АМОКСИЦИЛІН АЛМУС 500 мг ДИСПЕРСОВАНІ ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Амоксиліна Альмус 500 мг дисперговані таблетки ЕФГ

Всімістно прочитайте цю брошуру перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цю брошуру, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам (або вашій дитині), і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цій брошурі. Див. розділ 4.

Зміст брошури

1. Що таке Амоксиліна Альмус і для чого вона використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Амоксиліна Альмус
3. Як приймати Амоксиліна Альмус
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Амоксиліни Альмус
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Амоксиліна Альмус і для чого вона використовується

Амоксиліна Альмус - це антибіотик. Активний інгредієнт - амоксиліна. Це належить до групи лікарських засобів, званих "пеніциліни".

Для чого використовуєтьсяАмоксиліна Альмус

Амоксиліна Альмус використовується для лікування інфекцій, викликаних бактеріями в різних частинах тіла. Амоксиліна Альмус також може використовуватися в поєднанні з іншими лікарськими засобами для лікування виразок шлунка.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Амоксиліна Альмус

Не приймайте Амоксиліна Альмус:

• якщо ви алергічні на амоксиліну, пеніциліни або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо ви раніше мали алергічну реакцію на будь-який інший антибіотик. Це може включати висип на шкірі або набряк обличчя або горла.

Не приймайте амоксиліну, якщо будь-який з цих пунктів стосується вас. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом амоксиліни.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом Амоксиліни Альмус, якщо:

• у вас інфекційний мононуклеоз (лихоманка, біль у горлі, набряклі залози та надмірна втома)
• у вас проблеми з нирками
• ви не мочитеся регулярно.

Якщо ви не впевнені, чи будь-яка з цих ситуацій стосується вас, повідомте вашому лікареві або фармацевту перед прийомом Амоксиліни Альмус.

Аналіз крові та сечі

Якщо вам проводять:

• аналіз сечі (глюкоза у сечі) або аналіз крові для функції печінки.
• аналіз стріолу (використовується під час вагітності для перевірки розвитку плода).

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, що ви приймаєте Амоксиліна Альмус. Це тому, що цей лікарський засіб може змінити результати цих типів аналізів.

Використання Амоксиліни Альмус з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

• Якщо ви приймаєте алопуринол (використовується для подагри) з Амоксиліною Альмус, ви можете бути більш схильні до алергічної реакції на шкірі.
• Якщо ви приймаєте пробенецид (використовується для лікування подагри), спільне використання пробенециду може зменшити виділення амоксиліни та не рекомендується.
• Якщо ви приймаєте антикоагулянти (наприклад, варфарин) з Амоксиліною Альмус, можуть знадобитися додаткові аналізи крові.
• Якщо ви приймаєте інші антибіотики (наприклад, тетрациклін) Амоксиліна Альмус може бути менш ефективною.
• Якщо ви приймаєте метотрексат (лікарський засіб, використовуваний для лікування раку та важкої псоріазу), пеніциліни можуть зменшити виділення метотрексату та спричинити потенційний збільшення побічних ефектів.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Амоксиліна Альмус може мати побічні ефекти та симптоми (наприклад, алергічні реакції, головокружіння та конвульсії) можуть зробити неможливим водіння транспортних засобів.

Не водьте транспортні засоби чи не використовуйте машини, якщо ви не відчуваєте себе добре.

Амоксиліна Альмус 500 мг містить 10 мг аспартаму в кожній таблетці Амоксиліни 500 мг.

Аспартам (Е951) - це джерело фенілаланіну, яке може бути шкідливим у разі фенілкетонурії (ФКН), рідкої генетичної хвороби, при якій фенілаланін накопичується через те, що організм не може правильно його вивести.

Амоксиліна Альмус 500 мг містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто є "практично без натрію".

Цей лікарський засіб містить мальтодекстрин, джерело глюкози.

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Амоксиліна Альмус

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

• Таблетки можна використовувати двома способами. їх можна розчиняти у воді для прийому, або приймати безпосередньо з достатньою кількістю води. Таблетки можна розламати для полегшення ковтання.
• Розподіляйте прийоми рівномірно протягом дня, як мінімум з інтервалом 4 години.

Звичайна доза становить:

Діти вагою менше 40 кг

Всі дози базуються на вагі дитини в кілограмах.

• Ваш лікар призначить, яку дозу Амоксиліни Альмус потрібно приймати вашій дитині.
• Звичайна доза становить 40 мг до 90 мг на кожен кілограм ваги дитини на добу, приймається у двох або трьох розділених дозах.
• Максимальна доза становить 100 мг на кожен кілограм ваги дитини на добу.

Дорослі, пацієнти похилого віку та діти вагою 40 кг або більше

Звичайна доза Амоксиліни Альмус становить 250 мг до 500 мг тричі на добу або 750 мг до 1 г кожні 12 годин, залежно від тяжкості та типу інфекції.

