Amlodipino/valsartan/hidroclorotiazida pensa 10 mg/320 mg/25 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противопоказания: информация для пользователя

Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлориазид pensa 10 мг/320 мг/25 мг

компрессии покрытые пленочной оболочкой EFG

Читайте весь протокол внимательно до начала приема этого препарата, потому что

в нем содержится важная информация для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе.См. раздел 4.

Этот препарат содержит три вещества, называемые амлодипином, вальсартаном и гидроклориазидом. Все эти вещества помогают контролировать высокое артериальное давление.

• Амлодипин принадлежит к группе веществ, называемых «антагонистами кальциевых каналов». Амлодипин предотвращает проникновение кальция в стенку кровеносного сосуда, что предотвращает сужение кровеносных сосудов.
• Вальсартан принадлежит к группе веществ, называемых «антагонистами рецептора аγγиотензина II». Ангитензин II производится организмом и делает, чтобы кровеносные сосуды сужались, повышая тем самым артериальное давление.Вальсартан действует, блокируя действие ангитензина II.
• Гидроклориазид принадлежит к группе веществ, известных как «диуретики тиазидные». Гидроклориазид увеличивает производство мочи, что также снижает артериальное давление.

В результате трех механизмов кровеносные сосуды расслабляются, и артериальное давление снижается.

Амлодипин/Вальсартан/Гидроклориазид используется для лечения высокого артериального давления у взрослых пациентов, у которых артериальное давление уже контролируется, когда они принимают амлодипин, вальсартан и гидроклориазид, и которым может быть полезно принимать таблетку, содержащую три вещества.

Не принимайте Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид Пенса, если

• вы беременны более 3 месяцев. (В любом случае, рекомендуется избегать приема аmlodipino/valsartan/hidroclorotiazida также в начале беременности - см. раздел "Беременность").
• вы аллергины на аmlodipino или на любой другой антагонист кальциевых каналов, valsartan, hidroclorotiazida, препараты, полученные из сульфонамидов (препараты, используемые для лечения инфекций легких или мочевого пузыря), или на любой из других компонентов этого препарата (включенных в раздел 6).

Если вы думаете, что можете быть аллергины, не принимайте аmlodipino/valsartan/hidroclorotiazida и сообщите об этом своему врачу.

• вы имеете болезнь печени, разрушение мелких желчных протоков внутри печени (цироз билиарная), что приводит к накоплению желчи в печени (colestasis).
• вы имеете серьезные проблемы с почками или проходите диализ.
• вы не можете мочить (анурия).
• у вас слишком низкие уровни калия или натрия в крови, несмотря на лечение для повышения уровней калия или натрия в крови.
• у вас слишком высокие уровни кальция в крови, несмотря на лечение для снижения уровней кальция в крови.
• вы имеете подагру (кристаллы мочевой кислоты в суставах).
• вы имеете серьезное снижение артериального давления (гипотония).
• вы имеете сужение клапана аорты (стеноз аорты) или шок кардиогенный (ситуация, в которой ваше сердце не может обеспечить достаточно крови к телу).
• вы имеете недостаточность сердца после инфаркта.
• вы имеете диабет или недостаточность почек и проходите лечение с помощью препарата для снижения артериального давления, содержащего алискерин.

Не принимайте Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид Пенса и сообщите об этом своему врачу, если у вас есть один из вышеуказанных случаев.

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема аmlodipino/valsartan/hidroclorotiazida:

• у вас слишком низкие уровни калия или магния в крови (с или без симптомов, таких как мышечная слабость, мышечные спазмы, аномальный ритм сердца).
• у вас слишком низкий уровень натрия в крови (с или без симптомов, таких как усталость, путаница, мышечные спазмы, судороги).
• у вас слишком высокий уровень кальция в крови (с или без симптомов, таких как тошнота, рвота, запор, боль в животе, частое мочеиспускание, жажда, мышечные спазмы и мышечная слабость).
• у вас проблемы с почками, вы перенесли пересадку почки или вам сообщили, что у вас есть сужение артерий почки.
• у вас проблемы с печенью.
• у вас недостаточность сердца или коронарная болезнь, особенно если вам назначена максимальная доза аmlodipino/valsartan/hidroclorotiazida (10 мг/320 мг/25 мг).
• вы перенесли инфаркт. Следуйте инструкциям своего врача для постепенного увеличения дозировки.Ваш врач также может проверить вашу функцию почек.
• у вас сужение клапанов сердца (что называется "стеноз аорты или митрального") или у вас увеличение толщины мышцы сердца (что называется "гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия").
• у вас болезнь Альдостеронизма. Это заболевание, при котором надпочечники производят слишком много альдостерона. В этом случае не рекомендуется использовать аmlodipino/valsartan/hidroclorotiazida.
• у вас болезнь Лупус эритематозный системный (также известная как "лупус" или "LES").
• у вас диабет (высокий уровень сахара в крови).
• у вас высокие уровни холестерина или триглицеридов в крови.
• вы испытываете кожные реакции, такие как высыпания после воздействия солнечного света.
• вы перенесли аллергию на другие препараты для снижения артериального давления или диуретики, особенно если у вас есть астма и аллергию.
• вы были больны (с тошнотой или диареей).
• вы испытываете отек, особенно на лице и в горле, во время приема других препаратов (включая ингибиторы конвертазы ангиотензина). Если у вас есть эти симптомы, прекратите принимать аmlodipino/valsartan/hidroclorotiazida и немедленно обратитесь к своему врачу. Никогда не следует принимать этот препарат снова.
• вы испытываете головокружение и/или обмороки во время лечения аmlodipino/valsartan/hidroclorotiazida, сообщите об этом своему врачу как можно скорее.
• вы испытываете снижение зрения или боль в глазу. Эти могут быть признаками накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (короидальный дуршлаг) или повышения внутриглазного давления и могут появиться в течение нескольких часов до недели после приема аmlodipino/valsartan/hidroclorotiazida. Если не лечить, это может привести к постоянному ухудшению зрения.
• вы принимаете любой из следующих препаратов для снижения артериального давления:
• ингибитор конвертазы ангиотензина (IECA) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискерин.
• вы перенесли рак кожи или у вас появилась неожиданная кожная реакция во время лечения. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно его долгосрочное использование в высоких дозах, может увеличить риск некоторых типов рака кожи и губ (рак кожи не-меланомный). Защитите кожу от воздействия солнечного света и УФ-излучения во время приема аmlodipino/valsartan/hidroclorotiazida.
• вы перенесли проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлоротиазида в прошлом. Если у вас появляется одышка или тяжелое дыхание после приема X, немедленно обратитесь к врачу.
• вы испытываете боль в животе, тошноту, рвоту или диарею после приема Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид Пенса. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте принимать Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид Пенса без консультации с врачом.

Ваш врач может контролировать вашу функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов (например, калия) в крови с регулярными интервалами.

См. также информацию под заголовком "Не принимайте Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид Пенса".

Сообщите своему врачу, если у вас есть один из вышеуказанных случаев.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать аmlodipino/valsartan/hidroclorotiazida у детей и подростков младше 18 лет.

Возрастные люди (65 лет и старше)

Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид может использоваться у людей в возрасте 65 лет и старше в той же дозировке, что и у других взрослых, и в том же режиме, что и уже принимали отдельные вещества, называемые аmlodipino, valsartan и hidroclorotiazida. Регулярно контролируйте артериальное давление у пациентов пожилого возраста, особенно тех, кто принимает максимальную дозу аmlodipino/valsartan/hidroclorotiazida (10 мг/320 мг/25 мг).

Использование Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид Пенса с другими препаратами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат. Возможно, ваш врач должен изменить вашу дозировку и/или принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях может потребоваться прекратить прием одного из препаратов. Это особенно важно, если вы принимаете любой из нижеуказанных препаратов:

Не принимать вместе:

• литий (препарат, используемый для лечения некоторых типов депрессии);
• препараты или вещества, которые могут увеличить количество калия в крови. Это включает в себя добавки калия или заменители соли, содержащие калий, препараты, экономящие калий и гепарин;
• ингибитор конвертазы ангиотензина или алискерин (см. также информацию под заголовками "Не принимайте Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид Пенса" и "Предупреждения и предосторожности").

