Amlodipino/valsartan/hidroclorotiazida normon 10 mg/160 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противопоказания: информация для пользователя

Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид НОРМОН 10 мг/160 мг/12,5 мг таблетки покрытые пленочной оболочкойEFG

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
  Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если они не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1. Что такоеАмлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид НОРМОНи для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приемаАмлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид НОРМОН

3. Как приниматьАмлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид НОРМОН

4. Возможные побочные эффекты

5. ХранениеАмлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид НОРМОН

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид НОРМОН в форме таблеток содержит три вещества: амлодипин, вальсартан и гидрохлоротиазид. Все эти вещества помогают контролировать высокое артериальное давление.

• Амлодипин принадлежит к группе веществ, называемых «антагонистами кальциевых каналов». Амлодипин предотвращает проникновение кальция в стенку кровеносного сосуда, что предотвращает сужение кровеносных сосудов.
• Вальсартан принадлежит к группе веществ, называемых «антагонистами рецептора аγγиотензина II». Ангииотензин II производится организмом и делает, чтобы кровеносные сосуды сужались, повышая таким образом артериальное давление. Вальсартан действует, блокируя действие ангииотензина II.
• Гидрохлоротиазид принадлежит к группе веществ, известных как «диуретики тиазидные». Гидрохлоротиазид увеличивает производство мочи, что также снижает артериальное давление.

В результате трех механизмов кровеносные сосуды расслабляются, и артериальное давление снижается.

Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид НОРМОН используется для лечения высокого артериального давления у взрослых пациентов, у которых артериальное давление уже контролируется, когда они принимают амлодипин, вальсартан и гидрохлоротиазид, и которым может быть полезно принимать таблетку, содержащую три вещества.

Не принимайте Амлодипин/Вальсартан/Хлоротиазид НОРМОН

• если вы беременны более 3 месяцев. (В любом случае, рекомендуется избегать приема Амлодипин/Вальсартан/Хлоротиазид НОРМОН также в начале беременности - см. раздел "Беременность").
• если вы аллергины на амлодипин или на любой другой блокатор кальциевых каналов, вальсартан, хлоротиазид, препараты, получаемые из сульфонамидов (препараты, используемые для лечения инфекций легких или мочевого пузыря), или на любой другой компонент этого препарата (включая раздел 6).

Если вы думаете, что можете быть аллергины, не принимайте Амлодипин/Вальсартан/Хлоротиазид НОРМОН и сообщите об этом своему врачу.

• если у вас болезнь печени, разрушение мелких желчных протоков внутри печени (цироз билиарная), что приводит к накоплению желчи в печени (colestasis).
• если у вас серьезные проблемы с почкамиили если вы проходите диализ.
• если у вас нет мочи (анурия).
• если в крови у вас слишком низкие уровни калия или натрия, несмотря на лечение для повышения уровней калия или натрия в крови.
• если в крови у вас слишком высокие уровни кальция, несмотря на лечение для снижения уровней кальция в крови.
• если у вас подагра (кристаллы мочевой кислоты в суставах).
• если у вас серьезная гипотония (низкая кровяная давление).
• если у вас сужение клапана аорты (стеноз аорты) или шок кардиогенный (ситуация, в которой ваше сердце не может обеспечить достаточное количество крови в тело).
• если у вас сердечная недостаточность после инфаркта.
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Не принимайте Амлодипин/Вальсартан/Хлоротиазид НОРМОН и сообщите об этом своему врачу, если у вас есть один из вышеуказанных случаев..

Предупреждения и предостережения

Сообщите своему врачу, если у вас есть боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приемаАмлодипин/Вальсартан/Хлоротиазид НОРМОН. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не переставайте принимать Амлодипин/Вальсартан/Хлоротиазид НОРМОН в монотерапии.

