АМОКСИЦИЛІН АРДІН 1000 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис:інформація для користувача

Амоксиліна Ардін 1000 мг таблетки EFG

амоксиліна

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат,адже він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише вам (або вашій дитині) і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Амоксиліна Ардін і для чого вона використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Амоксиліна Ардін
3. Як приймати Амоксиліна Ардін
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Амоксиліни Ардін
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Амоксиліна Ардін і для чого вона використовується

Що таке Амоксиліна Ардін

Амоксиліна Ардін - антибіотик. Активний інгредієнт - амоксиліна. Цей препарат належить до групи лікарських засобів, званих "пеніциліни".

Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій і не підходять для лікування вірусних інфекцій, таких як грип або застуда.

Важливо слідувати інструкціям щодо дозування, інтервалу прийому та тривалості лікування, вказаним вашим лікарем.

Не зберігайте та не повторно використовуйте цей препарат. Якщо після закінчення лікування в вас залишилося антибіотик, поверніть його в аптеку для правильної утилізації. Не слід викидати лікарські засоби в каналізацію або сміття.

Для чого використовується Амоксиліна Ардін

Амоксиліна Ардін використовується для лікування інфекцій, спричинених бактеріями в різних частинах тіла. Амоксиліна Ардін також може використовуватися в поєднанні з іншими лікарськими засобами для лікування виразок шлунка.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Амоксиліна Ардін

Не приймайте Амоксиліна Ардін:

• якщо ви алергічні на амоксиліну, пеніциліни або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• якщо ви раніше мали алергічну реакцію на будь-який інший антибіотик. Це міг включати висип на шкірі або набряк обличчя або горла.

Не приймайте Амоксиліна Ардін, якщо будь-який з цих пунктів стосується вас. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом Амоксиліни Ардін.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом Амоксиліни Ардін, якщо:

• у вас є інфекційний мононуклеоз (грип, біль у горлі, набряклі залози та надмірна втома)
• у вас є проблеми з нирками
• ви не мочитеся регулярно.

Якщо ви не впевнені, чи будь-яка з цих ситуацій стосується вас, повідомте вашому лікареві або фармацевту перед прийомом Амоксиліни Ардін.

Аналіз крові та сечі

Якщо вам роблять:

• аналіз сечі (глукоза в сечі) або аналіз крові для функції печінки
• аналіз естріолу (використовується під час вагітності для перевірки розвитку плода).

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, що ви приймаєте Амоксиліна Ардін. Це тому, що Амоксиліна Ардін може змінювати результати цих типів аналізів.

Використання Амоксиліни Ардін з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

• Якщо ви приймаєте алопуринол (використовується для подагри) з Амоксиліною Ардін, ви можете бути більш схильні до алергічної реакції на шкірі.
• Якщо ви приймаєте пробенецид (використовується для лікування подагри), ваш лікар може коригувати дозу Амоксиліни Ардін. Використання пробенециду разом з Амоксиліною Ардін може зменшити виділення амоксиліни і не рекомендується.
• Якщо ви приймаєте антикоагулянти (наприклад, варфарин) з Амоксиліною Ардін, можуть знадобитися додаткові аналізи крові
• Якщо ви приймаєте інші антибіотики (наприклад, тетрациклін) Амоксиліна Ардін може бути менш ефективною.
• Якщо ви приймаєте метотрексат (лікарський засіб, використовуваний для лікування раку та важкої псоріазу) Амоксиліна Ардін може збільшити ризик побічних ефектів. Пеніциліни можуть зменшити виділення метотрексату і спричинити потенційний збільшення побічних ефектів.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Амоксиліна Ардін може мати побічні ефекти та симптоми (такі як алергічні реакції, головокружіння та конвульсії) можуть зробити неможливим водіння транспортних засобів.

Не водьте транспортні засоби чи не використовуйте машини, якщо ви не відчуваєте себе добре.

Амоксиліна Ардін містить глюкозу

Цей препарат містить глюкозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

3. Як приймати Амоксиліна Ардін

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

• Додайте таблетку до склянки води та перемішайте добре, поки вона не змішається рівномірно. Проглотіть суміш негайно. Таблетку також можна проглотити цілою.
• Розподіляйте прийоми рівномірно протягом дня, як мінімум з інтервалом 4 години.

Звичайна доза становить:

Діти вагою менше 40 кг

Всі дози засновані на вагі дитини в кілограмах.

• Ваш лікар призначить вам, яку дозу Амоксиліни Ардін потрібно давати вашій дитині.
• Звичайна доза становить 40 мг до 90 мг на кожен кілограм ваги дитини на добу, приймається у дві-три дрібні дози.
• Максимальна доза становить 100 мг на кожен кілограм ваги дитини на добу.

