Amlodipino/valsartan/hidroclorotiazida tecnigen 5 mg/160 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противопоказания: информация для пациента

Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida TecniGen 5 mg/160 mg/12,5 mg таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida TecniGen 10 mg/160 mg/12,5 mg таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida TecniGen 5 mg/160 mg/25 mg таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida TecniGen 10 mg/160 mg/25 mg таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida TecniGen 10 mg/320 mg/25 mg таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Прочитайте этот листинг внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если они не указаны в этом листинге. См. раздел 4.

5Сохранение Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida TecniGen

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Этот препарат содержит три вещества, называемые амлодипином, вальсартаном и гидрохлориазидом. Все эти вещества помогают контролировать высокое артериальное давление.

• Амлодипин принадлежит к группе веществ, называемых «антагонистами кальциевых каналов». Амлодипин предотвращает проникновение кальция в стенку кровеносного сосуда, что предотвращает сужение кровеносных сосудов.
• Вальсартан принадлежит к группе веществ, называемых «антагонистами рецептора аγγиотензина II». Ангитензин II производится организмом и делает, чтобы кровеносные сосуды сужались, повышая таким образом артериальное давление. Вальсартан действует, блокируя эффект ангитензина II.
• Гидрохлориазид принадлежит к группе веществ, называемых «диуретиками тиазидными».

Гидрохлориазид увеличивает производство мочи, что также снижает артериальное давление.

В результате трех механизмов кровеносные сосуды расслабляются, и артериальное давление снижается.

Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлориазид используется для лечения высокого артериального давления у взрослых пациентов, у которых артериальное давление уже контролируется, когда они принимают амлодипин, вальсартан и гидрохлориазид, и которые могут получить пользу от приема таблетки, содержащей три вещества.

Не принимайте Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид TecniGen:

• если вы беременны более 3 месяцев. (В любом случае, рекомендуется избегать приема Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид также в начале беременности – см. раздел «Беременность»).
• если вы аллергины на Амлодипин или на любой другой блокатор кальциевых каналов, Вальсартан, Гидрохлоротиазид, препараты, получаемые из сульфонамидов (препараты, используемые для лечения инфекций легких или мочевого пузыря) или на любой из других компонентов этого препарата (включенных в раздел 6).

Если вы думаете, что можете быть аллергины, не принимайте Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид и сообщите об этом своему врачу.

• если у вас болезнь печени, разрушение мелких желчных протоков внутри печени (цироз билиарная), что приводит к накоплению желчи в печени (colestasis).
• если у вас серьезные проблемы с почками или если вы проходите диализ.
• если у вас нет мочи (анурия).
• если у вас слишком низкие уровни калия или натрия в крови, несмотря на лечение для повышения уровней калия или натрия в крови.
• если у вас слишком высокие уровни кальция в крови, несмотря на лечение для снижения уровней кальция в крови.
• если у вас подагра (кристаллы мочевой кислоты в суставах).
• если у вас серьезная гипотония (снижение артериального давления).
• если у вас сужение аортальной клапаны (стеноз аортальный) или шок кардиогенный (ситуация, в которой ваше сердце не может обеспечить достаточно крови к телу).
• если у вас инфаркт миокарда после инфаркта.
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы проходите лечение для снижения артериального давления, содержащего алискерин.

Не принимайте Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид TecniGen и сообщите об этом своему врачу, если у вас есть какие-либо из вышеуказанных случаев.

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид.

