АМЛОДИПІН/РАМІПРИЛ АРИСТО 5 мг/10 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Амлодипін/раміпріл Аресто 5мг/10мг твердих капсул

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Амлодипін/раміпріл Аресто і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Амлодипін/раміпріл Аресто
3. Як приймати Амлодипін/раміпріл Аресто
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Амлодипін/раміпріл Аресто

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Амлодипін/раміпріл Аресто і для чого він використовується

Амлодипін/раміпріл Аресто містить два активні інгредієнти: раміпріл і амлодипін. Раміпріл належить до групи лікарських засобів, званих інгібіторами АПФ (інгібітори ангіотензинперетворюючої ферменти). Амлодипін належить до групи лікарських засобів, званих антагоністами кальцію.

Раміпріл діє:

• Знижуючи виробництво речовин, які можуть підвищувати артеріальний тиск.
• Змушуючи ваші кровоносні судини розслаблятися і розширюватися.
• Змушуючи ваше серце легше перекачувати кров.

Амлодипін діє:

• Розслабляючи і розширюючи кровоносні судини, щоб кров могла легше проходити через них.

Амлодипін/раміпріл Аресто використовується для лікування артеріальної гіпертензії (високого артеріального тиску), у дорослих пацієнтів, артеріальний тиск яких адекватно контролюється амлодипіном і раміпрілом, прийманими одночасно окремо в тих же дозах, що і комбінація Амлодипін/раміпріл Аресто.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Амлодипін/раміпріл Аресто

Не приймайте Амлодипін/раміпріл Аресто

• Якщо ви алергічні на раміпріл, амлодипін (активні інгредієнти), інші інгібітори АПФ або антагоністи кальцію, або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6). Симптоми алергічної реакції можуть включати висип, проблеми з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або язика.Якщо ви приймали або зараз приймаєте сакубітріл/валсартан, лікарський засіб, який використовується для лікування певного типу хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набряку під шкірою в області, наприклад, горла) високий (див. розділ "Інші лікарські засоби та Амлодипін/раміпріл Аресто").
• Якщо ви раніше мали тяжку алергічну реакцію, відому як "ангіоневротичний набряк". Симптоми включають свербіж, кропив'янку, червоні плями на руках, ногах і горлі, набряк горла і язика, набряк навколо очей і губ, труднощі з диханням і ковтанням.
• Якщо ви піддаєтеся діалізу або будь-якому іншому типу фільтрації крові. В залежності від машини, яка використовується, Амлодипін/раміпріл Аресто може бути не підходящим для вас.
• Якщо у вас є проблеми з нирками, які знижують кровопостачання (стеноз ниркової артерії).

• Під час останніх 6 місяців вагітності (див. розділ "Вагітність і лактація").
• Якщо ви маєте цукровий діабет або ниркову недостатність і приймаєте лікарський засіб для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.
• Якщо ваш артеріальний тиск ненормально низький (гіпотонія) або нестабільний. Ваш лікар повинен оцінити вас.
• Якщо у вас є звуження аортального клапана серця (аортальний стеноз) або кардіогенний шок (стан, при якому серце не в змозі постачати достатньо крові організму).
• Якщо ви страждаєте на серцеву недостатність після інфаркту міокарда.

Не приймайте Амлодипін/раміпріл Аресто, якщо ви маєте будь-яку з цих обставин. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям Амлодипін/раміпріл Аресто.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Амлодипін/раміпріл Аресто.