Дорослі, пацієнти похилого віку та діти вагою 40 кг або більше

Звичайна доза Амоксиліни Ардін становить 250 мг до 500 мг тричі на добу або 750 мг до 1 г кожні 12 годин, залежно від тяжкості та типу інфекції.

• Важкі інфекції: 750 мг до 1 г тричі на добу.
• Інфекція сечовивідних шляхів: 3 г двічі на добу протягом доби.
• Лайм-хвороба (інфекція, спричинена кліщами): еритема міграція (рання стадія - кругла червона висипка): 4 г на добу; системні прояви (пізня стадія - з більш серйозними симптомами або коли хвороба поширюється по тілу): до 6 г на добу.
• Виразки шлунка: доза 750 мг або доза 1 г двічі на добу протягом 7 діб, разом з іншими антибіотиками та препаратами для лікування виразок шлунка.
• Для профілактики інфекції серця під часоперації: доза може варіюватися залежно від типу операції. Можуть призначатися інші лікарські засоби одночасно. Ваш лікар, фармацевт або медсестра можуть надати вам більше інформації.
• Максимальна рекомендована доза становить 6 г на добу.

Проблеми з нирками

Якщо у вас є проблеми з нирками, доза може бути нижчою від звичайної дози.

Якщо ви прийняли більше Амоксиліни Ардін, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Амоксиліни Ардін, ніж потрібно, симптоми можуть включати нездужання шлунка (нудота, блювота або діарея) або кристали в сечі, які можуть бути помічені як каламутна сеча або проблеми з сечовипусканням. Проінформуйте вашого лікаря якомога швидше. Принесіть препарат, щоб показати його лікареві. Також ви можете зателефонувати в Токсикологічну службу, телефон 91 562 04 20, вказавши препарат і кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Амоксиліна Ардін

• Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якомога швидше.
• Не приймайте наступну дозу занадто рано, чекайте як мінімум 4 години перед прийомом наступної дози
• Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Як довго потрібно приймати Амоксиліна Ардін

• Продовжуйте приймати Амоксиліна Ардін протягом часу, який ваш лікар призначив вам, навіть якщо ви відчуваєте себе краще. Вам потрібно прийняти всі дози, щоб подолати інфекцію. Якщо деякі бактерії виживуть, вони можуть спричинити повторну інфекцію.
• Після закінчення лікування, якщо ви продовжуєте відчувати себе погано, вам потрібно знову звернутися до лікаря.

Може з'явитися кандидоз (грибкова інфекція вологих частин тіла, яка може спричинити біль, свербіж та білу секрецію) якщо ви приймаєте Амоксиліна Ардін протягом тривалого часу. Якщо це відбувається, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо ви приймаєте Амоксиліна Ардін протягом тривалого часу, ваш лікар може призначити додаткові аналізи для перевірки функції нирок, печінки та крові.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Перестаньте приймати Амоксиліна Ардін і зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-який з наступних серйозних побічних ефектів - вам може знадобитися термінове медичне лікування:

Наступні побічні ефекти дуже рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 10 000)

• алергічні реакції, симптоми можуть включати: свербіж шкіри або висипка, набряк обличчя, губ, язика, тіла або труднощі з диханням. Це можуть бути серйозні та іноді призводили до смерті
• висипка на шкірі або круглі червоні плями під шкірою або синяки на шкірі. Це відбувається через запалення стінок кровеносних судин через алергічну реакцію. Це може бути пов'язано з больовістю суглобів (артритом) та проблемами з нирками
• може з'явитися запізніла алергічна реакція через 7-12 днів після прийому Амоксиліни Ардін, деякі симптоми можуть включати: висипку, температуру, больовістю суглобів та збільшення лімфатичних вузлів, особливо під пахвами
• шкірна реакція, звана "еритема мультиформе", при якій можуть з'явитися: фіолетові або червоні плями з свербіжем на шкірі, особливо на долонях рук або підошвах ніг, набряклі ділянки шкіри, м'які тканини на поверхні рота, очей або геніталій. Ви можете мати температуру та відчувати себе дуже втомленим
• інші серйозні шкірні реакції можуть включати: зміну кольору шкіри, набряки під шкірою, пухирі, гнійні пустули, лущення, червоність, біль, свербіж. Це може бути пов'язано з температурою, больовістю голови та тілом
• симптоми, подібні до грипу, з висипкою, температурою, запаленням залоз та аномальними результатами аналізів крові (такими як збільшення кількості лейкоцитів (еозінофілія) та підвищення рівня печінкових ферментів) (реакція на лікарський засіб з еозінофілією та системними симптомами (DRESS))
• температура, озноб, біль у горлі або інші симптоми інфекції, або появлення синяків без видимої причини. Це можуть бути симптоми проблем з клітинами крові
• реакція Яриша-Герксгаймера, яка відбувається під час лікування Амоксиліною Ардін при лайм-хворобі та спричинює температуру, озноб, біль у голові, біль у м'язах та висипку на шкірі
• запалення товстої кишки (коліт) з діареєю (іноді з кров'ю), болем та температурою
• можуть з'явитися серйозні побічні ефекти на печінку. Це переважно пов'язано з тривалим лікуванням, чоловіками та похилим віком. Ви повинні негайно повідомити вашому лікареві, якщо у вас є:
• • сильна діарея з кров'ю
  • пухирі, червоність або синяки на шкірі
  • темна сеча або світлий кал
  • шкірна та білкова частина очей жовті (жовтяниця). Див. також анемію нижче, яка може спричинити жовтяницю.