• если у вас низкие уровни калия или магния в крови (с или без симптомов, таких как мышечная слабость, мышечные спазмы, аномальный ритм сердца).
• если у вас низкий уровень натрия в крови (с или без симптомов, таких как усталость, путаница, мышечные спазмы, судороги).
• если у вас высокий уровень кальция в крови (с или без симптомов, таких как тошнота, рвота, запор, боль в животе, частое мочеиспускание, жажда, мышечная слабость и мышечные спазмы).
• если у вас проблемы с почками, если вы перенесли пересадку почки или если вам сообщили, что у вас сужение артерий почек.
• если у вас проблемы с печенью.
• если у вас инфаркт миокарда или коронарная болезнь, особенно если вам назначена максимальная доза Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид (10 мг/320 мг/25 мг).
• если у вас перенесли инфаркт миокарда. Следуйте инструкциям своего врача для постепенного увеличения дозы. Врач также может проверить вашу функцию почек.
• если у вас сужение клапанов сердца (называемое «стеноз аортальный или митральный») или если у вас увеличение мышцы сердца в ненормальном размере (называемое «гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия»).
• если у вас болезнь, называемая алдостеронизм. Это заболевание, при котором надпочечники производят слишком много гормона алдостерона. В этом случае не рекомендуется использовать Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид.
• если у вас болезнь, называемая системной красной волчанкой (также известная как «волчанка» или «LES»).
• если у вас диабет (высокий уровень сахара в крови).
• если у вас высокие уровни холестерина или триглицеридов в крови.
• если у вас реакции на кожу, такие как высыпания после воздействия солнечного света.
• если у вас перенесли аллергию на другие препараты для снижения артериального давления или диуретики, особенно если у вас астма и аллергию.
• если у вас были проблемы с желудком (с тошнотой или диареей).
• если у вас были проблемы с опуханием, особенно в лице и горле, во время приема других препаратов (включая ингибиторы конвертазы ангиотензина). Если у вас есть эти симптомы, перестаньте принимать Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид и немедленно обратитесь к своему врачу.

Никогда не принимайте Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид снова.

• если у вас головокружение и/или обмороки во время лечения Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид, немедленно сообщите об этом своему врачу.
• если у вас снижение зрения или боль в глазах. Эти симптомы могут быть признаками накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (сосудистый дурман) или повышения давления в глазу и могут возникнуть в течение нескольких часов или недели после приема Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид. Если не лечить, это может привести к постоянной потере зрения.
• если вы принимаете любой из следующих препаратов для снижения артериального давления:
• • ингибитор конвертазы ангиотензина (ИКА) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом.
  • алискерин.
• если у вас перенесли рак кожи или если у вас появилась неожиданная кожная опухоль во время лечения. Лечение Гидрохлоротиазидом, особенно его долгосрочное применение в высоких дозах, может увеличить риск некоторых типов рака кожи и губ (рак кожи, не-меланомный). Защищайте кожу от солнечного света и УФ-излучения во время приема Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид.
• если у вас перенесли проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема Гидрохлоротиазид в прошлом. Если у вас появляется одышка или тяжелое дыхание после приема Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид, немедленно обратитесь к врачу.

Советуйтеся с вашим врачом, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не переставайте принимать Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид в монотерапии.

Возможно, ваш врач будет контролировать вашу функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов (например, калия) в регулярных анализах крови.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид TecniGen».

Сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо из вышеуказанных случаев.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид у детей и подростков младше 18 лет.

Пожилые люди (65 лет и старше)

Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид можно использовать у людей 65 лет и старше в той же дозировке, что и у других взрослых, и в том же режиме, что и уже принимали отдельные компоненты Амлодипин, Вальсартан и Гидрохлоротиазид. Periodически контролируйте артериальное давление у пациентов пожилого возраста, особенно тех, кто принимает максимальную дозу Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид (10 мг/320 мг/25 мг).

Принятие Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид TecniGen с другими препаратами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принять любой другой препарат. Возможно, ваш врач должен изменить вашу дозировку и/или принять другие меры предосторожности.

В некоторых случаях может потребоваться прекратить прием одного из препаратов. Это особенно важно, если вы используете любой из нижеуказанных препаратов:

Не принимать вместе с:

• лития (препарата, используемого для лечения определенных типов депрессии);
• препаратов или веществ, которые могут увеличить количество калия в крови. Это включает в себя добавки калия или заменители соли, содержащие калий, препараты, экономящие калий и гепарин;
• ИКА или алискерин (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид TecniGen» и «Предупреждения и предостережения»).