Должны использоваться с осторожностью с:

• алкоголь, снотворные и анестетики (препараты для пациентов, которые проходят операцию и другие процедуры);
• амантадин (лечение для болезни Паркинсона, также используется для лечения некоторых заболеваний, вызванных вирусами);
• антиколинергические препараты (препараты, используемые для лечения различных заболеваний, таких как спазмы желудка, спазмы мочевого пузыря, астма, головокружение, вызванное движением, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона и как помощь при анестезии);
• антиконвульсивные препараты и стабилизаторы настроения, используемые для лечения эпилепсии и биполярного расстройства (например, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, примидон);
• colestiramina, colestipol или другие резины (средства, используемые в основном для лечения высоких уровней липидов в крови);
• симвастатин (препарат, используемый для контроля высоких уровней холестерина);
• циклоспорин (препарат, используемый в пересадках для предотвращения отторжения органов или для других состояний, например, артрита и дерматита атоопического);
• цитотоксические препараты (используемые для лечения рака), такие как метотрексат или циклофосфамид;
• дигоксин или другие гликозиды дигиталис (препараты, используемые для лечения сердечно-сосудистых заболеваний);
• верапамил, дилтиазем (препараты для сердца);
• средства контраста иодированные (агенты, используемые в диагностических исследованиях);
• препараты для лечения диабета (оральные препараты, такие как метформин, или инсулины);
• препараты для лечения подагры, такие как алопуринол;
• препараты, которые могут увеличить уровень сахара в крови (бета-блокаторы, диазоксид);
• препараты, которые могут вызывать "torsades de pointes" (анормальный сердечный ритм), такие как антиаритмические препараты (препараты для лечения сердечно-сосудистых заболеваний) и некоторые психотропные препараты;
• препараты, которые могут снижать количество натрия в крови, такие как антидепрессанты, психотропные препараты, противоэпилептические препараты;
• препараты, которые могут снижать количество калия в крови, такие как диуретики (препараты для мочеиспускания), кортикостероиды, слабительные, амфотерицин или пенициллин G;
• препараты для повышения артериального давления, такие как адреналин или норадреналин;
• препараты, используемые для лечения ВИЧ/СПИДа (например, ритонавир, индинавир, нелфинавир);
• препараты, используемые для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, итаконазол);
• препараты, используемые для лечения воспаления и язвенного эзофагита (карбеноксолон);
• препараты, используемые для снятия боли или воспаления, особенно противоинфламаторные нестероидные препараты (ПИНС), включая ингибиторы селективных циклооксигеназ 2 (ингибиторы COX-2);
• релаксанты мышц (препараты для расслабления мышц, используемые во время операций);
• нитроглицерин и другие нитраты, или другие вещества, называемые "вазодилататорами";
• другие препараты, используемые для лечения артериального давления, включая метилдопу;
• рифампицин (используемый, например, для лечения туберкулеза); эритромицин, кларитромицин (антибиотики)
• зверобойник;
• дантролен (в перфузии для серьезных аномалий температуры тела);
• витамин D и соли кальция.

Принимание Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид Пенса с пищей, напитками и алкоголем

Лицам, которым назначен аmlodipino/valsartan/hidroclorotiazida, не следует потреблять помело или сок помело. Это связано с тем, что помело и сок помело могут привести к увеличению уровня активного вещества аmlodipino в крови, что может привести к неожиданному увеличению гипотензивного действия аmlodipino/valsartan/hidroclorotiazida. Consultate с вашим врачом перед употреблением алкоголя. Алкоголь может существенно снизить ваше артериальное давление и/или увеличить риск головокружения или обморока.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Сообщите своему врачуесли вы беременны,если вы подозреваете, что можете быть беременны или если вы планируете забеременеть. В большинстве случаев ваш врач посоветует вам прекратить принимать аmlodipino/valsartan/hidroclorotiazida перед беременностью или как можно скорее после беременности и рекомендует вам принять другой гипотензивный препарат. Не рекомендуется использовать аmlodipino/valsartan/hidroclorotiazida в начале беременности и в любом случае не следует назначать его после третьего месяца беременности, поскольку это может нанести вред вашему ребенку при его применении с этого момента.

