АМЛОДИПІН/ВАЛЬСАРТАН/ГІДРОХЛОРОТІАЗИД ТЕКНІГЕН 5 мг/160 мг/25 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Амлодипін/Валсартан/Гідрохлортіазид TecniGen 5 мг/160 мг/12,5 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Амлодипін/Валсартан/Гідрохлортіазид TecniGen 10 мг/160 мг/12,5 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Амлодипін/Валсартан/Гідрохлортіазид TecniGen 5 мг/160 мг/25 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Амлодипін/Валсартан/Гідрохлортіазид TecniGen 10 мг/160 мг/25 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Амлодипін/Валсартан/Гідрохлортіазид TecniGen 10 мг/320 мг/25 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Прочитайте уважно весь листок перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому листку. Див. розділ 4.

Зміст листка

1. Що таке Амлодипін/Валсартан/Гідрохлортіазид TecniGen і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Амлодипін/Валсартан/Гідрохлортіазид TecniGen
3. Як приймати Амлодипін/Валсартан/Гідрохлортіазид TecniGen
4. Можливі побічні ефекти

5 Зберігання Амлодипін/Валсартан/Гідрохлортіазид TecniGen

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Амлодипін/Валсартан/Гідрохлортіазид TecniGen і для чого він використовується

Цей лікарський засіб містить три речовини: амлодипін, валсартан і гідрохлортіазид. Все ці речовини допомагають контролювати підвищений артеріальний тиск.

• Амлодипін належить до групи речовин, званих «антагоністами кальцієвих каналів». Амлодипін запобігає проникненню кальцію в стінку кровоносних судин, що запобігає звуженню кровоносних судин.
• Валсартан належить до групи речовин, званих «антагоністами рецепторів ангіотензину II». Ангіотензин II виробляється організмом і викликає звуження кровоносних судин, підвищуючи тим самим артеріальний тиск. Валсартан діє шляхом блокування дії ангіотензину II.
• Гідрохлортіазид належить до групи речовин, званих «тіазидними діуретиками».

Гідрохлортіазид збільшує вироблення сечі, що також знижує артеріальний тиск.

Як результат дії трьох механізмів, кровоносні судини розширюються і артеріальний тиск знижується.

Амлодипін/Валсартан/Гідрохлортіазид використовується для лікування підвищеного артеріального тиску у дорослих пацієнтів, чиїй артеріальний тиск вже контролюється під час прийому амлодипіну, валсартану і гідрохлортіазиду, і які можуть виграти від прийому однієї таблетки, що містить три речовини.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Амлодипін/Валсартан/Гідрохлортіазид TecniGen

Не приймайте Амлодипін/Валсартан/Гідрохлортіазид TecniGen:

• якщо ви вагітні більше 3 місяців. (У будь-якому випадку, рекомендується уникати прийому амлодипіну/валсартану/гідрохлортіазиду також на початку вагітності – див. розділ Вагітність).
• якщо ви алергічні на амлодипін або будь-який інший антагоніст кальцієвих каналів, валсартан, гідрохлортіазид, лікарські засоби, що містять сульфонаміди (лікарські засоби, що використовуються для лікування інфекцій легень або сечовивідних шляхів) або будь-яку іншу складову частину цього лікарського засобу (перелічену в розділі 6).

Якщо ви вважаєте, що можете бути алергічними, не приймайте амлодипін/валсартан/гідрохлортіазид і повідомте про це вашому лікареві.

• якщо у вас є захворювання печінки, руйнування малих жовчних протоків всередині печінки (цироз), що призводить до накопичення жовчі в печінці (холестаз).
• якщо у вас є серйозні проблеми з нирками або якщо ви піддаєтеся діалізу.
• якщо ви не можете сечовидільняти (анурія).
• якщо рівень калію або натрію в крові надто низький, незважаючи на лікування для підвищення рівня калію або натрію в крові.
• якщо рівень кальцію в крові надто високий, незважаючи на лікування для зниження рівня кальцію в крові.
• якщо у вас є подагра (кристали сечової кислоти в суглобах).
• якщо у вас є серйозна гіпотонія (низький артеріальний тиск).
• якщо у вас є звуження аортального клапана (аортальна стеноз) або кардіогенні шок (стан, при якому серце не може постачати достатньо крові організму).
• якщо у вас є серцева недостатність після інфаркту міокарда.
• якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте лікарські засоби для зниження артеріального тиску, що містять аліскірен.