Должны быть использованы с осторожностью с:

• алкоголем, снотворными и анестетиками (препаратами для пациентов, которые проходят операцию и другие процедуры);
• амантадином (лечением для болезни Паркинсона, также используемым для лечения или профилактики некоторых заболеваний, вызванных вирусами);
• антиколинергическими препаратами (препаратами, используемыми для лечения различных расстройств, таких как спазмы желудка, спазмы мочевого пузыря, астма, головокружение, вызванное движением, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона и как помощь при анестезии);
• антиконвульсивными и стабилизирующими настроение препаратами, используемыми для лечения эпилепсии и биполярного расстройства (например, карбамазепина, фенобарбитала, фенитоина, фосфенитоина, примидона);
• colestiramin, colestipol или другими резинами (средствами, используемыми в основном для лечения высоких уровней липидов в крови);
• симвастатином (препаратом, используемым для контроля высоких уровней холестерина);
• циклоспорином (препаратом, используемым в пересадках для предотвращения отторжения органов или для других состояний, например, ревматоидного артрита или атопического дерматита);
• цитотоксическими препаратами (препаратами, используемыми для лечения рака), такими как метотрексат или циклофосфамид;
• дигоксином или другими гликозидами сердца (препаратами, используемыми для лечения сердечных проблем);
• верапамилом, дилтиаземом (препаратами для сердца);
• средствами контраста иодированными (агентами, используемыми в диагностических исследованиях);
• препаратами для лечения диабета (оральными препаратами, такими как метформин, или инсулином);
• препаратами для лечения подагры, такими как алопуринол;
• препаратами, которые могут увеличить уровень сахара в крови (бета-блокаторами, диазоксидом);
• препаратами, которые могут вызвать «torsades de pointes» (неправильный ритм сердца), такими как антиаритмические препараты (препараты, используемые для лечения сердечных проблем) и некоторые психотропные препараты;
• препаратами, которые могут снизить количество натрия в крови, такими как антидепрессанты, психотропные препараты, антиэпилептические препараты;
• препаратами, которые могут снизить количество калия в крови, такими как диуретики, кортикостероиды, слабительные, амфотерицин или пенициллин G;
• препаратами для повышения артериального давления, такими как адреналин или норадреналин;
• препаратами, используемыми для лечения ВИЧ/СПИД (например, ритонавир, индинавир, нелфинавир);
• препаратами, используемыми для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, итаконазол);
• препаратами, используемыми для лечения воспаления и язвенной болезни пищевода (карбеноксолона);
• препаратами, используемыми для снятия боли или воспаления, особенно противоинфламаторными нестероидными препаратами (АИНЭ), включая ингибиторы селективных циклооксигеназ 2 (ингибиторы COX-2);
• мышцелаксантами (препаратами, используемыми для расслабления мышц, используемых во время операций);
• нитроглицерином и другими нитратами, или другими веществами, называемыми «вазодилататорами»;
• другими препаратами, используемыми для лечения высокого артериального давления, включая метилдопу;
• рифампицином (используемым, например, для лечения туберкулеза), эритромицином, кларитромицином (антибиотиками);
• зеленью святого Иоанна;
• дантроленом (в перфузии для серьезных нарушений температуры тела);
• витамином D и солями кальция.

Принятие Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид TecniGen с пищей, напитками и алкоголем

Людям, которым назначен Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид, не следует потреблять помело или сок помело. Это связано с тем, что помело и сок помело могут привести к увеличению уровня активного вещества Амлодипин в крови, что может привести к неожиданному увеличению гипотензивного действия Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид. Consulte с вашим врачом перед употреблением алкоголя. Алкоголь может существенно снизить ваше артериальное давление и/или увеличить риск головокружения или обморока.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Если вы беременны или находитесь в периоде грудного вскармливания, если вы думаете, что можете быть беременны или если у вас есть планы на беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата. В большинстве случаев ваш врач посоветует вам перестать принимать Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид перед беременностью или как можно скорее после того, как вы забеременеете, и посоветует вам принять другой гипотензивный препарат. Не рекомендуется принимать Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид в начале беременности и в любом случае не следует назначать его после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести вред вашему ребенку при его применении с этого момента.