Сообщите своему врачу или фармацевту перед началом приема Амлодипин/Вальсартан/Хлоротиазид НОРМОН

• если у вас низкие уровни калия или магния в крови (с или без симптомов, таких как мышечная слабость, мышечные спазмы, аритмия).
• если у вас низкий уровень натрия в крови (с или без симптомов, таких как усталость, головокружение, мышечные спазмы, судороги).
• если у вас высокий уровень кальция в крови (с или без симптомов, таких как тошнота, рвота, запор, частое мочеиспускание, жажда, мышечные спазмы и мышечная слабость).
• если у вас проблемы с почками, если вы перенесли пересадку почки или если вам сообщили, что у вас есть сужение артерий почки.
• если у вас проблемы с печенью.
• если у вас или у вас было сердечная недостаточность или коронарная болезнь, особенно если вам назначена максимальная доза этого препарата (10 мг/320 мг/25 мг).
• если у вас перенесли инфаркт. Следуйте инструкциям своего врача для постепенного увеличения дозировки. Врач также может проверить вашу функцию почек.
• если у вас сужение клапанов сердца (что называется "стеноз аорты или митрального") или если у вас увеличение толщины мышцы сердца (что называется "гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия").
• если у вас болезнь Альдостерон. Это заболевание, при котором надпочечники вырабатывают слишком много гормона альдостерона. В этом случае не рекомендуется использовать Амлодипин/Вальсартан/Хлоротиазид НОРМОН.
• если у вас болезнь Лупус эритематозный (также известная как "Лупус" или "LES").
• если у вас диабет (высокий уровень сахара в крови).
• если у вас высокие уровни холестерина или триглицеридов в крови.
• если у вас реакции на кожу, такие как высыпания после воздействия солнечного света.
• если у вас перенесли аллергию на другие препараты для снижения артериального давления или диуретики, особенно если у вас есть астма и аллергии.
• если у вас были проблемы с желудком (с тошнотой или диареей).
• если у вас были симптомы отекания, особенно в лице и горле, во время приема других препаратов (включая ингибиторы конвертирующего фермента). Если у вас есть эти симптомы, переставьте принимать Амлодипин/Вальсартан/Хлоротиазид НОРМОН и немедленно сообщите об этом своему врачу. Никогда не следует принимать этот препарат снова.
• если у вас головокружение и/или обмороки во время лечения Амлодипин/Вальсартан/Хлоротиазид НОРМОН, сообщите об этом своему врачу как можно скорее.
• если у вас снижение зрения или боль в глазу. Эти могут быть признаками накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (короидальный дренаж) или повышения внутриглазного давления и могут появиться в течение нескольких часов до недели после приема Амлодипин/Вальсартан/Хлоротиазид НОРМОН. Если не лечить, это может привести к постоянному ухудшению зрения.
• если вы принимаете один из следующих препаратов для снижения артериального давления:
• • ингибитор конвертирующего фермента (ИКФ) (например, эналаприл, линизоприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
  • алискирен.
• если у вас перенесли рак кожи или если у вас появилась неожиданная кожная реакция во время лечения. Лечение хлоротиазидом, особенно его долгосрочное применение в высоких дозах, может увеличить риск некоторых типов рака кожи и губ (рак кожи не-меланомный). Защитите кожу от воздействия солнечного света и УФ-излучения во время приема этого препарата.
• если у вас перенесли проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема хлоротиазида в прошлом. Если у вас есть дыхательная недостаточность или трудности с дыханием после приема Амлодипин/Вальсартан/Хлоротиазид НОРМОН, немедленно обратитесь к врачу.

Возможно, ваш врач будет контролировать вашу функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов (например, калия) в крови с регулярными интервалами.

См. также информацию под заголовком "Не принимайте Амлодипин/Вальсартан/Хлоротиазид НОРМОН".

Сообщите своему врачу, если у вас есть один из вышеуказанных случаев.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать Амлодипин/Вальсартан/Хлоротиазид НОРМОН у детей и подростков младше 18 лет.

Пожилые люди (65 лет и старше)

Амлодипин/Вальсартан/Хлоротиазид НОРМОН может использоваться у людей 65 лет и старше в той же дозировке, что и у других взрослых, и в том же режиме, что и уже принимали три вещества, называемые амлодипин, вальсартан и хлоротиазид. Регулярно контролируйте артериальное давление у пациентов пожилого возраста, особенно тех, кто принимает максимальную дозу (10 мг/320 мг/25 мг).