Не приймайте Амлодипін/Валсартан/Гідрохлортіазид TecniGen і повідомте про це вашому лікареві, якщо ви маєте будь-які з цих станів.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати амлодипін/валсартан/гідрохлортіазид

• якщо у вас є низький рівень калію або магнію в крові (з або без симптомів, таких як слабкість м'язів, спазми м'язів, аномальний ритм серця).
• якщо у вас є низький рівень натрію в крові (з або без симптомів, таких як втома, сплутаність, м'язові скорочення, судоми).
• якщо у вас є високий рівень кальцію в крові (з або без симптомів, таких як нудота, блювота, запор, біль у животі, часте сечовидільняння, спрага, слабкість м'язів і м'язові скорочення).
• якщо у вас є проблеми з нирками, ви пройшли трансплантацію нирки або якщо вам повідомили, що у вас є звуження ниркових артерій.
• якщо у вас є проблеми з печінкою.
• якщо у вас є серцева недостатність або коронарне захворювання, особливо якщо вам призначено максимальну дозу амлодипіну/валсартану/гідрохлортіазиду (10 мг/320 мг/25 мг).
• якщо у вас був інфаркт міокарда. Слідуйте інструкціям вашого лікаря для обережного початку лікування. Ваш лікар також може перевірити вашу ниркову функцію.
• якщо ваш лікар повідомив вам, що у вас є звуження серцевих клапанів (так звана «аортальна або мітральна стеноз») або що товщина вашої серцевої мускулатури збільшена аномально (так звана «гіпертрофічна кардіоміопатія»).
• якщо у вас є альдостеронізм. Це захворювання, при якому надниркові залози виробляють надто багато альдостерону. У цьому випадку не рекомендується використання амлодипіну/валсартану/гідрохлортіазиду.
• якщо у вас є системний червоний лупус (також відомий як «лупус» або «СЛЕ»).
• якщо у вас є цукровий діабет (високий рівень цукру в крові).
• якщо у вас є високий рівень холестерину або тригліцеридів в крові.
• якщо ви відчуваєте шкірні реакції, такі як висипання після опромінення сонцем.
• якщо ви мали алергічну реакцію на інші лікарські засоби для зниження артеріального тиску або діуретики, особливо якщо у вас є бронхіальна астма та алергія.
• якщо ви були хворі (з блювотою або діареєю).
• якщо ви відчували набряк, особливо на обличчі та шиї, під час прийому інших лікарських засобів (включаючи інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту). Якщо у вас є ці симптоми, припиніть приймати амлодипін/валсартан/гідрохлортіазид і негайно зверніться до вашого лікаря.

Ніколи не приймайте амлодипін/валсартан/гідрохлортіазид знову.

• якщо ви відчуваєте головокружіння та/або обмороки під час лікування амлодипіном/валсартаном/гідрохлортіазидом, повідомте про це вашому лікареві якнайшвидше.
• якщо ви відчуваєте зниження зору або біль в очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний випот) або підвищення тиску в оці, і можуть виникнути протягом кількох годин або тижня після прийому амлодипіну/валсартану/гідрохлортіазиду. Якщо це не лікувати, це може призвести до постійної втрати зору.
• якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів, що використовуються для лікування артеріальної гіпертонії:
• • інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов'язані з цукровим діабетом.
  • аліскірен.
• якщо у вас був рак шкіри або якщо у вас з'являється несподівана шкіряна лезія під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо його тривале використання у високих дозах, може збільшити ризик деяких типів раку шкіри та губ (немеланомний рак шкіри). Захистіть свою шкіру від опромінення сонцем та ультрафіолетовим випромінюванням під час прийому амлодипіну/валсартану/гідрохлортіазиду.
• якщо у вас були респіраторні або легеневі проблеми (наприклад, запалення або рідини в легенях) після прийому гідрохлортіазиду в минулому. Якщо ви відчуваєте коротке дихання або труднощі з диханням після прийому амлодипіну/валсартану/гідрохлортіазиду, негайно зверніться до лікаря.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте біль у животі, нудоту, блювоту або діарею після прийому амлодипіну/валсартану/гідрохлортіазиду. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати амлодипін/валсартан/гідрохлортіазид самостійно.