Грудное вскармливание

Было показано, что Амлодипин проникает в грудное молоко в небольших количествах. Поэтому сообщите своему врачу перед приемом этого препарата, если вы находитесь или собираетесь начать грудное вскармливание.Не рекомендуется назначать Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид женщинам в этот период. Врач может решить назначить вам другой препарат, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок новорожденный или преждевременно рожденный.

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед приемом любого препарата.

Вождение и использование машин

Поскольку все препараты, используемые для лечения высокого артериального давления, могут вызвать головокружение, сонливость, тошноту или головные боли, если у вас есть эти симптомы, не вождение и не используйте инструменты или машины.

Использование спортсменами:

Этот препарат содержит Гидрохлоротиазид, который может привести к положительному результату в контрольных тестах на допинг.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны в инструкции вашего врача. В случае сомнений, обратитесь к врачу еще раз. Это поможет вам получить лучшие результаты и снизить риск побочных эффектов.

Рекомендуемая доза амлодипина/вальсартана/гидрохлориазида составляетодин таблеткав день.

• Лучше всего принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Лучшее время - утро.
• Принимайте таблетку целиком с водой.
• Вы можете принимать амлодипин/вальсартан/гидрохлориазид с или без пищи. Не принимайте амлодипин/вальсартан/гидрохлориазид с помело или соком помело.

В зависимости от вашей реакции на лечение, ваш врач может рекомендовать большую или меньшую дозу.

Не превышайте назначенную дозу.

Если вы принимаете больше Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлориазид TecniGen, чем следует

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Избыток жидкости может накапливаться в легких (пневмоторакс), что может привести к затруднению дыхания, которое может развиться в течение 24-48 часов после приема.

Если вы забыли принять Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлориазид TecniGen

Если вы забыли принять одну дозу этого препарата, принимайте ее как только вспомните. Затем примите следующую дозу в обычное время. Однако, если приближается время следующей дозы, вы должны принять только следующую таблетку в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлориазид TecniGen

Прекращение лечения амлодипином/вальсартаном/гидрохлориазидом может привести к ухудшению вашего состояния. Не переставайте принимать лекарство, если не советует это ваш врач.

Принимайте этот препарат всегда, даже если вы чувствуете себя хорошо

Люди с высоким кровяным давлением часто не замечают никаких признаков заболевания. Многие чувствуют себя нормально. Очень важно принимать этот препарат точно так, как говорит ваш врач, чтобы получить лучшие результаты и снизить риск побочных эффектов. Придерживайтесь графика визитов к врачу, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, спросите у вашего врача или фармацевта.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Поскольку это комбинация из трех активных компонентов, невозможно исключить побочные эффекты каждого отдельного компонента. Побочные эффекты, отчетливо связанные с амилодипином/валсартаном/гидрохлориотизидом или одним из его трех активных компонентов (амилодипин, валсартан и гидрохлориотизид), показаны ниже и могут возникнуть при использовании этого лекарства.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требовать немедленной медицинской помощи.

Сообщите своему врачу немедленно, если у вас после приема этого лекарства возникнут следующие серьезные побочные эффекты.