Другие препараты и Амлодипин/Вальсартан/Хлоротиазид НОРМОН

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат. Возможно, ваш врач должен изменить вашу дозировку и/или принять другие предосторожности. В некоторых случаях вам может потребоваться переставить один из препаратов. Это особенно важно, если вы принимаете один из следующих препаратов:

Не принимать вместе:

• литий (препарат, используемый для лечения некоторых типов депрессии);
• препараты или вещества, которые могут увеличить количество калия в крови. Это включает в себя добавки калия или заменители соли, содержащие калий, препараты, экономящие калий и гепарин;
• ИКФ или алискирен (см. также информацию под заголовками "Не принимайте Амлодипин/Вальсартан/Хлоротиазид НОРМОН" и "Предупреждения и предостережения").

Должны использоваться с осторожностью с:

• алкоголем, снотворными и анестетиками (препаратами для пациентов, которые проходят операцию и другие процедуры);
• амантадином (лечением для болезни Паркинсона, также используемым для лечения или профилактики некоторых заболеваний, вызванных вирусами);
• антиколинергическими препаратами (препаратами, используемыми для лечения различных заболеваний, таких как спазмы желудка, спазмы мочевого пузыря, астма, головокружение, вызванное движением, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона и как вспомогательное средство во время анестезии);
• антиконвульсивными препаратами и стабилизаторами настроения, используемыми для лечения эпилепсии и биполярного расстройства (например, карбамазепина, фенобарбитала, фенитоина, фосфенитоина, примидона);
• colestiramin, colestipol или другими резинами (веществами, используемыми в основном для лечения высоких уровней липидов в крови);
• симвастатином (препаратом, используемым для контроля высоких уровней холестерина);
• циклоспорином (препаратом, используемым в пересадках для предотвращения отторжения органов или для других состояний, например, ревматоидного артрита или атопического дерматита);
• цитотоксическими препаратами (препаратами, используемыми для лечения рака), такими как метотрексат или циклофосфамид;
• дигоксином или другими гликозидами сердца (препаратами, используемыми для лечения сердечных проблем);
• верапамилом, дилтиаземом (препаратами для сердца);
• средствами контраста иодированными (агентами, используемыми в диагностических исследованиях);
• препаратами для лечения диабета (оральными препаратами, такими как метформин, или инсулином);
• препаратами для лечения подагры, такими как алопуринол;
• препаратами, которые могут увеличить уровень сахара в крови (бета-блокаторами, диазоксидом);
• препаратами, которые могут вызывать"torsades de pointes"(неправильный сердечный ритм), такие как антиаритмические препараты (препараты, используемые для лечения сердечных проблем) и некоторые антипсихотические препараты;
• препаратами, которые могут уменьшить количество натрия в крови, такими как антидепрессанты, антипсихотические препараты, антиэпилептические препараты;
• препаратами, которые могут уменьшить количество калия в крови, такими как диуретики (препараты для мочеиспускания), кортикостероиды, слабительные, амфотерицин или пенициллин G;
• препаратами для повышения артериального давления, такими как адреналин или норадреналин;
• препаратами, используемыми для лечения ВИЧ/СПИДа (например, ритонавир, индинавир, нелфинавир);
• препаратами, используемыми для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, итаконазол);
• препаратами, используемыми для лечения воспаления и язвенного эрозивного эзофагита (карбеноксолона);
• препаратами, используемыми для снятия боли или воспаления, особенно противоинфламаторными нестероидными препаратами (ПИНС), включая ингибиторы селективных циклооксигеназ 2 (ингибиторы COX-2);
• релаксантами мышц (препаратами для расслабления мышц, используемыми во время операций);
• нитроглицерином и другими нитратами, или другими веществами, называемыми "вазодилататорами";
• другими препаратами, используемыми для лечения высокого артериального давления, включая метилдопу;
• рифампицином (используемым, например, для лечения туберкулеза), эритромицином, кларитромицином (антибиотиками);
• зеленью святого Иоанна;
• дантроленом (в перфузии для серьезных аномалий температуры тела);
• витамином D и солями кальция.