Грудное вскармливание

Сообщите своему врачуесли выначнете или находитесь на грудном вскармливании. Было показано, что аmlodipino проникает в грудное молоко в небольших количествах. Не рекомендуется назначать аmlodipino/valsartan/hidroclorotiazida женщинам во время грудного вскармливания. Врач может решить назначить вам другой препарат, если вы хотите кормить грудью, особенно новорожденным или недоношенным детям.

Consultate с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Как и с другими препаратами для снижения артериального давления, этот препарат может сделать вас чувствительным к головокружению, сонливости, тошноте или головной боли. Если вы испытываете эти симптомы, не водите машину или используйте инструменты или машины.

Предупреждение о допинговом тесте

Этот препарат содержит гидрохлоротиазид, который может привести к положительному результату в тестах на допинг.

Предупреждение о добавках:

Этот препарат может вызвать аллергические реакции из-за содержания тартразина (E-102) и желтой антранжевой (E-110). Это может вызвать астму, особенно у пациентов, аллергирующих на аспирин.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу. Это поможет вам получить лучшие результаты и снизить риск побочных эффектов.

Нормальная доза амилодипина/валсартана/гидрохлориотизида составляетодин таблеткав день.

• Лучше всего принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Лучшее время — утро.
• Принимайте таблетку целиком с водой.
• Вы можете принимать амилодипин/валсартан/гидрохлориотизид с или без пищи. Не принимайте амилодипин/валсартан/гидрохлориотизид с помело или соком помело.

В зависимости от вашей реакции на лечение, ваш врач может рекомендовать большую или меньшую дозу.

Не превышайте назначенную дозу.

Если вы принимаете больше Амилодипина/Валсартана/Гидрохлориотизида, чем следует

Если вы случайно принимаете слишком много таблеток амилодипина/валсартана/гидрохлориотизида, немедленно обратитесь к вашему врачу. Возможно, вам понадобится медицинская помощь.

Излишек жидкости может накапливаться в легких (пневмоторакс) и вызывать затруднение дыхания, которое может развиться в течение 24-48 часов после приема.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Амилодипин/Валсартан/Гидрохлориотизид

Если вы забыли принять дозу этого препарата, принимайте его как только вспомните и затем принимайте следующую дозу в обычное время. Если почти время следующей дозы, вы должны принять только следующую таблетку в обычное время. Не принимайте двойную дозу (две таблетки одновременно) для компенсации пропущенных доз.

Если вы прекращаете лечение Амилодипин/Валсартан/Гидрохлориотизид

Прекращение лечения амилодипином/валсартаном/гидрохлориотизидом может привести к ухудшению вашего состояния. Не переставайте принимать препарат, если не скажет вам ваш врач.

Принимайте этот препарат всегда, даже если вы чувствуете себя хорошо

Гипертоники часто не замечают никаких симптомов своего заболевания. Многие чувствуют себя хорошо. Очень важно принимать этот препарат точно так, как указано вашим врачом, чтобы получить лучшие результаты и снизить риск побочных эффектов. Держите визиты к вашему врачу, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, спросите у вашего врача или фармацевта.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Поскольку это комбинация из трех активных компонентов, невозможно исключить возможность побочных эффектов, связанных с каждым отдельным компонентом. Побочные эффекты, наблюдаемые при приеме амилодипина/валсартана/гидрохлориотизида или одного из его трех активных компонентов (амилодипина, валсартана и гидрохлориотизида), перечислены ниже и могут возникнуть при приеме амилодипина/валсартана/гидрохлориотизида.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требовать немедленной медицинской помощи.

Если после приема этого лекарства у вас появляются какие-либо из нижеперечисленных серьезных побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):

• Судороги
• Низкое артериальное давление (чувство слабости, головокружение, внезапная потеря сознания)

Незначительные (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):

• Снижение выработки мочи (снижение функции почек)

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов):

• Спонтанные кровотечения
• Неритмичное сердцебиение
• Поражение печени

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 пациентов):