Ваш лікар може контролювати вашу ниркову функцію, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові регулярно.

Див. також інформацію під заголовком «Не приймайте Амлодипін/Валсартан/Гідрохлортіазид TecniGen».

Повідомте про це вашому лікареві, якщо у вас є будь-які з цих станів.

Діти та підлітки

Не рекомендується використання амлодипіну/валсартану/гідрохлортіазиду у дітей та підлітках молодше 18 років.

Вікова доза (65 років і старше)

Амлодипін/Валсартан/Гідрохлортіазид можна використовувати у осіб віком 65 років і старше у такій самій дозі, як і у інших дорослих, і так само, як вони вже приймали три речовини: амлодипін, валсартан і гідрохлортіазид. Необхідно періодично контролювати артеріальний тиск у пацієнтів похилого віку, особливо тих, хто приймає максимальну дозу амлодипіну/валсартану/гідрохлортіазиду (10 мг/320 мг/25 мг).

Прийом Амлодипін/Валсартан/Гідрохлортіазид TecniGen з іншими лікарськими засобами

Повідомте про це вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби. Ваш лікар може потребувати корекції вашої дози та/або прийняття інших заходів обережності.

У деяких випадках вам може знадобитися припинити приймати один з лікарських засобів. Це особливо важливо, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів:

Не приймайте разом з:

• літієм (лікарським засобом, що використовується для лікування деяких типів депресії);
• лікарськими засобами або речовинами, що можуть збільшувати рівень калію в крові. До них належать добавки калію або замінники солі, що містять калій, лікарські засоби, що зберігають калій, і гепарин;
• інгібітором ангіотензинперетворюючого ферменту або аліскіреном (див. також інформацію під заголовками «Не приймайте Амлодипін/Валсартан/Гідрохлортіазид TecniGen» і «Попередження та обережність»).

Необхідно використовувати з обережністю з:

• алкоголем, снодійними таблетками та анестетиками (лікарськими засобами для пацієнтів, які піддаються операції та іншим процедурам);
• амантадином (лікарським засобом для лікування хвороби Паркінсона, також використовуваним для лікування або профілактики деяких вірусних захворювань);
• лікарськими засобами, що мають антихолінергічні властивості (лікарські засоби, що використовуються для лікування різних розладів, таких як шлунково-кишкові спазми, спазми сечового міхура, бронхіальна астма, морська хвороба, м'язові спазми, хвороба Паркінсона та як допоміжний засіб для анестезії);
• лікарськими засобами, що використовуються для лікування епілепсії та біполярного розладу (наприклад, карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн, фоспенітоїн, примідон);
• холестираміном, холестиполом або іншими смолами (речовинами, що використовуються в основному для лікування високого рівня ліпідів в крові);
• сімвастатином (лікарським засобом, що використовується для контролю високого рівня холестерину);
• циклоспорином (лікарським засобом, що використовується при трансплантації для запобігання відторгнення органів або для інших станів, наприклад, ревматоїдного артриту або атопічного дерматиту);
• цитотоксичними лікарськими засобами (що використовуються для лікування раку), такими як метотрексат або циклофосфамід;
• дігоксином або іншими глікозидами (лікарськими засобами, що використовуються для лікування серцевих проблем);
• верапамілом, дилтіаземом (лікарськими засобами для серця);
• йодованими контрастними речовинами (агентами, що використовуються для візуальних досліджень);
• лікарськими засобами для лікування цукрового діабету (оральні лікарські засоби, такі як метформін, або інсулін);
• лікарськими засобами для лікування подагри, такими як алопуринол;
• лікарськими засобами, що можуть збільшувати рівень цукру в крові (бета-блокатори, діазоксид);
• лікарськими засобами, що можуть викликати «торсадес де поінтес» (нерівномірний серцевий ритм), такими як антиаритмічні лікарські засоби та деякі антипсихотичні лікарські засоби;
• лікарськими засобами, що можуть знижувати рівень натрію в крові, такими як антидепресанти, антипсихотичні лікарські засоби, антиепілептичні лікарські засоби;
• лікарськими засобами, що можуть знижувати рівень калію в крові, такими як діуретики, кортикостероїди, проносні, амфотерична Б або пеніцилін Г;
• лікарськими засобами для підвищення артеріального тиску, такими як адреналін або норадреналін;
• лікарськими засобами, що використовуються для лікування ВІЛ/СНІДу (наприклад, ритонавір, індінавір, нельфінавір);
• лікарськими засобами, що використовуються для лікування грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол, ітраконазол);
• лікарськими засобами, що використовуються для лікування запалення та виразки стравоходу (карбеноксолона);
• лікарськими засобами, що використовуються для полегшення болю або запалення, особливо нестероїдними протизапальними лікарськими засобами (НПЗЛ), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази 2 (інгібітори ЦОГ-2);
• мізні релаксанти (лікарські засоби для розслаблення м'язів, що використовуються під час операцій);
• нітрогліцерин та інші нітрати, або інші речовини, звані «вазодилататорами»;
• інші лікарські засоби, що використовуються для лікування артеріальної гіпертонії, включаючи метилдопу;
• ріфампіцин (що використовується, наприклад, для лікування туберкульозу), еритроміцин, кларитроміцин (антібіотики);
• зілля Святого Івана;
• дантролен (у вигляді інфузії для лікування серйозних порушень температури тіла);
• вітамін Д та кальцієві солі.

Прийом Амлодипін/Валсартан/Гідрохлортіазид TecniGen з їжею, напоями та алкоголем

Особам, яким призначено амлодипін/валсартан/гідрохлортіазид, не слід вживати грейпфрут чи грейпфрутовий сік. Це пов'язано з тим, що грейпфрут і грейпфрутовий сік можуть призвести до збільшення рівня активної речовини амлодипіну в крові, що може викликати непередбачуване збільшення ефекту амлодипіну/валсартану/гідрохлортіазиду на артеріальний тиск. Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як вживати алкоголь. Алкоголь може значно знижувати ваш артеріальний тиск і/або збільшувати можливість головокружіння або обмороку.

Вагітність і лактація

Вагітність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб. Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити приймати амлодипін/валсартан/гідрохлортіазид до вагітності або якнайшвидше після вагітності, і порекомендує приймати інший антигіпертензивний лікарський засіб замість нього. Не рекомендується приймати амлодипін/валсартан/гідрохлортіазид на початку вагітності і в жодному випадку не слід приймати після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозну шкоду вашій дитині, якщо приймати після цього терміну.

Годування грудьми

Встановлено, що амлодипін проникає в грудне молоко у малих кількостях. Тому повідомте про це вашому лікареві перед тим, як приймати цей лікарський засіб, якщо ви годуєте грудьми. Не рекомендується приймати амлодипін/валсартан/гідрохлортіазид жінкам під час годування грудьми. Ваш лікар може вирішити призначити інше лікування, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо якщо ваша дитина є новонародженим або передчасно народженим.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати будь-який лікарський засіб.

Водіння автомобіля та використання машин

Як і всі лікарські засоби, що використовуються для лікування артеріальної гіпертонії, цей лікарський засіб може викликати головокружіння, сонливість, нудоту або головний біль. Якщо ви відчуваєте ці симптоми, не водьте автомобіль та не використовуйте інструменти або машини.