Принятие Амлодипин/Вальсартан/Хлоротиазид НОРМОН с пищей, напитками и алкоголем

Лицам, которым назначен Амлодипин/Вальсартан/Хлоротиазид НОРМОН, не следует потреблять помело или сок помело. Это связано с тем, что помело и сок помело могут привести к увеличению уровня активного вещества амлодипина в крови, что может привести к неожиданному увеличению снижающего эффекта этого препарата на артериальное давление. Consulte с врачом перед употреблением алкоголя. Алкоголь может существенно снизить артериальное давление и/или увеличить риск головокружения или обморока.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Сообщите своему врачуесли вы беременны,если вы подозреваете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность. В целом, ваш врач посоветует вам переставить Амлодипин/Вальсартан/Хлоротиазид НОРМОН перед беременностью или как можно скорее после беременности и посоветует вам принять другой препарат для снижения артериального давления. Не рекомендуется использовать этот препарат в начале беременности и в любом случае не следует назначать его после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести вред вашему ребенку при его применении с этого момента.

Грудное вскармливание

Сообщите своему врачуесливы собираетесь начать или находитесь в периоде грудного вскармливания.Было показано, что амлодипин проникает в грудное молоко в небольших количествах. Не рекомендуется назначать Амлодипин/Вальсартан/Хлоротиазид НОРМОН женщинам во время этого периода. Врач может решить назначить вам другой препарат, если вы хотите кормить грудью, особенно новорожденным или недоношенным детям.

Consulte с врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Как и с другими препаратами, используемыми для снижения артериального давления, этот препарат может сделать вас чувствительным к головокружению, сонливости, тошноте или головным болям. Если у вас есть эти симптомы, не водите машину или используйте инструменты или машины.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к врачу. Это поможет вам получить лучшие результаты и снизить риск побочных эффектов.

Нормальная доза Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлориазид НОРМОН составляетодин таблеткав день.

• Лучшее время для приема таблетки — утро.
• Принимайте таблетку целиком с водой.
• Вы можете принимать Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлориазид НОРМОН с или без пищи. Не принимайте этот препарат с помело или сока помело.

В зависимости от вашей реакции на лечение, ваш врач может рекомендовать большую или меньшую дозу.

Не превышайте назначенную дозу.

Если вы принимаете больше Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлориазид НОРМОН, чем следует

Если вы случайно принимаете слишком много таблеток Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлориазид НОРМОН, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Возможно, вам понадобится медицинская помощь.

Излишек жидкости может накапливаться в легких (пневмоторакс), что может привести к затруднению дыхания, которое может развиться в течение 24-48 часов после приема.

Если вы забыли принять Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлориазид НОРМОН

Если вы забыли принять дозу этого препарата, принимайте ее как только вспомните и затем принимайте следующую дозу в обычное время. Если почти время следующей дозы, вы должны принять только следующую таблетку в обычное время.Неберите двойную дозу (две таблетки одновременно) для компенсации пропущенных доз.

Если вы прекращаете лечение Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлориазид НОРМОН

Прекращение лечения Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлориазид НОРМОН может привести к ухудшению вашего состояния. Не переставайте принимать препарат, если не скажет вам ваш врач.

Принимайте этот препарат всегда, даже если вы чувствуете себя хорошо

Гипертоники часто не замечают никаких симптомов своего заболевания. Многие чувствуют себя хорошо. Очень важно принимать этот препарат точно так, как указано вашим врачом, чтобы получить лучшие результаты и снизить риск побочных эффектов. Держитесь за визиты к врачу, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, спросите у вашего врача или фармацевта.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Поскольку это комбинация из трех активных компонентов, невозможно исключить возможность побочных эффектов, связанных с каждым из отдельных компонентов. Побочные эффекты, наблюдаемые при приеме Амлодипина/Вальсартана/Гидрохлориотизида или одного из его трех активных компонентов (амлодипина, вальсартана и гидрохлориотизида), перечислены ниже и могут возникнуть при приеме Амлодипина/Вальсартана/Гидрохлориотизида НОРМОН.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требовать немедленной медицинской помощи. Если после приема этого лекарства у вас возникли какие-либо из нижеперечисленных серьезных побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):

• Судороги
• Низкое артериальное давление (чувство слабости, головокружение, внезапная потеря сознания).

