Препаратная информация для пользователя

Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Viatris 10 мг/160 мг/25 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG

Читайте весь этот листинг внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

-Этот препарат был назначен только вам и не следует его давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.

• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю,включая возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. См. раздел 4.

1.Что такое Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Viatris и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Viatris

3.Как принимать Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Viatris

4.Возможные побочные эффекты

1. Хранение Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Viatris

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Этот препарат содержит три вещества, называемые амлодипином, вальсартаном и гидроклориазидом.

Все эти вещества помогают контролировать высокое артериальное давление.

• Амлодипин принадлежит к группе веществ, называемых "антагонистами кальциевых каналов".
• Амлодипин предотвращает проникновение кальция в стенку кровеносного сосуда, что предотвращает сужение кровеносных сосудов.
• Вальсартан принадлежит к группе веществ, называемых "антагонистами рецептора аγγиотензина II". Ангитензин II производится организмом и делает, чтобы кровеносные сосуды сужались, повышая, таким образом, артериальное давление. Вальсартан действует, блокируя эффект ангитензина II.
• Гидроклориазид принадлежит к группе веществ, известных как "диуретики тиазидные". Гидроклориазид увеличивает производство мочи, что также снижает артериальное давление.

В результате трех механизмов кровеносные сосуды расслабляются, и артериальное давление снижается.

Амлодипин/Вальсартан/Гидроклориазид используется для лечения высокого артериального давления у взрослых пациентов, у которых артериальное давление уже контролируется, когда они принимают амлодипин, вальсартан и гидроклориазид, и которым может быть полезно принимать таблетку, содержащую три вещества.

Не принимайте Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид Витарис

• если вы беременны более 3 месяцев. (В любом случае, рекомендуется избегать приема этого препарата также в начале беременности - см. раздел "Беременность").
• если вы аллергины на аmlodipino или на любой другой антагонист кальциевых каналов, valsartan, гидрохлоротиазид, препараты, полученные из сульфонамидов (препараты, используемые для лечения инфекций легких или мочевого пузыря), или на любой из других компонентов этого препарата (включенных в раздел 6).
• если вы думаете, что можете быть аллергины, не принимайте этот препарат и сообщите об этом своему врачу.
• если у вас болезнь печени, разрушение мелких желчных протоков внутри печени (цироз билиарная), что приводит к накоплению желчи в печени (colestasis).
• если у вас серьезные проблемы с почками или если вы проходите диализ.
• если у вас проблемы с мочеиспусканием (анурия).
• если в крови у вас слишком низкие уровни калия или натрия, несмотря на лечение для повышения уровней калия или натрия в крови.
• если в крови у вас слишком высокие уровни кальция, несмотря на лечение для снижения уровней кальция в крови.
• если у вас подагра (кристаллы мочевой кислоты в суставах).
• если у вас серьезная гипотония (снижение артериального давления).
• если у вас сужение клапана аорты (стеноз аорты) или шок кардиогенный (ситуация, в которой ваше сердце не может обеспечить достаточное количество крови в тело).
• если у вас сердечная недостаточность после инфаркта миокарда.
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы принимаете препарат для снижения артериального давления, содержащий алискирен.

Не принимайте этот препарат и сообщите об этом своему врачу, если у вас одно из вышеуказанных условий.

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата.