Використання у спортсменів:

Цей лікарський засіб містить гідрохлортіазид, який може давати позитивний результат у тестах на допінг.

3. Як приймати Амлодипін/Валсартан/Гідрохлортіазид Техніген

Слідкуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем знову. Це допоможе вам досягти кращих результатів і зменшити ризик побічних ефектів.

Рекомендована доза амлодипіну/валсартану/гідрохлортіазиду становить одну таблетку на день.

• Найкраще приймати таблетку в один і той же час щодня. Найкращий час - ранок.
• Проглотіть таблетку цілу з склянкою води.
• Ви можете приймати амлодипін/валсартан/гідрохлортіазид із їжею або без неї. Не приймайте амлодипін/валсартан/гідрохлортіазид із грейпфрутом або грейпфрутовим соком.

У залежності від вашої реакції на лікування лікар може порекомендувати більшу або меншу дозу.

Не перевищуйте призначену дозу.

Якщо ви прийняли більше Амлодипіну/Валсартану/Гідрохлортіазиду Техніген, ніж мали б

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з лікарем або фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, яку ви прийняли.

Надмірна кількість рідини може накопичитися в легенях (легенева водянка) і викликати труднощі з диханням, які можуть розвинутися через 24-48 годин після прийому.

Якщо ви забули прийняти Амлодипін/Валсартан/Гідрохлортіазид Техніген

Якщо ви забули прийняти одну дозу цього лікарського засобу, прийміть її, як тільки вам нагадаєте. Потім прийміть наступну дозу в звичайний час. Однак, якщо це майже час наступної дози, ви повинні прийняти лише наступну таблетку в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо ви припинили лікування Амлодипін/Валсартан/Гідрохлортіазид Техніген

Припинення вашого лікування амлодипіном/валсартаном/гідрохлортіазидом може викликати погіршення вашої хвороби. Не припиняйте приймати свій лікарський засіб, якщо тільки лікар не порекомендував цього.

Завжди приймайте цей лікарський засіб, навіть якщо ви відчуваєте себе добре

Люди з підвищеним артеріальним тиском часто не відчувають жодних ознак хвороби. Багато з них відчувають себе нормально. Дуже важливо приймати цей лікарський засіб точно так, як сказав ваш лікар, щоб досягти кращих результатів і зменшити ризик побічних ефектів. Зустрічайтеся з лікарем, навіть якщо ви відчуваєте себе добре.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Як для будь-якої комбінації, що містить три активні речовини, побічні ефекти, пов'язані з кожною окремою речовиною, не можуть бути виключені. Побічні ефекти, зареєстровані для амлодипіну/валсартану/гідрохлортіазиду або будь-якої з трьох активних речовин (амлодипін, валсартан і гідрохлортіазид), наведені нижче і можуть виникнути при застосуванні цього лікарського засобу.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагати негайної медичної допомоги.

Проконсультуйтеся з лікарем негайно, якщо ви відчуваєте будь-який з наступних серйозних побічних ефектів після прийому цього лікарського засобу.

Часті побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 10 пацієнтів)

• головокружіння
• низький артеріальний тиск (чуття передоми, головокружіння, раптова втрата свідомості)

Побічні ефекти, що виникають рідше (можуть виникнути у до 1 з 100 пацієнтів)

• сильне зниження виділення сечі (зниження функції нирок)

Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 1000 пацієнтів)

• спонтанні кровотечі
• нерегулярний серцевий ритм
• порушення функції печінки

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 10 000 пацієнтів)