• Важкі інфекції:750 мг до 1 г тричі на добу.
• Інфекція сечовивідних шляхів:3 г двічі на добу протягом доби.
• Лайм-хвороба (інфекція, викликана кліщами):еритема міграційна (рання стадія - кругова рожева або червона висипка): 4 г на добу; системні маніфестації (пізня стадія - з більш серйозними симптомами або коли хвороба поширюється по тілу): до 6 г на добу.
• Виразки шлунка:доза 750 мг або доза 1 г двічі на добу протягом 7 днів, разом з іншими антибіотиками та лікарськими засобами для лікування виразок шлунка.
• Для профілактики інфекції серця під час операції:доза варіює залежно від типу операції. Можуть прийматися інші лікарські засоби одночасно. Ваш лікар, фармацевт або медсестра можуть надати більше інформації.
• Максимальна рекомендована доза становить 6 г на добу.

Проблеми з нирками

Якщо у вас проблеми з нирками, доза може бути нижчою за звичайну дозу.

Якщо ви прийняли більше Амоксиліни Альмус, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Амоксиліни, ніж потрібно, симптоми можуть включати нездужання шлунка (нудота, блювота або діарея) або кристали у сечі, які можна спостерігати як каламутна сеча або проблеми з сечовиділенням. Проінформуйте вашого лікаря якнайшвидше. Принесіть лікарський засіб, щоб показати його.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Амоксиліна Альмус

• Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її якнайшвидше.
• Не приймайте наступну дозу занадто рано, чекайте як мінімум 4 години перед прийомом наступної дози.
• Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Як довго вам потрібно приймати Амоксиліна Альмус

• Продовжуйте приймати амоксиліну протягом часу, який ваш лікар призначив, хоча ви можете відчувати себе краще. Вам потрібно приймати всі дози, щоб подолати інфекцію. Якщо деякі бактерії виживуть, вони можуть спричинити повторну інфекцію.
• Як тільки ви закінчите лікування, якщо ви продовжуєте відчувати себе погано, вам потрібно знову звернутися до вашого лікаря.

Можливо, з'явиться кандидоз (інфекція, викликана грибами, у вологих частинах тіла, яка може спричинити біль, свербіж та білу секрецію), якщо ви приймаєте амоксиліну протягом тривалого часу. Якщо це відбувається, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо ви приймаєте амоксиліну протягом тривалого часу, ваш лікар може провести додаткові аналізи, щоб перевірити, чи працюють ваші нирки, печінка та кров нормально.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Перестаньте приймати Амоксиліна Альмус і зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-який з наступних серйозних побічних ефектів - вам може знадобитися термінове медичне лікування:

Наступні побічні ефекти дуже рідкісні (можуть впливати до 1 з 10 000 людей)

• алергічні реакції, симптоми можуть включати: свербіж шкіри або висипка, набряк обличчя, губ, язика, тіла або труднощі з диханням. Це можуть бути серйозні та іноді призводили до смерті
• висипка на шкірі або кругові червоні плями під шкірою або синяки на шкірі. Це відбувається через запалення стінок кровеносних судин через алергічну реакцію. Це може бути пов'язано з больовими суглобами (артритом) та проблемами з нирками
• може з'явитися алергічна реакція з затримкою через 7-12 днів після прийому амоксиліни, деякі симптоми можуть включати: висипку, лихоманку, біль у суглобах та збільшення лімфатичних вузлів, особливо під руками
• шкірна реакція, звана "еритема мультиформе", при якій ви можете розвинити: пурпурні або рожеві висипки з свербінням на шкірі, особливо на долонях рук або підошвах ніг, набряклі ділянки шкіри, м'які тканини на поверхні рота, очей або геніталій. Ви можете мати лихоманку та відчувати себе дуже втомленим
• інші серйозні шкірні реакції можуть включати: зміну кольору шкіри, вузли під шкірою, пухирі з гноєм, лущення, червоність, біль, свербіж, відшарування. Це можуть бути пов'язані з лихоманкою, головним болем та тілесним болем
• симптоми, подібні до грипу, з висипкою, лихоманкою, запаленням залоз та аномальними результатами аналізів крові (наприклад, збільшенням лейкоцитів (еозінофілією) та підвищенням печінкових ферментів) (реакція на лікарський засіб з еозінофілією та системними симптомами (DRESS)).
• лихоманка, озноб, біль у горлі або інші ознаки інфекції, або появлення синяків з легкістю. Це можуть бути ознаки проблеми з клітинами крові
• реакція Яриша-Герксгаймера, яка відбувається під час лікування амоксиліною при лайм-хворобі та спричинює лихоманку, озноб, головний біль, м'язовий біль та висипку на шкірі
• запалення товстої кишки (колону) з діареєю (іноді з кров'ю), болем та лихоманкою
• можуть з'явитися серйозні побічні ефекти на печінку. Це переважно пов'язано з тривалим лікуванням, чоловіками та похилим віком. Ви повинні негайно повідомити вашому лікареві, якщо:

або діарея з кровотечею

або пухирі, червоність або синяки на шкірі

або темна сеча або блідий кал

або шкіра та біла частина очей мають жовтий колір (жовтяниця). Див. також анемію нижче, яка може спричинити жовтяницю

Це можуть відбуватися під час лікування або через кілька тижнів після нього.