Частые побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)

• Сильная головокруженность
• Низкое кровяное давление (чувство обморока, головокружения, внезапная потеря сознания)

Небольшие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)

• Серьезное снижение производства мочи (снижение функции почек)

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов)

• Спонтанные кровотечения
• Нерегулярное сердцебиение
• Повреждение печени

Очень редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 000 пациентов)

• Внезапные свистящие звуки, боль в груди, недостаток воздуха или затруднение дыхания
• Отек век, лица или губ
• Отек языка и гортани, вызывающий значительную затрудненность дыхания
• Грубые реакции кожи, включая интенсивную кожную сыпь, зуд, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, образование пузырей, отслоение кожи, воспаление кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стефенс-Джонсона, токсическая эпидермальная некролизис), другие аллергические реакции
• Атака сердца
• Повреждение поджелудочной железы, которое может вызвать сильную боль в животе и спине, сопровождающуюся значительным чувством дискомфорта
• Слабость, гематомы, лихорадка и частые инфекции
• Застойность
• АкUTE дыхательная недостаточность (симптомы включают затруднение дыхания, лихорадку, слабость и бред)
• Ангиоэдема кишечника: отек кишечника, проявляющийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Другие побочные эффекты могут включать:

Частые побочные эффекты (могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов)

• Низкий уровень калия в крови
• Увеличение уровня липидов в крови

Частые побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)

• Сонливость
• Палпитации (чувство сердцебиения)
• Судороги
• Отек стоп (отек)
• Боль в животе
• Неприятные ощущения в желудке после еды
• Утомляемость
• Боль в голове
• Частое мочеиспускание
• Высокий уровень мочевой кислоты в крови
• Низкий уровень магния в крови
• Низкий уровень натрия в крови
• Головокружение, обморок при вставании
• Пониженный аппетит
• Тошнота и рвота
• Эритема и зуд кожи и другие виды эритемы
• Неспособность поднять или поддерживать эрекцию

Небольшие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)

• Быстрое сердцебиение
• Чувство, что все вращается
• Заболевание зрения
• Неприятные ощущения в желудке
• Боль в груди
• Увеличение уровня мочевины, креатинина и мочевой кислоты в крови
• Высокий уровень кальция, липидов или натрия в крови
• Низкий уровень калия в крови
• Плохой запах изо рта
• Диарея
• Сухость во рту
• Прирост веса
• Пониженный аппетит
• Изменение вкуса
• Боль в спине
• Отек суставов
• Кальмы/слабость/боль в мышцах
• Боль в конечностях
• Неспособность стоять или ходить нормально
• Слабость
• Аномальная координация
• Головокружение при вставании или после физической нагрузки
• Недостаток энергии
• Изменения сна
• ПARESTHEZIA или онемение
• Нейропатия
• Внезапная и кратковременная потеря сознания
• Низкое кровяное давление при вставании
• Тоска
• Недостаток воздуха
• Иритация гортани
• Избыточное потоотделение
• Зуд
• Отек, покраснение и боль по длине вены
• Покраснение кожи
• Тремор
• Изменение настроения
• Анатоксия
• Депрессия
• Сонливость
• Изменение вкуса
• Обмороки
• Потеря чувствительности к боли
• Изменения зрения
• Захват зрения
• Звон в ушах
• Нарывы/секреция из носа, вызванные воспалением слизистой оболочки носа (ринит)
• Изменение привычек стула
• Неприятные ощущения в желудке
• Падение волос
• Зуд кожи
• Смены цвета кожи
• Заболевание мочеиспускания
• Увеличение частоты мочеиспускания
• Неприятные ощущения в груди у мужчин
• Боль
• Чувство дискомфорта
• Потеря веса

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов)

• Низкий уровень тромбоцитов в крови (иногда с кровотечением или гематомами под кожей)
• Глюкоза в моче
• Высокий уровень сахара в крови
• Ухудшение метаболического состояния диабета
• Неприятные ощущения в животе
• Ослабление стула
• Заболевание печени, которое может проявляться желтизной кожи и глаз, или темным цветом мочи (гемолитическая анемия)
• Увеличение чувствительности кожи к солнцу
• Пурпурные пятна на коже
• Заболевание почек
• Безумие

Очень редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 000 пациентов)