• раптові свистячі звуки, біль у грудях, задишка або труднощі з диханням
• набряк повік, обличчя або губ
• набряк язика і горла, що викликає великі труднощі з диханням
• серйозні реакції шкіри, що включають інтенсивну висипку, кропив'янку, червоність шкіри по всьому тілу, сильний свербіж, утворення пухирів, лущення та запалення шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз)
• серцовий напад
• запалення підшлункової залози, що може викликати сильний біль у животі та спині, супроводжуваний великим відчуттям нездоров'я
• слабкість, гематоми, гарячка та часті інфекції
• ригідність
• труднощі з диханням (ознаки включають сильну задишку, гарячку, слабкість та сплутаність)
• ангіоедем інтестінальний: набряк у кишечнику, що проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Інші побічні ефекти можуть включати:

Дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути у понад 1 з 10 пацієнтів)

• низький рівень калію в крові
• збільшення рівня ліпідів у крові

Часті побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 10 пацієнтів)

• сонливість
• серцебиття (відчуття серцевих ударів)
• приливи
• набряк гомілок (едем)
• біль у животі
• нездоров'я в шлунку після їжі
• втома
• головний біль
• часте сечовипускання
• підвищений рівень сечовини в крові
• низький рівень магнію в крові
• низький рівень натрію в крові
• головокружіння, раптова втрата свідомості при стоянні
• зниження апетиту
• нудота та блювота
• висипка та свербіж на шкірі та інші види висипок
• нездатність досягти або підтримувати ерекцію

Побічні ефекти, що виникають рідше (можуть виникнути у до 1 з 100 пацієнтів)

• швидке серцебиття
• відчуття, що все обертається
• порушення зору
• нездоров'я в шлунку
• біль у грудях
• збільшення рівня нітрогену, креатиніну та сечовини в крові
• високий рівень кальцію, ліпідів або натрію в крові
• зниження рівня калію в крові
• поганий запах з рота
• діарея
• сухість у роті
• збільшення ваги
• зниження апетиту
• порушення смаку
• біль у спині
• набряк суглобів
• спазми/слабкість/біль у м'язах
• біль у кінцівках
• нездатність триматися на ногах або ходити нормально
• слабкість
• порушення координації
• головокружіння при стоянні або після виконання фізичних вправ
• відсутність енергії
• порушення сну
• оніміння або поколювання
• нейропатія
• раптова втрата свідомості
• низький артеріальний тиск при стоянні
• кашель
• задишка
• подразнення горла
• надмірне потовиділення
• свербіж
• набряк, червоність та біль уздовж вени
• червоність шкіри
• тремор
• зміни настрою
• тривога
• депресія
• сонливість
• порушення смаку
• омарах
• порушення зору
• погіршення зору
• звук у вухах
• чхання/виділення з носа, викликані запаленням слизової оболонки носа (риніт)
• порушення кишкової діяльності
• диспепсія
• випадання волосся
• свербіж на шкірі
• забарвлення шкіри
• порушення сечовипускання
• збільшення потреби в сечовипусканні вночі
• збільшення кількості сечовипускань
• нездоров'я або збільшення молочних залоз у чоловіків
• біль
• відчуття нездоров'я
• втрата ваги

Побічні ефекти, що виникають рідше (можуть виникнути у до 1 з 1000 пацієнтів)

• низький рівень тромбоцитів у крові (іноді з кровотечами або гематомами під шкірою)
• цукор у сечі
• високий рівень цукру у крові
• погіршення стану метаболічного діабету
• нездоров'я в животі
• запор
• порушення функції печінки, що може проявлятися разом з жовтістю шкіри та очей, або темним кольором сечі (гемолітична анемія)
• збільшення чутливості шкіри до сонця
• пурпурні плями на шкірі
• порушення функції нирок
• сплутаність

Побічні ефекти, що виникають дуже рідко (можуть виникнути у до 1 з 10 000 пацієнтів)