Нерегулярные (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):

• Снижение выработки мочи (снижение функции почек).

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов):

• Спонтанные кровотечения
• Нерегулярное сердцебиение
• Поражение печени.

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 пациентов):

• Сильные приступы хрипов (свистящие приступы дыхания), боль в груди, затруднение дыхания или затруднение дыхания

• Отек губ, лица или губ
• Отек языка и гортани, вызывающий значительную затрудненность дыхания
• Глубокие аллергические реакции кожи, включая интенсивную кожную сыпь, пузыри, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, образование пузырей, отслоение кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролизис) или другие аллергические реакции
• Атака сердца
• Панкреатит, который может вызвать сильную боль в животе и спине, сопровождающуюся значительным чувством дискомфорта
• Слабость, гематомы, лихорадка и частые инфекции
• Ригидность.
• Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают затруднение дыхания, лихорадку, слабость и бессознательность).

Другие побочные эффекты могут включать:

Очень частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов)

• Низкий уровень калия в крови
• Повышение уровня липидов в крови.

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)

• Сомнолентность
• Палпитации (чувство сердцебиения)
• Судороги
• Отек стоп (отек)
• Боль в животе
• Нарушения пищеварения после еды
• Утомляемость
• Боль в голове
• Частое мочеиспускание
• Высокий уровень мочевой кислоты в крови
• Низкий уровень магния в крови
• Низкий уровень натрия в крови
• Судороги, головокружение при вставании
• Пониженный аппетит
• Тошнота и рвота
• Сыпь с зудом и другие виды сыпи
• Неспособность достичь или поддерживать эрекцию.

Нерегулярные (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)

• Быстрое сердцебиение
• Чувство, что все вращается вокруг
• Нарушения зрения
• Нарушения пищеварения
• Боль в груди
• Повышение уровня мочевой кислоты, креатинина и мочевой кислоты в крови
• Высокий уровень кальция, липидов или натрия в крови
• Низкий уровень калия в крови
• Плохой запах изо рта
• Диарея
• Сухость во рту
• Повышение веса
• Пониженный аппетит
• Изменение вкуса
• Боль в спине
• Отек суставов
• Камни в мышцах, слабость, боль в мышцах
• Боль в конечностях
• Неспособность стоять или ходить нормально
• Слабость
• Нарушение координации
• Головокружение при вставании или после физической нагрузки
• Недостаток энергии
• Нарушения сна
• Пожилой зуд или онемение
• Нейропатия
• Внезапная и кратковременная потеря сознания
• Низкое артериальное давление при вставании
• Тошнота
• Недостаток воздуха
• Иритация гортани
• Избыточное потоотделение
• Зуд
• Отек, покраснение и боль по длине вены
• Покраснение кожи
• Тремор
• Изменение настроения
• Агрессия
• Депрессия
• Сомнолентность
• Нарушения вкуса
• Синcope
• Потеря чувствительности к боли
• Нарушения зрения
• Захват зрения
• Звон в ушах
• Нарушения дыхания, вызванные насморком, выделением слизи из носа (ринит)
• Нарушения стула
• Нарушения пищеварения
• Потеря волос
• Зуд кожи
• Смены цвета кожи
• Нарушения мочеиспускания
• Увеличение частоты мочеиспускания ночью
• Увеличение количества мочеиспусканий
• Нарушения чувствительности в груди у мужчин
• Боль
• Чувство дискомфорта
• Потеря веса.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов)

• Низкий уровень тромбоцитов в крови (иногда с кровотечением или гематомами под кожей)
• Глюкоза в моче
• Высокий уровень сахара в крови
• Ухудшение метаболического состояния при диабете
• Нарушения пищеварения
• Ослабление стула
• Нарушения печени, которые могут проявляться желтухой кожи и глаз, или темным цветом мочи (гемолитическая анемия)
• Увеличение чувствительности кожи к солнцу
• Пурпурные пятна на коже
• Нарушения почек
• Бессознательность.