• если у вас проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлоротиазида в прошлом. Если у вас появляются симптомы дыхания или трудности с дыханием после приема Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид Витарис, обратитесь к врачу немедленно.
• если у вас низкие уровни калия или магния в крови (с или без симптомов, таких как мышечная слабость, мышечные спазмы, аритмия сердца).
• если у вас низкий уровень натрия в крови (с или без симптомов, таких как усталость, головокружение, мышечные спазмы, судороги).
• если у вас высокий уровень кальция в крови (с или без симптомов, таких как тошнота, рвота, запор, частое мочеиспускание, жажда, мышечные спазмы и мышечная слабость).
• если у вас проблемы с почками, если вы перенесли пересадку почки или если вам сообщили, что у вас сужение артерий почки.
• если у вас проблемы с печенью.
• если у вас или у вас было сердечная недостаточность или коронарная болезнь, особенно если вам назначена максимальная дозаамлодипин/вальсартан/гидрохлоротиазид(10мг/320мг/25мг).
• если у вас перенесли инфаркт миокарда. Следуйте инструкциям своего врача для постепенного увеличения дозировки. Врач также может проверить вашу функцию почек.
• если ваш врач сообщил вам, что у вас сужение клапанов сердца (что называется "стеноз аорты или митрального") или что толщина вашего мышечного сердца увеличилась аномально (что называется "гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия").
• если у вас болезнь, называемая алдостеронизм. Это заболевание, при котором надпочечники вырабатывают слишком много гормона алдостерона. В этом случае не рекомендуется использовать этот препарат.
• если у вас болезнь, называемая системным эритематозным лупусом (также известная как "лупус" или "LES").
• если у вас диабет (высокий уровень сахара в крови).
• если у вас высокие уровни холестерина или триглицеридов в крови.
• если у вас реакции на кожу, такие как высыпания после воздействия солнечного света.
• если у вас перенесли аллергию на другие препараты для снижения артериального давления или диуретики, особенно если у вас астма и аллергии.
• если у вас были проблемы с желудком (понос или рвота).
• если у вас отек, особенно на лице и в горле, во время приема других препаратов (включая ингибиторы конвертирующего фермента). Если у вас эти симптомы, перестаньте принимать этот препарат и немедленно обратитесь к врачу. Никогда не следует снова принимать аmlodipin/valsartan/hidroclorotiazid.
• если у вас головокружение и/или обмороки во время леченияамлодипин/вальсартан/гидрохлоротиазид, сообщите об этом своему врачу как можно скорее.
• если у вас снижение зрения или боль в глазу. Эти могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (короидальный дуршлаг) или повышения внутриглазного давления и могут появиться в течение нескольких часов до недели после приемаамлодипин/вальсартан/гидрохлоротиазид. Если не лечить, это может привести к постоянной потере зрения.
• Если вы принимаете любой из следующих препаратов для снижения артериального давления (гипертонии):

• ингибитор конвертирующего фермента (ИКФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискирен.

• если у вас перенесли рак кожи или если у вас появляется незапланированная кожная опухоль во время лечения. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно его долгосрочное применение в высоких дозах, может увеличить риск некоторых типов рака кожи и губ (рак кожи, не связанный с меланомой). Защищайте кожу от солнечного света и УФ-излучения, пока вы принимаете этот препарат.

Советуйтеся с вашим врачом, если у вас боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема аmlodipin/valsartan/hidroclorotiazid. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не переставайте принимать аmlodipin/valsartan/hidroclorotiazid без консультации с врачом.

Возможно, ваш врач проверит вашу функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия) с регулярными интервалами.

См. также информацию под заголовком "Не принимайте Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид Витарис".

Сообщите своему врачу, если у вас одно из вышеуказанных условий.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать аmlodipin/valsartan/hidroclorotiazid у детей и подростков младше 18 лет.

Старше 65 лет

Этот препарат можно использовать у людей в возрасте 65 лет и старше в той же дозировке, что и у других взрослых, и в том же режиме, что и уже принимали три вещества, называемые аmlodipin, valsartan и hidroclorotiazid. Periodически контролируйте артериальное давление у пациентов пожилого возраста, особенно тех, кто принимает максимальную дозу аmlodipin/valsartan/hidroclorotiazid (10 мг/320 мг/25 мг).

Другие препараты и Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид Витарис

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат. Возможно, ваш врач должен изменить дозировку и/или принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях может потребоваться прекратить прием одного из препаратов. Это особенно важно, если вы используете любой из следующих препаратов:

Не принимать вместе:

• литий (препарат, используемый для лечения определенных типов депрессии);
• препараты или вещества, которые могут увеличить количество калия в крови. Это включает в себя добавки калия или заменители соли, содержащие калий, препараты, экономящие калий и гепарин;
• ИКФ или алискирен (см. также информацию под заголовками "Не принимайте Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид Витарис" и "Предупреждения и предостережения").