• зниження кількості лейкоцитів
• зниження кількості тромбоцитів у крові, що може викликати незвичайні гематоми або легке кровотечу (ушкодження червоних кров'яних тілечок)
• запалення ясен
• набряк живота (гастрит)
• запалення печінки (гепатит)
• жовтяниця (жовтізація шкіри)
• збільшення рівня ферментів печінки, що може вплинути на деякі медичні тести
• збільшення м'язового напруження
• запалення кровеносних судин, часто з висипками на шкірі
• чутливість до світла
• порушення, що поєднують ригідність, тремор та/або порушення руху
• гарячка, біль у горлі або виразки у роті, більша частота інфекцій (низький або дуже низький рівень лейкоцитів)
• бліда шкіра, втома, відсутність дихання, темна сеча (гемолітична анемія, зниження кількості червоних кров'яних тілечок)
• сплутаність, втома, м'язові спазми та швидке дихання (алкалоз гіпохлоремічний)
• сильний біль у верхній частині живота (запалення підшлункової залози)
• труднощі з диханням з гарячкою, кашлем, свистінням, відсутністю дихання (диспноє, легенева водянка, пневмоніт)
• висипка на обличчі, біль у суглобах, порушення м'язів, гарячка (системний червоний лупус)
• запалення кровеносних судин з симптомами, такими як висипка, пурпурні плями, гарячка (васкуліт)
• серйозна хвороба шкіри, що викликає висипку, червоність шкіри, пухирі на губах, очах або роті, лущення шкіри, гарячка (токсична епідермальна некроліз)

Побічні ефекти, частота яких невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних)

• порушення результатів аналізів функції нирок у крові, підвищення рівня калію у крові, низький рівень червоних кров'яних тілечок
• аномальний рахунок червоних кров'яних тілечок
• низький рівень певного типу лейкоцитів та тромбоцитів у крові
• підвищення рівня креатиніну у крові
• аномальні тести функції печінки
• значне зниження виділення сечі
• запалення кровеносних судин
• слабкість, гематоми та часті інфекції (апластична анемія)
• зниження зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини у судинній оболонці ока (дераматоз хоріоідеї) або гострого закритого кутового глаукому)
• відсутність дихання
• серйозне зниження виділення сечі (можливі ознаки порушення ниркової діяльності або ниркової недостатності)
• серйозна хвороба шкіри, що викликає висипку, червоність шкіри, пухирі на губах, очах або роті, лущення шкіри, гарячка (еритема мультиформна)
• м'язовий спазм
• гарячка (пірексія)
• бульозна хвороба шкіри (ознаки захворювання, відомого як бульозна дерматит)
• рак шкіри та губ (рак шкіри, не-меланома)

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічної безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Амлодипіну/Валсартану/Гідрохлортіазиду Техніген

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та блистерній упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили, що упаковка пошкоджена або має ознаки порушення.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Амлодипіну/Валсартану/Гідрохлортіазиду Техніген 5 мг/160 мг/12,5 мг

• Активні речовини - амлодипін (у вигляді амлодипіну бесилату), валсартан та гідрохлортіазид. Кожна таблетка містить 5 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну бесилату), 160 мг валсартану та 12,5 мг гідрохлортіазиду.
• Інші компоненти - мікрокристалічна целюлоза, кросповідон (тип А), колоїдна безводна діоксид кремнію, стеарат магнію, гіпромелоза, макрогол, тальк, діоксид титану (Е-171).

Склад Амлодипіну/Валсартану/Гідрохлортіазиду Техніген 10 мг/160 мг/12,5 мг

• Активні речовини - амлодипін (у вигляді амлодипіну бесилату), валсартан та гідрохлортіазид. Кожна таблетка містить 10 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну бесилату), 160 мг валсартану та 12,5 мг гідрохлортіазиду.
• Інші компоненти - мікрокристалічна целюлоза, кросповідон (тип А), колоїдна безводна діоксид кремнію, стеарат магнію, гіпромелоза, макрогол, тальк, діоксид титану (Е-171), жовтий оксид заліза (Е-172), червоний оксид заліза (Е-172).