Повідомте вашого лікаря, якщо будь-яка з наступних ситуацій стосується вас:

• Якщо у вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками
• Якщо ви втратили велику кількість солей або рідини (через блювоту, діарею, надмірне потіння, через діети з низьким вмістом солі, через тривале прийняття діуретиків (таблеток для сечовипускання) або якщо вам проводять діаліз)
• Якщо ви будете проходити лікування для зниження чутливості до укусу, наприклад, бджоли або оси (десенсибілізація)
• Якщо вам буде проведено анестезія, наприклад, під час операції на зубах. Можливо, вам потрібно буде припинити лікування Амлодипін/раміпріл Аресто за день до цього; проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом
• Якщо у вас є високий рівень калію в крові (це видно з результатів аналізів крові)
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби або маєте захворювання, яке може знижувати рівень натрію в крові. Ваш лікар повинен проводити періодичні аналізи крові, особливо для перевірки рівня натрію в крові, особливо у пацієнтів похилого віку
• Якщо у вас є захворювання судин колагену, наприклад, склеродермія або системний червоний вовчак
• Повідомте вашого лікаря, якщо ви вагітні (або підозрюєте, що можете бути вагітною). Амлодипін/раміпріл Аресто не рекомендується під час перших трьох місяців вагітності, і може викликати серйозну шкоду вашій дитині після трьох місяців вагітності (див. розділ "Вагітність і лактація")
• Якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів, які використовуються для лікування артеріальної гіпертензії (високого артеріального тиску):

• Антагоністи рецепторів ангіотензину II (АРАІІ) (також відомі як сартани - наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у вас є проблеми з нирками, пов'язані з цукровим діабетом
• аліскірен.

Можливо, ваш лікар буде контролювати функцію нирок, артеріальний тиск і рівень електролітів (наприклад, калію) в крові на регулярних інтервалах. Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Амлодипін/раміпріл Аресто"

• Якщо у вас є тяжкі підвищення артеріального тиску (гіпертонічні кризи)
• Якщо ви старша людина і потребуєте збільшення дози

Якщо ви страждаєте на раптовий набряк губ, обличчя, язика, горла і шиї, можливо, рук і ніг, труднощі з ковтанням або диханням, кропив'янку або хрипоту (ангіоневротичний набряк). Це може бути симптомом алергічної реакції. Це може відбуватися в будь-який момент під час лікування. Люди негроїдної раси можуть мати більший ризик появи цих симптомів. Повідомте вашого лікаря негайно, якщо ви маєте будь-який з цих симптомів.

Діти та підлітки

Амлодипін/раміпріл Аресто не рекомендується для дітей та підлітків молодше 18 років, оскільки немає даних про його застосування для цієї групи населення.

Інші лікарські засоби та Амлодипін/раміпріл Аресто

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте/використовуєте, недавно приймали/використовували або можете приймати/використовувати будь-який інший лікарський засіб. Це пов'язано з тим, що Амлодипін/раміпріл Аресто може впливати на дію інших лікарських засобів. Аналогічно, деякі лікарські засоби можуть впливати на дію Амлодипін/раміпріл Аресто.

Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів. Вони можуть знижувати дію Амлодипін/раміпріл Аресто:

• Лікарські засоби, які використовуються для зниження болю та запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні засоби (НПЗ), наприклад, ібупрофен, індометацин та ацетилсаліцилова кислота)
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування низького артеріального тиску, шоку, серцевої недостатності, астми або алергій, наприклад, ефедрин, норадреналін або адреналін. Ваш лікар буде контролювати ваш артеріальний тиск
• Рифампіцин (антібіотик для лікування туберкульозу)
• Гіперicum perforatum (зілля Святого Івана для лікування депресії).

Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів. Вони можуть збільшувати ризик появи побічних ефектів, якщо приймати їх разом з Амлодипін/раміпріл Аресто:

• Сакубітріл/валсартан - використовується для лікування певного типу хронічної серцевої недостатності. (див. розділ 2 "Не приймайте Амлодипін/раміпріл Аресто")

• Якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів, може збільшитися ризик ангіоневротичного набряку:

• Расекадотріл, лікарський засіб, який використовується для лікування діареї;
• Лікарські засоби, які використовуються для профілактики відторгнення трансплантатів органів та для лікування раку (наприклад, темсіролімус, сіролімус, еверолімус).
• Вільдагліптин, лікарський засіб, який використовується для лікування цукрового діабету.