Должны использоваться с осторожностью с:

• алкоголем, снотворными и анестетиками (препаратами для пациентов, которые проходят операцию и другие процедуры);
• амантадином (лечением для болезни Паркинсона, также используемым для лечения или профилактики некоторых заболеваний, вызванных вирусами);
• антиколинергическими препаратами (препаратами, используемыми для лечения различных заболеваний, таких как спазмы желудка, спазмы мочевого пузыря, астма, головокружение, вызванное движением, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона и как вспомогательное средство при анестезии);
• антиконвульсивными и стабилизирующими настроение препаратами, используемыми для лечения эпилепсии и биполярного расстройства (например, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, примидон);
• colestiramin, colestipol или другими резинами (веществами, используемыми в основном для лечения высоких уровней липидов в крови);
• симвастатином (препаратом, используемым для контроля высоких уровней холестерина);
• циклоспорином (препаратом, используемым в пересадках для предотвращения отторжения органов или для других состояний, например, ревматоидного артрита или атопического дерматита);
• цитотоксическими препаратами (препаратами, используемыми для лечения рака), такими как метотрексат или циклофосфамид;
• дигоксином или другими гликозидами (препаратами, используемыми для лечения сердечных проблем);
• верапамилом, дилтиаземом (препаратами для сердца);
• средствами контраста иодированными (агентами, используемыми в диагностических исследованиях);
• препаратами для лечения диабета (оральными препаратами, такими как метформин, или инсулином);
• препаратами для лечения подагры, такими как алопуринол;
• препаратами, которые могут увеличить уровни сахара в крови (бета-блокаторами, диазоксидом);
• препаратами, которые могут вызвать торсады де-пойнте (неправильный сердечный ритм), такими как антиаритмические препараты (препараты для лечения сердечных заболеваний) и некоторые психотропные препараты;
• препаратами, которые могут уменьшить количество натрия в крови, такими как антидепрессанты, психотропные препараты, антиэпилептические препараты;
• препаратами, которые могут уменьшить количество калия в крови, такими как диуретики (препараты для мочеиспускания), кортикостероиды, слабительные, амфотерицин или пенициллин G;
• препаратами для повышения артериального давления, такими как адреналин или норадреналин;
• препаратами, используемыми для лечения ВИЧ/СПИДа (например, ритонавир, индинавир, нелфинавир);
• препаратами, используемыми для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, итаконазол);
• препаратами, используемыми для лечения воспаления и язвенного эзофагита (карбеноксолон);
• препаратами, используемыми для снятия боли или воспаления, особенно противоинфламаторными нестероидными препаратами (ПИНС), включая ингибиторы циклооксигеназы 2 (ИСЦ-2);
• релаксантами мышц (препаратами для расслабления мышц, используемыми во время операций);
• нитроглицерином и другими нитратами, или другими веществами, называемыми "вазодилататорами";
• другими препаратами, используемыми для лечения высокого артериального давления, включая метилдопу;
• рифампицином (используемым для лечения туберкулеза), эритромицином, кларитромицином (антибиотиками);
• свежей травой Сан-Иоанна;
• дантроленом (в перфузии для серьезных аномалий температуры тела);
• такролимусом (используемым для контроля иммунной реакции организма, позволяя ему принять пересаженный орган);
• витамином D и солями кальция.

Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид Витарис с пищей, напитками и алкоголем

Людям, которым назначен этот препарат, не следует потреблять помело или сок помело. Это связано с тем, что помело и сок помело могут привести к увеличению уровня активного вещества аmlodipin в крови, что может привести к неожиданному увеличению гипотензивного действияамлодипин/вальсартан/гидрохлоротиазид. Consultate с вашим врачом перед употреблением алкоголя. Алкоголь может существенно снизить ваше артериальное давление и/или увеличить риск головокружения или обморока.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Сообщите своему врачуесли вы беременны,если вы подозреваете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность. Обычно ваш врач посоветует вам перестать принимать этот препарат перед беременностью или как можно скорее после беременности и рекомендует вам принять другой гипотензивный препарат. Не рекомендуется использовать аmlodipin/valsartan/hidroclorotiazid в начале беременности и в любом случае не следует назначать его после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести вред вашему ребенку при его применении с этого момента.