• Сильные сипельные приступы, боль в груди, одышка или затруднение дыхания
• Отек губ, лица или губ
• Отек языка и гортани, вызывающий значительную затрудненность дыхания
• Глубокие аллергические реакции кожи, включая интенсивную кожную сыпь, пузыри, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, образование пузырей, отслоение кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стефенс-Джонсона, токсическая эпидермальная некролизис)
• Атака сердца
• Панкреатит, который может вызвать сильную боль в животе и спине, сопровождающуюся значительным чувством дискомфорта
• Слабость, гематомы, лихорадка и частые инфекции
• Ригидность
• Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелую затрудненность дыхания, лихорадку, слабость и бред)

Другие побочные эффекты могут включать:

Очень частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов)

• Низкий уровень калия в крови
• Повышение уровня липидов в крови

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)

• Сонливость
• Палпитации (чувство сердцебиения)
• Судороги
• Отек стоп (эдема)
• Боль в животе
• Нарушения пищеварения после еды
• Утомляемость
• Боль в голове
• Частое мочеиспускание
• Высокий уровень мочевой кислоты в крови
• Низкий уровень магния в крови
• Низкий уровень натрия в крови
• Головокружение, головокружение при вставании
• Пониженный аппетит
• Тошнота и рвота
• Сыпь с зудом и другие типы сыпи
• Неспособность достичь или поддерживать эрекцию

Незначительные (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)

• Быстрое сердцебиение
• Чувство, что все вращается вокруг
• Нарушения зрения
• Нарушения пищеварения
• Боль в груди
• Повышение уровня мочевой кислоты, креатинина и мочевой кислоты в крови
• Высокий уровень кальция, липидов или натрия в крови
• Низкий уровень калия в крови
• Плохой запах изо рта
• Диарея
• Сухость во рту
• Повышение веса
• Пониженный аппетит
• Изменение вкуса
• Боль в спине
• Отек суставов
• Камни в мышцах, слабость, боль в мышцах
• Боль в конечностях
• Неспособность стоять или ходить нормально
• Слабость
• Аномалия координации
• Головокружение при вставании или после физической нагрузки
• Недостаток энергии
• Нарушения сна
• Поликистоз
• Нарушения зрения
• Потеря сознания внезапно и кратковременно
• Низкое артериальное давление при вставании
• Тошнота
• Недостаток воздуха
• Иритация гортани
• Избыточное потоотделение
• Зуд
• Отек, покраснение и боль по длине вены
• Покраснение кожи
• Тремор
• Изменение настроения
• Анатоксия
• Депрессия
• Сонливость
• Нарушения вкуса
• Синcope
• Потеря чувствительности к боли
• Нарушения зрения
• Затруднение зрения
• Звон в ушах
• Секреция из носа, вызванная воспалением слизистой оболочки носа (ринит)
• Нарушения стула
• Нарушения пищеварения
• Потеря волос
• Зуд кожи
• Смены цвета кожи
• Нарушения мочеиспускания
• Увеличение частоты мочеиспускания ночью
• Увеличение количества мочеиспусканий
• Нарушения чувствительности в груди у мужчин
• Боль
• Чувство дискомфорта
• Потеря веса

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов)

• Низкий уровень тромбоцитов в крови (иногда с кровотечением или гематомами под кожей)
• Глюкоза в моче
• Высокий уровень сахара в крови
• Ухудшение метаболического состояния диабета
• Нарушения пищеварения
• Ослабление стула
• Нарушения печени, которые могут проявляться желтухой кожи и глаз, или темным цветом мочи (гемолитическая анемия)
• Увеличение чувствительности кожи к солнцу
• Пурпурные пятна на коже
• Нарушения почек
• Безумие

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 пациентов)