• Лікарські засоби, які використовуються для зниження болю та запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні засоби (НПЗ), наприклад, ібупрофен, індометацин та ацетилсаліцилова кислота)
• Лікарські засоби для лікування раку (хіміотерапія)
• Додатки калію (включаючи замінники солі), діуретики, які зберігають калію (спіронолактон, триамтерен та амілорид) та інші лікарські засоби, які можуть збільшувати рівень калію в крові (наприклад, триметоприм та котримоксазол для лікування бактеріальних інфекцій; циклоспорин, імунодепресивний лікарський засіб, який використовується для профілактики відторгнення трансплантатів органів; та гепарин, лікарський засіб, який використовується для розрідження крові для профілактики тромбів)
• Діуретики (таблетки для сечовипускання) наприклад, фуросемід
• Лікарські засоби стероїдної дії для запалення, наприклад, преднізолон
• Алопуринол (використовується для зниження рівня сечової кислоти в крові)
• Прокайнамід (для лікування порушень серцевого ритму)
• Кетоконазол, ітраконазол (антифунгальні лікарські засоби)
• Ритонавір, індінавір, нелфінавір (інгібітори протеази, які використовуються для лікування ВІЛ)
• Еритроміцин, кларитроміцин (антібіотики)

• Верапаміл, ділтіазем (лікарські засоби для серця)
• Дантролен (у перфузії для лікування тяжких порушень температури тіла)

Можливо, ваш лікар буде змінювати дозу та/або приймати інші заходи, якщо ви приймаєте антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Амлодипін/раміпріл Аресто" та "Попередження та застереження")

Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів, оскільки вони можуть бути під впливом Амлодипін/раміпріл Аресто:

• Лікарські засоби для лікування цукрового діабету, наприклад, пероральні гіпоглікемічні засоби або інсулін. Амлодипін/раміпріл Аресто може знижувати рівень цукру в крові. Перевіряйте рівень цукру в крові під час прийняття Амлодипін/раміпріл Аресто.
• Літій (для лікування психічних захворювань). Амлодипін/раміпріл Аресто може збільшувати рівень літію в крові. Ваш лікар повинен контролювати рівень літію в крові.
• Сімвастатин (лікарський засіб, який знижує рівень холестерину). Амлодипін/раміпріл може збільшувати рівень сімвастатину в крові.

Амлодипін/раміпріл Аресто може ще більше знижувати артеріальний тиск, якщо ви вже приймаєте інші лікарські засоби для лікування високого артеріального тиску.

Якщо будь-яка з цих обставин стосується вас (або ви не впевнені), проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям Амлодипін/раміпріл Аресто.

ПрийомАмлодипін/раміпріл Арестоіз харчуванням, напоями та алкоголем

Вживання алкоголю з Амлодипін/раміпріл Аресто може викликати стан запаморочення або безсоння. Якщо ви стурбовані тим, скільки можете пити під час прийняття Амлодипін/раміпріл Аресто, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом. Проконсультуйтеся з вашим лікарем щодо того, як лікарські засоби для зниження артеріального тиску та алкоголь можуть мати адитивні ефекти.

Грейпфрут та грейпфрутовий сік не повинні вживатися людьми, які приймають Амлодипін/раміпріл Аресто. Це пов'язано з тим, що грейпфрут та грейпфрутовий сік можуть призвести до збільшення рівня амлодипіну в крові, що може викликати непередбачуване збільшення ефекту зниження артеріального тиску Амлодипін/раміпріл Аресто.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього лікарського засобу.

Вагітність

Не приймайте Амлодипін/раміпріл Аресто під час вагітності.

Якщо ви станете вагітною під час лікування Амлодипін/раміпріл Аресто, повідомте вашого лікаря негайно. Зміна на альтернативне лікування повинна бути здійснена до запланованої вагітності.

Годування грудьми

Не приймайте Амлодипін/раміпріл Аресто під час годування грудьми.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям будь-якого лікарського засобу.