Грудное вскармливание

Сообщите своему врачуесли выначнете или находитесь на грудном вскармливании. Было показано, что аmlodipin проникает в грудное молоко в небольших количествах. Не рекомендуется использовать этот препарат у женщин во время грудного вскармливания. Врач может решить, следует ли вам назначить другой препарат, если вы хотите кормить грудью, особенно у новорожденных или недоношенных детей.

Consultate с вашим врачом или фармацевтом перед приемом любого препарата.

Вождение и использование машин

Как и с другими препаратами для снижения артериального давления, этот препарат может сделать вас чувствительным к головокружению, сонливости, тошноте или головным болям. Если у вас эти симптомы, не вождение и не используйте инструменты или машины.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вами вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу. Это поможет вам получить лучшие результаты и снизить риск побочных эффектов.

Нормальная доза амлодипина/вальсартана/гидрохлориазидаодин таблеткав день.

• Лучшее время для приема таблетки — утро.
• Принимайте таблетку целиком с водой.
• Вы можете принимать амлодипин/вальсартан/гидрохлориазид с или без пищи. Не принимайте этот препарат с помело или соком помело.

В зависимости от вашей реакции на лечение, ваш врач может рекомендовать большую или меньшую дозу.

Не превышайте назначенную дозу.

Если вы принимаете больше Амлодипина/Вальсартана/Гидрохлориазида Витарис, чем следует

Если вы случайно принимаете слишком много амлодипина/вальсартана/гидрохлориазида, немедленно обратитесь к вашему врачу. Вам может потребоваться медицинская помощь.

Избыток жидкости может накапливаться в легких (пневмоторакс), что приводит к затруднению дыхания, которое может развиться в течение 24-48 часов после приема.

Если вы забыли принять Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлориазид Витарис

Если вы забыли принять одну дозу этого препарата, принимайте его как только вспомните и затем принимайте следующую дозу в обычное время. Если почти время следующей дозы, вы должны принять только следующую таблетку в обычное время. Непринимайте двойную дозу (две таблетки одновременно) для компенсации пропущенных доз.

Если вы прекращаете лечение Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлориазид Витарис

Прекращение лечения амлодипином/вальсартаном/гидрохлориазидом может привести к ухудшению вашего заболевания. Не переставайте принимать препарат, если не скажет вам ваш врач.

Принимайте этот препарат всегда, даже если вы чувствуете себя хорошо

Гипертоники часто не замечают никаких симптомов своего заболевания. Многие чувствуют себя хорошо. Очень важно принимать этот препарат точно так, как указано вашим врачом, чтобы получить лучшие результаты и снизить риск побочных эффектов. Держитесь за визиты к врачу, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, спросите у вашего врача или аптекаря.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Поскольку это комбинация из трех активных компонентов, невозможно исключить возможность побочных эффектов, связанных с каждым из отдельных компонентов. Побочные эффекты, наблюдаемые при использовании этого лекарства или одного из его трех активных компонентов (амлодипина, валсартана и гидрохлоротиазида), перечислены ниже и могут возникнуть при использовании этого лекарства.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требовать немедленной медицинской помощи.