• Біль у грудній клітці в контексті алергічних реакцій, який може бути симптомом інфаркту міокарда, викликаного алергією (синдром Куніса).
• Синдром ентероколіту, індукованого лікарським засобом (DIES): зазвичай повідомляється про DIES у дітей, які приймають амоксиліну. Це певний тип алергічної реакції з основним симптомом повторної блювоти (за 1-4 години після прийому препарату). Інші симптоми можуть включати біль у животі, втому, діарею та низький кров'яний тиск.
• Кристали в сечі, які спричинюють гостру ниркову травму.
• Висипка з пухирями, розташовані по колу з центральною коростою або як "намисто" (хвороба IgA лінійна)
• Запалення оболонок, які оточують мозок та спинний мозок (асептичний менінгіт)

Це може відбуватися під час лікування або через кілька тижнів після нього.

Якщо будь-який з цих симптомів з'являється, перестаньте приймати препарат і зверніться до лікаря негайно.

Іноді можуть з'явитися менш серйозні шкірні реакції, такі як:

• помірна висипка з свербіжем (круглі червоні плями), набряклі ділянки з виглядом пухирів на передпліччях, ногах, долонях рук або підошвах ніг. Це рідко трапляється (може впливати до 1 особи з 100).

Якщо у вас є будь-який з цих симптомів, проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки вам потрібно буде перервати лікування Амоксиліною Ардін.

Інші можливі побічні ефекти включають:

Часті(можуть впливати до 1 особи з 10)

• Висипка на шкірі
• Діарея
• Нудота

Рідкісні(можуть впливати до 1 особи з 100)

• Блювота

Дуже рідкісні(можуть впливати до 1 особи з 10 000)

• кандидоз (грибкова інфекція в похві, роті або складках шкіри), ви можете отримати лікування від вашого лікаря або фармацевта для кандидозу
• проблеми з нирками
• конвульсії (припадки), спостерігалися у пацієнтів, які приймають високі дози або мають проблеми з нирками
• головокружіння
• гіперактивність
• кристали в сечі, які можуть з'явитися як каламутна сеча або труднощі з сечовипусканням. Переконайтеся, що ви п'єте багато рідини, щоб зменшити можливість цих симптомів
• зміна кольору зубів, яка зазвичай зникає після чистки (це було повідомлено у дітей)
• мова може змінити колір на жовтий, коричневий або чорний та може мати ворсистий вигляд
• надмірна розривність червоних кров'яних тіл, яка спричинює певний тип анемії. Симптоми можуть включати: втому, біль у голові, труднощі з диханням, головокружіння, блідість та жовтяницю шкіри та білкової частини очей
• низька кількість білих кров'яних тіл
• низька кількість клітин, які беруть участь у згортанні крові
• кров може довше згортатися, ніж зазвичай. Ви можете помітити це, якщо у вас носова кровотеча або порізи.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Амоксиліни Ардін

Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Не використовуйте цей препарат, якщо ви помітили видимі ознаки псування.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору вашої аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Амоксиліну Ардіне

Активний інгредієнт - Амоксилін. Кожна таблетка містить 1000 мг амоксиліну.

Інші компоненти: полівінілпіролідон, содій сакаринат (Е-954), стеарат магнію, лаурил сульфат натрію, мікрокристалічна целюлоза (Е-460) та аромат малини (містить глюкозу та кукурудзяний крохмаль).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки Амоксиліну Ардіне 1000 мг - білі таблетки з рискою. Риска служить лише для поділу та полегшення ковтання, але не для поділу на рівні дози.

Упаковуються в блистер у коробці. Доступно в упаковках по 20 та 30 таблеток.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на маркетинг:

Лабораторія Реіг Йофре, С.А.

Гран Капітан, 10

08970 Сант Жоан Деспі (Барселона)

Відповідальна особа за виробництво:

Лабораторія Реіг Йофре, С.А.

Харама, 111 (Промислова зона)

45007 (Толедо)

Дата останнього перегляду цьогопроспекту: Січень 2023.

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/