычной аптеке. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему аптекарю за советом по утилизации упаковок и препаратов, которые не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Amoxicilina Ardine

• Активное вещество в каждой упаковке составляет 1000 мг амоксициллина.
• Другие компоненты:

Гидратированный трисодийный цитрат (сод)

Коллоидная аниhidная кремнеземистая пыль

Диоксид титана (E-171)

Вкус фрамбуазы (содержит глюкозу и кукурузный крахмал)

Содовый лаурилсульфат (сод)

Тальк (E553b)

Сахароза

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Amoxicilina Ardine 1000 мг порошок для пероральной суспензии в упаковке содержит белый порошокв монодозовых упаковках. Эти упаковки упаковываются в коробку. Доступен в упаковках по 20 и 30 упаковок.

Титул разрешения на продажу и ответственный за производство

Титул разрешения на продажу

Лаборатория Reig Jofre, S.A.

Гран-Капитан, 10

08970 Сант-Хоан-Деспи (Барселона)

Ответственный за производство

Лаборатория Reig Jofre, S.A.

Харама, 111

45007 Толедо

Дата последней проверки этого проспекта: Январь 2023.

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайтеАгентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/