Сообщите своему врачу как можно скорее, если после приема этого лекарства вы испытываете один из следующих серьезных побочных эффектов:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10людей):

• Судороги
• Низкое артериальное давление (чувство слабости, головокружение, внезапная потеря сознания)

Нерегулярные (могут повлиять на до 1 из 100людей):

• Снижение выработки мочи (снижение функции почек)

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1.000людей):

• Спонтанные кровотечения
• Нерегулярное сердцебиение
• Повреждение печени

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10.000людей):

• Сильные приступы хрипов при дыхании (свистящие приступы), боль в груди, затруднение дыхания или затруднение дыхания
• Отек губ, лица или губ
• Отек языка и гортани, вызывающий значительную затрудненность дыхания
• Глубокие аллергические реакции кожи, включая интенсивную кожную сыпь, пузырьки, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, образование пузырей, отслоение кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стефенс-Джонсона, токсическая эпидермальная некролизис)
• Инфаркт миокарда
• Панкреатит, который может вызвать сильную боль в животе и спине, сопровождающуюся сильным чувством дискомфорта
• Слабость, гематомы, частые инфекции
• Ригидность
• АкUTE дыхательная недостаточность (симптомы включают затруднение дыхания, высокая температура, слабость и бред)

Другие побочные эффекты могут включать:

Частые (могут повлиять на более чем 1 из 10людей):

• Низкий уровень калия в крови
• Повышение уровня липидов в крови

Нерегулярные (могут повлиять на до 1 из 10людей):

• Сонливость
• Палпитации (чувство сердцебиения)
• Рубор
• Отек стоп (отек)
• Боль в животе
• Нарушения пищеварения после еды
• Утомляемость
• Боль в голове
• Частое мочеиспускание
• Высокий уровень мочевой кислоты в крови
• Низкий уровень магния в крови
• Низкий уровень натрия в крови
• Головокружение, головокружение при вставании
• Пониженный аппетит
• Тошнота и рвота
• Сыпь с зудом и другие типы сыпи
• Неспособность достичь или поддерживать эрекцию

Нерегулярные (могут повлиять на до 1 из 100людей):

• Быстрое сердцебиение
• Чувство, что все вращается
• Повреждение зрения
• Нарушения пищеварения
• Боль в груди
• Повышение уровня мочевой кислоты, креатинина и мочевой кислоты в крови
• Высокий уровень кальция, липидов или натрия в крови
• Низкий уровень калия в крови
• Плохой запах изо рта
• Диарея
• Сухость во рту
• Повышение веса
• Пониженный аппетит
• Изменение вкуса
• Боль в спине
• Отек суставов
• Камни в мышцах
• Боль в конечностях
• Неспособность поддерживать равновесие или ходьбу
• Слабость
• Нарушение координации
• Головокружение при вставании или после физической нагрузки
• Низкая энергия
• Нарушения сна
• Пожилой зуд
• Нейропатия
• Сudden loss of consciousness
• Низкое артериальное давление при вставании
• Тошнота
• Нарушение дыхания
• Иритация гортани
• Избыточное потоотделение
• Зуд
• Отек, покраснение и боль по длине вены
• Покраснение кожи
• Тремор
• Изменение настроения
• Агрессия
• Депрессия
• Сонливость
• Изменение вкуса
• Синcope
• Потеря чувствительности к боли
• Нарушения зрения
• Затруднение зрения
• Затуманение зрения
• Звон в ушах
• Нарушения дыхания, вызванные воспалением слизистых оболочек носа (ринит)
• Изменение пищеварения
• Нарушения пищеварения
• Потеря волос
• Зуд кожи
• Изменение цвета кожи
• Нарушения мочеиспускания
• Увеличение частоты мочеиспускания ночью
• Увеличение частоты мочеиспускания
• Нарушения чувствительности в груди у мужчин
• Боль
• Чувство дискомфорта
• Потеря веса

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1.000людей):

• Низкий уровень тромбоцитов в крови (иногда с кровотечением или гематомами под кожей)
• Наличие глюкозы в моче
• Высокий уровень сахара в крови
• Ухудшение метаболического состояния при диабете
• Нарушения пищеварения
• Ослабление стула
• Повреждение печени, которое может проявляться желтухой кожи и глаз, или темной окраской мочи (гемолитическая анемия)
• Увеличение чувствительности кожи к солнцу
• Пурпурные пятна на коже
• Нарушения функции почек
• Безумие

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10.000людей):