• Снижение количества лейкоцитов в крови
• Снижение количества тромбоцитов в крови, что может привести к необычным кровотечениям или легким кровотечениям (повреждение эритроцитов)
• Воспаление слизистой оболочки рта
• Отек живота (гастрит)
• Воспаление печени (гепатит)
• Желтуха кожи
• Увеличение уровня ферментов печени, что может повлиять на некоторые медицинские тесты
• Увеличение мышечной напряженности
• Воспаление кровеносных сосудов, часто с кожными высыпаниями
• Чувствительность к свету
• Заболевания, сочетающиеся с застойностью, тремором и/или нарушениями движений
• Лихорадка, боль в горле или язвы в ротовой полости, частые инфекции (низкий или очень низкий уровень лейкоцитов)
• Палая кожа, слабость, недостаток воздуха, темная моча (гемолитическая анемия, аномальное разрушение эритроцитов в кровеносных сосудах и других частях тела)
• Безумие, слабость, спазмы мышц, частое дыхание (гиперхлоремическая ацидоз)
• Сильная боль в верхней части желудка (воспаление поджелудочной железы)
• Затруднение дыхания с лихорадкой, кашлем, свистящими звуками, недостатком воздуха (дистресс дыхания, пневмония, пневмонит)
• Эритема лица, боль в суставах, мышечная дисфункция, лихорадка (синдром Лупуса Эритематозуса)
• Воспаление кровеносных сосудов с симптомами, такими как эритема, красно-пурпурные пятна, лихорадка (васкулит)
• Грубая кожная болезнь, вызывающая кожную сыпь, покраснение кожи, пузыри на губах, глазах или губах, отслоение кожи, лихорадка (токсическая эпидермальная некролизис)

Побочные эффекты неизвестной частоты (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Изменение результатов анализа функции почек в крови, повышение уровня калия в крови, снижение количества эритроцитов
• Аномальный счет эритроцитов
• Низкий счет определенного типа лейкоцитов и тромбоцитов в крови
• Повышение уровня креатинина в крови
• Аномальный результат анализа функции печени
• Серьезное снижение производства мочи
• Воспаление кровеносных сосудов
• Слабость, гематомы и частые инфекции (апластическая анемия)
• Снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления (симптомы возможного скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (геморрагический отек сетчатки) или острого углового гломерулярного гломерулонефрита)
• Недостаток воздуха
• Серьезное снижение производства мочи (возможные симптомы нарушения почек или почечной недостаточности)
• Грубая кожная болезнь, вызывающая кожную сыпь, покраснение кожи, пузыри на губах, глазах или губах, отслоение кожи, лихорадка (эритема многоформная)
• Мышечные спазмы
• Лихорадка (пирия)
• Кожная болезнь, вызывающая пузыри (симптомы одной из болезней, называемой дерматитом буллезным)
• Рак кожи и губ (рак кожи, не-меланома)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это будут возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке и блистере после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат, если упаковка повреждена или показывает признаки обращения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и препараты, которые вы не используете, в точку SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашемуаптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Амлодипина/Вальсартана/Гидрохлориотизида TecniGen 5 мг/160 мг/12,5 мг

• Активные вещества: амлодипин (в виде амлодипин-биесилата), вальсартан и гидрохлориотизида. Каждая таблетка содержит 5 мг амлодипина (в виде амлодипин-биесилата), 160 мг вальсартана и 12,5 мг гидрохлориотизида.
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон (тип А), коллоидная аниhidная кремнезем, магния стеарат, гипромелоза, макрогол, тальк, диоксид титана (E-171).

Состав Амлодипина/Вальсартана/Гидрохлориотизида TecniGen 10 мг/160 мг/12,5 мг

• Активные вещества: амлодипин (в виде амлодипин-биесилата), вальсартан и гидрохлориотизида. Каждая таблетка содержит 10 мг амлодипина (в виде амлодипин-биесилата), 160 мг вальсартана и 12,5 мг гидрохлориотизида.
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон (тип А), коллоидная аниhidная кремнезем, магния стеарат, гипромелоза, макрогол, тальк, диоксид титана (E-171), желтый оксид железа (E-172), красный оксид железа (E-172).