Фертильність

Немає достатніх даних про вплив на фертильність.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Амлодипін/раміпріл Аресто може впливати на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Якщо під час прийняття Амлодипін/раміпріл Аресто ви відчуваєте себе хворим, запамороченим, втомленим або маєте головний біль, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, і негайно зверніться до вашого лікаря. Це може відбуватися особливо на початку лікування амлодипіном/раміпрілом, при зміні формулювання або при початку прийняття більшої дози.

Амлодипін/раміпріл Аресто містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на капсулу; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Амлодипін/раміпріл Аресто

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Якщо ви вважаєте, що ефект Амлодипін/раміпріл Аресто надто сильний або надто слабкий, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Прийом цього лікарського засобу здійснюється перорально в одній і тій же часі дня. Амлодипін/раміпріл Аресто можна приймати з або без харчування.

Проглотіть капсулу цілою з деякою кількістю рідини.

Не приймайте Амлодипін/раміпріл Аресто з грейпфрутовим соком.

Амлодипін/раміпріл Аресто повинен прийматися один раз на добу.

Лікар може змінити дозу залежно від ефекту, який він має на вас.

Максимальна добова доза становить одну капсулу по 10 мг/10 мг.

Пацієнти похилого віку

Ваш лікар зменшить початкову дозу та повільно调整є лікування.

Використання у дітей та підлітках

Не рекомендується використання Амлодипін/раміпріл Аресто у дітей та підлітках молодше 18 років, оскільки немає даних про його застосування для цієї групи населення.

Якщо ви прийняли більше Амлодипін/раміпріл Аресто, ніж потрібно

Прийом надто великої кількості капсул може призвести до того, що ваш артеріальний тиск стане низьким або небезпечно низьким. Ви можете відчувати запаморочення або слабкість, і якщо падіння артеріального тиску достатньо сильне, ви можете пережити шок. Ваша шкіра може відчуватися холодною та вологою, і ви можете втратити свідомість.

Перевиродження рідини може накопичуватися в легенях (пульмонний едем), викликаючи труднощі з диханням, які можуть розвинутися протягом 24-48 годин після прийому.

Повідомте вашого лікаря або зверніться до відділу невідкладної допомоги найближчої лікарні. Не водьте до лікарні, хай хто-небудь вас відвезе або викличе швидку допомогу. Візьміть упаковку лікарського засобу з собою, щоб показати лікарю, що ви прийняли.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом негайно або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийнятиАмлодипін/раміпріл Аресто

Якщо ви забули прийняти капсулу, пропустіть цю капсулу та прийміть наступну дозу в призначений час. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікуванняАмлодипін/раміпріл Аресто

Ваш лікар вказує, протягом якого часу ви повинні приймати цей лікарський засіб. Ваше захворювання може повернутися, якщо ви припините лікування цим лікарським засобом до того, як ваш лікар рекомендує.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Перестаньте приймати Амлодипін/раміпріл Аресто та зверніться до лікаря негайно, якщо ви помітите будь-які з наступних серйозних побічних ефектів - можливо, вам буде потрібне термінове медичне лікування:

• Набухання обличчя, повік, губ, язика або горла, яке ускладнює ковтання або дихання, а також свербіж і висипка на шкірі. Це може бути ознакою серйозної алергічної реакції на Амлодипін/раміпріл Аресто.
• Серйозні шкірні реакції, включаючи інтенсивну висипку, виразки в роті, кропив'янку, червоність шкіри по всьому тілу, сильний свербіж, лущення та набухання шкіри, запалення слизових оболонок, погіршення існуючих шкірних захворювань, пухирі або відшарування шкіри (як синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз або еритема мультиформна) чи інші алергічні реакції.

Зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте:

• Швидше серцебиття, нерегулярні або сильні серцебиття (аритмія), біль у грудній клітці, стиск у грудній клітці або серйозніші проблеми, такі як інфаркт міокарда та інсульт.
• Ускладнення дихання або кашель. Це можуть бути симптоми легеневих проблем.
• Синяки, тривале кровотеча, будь-які ознаки кровотечі (наприклад, кровотеча десен), пурпура, висипка або плями на шкірі чи частіше інфекції, біль у горлі та гарячка, відчуття втоми, слабкості, головокружіння чи блідість шкіри. Це можуть бути ознаки проблем з кров'ю або кістковим мозком. Сильний біль у животі, який може поширитися на спину. Це може бути ознакою панкреатиту (запалення підшлункової залози).
• Гарячка, озноб, втома, відсутність апетиту, біль у животі, нудота, жовті плями на шкірі чи очах (жовтяниця). Це можуть бути ознаки проблем з печінкою, таких як гепатит (запалення печінки) чи пошкодження печінки.

Інші побічні ефекти:

Повідомте лікаря, якщо будь-які з наступних симптомів погіршуються або тривають більше кількох днів.

Дуже часті (можуть впливати на більше 1 з 10 осіб)

• Зустрічання рідини (едема)

Часті (можуть впливати до 1 з 10 осіб):

• Сонливість (особливо на початку лікування)
• Аритмія (сприйняття серцебиття), червоність
• Набухання щиколоток
• Головний біль чи відчуття слабкості чи втоми
• Головокружіння. Це більш ймовірно, коли ви починаєте приймати Амлодипін/раміпріл Аресто або починаєте приймати вищу дозу
• Омана, гіпотонія (анормально низький артеріальний тиск), особливо коли ви встаєте чи швидко встаєте
• Сухий кашель, запалення синусів (синусит) чи бронхіт, ускладнення дихання
• Біль у животі, біль у шлунку чи кишечнику, порушення кишкової діяльності, діарея, запор, диспепсія, відчуття нездоров'я (нудота)
• Збої зору, подвійне бачення
• Висипка на шкірі, з чи без запалення
• Біль у грудній клітці
• Спазми чи біль у м'язах
• Аналіз крові з підвищеним рівнем калію

Рідкісні (можуть впливати до 1 з 100 осіб):

• Зміни настрою, тривога, депресія, відчуття депресії, безсоння
• Тремор, омана, біль, відчуття нездоров'я
• Шум у вухах
• Чихання/виділення з носа, викликані запаленням слизової оболонки носа (риніт)
• Паління в животі та сухість у роті
• Випадання волосся, підвищене потовиділення, свербіж шкіри, червоні плями на шкірі, зміна кольору шкіри
• Розлади сечовидільної системи: підвищена потреба в сечовипусканні вночі та збільшення кількості сечовипускань, виділення більшої кількості сечі (діурез) протягом дня
• Імпотенція, відсутність статевого потягу у чоловіків, зниження статевого потягу у чоловіків чи жінок
• Нездоров'я чи збільшення молочних залоз у чоловіків
• Біль у суглобах, біль у спині
• Збільшення чи зменшення ваги
• Проблеми з рівновагою (вертіго)
• Свербіж та незвичайні відчуття на шкірі, такі як оніміння, поколювання, колючі відчуття, печія чи втата відчуття болю (парестезія)
• Оніміння чи поколювання в кінцівках, втата відчуття болю
• Втата чи зміна смаку
• Проблеми зі сном
• Чувство нервозності чи тривоги
• Закладення носа, ускладнення дихання чи погіршення астми
• Запалення в кишечнику, яке називається "ангіоневротичний едем", що проявляється симптомами, такими як біль у животі, блювота та діарея
• Втата чи зниження апетиту (анорексія)
• Збільшення чи нерегулярність серцебиття
• Набухання рук та ніг. Це може бути ознакою того, що ваш організм утримує більше води, ніж потрібно
• Затьмарене бачення
• Кашель
• Низький артеріальний тиск
• Гарячка
• Збільшення кількості деяких білих кров'яних тілець (еозінофілія) під час аналізу крові
• Аналіз крові показує зміни в роботі вашої печінки, підшлункової залози чи нирок

Рідкісні (можуть впливати до 1 з 1000 осіб):