• Снижение количества лейкоцитов в крови
• Снижение количества тромбоцитов в крови, что может привести к необычным кровотечениям или легким кровотечениям (повреждение эритроцитов)
• Воспаление слизистой оболочки рта
• Отек живота (гастрит)
• Воспаление печени (гепатит)
• Желтуха кожи
• Повышение уровня ферментов печени, что может повлиять на некоторые медицинские тесты
• Повышение мышечной напряженности
• Воспаление кровеносных сосудов, часто с сыпью на коже
• Чувствительность к свету
• Нарушения координации, тремор и/или нарушения движений
• Лихорадка, боль в горле или язвы в ротовой полости, частые инфекции (низкий или очень низкий уровень лейкоцитов)
• Палая кожа, слабость, недостаток воздуха, темная моча (гемолитическая анемия, аномальное снижение количества эритроцитов в крови, как в кровеносных сосудах, так и в других частях тела)
• Безумие, слабость, мышечные спазмы, учащенное дыхание (гиперхлоремическая ацидоз)
• Сильная боль в верхней части желудка (воспаление поджелудочной железы)
• Затруднение дыхания с лихорадкой, кашлем, сипельными приступами, недостатком воздуха (дистресс дыхания, пневмония, пневмонит)
• Сыпь на лице, боль в суставах, мышечные нарушения, лихорадка (синдром лупуса эритематозуса)
• Воспаление кровеносных сосудов с симптомами, такими как сыпь, красные пятна, лихорадка (васкулит)
• Глубокая аллергическая реакция кожи, вызывающая сыпь, покраснение кожи, пузыри на губах, глазах или губах, отслоение кожи, лихорадка (токсическая эпидермальная некролизис)
• Ангиоэдема кишечника: отек кишечника, вызывающий симптомы, такие как боль в животе, тошнота, рвота и диарея

Неточная частота (частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• Нарушения анализа функции почек в крови, повышение калия в крови, низкий уровень эритроцитов в крови
• Аномальный счет эритроцитов
• Низкий уровень определенного типа лейкоцитов и тромбоцитов в крови
• Повышение уровня креатинина в крови
• Нарушение анализа функции печени
• Важное снижение выработки мочи
• Воспаление кровеносных сосудов
• Слабость, синяки и частые инфекции (апластическая анемия)
• Снижение зрения или боль в глазах из-за высокого артериального давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (геморрагический отек) или глаукомы с закрытым углом)
• Недостаток воздуха
• Глубокое снижение выработки мочи (возможные признаки нарушения почек или почечной недостаточности)
• Глубокая аллергическая реакция кожи, вызывающая сыпь, покраснение кожи, пузыри на губах, глазах или губах, отслоение кожи, лихорадка (эритема многоформная)
• Мышечные спазмы
• Лихорадка (пирексия)
• Ампуллозная кожная болезнь (знак болезни, называемой дерматитом буллозным)
• Кожный рак и губы (некрозный рак кожи)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему испанского фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и блистере после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат, если упаковка повреждена или показывает признаки манипуляций.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и препараты, которые вы не используете, в пункт SIGREфармацевта. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете.Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

СоставАмлодипина/Вальсартана/Гидрохлоридацетата pensa

Активные вещества этого препарата являются амлодипином (в виде амлодипинового бисилата), вальсартаном и гидрохлоридацетатом.

В каждом покрытом пленкой таблетке содержится 10 мг амлодипина (в виде амлодипинового бисилата), 320 мг вальсартана и 25 мг гидрохлоридацетата.

Другие компоненты:

Ядро таблетки:микрокристаллическая целлюлоза, силифицированная, кроссповидон и магниевый стеарат.

Покрытие:Opadry желтый (II 85F220127) (поливиниловый спирт, политетралгликол/макрогол, диоксид титана (E171), тальк,лака алюминиевого оксида FD&C желтый № 5 /тартарозин (E102), лака алюминиевого оксида FD&C желтый № 6 /желтый оранжевый FCF (E110), желтый оксид железа (E-172) и лака алюминиевого оксида FD&C синий № 1 /синий блестящий FCF (E133)).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Таблетки Амлодипина/Вальсартана/Гидрохлоридацетата pensa 10 мг/320 мг/25 мг являются биконвексными, овалными, срезанными и желто-коричневыми таблетками, покрытыми пленкой.

Резьба предназначена только для разрыва и облегчения проглатывания, но не для разделения на равные дозы.

Амлодипина/Вальсартана/Гидрохлоридацетата pensa доступен в упаковках, содержащих 28 таблеток, покрытых пленкой, в блистере с перфорированными дозировками.

Титульный владелец разрешения на коммерциализацию и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на коммерциализацию

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Испания

Ответственный за производство

LABORATORIOS CINFA, S.A.

C/Olaz Chipi, 10 – Полигон Индустриальный Areta

31620 Huarte-Pamplona (Navarra)

Испания

Дата последней проверки этого проспекта: Декабрь 2024

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства

испанских лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/