Якщо будь-який з цих симптомів з'являється, перестаньте приймати лікарський засіб і зверніться до лікаря негайно.

Іноді ви можете відчувати менш серйозні шкірні реакції, такі як:

• помірна висипка з свербінням (кругові червоні плями), набряклі ділянки з виглядом пухирів на передпліччях, ногах, долонях рук або підошвах ніг. Це рідко трапляється (може впливати до 1 з 100 людей).

Якщо у вас з'являються будь-які з цих симптомів, проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки вам потрібно буде перервати лікування Амоксиліною Альмус.

Інші можливі побічні ефекти:

Часті(можуть впливати до 1 з 10 людей)

• шкірна висипка
• нудота
• діарея

Рідкісні(можуть впливати до 1 з 100 людей)

• блювота

Дуже рідкісні(можуть впливати до 1 з 10 000 людей)

• кандидоз (інфекція, викликана грибами, у вагіні, роті або складках шкіри), ви можете отримати лікування від вашого лікаря або фармацевта для кандидозу
• проблеми з нирками
• конвульсії (припадки), спостерігалися у пацієнтів, які приймали високі дози або мали проблеми з нирками
• головокружіння
• гіперактивність
• кристали у сечі, які можуть спричинити гостру ниркову травму та з'являються як каламутна сеча або труднощі з сечовиділенням. Переконайтеся, що ви п'єте багато рідини, щоб зменшити можливість цих симптомів
• зміна забарвлення зубів, яка зазвичай зникає після чистки (це було повідомлено у дітей)
• мова може змінити колір на жовтий, коричневий або чорний та мати пухнастий вигляд
• надмірне розривання червоних кров'яних тілець, яке спричинює певний тип анемії. Симптоми можуть включати: втому, головний біль, труднощі з диханням, головокружіння, блідість та жовтяницю шкіри та білого кольору очей
• низька кількість білих кров'яних тілець
• низька кількість клітин, які беруть участь у згортанні крові
• кров може довше згортатися, ніж зазвичай. Ви можете помітити це, якщо у вас носова кровотеча або поріз
• запалення мембран, які оточують мозок та спинний мозок (асептичний менінгіт)

Частота невідома(частота не може бути оцінена з доступних даних)

• біль у грудній клітці в контексті алергічних реакцій, який може бути симптомом інфаркту міокарда, викликаного алергією (синдром Куніса)
• Синдром ентероколіту, індукованого лікарським засобом (DIES): DIES був повідомлений переважно у дітей, які приймають амоксиліну. Це певний тип алергічної реакції з основним симптомом повторної блювоти (за 1-4 години після прийому лікарського засобу). Інші симптоми можуть включати біль у животі, сонливість, діарею та низький кров'яний тиск
• висипка з пухирями, розташованими по колу з центральною коростою або як "наріжка" (хвороба, викликана лінійним IgA)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Амоксиліни Альмус

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Не зберігайте при температурі вище 25°C. Тримайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Амоксиліну Альмус

Активний інгредієнт - амоксиліна.

Кожна дисперсійна таблетка містить амоксиліну тригідрат, еквівалентний 500 мг амоксиліни.

Інші компоненти: стеарат магнію, мікрокристалічна целюлоза, кросповідон, фруктовий ароматизатор та аспартам (Е951).

Компоненти фруктового ароматизатора: мальтодекстрин (отриманий з кукурудзяного крохмалю), тріетилцитрат, ароматизатори, пропіленгліколь та бензиловий спирт.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Амоксиліна Альмус 500 мг дисперсійні таблетки.

Таблетки білі або білуваті, овальної форми розміром 18 мм х 7 мм, з виїмкою на обох сторонах.

Таблетки упаковані в блистерні упаковки з PVC/PVDC/алюмінію або PVC/TE/PVDC/алюмінію.

Амоксиліна Альмус 500 мг дисперсійні таблетки випускаються в упаковках по 10, 12, 14, 16, 20, 24, 30, 100, 1000 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на маркетинг

Almus Farmacéutica, S.A.U.

Marie Curie, 54

08840 Viladecans (Барселона), Іспанія

Телефон: 93 739 71 80

Email: [email protected]

Відповідальна особа за виробництво

PenCef Pharma GmbH

Breitenbachstrasse 13

13509 Берлін (Німеччина)

або

HAUPT Pharma Latina S.r.L.

Strada Statale 156 Monti Lepini Km. 47,600

04100 Borgo S. Michele (Латина), Італія

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах ЄС під наступними назвами:

Нідерланди - Amoxicilline Centrient 500 мг дисперсійні таблетки

Іспанія - Амоксиліна Альмус 500 мг дисперсійні таблетки

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Червень 2023

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/