Состав Амлодипина/Вальсартана/Гидрохлориотизида TecniGen 5 мг/160 мг/25 мг

• Активные вещества: амлодипин (в виде амлодипин-биесилата), вальсартан и гидрохлориотизида. Каждая таблетка содержит 5 мг амлодипина (в виде амлодипин-биесилата), 160 мг вальсартана и 25 мг гидрохлориотизида.
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон (тип А), коллоидная аниhidная кремнезем, магния стеарат, гипромелоза, макрогол, тальк, диоксид титана (E-171), желтый оксид железа (E-172).

Состав Амлодипина/Вальсартана/Гидрохлориотизида TecniGen 10 мг/160 мг/25 мг

• Активные вещества: амлодипин (в виде амлодипин-биесилата), вальсартан и гидрохлориотизида. Каждая таблетка содержит 10 мг амлодипина (в виде амлодипин-биесилата), 160 мг вальсартана и 25 мг гидрохлориотизида.
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон (тип А), коллоидная аниhidная кремнезем, магния стеарат, гипромелоза, макрогол, тальк, желтый оксид железа (E-172).

Состав Амлодипина/Вальсартана/Гидрохлориотизида TecniGen 10 мг/320 мг/25 мг

• Активные вещества: амлодипин (в виде амлодипин-биесилата), вальсартан и гидрохлориотизида. Каждая таблетка содержит 10 мг амлодипина (в виде амлодипин-биесилата), 320 мг вальсартана и 25 мг гидрохлориотизида.
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон (тип А), коллоидная аниhidная кремнезем, магния стеарат, гипромелоза, макрогол, тальк, желтый оксид железа (E-172).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Таблетки Амлодипина/Вальсартана/Гидрохлориотизида TecniGen 5 мг/160 мг/12,5 мг имеют форму овальных таблеток с белой пленочной оболочкой, биконвексной формы, с надписью «T23» на одной стороне и гладкой на другой.

Высота: примерно 15,1 мм, ширина: примерно 7,1 мм

Таблетки Амлодипина/Вальсартана/Гидрохлориотизида TecniGen 10 мг/160 мг/12,5 мг имеют форму овальных таблеток с желтой пастельной пленочной оболочкой, биконвексной формы, с надписью «C96» на одной стороне и гладкой на другой.

Высота: примерно 15,6 мм, ширина: примерно 6,6 мм

Таблетки Амлодипина/Вальсартана/Гидрохлориотизида TecniGen 5 мг/160 мг/25 мг имеют форму овальных таблеток с желтой пленочной оболочкой, биконвексной формы, с надписью «T25» на одной стороне и гладкой на другой.

Высота: примерно 15,1 мм, ширина: примерно 7,1 мм

Таблетки Амлодипина/Вальсартана/Гидрохлориотизида TecniGen 10 мг/160 мг/25 мг имеют форму овальных таблеток с желто-коричневой пленочной оболочкой, биконвексной формы, с надписью «C97» на одной стороне и гладкой на другой.

Высота: примерно 15,6 мм, ширина: примерно 6,6 мм

Таблетки Амлодипина/Вальсартана/Гидрохлориотизида TecniGen 10 мг/320 мг/25 мг имеют форму овальных таблеток с желто-коричневой пленочной оболочкой, биконвексной формы, с надписью «T98» на одной стороне и гладкой на другой.

Высота: примерно 19,2 мм, ширина: примерно 7,7 мм

Амлодипина/Вальсартана/Гидрохлориотизида TecniGen доступен в упаковках с блистерами OPA/AL/PVC и алюминиевой фольгой, содержащими 28 таблеток.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу

Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.

Avda. de Bruselas, 13, 3º D. Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega,

28108 Alcobendas (Madrid)

Испания

Ответственный за производство

Tecnimede - Sociedade Tecnico-medicinal, S.a.

Quinta da Cerca, Caixaria

2565-187 Dois Portos

Португалия

Дата последней ревизии этого проспекта:Февраль 2025.

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/