• Снижение количества лейкоцитов в крови
• Снижение количества тромбоцитов в крови, что может привести к необычным кровотечениям или легким кровотечениям (повреждение эритроцитов)
• Воспаление слизистых оболочек
• Отек живота (гастрит)
• Воспаление печени (гепатит)
• Желтуха кожи (желтуха)
• Повышение уровня ферментов печени, что может повлиять на некоторые медицинские тесты
• Повышение мышечной напряженности
• Воспаление кровеносных сосудов, часто с симптомами, такими каксиндром Стефенс-Джонсона, эритема, пузырьки на губах, глазах или губах, отслоение кожи, отслоение кожи, высокая температура (васкулит)
• Глубокая аллергическая реакция кожи, вызывающая интенсивную кожную сыпь, покраснение кожи, пузырьки на губах, глазах или губах, отслоение кожи, отслоение кожи, высокая температура (токсическая эпидермальная некролизис)
• Ангиоэдема кишечника: отек кишечника, который может вызывать боли в животе, тошноту, рвоту и диарею

Нет данных о частоте (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Нарушения анализа функции почек в крови, повышение уровня калия в крови, снижение количества эритроцитов в крови
• Аномальный счет эритроцитов
• Низкий счет определенного типа лейкоцитов и тромбоцитов в крови
• Повышение уровня креатинина в крови
• Аномальный анализ функции печени
• Важное снижение выработки мочи
• Воспаление кровеносных сосудов
• Слабость, гематомы и частые инфекции (апластическая анемия)
• Снижение зрения или боль в глазах из-за высокого артериального давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (геморрагический отек) или глаукомы с закрытым углом)
• Низкое дыхание
• Глубокое снижение выработки мочи (возможные признаки нарушения или почечной недостаточности)
• Глубокая аллергическая реакция кожи, вызывающая интенсивную кожную сыпь, покраснение кожи, пузырьки на губах, глазах или губах, отслоение кожи, отслоение кожи, высокая температура (эритема многоформная)
• Мышечные спазмы
• Высокая температура (пирексия)
• Кожная болезнь пузырьковая (знак болезни, называемой дерматитом буллозным)
• Рак кожи и губ (рак кожи не-меланом)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке и блистере после «CAD/EXP». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не хранить при температуре выше 30°С.

Храните блистер в внешнем упаковочном материале для защиты от света и влажности.

Не используйте этот препарат, если вы заметите, что упаковка повреждена или показывает признаки обращения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Положите упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункт SIGREфармацевтической аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему фармацевту, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Амлодипина/Вальсартана/Гидрохлориотiazida Viatris

• Активные вещества — амлодипин (в виде амлодипин бисилата), вальсартан и гидрохлориотiazida. Каждый покрытый пленочной оболочкой таблетка содержит 10 мг амлодипина (в виде амлодипин бисилата), 160 мг вальсартана и 25 мг гидрохлориотiazida.
• Другие компоненты — микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон (тип А), коллоидная аниhidrous силица, магниевый стеарат, гипромелоза, макрогол, тальк, диоксид титана (E-171) ижелтый оксид железа (E-172).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Таблетка покрытая пленочной оболочкой коричневато-желтого цвета, овальная биконвексная, с надписью“HLH” на одной стороне и гладкая на другой.

Доступна в блистере по 14, 28, 30, 90 или 98 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Титульный владелец разрешения на продажу

Viatris Limited

Дамастаунский промышленный парк

Мулхадрат, Дублин 15

Дублин

Ирландия

Ответственный за производство

Genepharm S.A.

18-й км Маратонской авеню

15351 Паллини Аттики

Греция

McDermott Laboratories Limited trading как Gerard Laboratories

35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road,

Дублин 13,

Ирландия

Mylan Hungary Kft.

H-2900 Комаром, улица Mylan. 1

Венгрия

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю титульного владельца разрешения на продажу:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Мадрид

Испания

Этот препарат разрешен в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Дата последней ревизии этого проспекта:март 2025

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) (https://www.aemps.gob.es/).