Склад Амлодипіну/Валсартану/Гідрохлортіазиду Техніген 5 мг/160 мг/25 мг

• Активні речовини - амлодипін (у вигляді амлодипіну бесилату), валсартан та гідрохлортіазид. Кожна таблетка містить 5 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну бесилату), 160 мг валсартану та 25 мг гідрохлортіазиду.
• Інші компоненти - мікрокристалічна целюлоза, кросповідон (тип А), колоїдна безводна діоксид кремнію, стеарат магнію, гіпромелоза, макрогол, тальк, діоксид титану (Е-171), жовтий оксид заліза (Е-172).

Склад Амлодипіну/Валсартану/Гідрохлортіазиду Техніген 10 мг/160 мг/25 мг

• Активні речовини - амлодипін (у вигляді амлодипіну бесилату), валсартан та гідрохлортіазид. Кожна таблетка містить 10 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну бесилату), 160 мг валсартану та 25 мг гідрохлортіазиду.
• Інші компоненти - мікрокристалічна целюлоза; кросповідон (тип А); колоїдна безводна діоксид кремнію, стеарат магнію, гіпромелоза, макрогол, тальк, жовтий оксид заліза (Е-172).

Склад Амлодипіну/Валсартану/Гідрохлортіазиду Техніген 10 мг/320 мг/25 мг

• Активні речовини - амлодипін (у вигляді амлодипіну бесилату), валсартан та гідрохлортіазид. Кожна таблетка містить 10 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну бесилату), 320 мг валсартану та 25 мг гідрохлортіазиду.
• Інші компоненти - мікрокристалічна целюлоза; кросповідон (тип А); колоїдна безводна діоксид кремнію, стеарат магнію, гіпромелоза, макрогол, тальк, жовтий оксид заліза (Е-172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки Амлодипіну/Валсартану/Гідрохлортіазиду Техніген 5 мг/160 мг/12,5 мг - це таблетки, покриті плівкою, білого кольору, овальні, двовигнуті, з гравіюванням «T23» на одній стороні та гладкі на іншій.

Висота: приблизно 15,1 мм, Ширина: приблизно 7,1 мм

Таблетки Амлодипіну/Валсартану/Гідрохлортіазиду Техніген 10 мг/160 мг/12,5 мг - це таблетки, покриті плівкою, світло-жовтого кольору, овальні, двовигнуті, з гравіюванням «C96» на одній стороні та гладкі на іншій.

Висота: приблизно 15,6 мм, Ширина: приблизно 6,6 мм

Таблетки Амлодипіну/Валсартану/Гідрохлортіазиду Техніген 5 мг/160 мг/25 мг - це таблетки, покриті плівкою, жовтого кольору, овальні, двовигнуті, з гравіюванням «T25» на одній стороні та гладкі на іншій.

Висота: приблизно 15,1 мм, Ширина: приблизно 7,1 мм

Таблетки Амлодипіну/Валсартану/Гідрохлортіазиду Техніген 10 мг/160 мг/25 мг - це таблетки, покриті плівкою, жовто-коричневого кольору, овальні, двовигнуті, з гравіюванням «C97» на одній стороні та гладкі на іншій.

Висота: приблизно 15,6 мм, Ширина: приблизно 6,6 мм

Таблетки Амлодипіну/Валсартану/Гідрохлортіазиду Техніген 10 мг/320 мг/25 мг - це таблетки, покриті плівкою, жовто-коричневого кольору, овальні, двовигнуті, з гравіюванням «T98» на одній стороні та гладкі на іншій.

Висота: приблизно 19,2 мм, Ширина: приблизно 7,7 мм

Амлодипін/Валсартан/Гідрохлортіазид Техніген доступний у упаковках з блистерами OPA/AL/PVC та алюмінієвої фольги, які містять 28 таблеток.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на торгівлю

Технімеде Іспанія Індустрія Фармацевтика, С.А.

Авда. де Брюссель, 13, 3-й Д. Едифісіо Америка. Полігон Арройо де ла Вега,

28108 Алькобендас (Мадрид)

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Технімеде - Сосьєдад Техніко-медісіналь, С.а.

Кінта да Серкا, Кайшарія

2565-187 Дойс Портос

Португалія

Дата останнього перегляду цього опису:Лютий 2025.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/