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 пациентов)

• Снижение количества лейкоцитов в крови
• Снижение количества тромбоцитов в крови, что может привести к необычным кровотечениям или легким кровотечениям (повреждение эритроцитов)
• Искривление слизистой оболочки рта
• Отек живота (гастрит)
• Поражение печени (гепатит)
• Желтуха кожи
• Повышение уровня ферментов печени, что может повлиять на некоторые медицинские тесты
• Повышение мышечной напряженности
• Искривление кровеносных сосудов, часто с сыпью на коже
• Чувствительность к свету
• Нарушения координации, тремор и/или нарушения движений
• Лихорадка, боль в горле или язвы в ротовой полости, частые инфекции (низкий или очень низкий уровень лейкоцитов)
• Палая кожа, слабость, недостаток воздуха, темная моча (гемолитическая анемия, аномальное разрушение эритроцитов в кровеносных сосудах и других частях тела)
• Бессознательность, слабость, мышечные спазмы, частое дыхание (гиперхлоремическая ацидоз)
• Сильная боль в верхней части желудка (поражение поджелудочной железы)
• Затруднение дыхания с лихорадкой, кашлем, хрипами, недостатком воздуха
• Сыпь на лице, боль в суставах, мышечные нарушения, лихорадка (синдром лупуса эритематозуса)
• Искривление кровеносных сосудов с симптомами, такими как сыпь, красно-пурпурные пятна, лихорадка (васкулит)
• Глубокая кожная болезнь, вызывающая сыпь, покраснение кожи, пузыри на губах, глазах или губах, отслоение кожи, лихорадка (токсическая эпидермальная некролизис).
• Ангиоэдема кишечника: отек кишечника, вызывающий симптомы, такие как боль в животе, тошнота, рвота и диарея

Неточная частота (частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• Нарушения результатов анализа функции почек в крови, повышение калия в крови, низкий уровень эритроцитов в крови
• Аномальный уровень эритроцитов
• Низкий уровень определенного типа лейкоцитов и тромбоцитов в крови
• Повышение уровня креатинина в крови
• Нарушение функции печени
• Важное снижение выработки мочи
• Искривление кровеносных сосудов
• Слабость, синяки и частые инфекции (апластическая анемия)
• Снижение зрения или боль в глазах из-за высокого артериального давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (геморрагический отек сетчатки) или глаукомы с закрытым углом)
• Недостаток воздуха
• Глубокое снижение выработки мочи (возможные признаки нарушения почек или почечной недостаточности)
• Глубокая кожная болезнь, вызывающая сыпь, покраснение кожи, пузыри на губах, глазах или губах, отслоение кожи, лихорадка (эритема многоформная)
• Мышечные спазмы
• Лихорадка (пирексия)
• Кожная болезнь, вызывающая пузыри (знак болезни, называемой дерматитом буллозным)
• Рак кожи и губ (рак кожи, не-меланома)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанский системный мониторинг лекарств для человека:https://www.notificaRAM.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и блистере (после CAD/EXP). Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Положите упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду

Состав Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida NORMON

Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida NORMON 10 мг/160 мг/12,5 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой

Активные вещества Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida NORMON — амилодипин (в виде амилодипин-биесилата), valsartán и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит 10 мг амилодипина (в виде амилодипин-биесилата), 160 мг valsartана и 12,5 мг гидрохлоротиазида.

Прочие компоненты — микрокристаллическая целлюлоза; кросповидон; аниhidro коллоидная кремнезем, магния стеарат,опадри II белый 85F18422 (содержит: поливиниловый алкоголь, диоксид титана (E-171), макрогол 4000 и тальк), тальк, желтый железный оксид (E-172) и красный железный оксид (E-172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida NORMON 10 мг/160 мг/12,5 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой имеют биконвексную, овальную форму,светло-оранжевый цвет, с заостренными краями, с тиснением «AV10» на одной стороне и «H12.5» на другой стороне.

Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida NORMON доступен в упаковках, содержащих 28 таблеток покрытых пленочной оболочкой.

Титул разрешения на коммерциализацию и ответственный за производство

ЛАБОРАТОРИИ НОРМОН С.А.

Ронда де Вальдекаррицо, 6 - 28760 Трес Кантос - Мадрид (ИСПАНИЯ)

Дата последней проверки этого проспекта:Февраль 2025.

Подробная информацияо этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным препаратам и медицинским продукциям Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es