• Відчуття слабкості чи збентеження
• Червона та набухла мова
• Сильне лущення шкіри, свербіж, висипка
• Проблеми з нігтями (наприклад, слабкість чи відділення нігтя від ложа)
• Висипка на шкірі чи синяки
• Плями на шкірі та холодні кінцівки
• Червоність очей, свербіж, набухання
• Проблеми зі слухом
• Аналіз крові показує зниження кількості червоних кров'яних тілець, білих кров'яних тілець, тромбоцитів чи кількості гемоглобіну

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 з 10 000 осіб):

• Зниження кількості тромбоцитів у крові, яке може викликати легке кровотеча чи незвичайні синяки
• Повышена чутливість до сонця
• Перевищення рівня цукру у крові (гіперглікемія)
• Розлад у нервах, який може викликати слабкість м'язів, оніміння чи поколювання
• Запалення десен, кровотеча десен
• Розтягнення живота (гастрит)
• Аномальна робота печінки, запалення печінки (гепатит), жовті плями на шкірі (жовтяниця), підвищення рівня печінкових ферментів, які можуть впливати на деякі медичні тести
• Збільшення м'язового напруження
• Запалення кров'яних судин, часто з висипкою на шкірі
• Чутливість до світла
• Розлади, що поєднують жорсткість, тремор та/або порушення руху

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних):

• Концентрована сеча (темний колір), відчуття нездоров'я чи нудоти, м'язові спазми, збентеження та конвульсії, які можуть бути викликані недостатньою секрецією АДГ (гормону, що регулює водний баланс). Якщо ви відчуваєте ці симптоми, зверніться до лікаря якомога швидше
• Тремор, жорсткість, "маскова обличчя", повільні рухи та хода, при якій ноги拖ляться по землі.

Інші побічні ефекти:

Повідомте лікаря, якщо будь-які з наступних симптомів погіршуються або тривають більше кількох днів.

• Ускладнення концентрації увагиНабухання рота
• Аналіз крові, який показує зниження рівня натрію
• Зміна кольору пальців рук та ніг при холоді та оніміння чи больові відчуття при теплі (феномен Рейно)
• Уповільнення чи ускладнення реакціїВідчуття печіння
• Зміна сприйняття запахів

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря чи фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Амлодипіну/раміпрілу Аресто

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Зберігайте при температурі нижче 30°C.

Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Амлодипіну/раміпрілу Аресто

• Активні речовини:

5 мг/10 мг, тверді капсули:

Кожна капсула містить 10 мг раміпрілу та амлодипін-безилат, еквівалентний 5 мг амлодипіну.

• Інші компоненти:

мікрокристалічна целюлоза, анігідрид фосфату кальцію, прегельтінізований кукурудзяний крохмаль, гліколат натрію крохмалю картоплі (тип А), стеарилфумарат натрію, червоний оксид заліза (Е172), діоксид титану (Е171) та желатин.

Вигляд Амлодипіну/раміпрілу Аресто та вміст упаковки

Амлодипін/раміпріл Аресто 5 мг/10 мг твердих капсул - це твердих капсули з желатини розміру № 1, приблизно 19,1-19,7 мм у довжину, з кришкою непрозорого кольору темно-червоного та тілом непрозорого білого кольору. Вміст капсул - білий або майже білий порошок.

Амлодипін/раміпріл Аресто випускається в блистерних упаковках, в упаковках, які містять 28, 30, 32, 50, 56, 60, 90, 91, 96, 98 чи 100 капсул.

Не всі розміри упаковок можуть бути в продажу.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Aristo Pharma GmbH

Wallenroder Str. 8-10

13435 Берлін

Німеччина

Виробник

Laboratorios Medicamentos Internacionales, S. A. (Medinsa)

Calle Solana, 26

28850 Торрехон де Ардос (Мадрид)

Іспанія

Або

Adamed Pharma S.A.

ul. Marszalka Józefa Pilsudskiego 5

95-200 Паб'яніце

Польща

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:

Aristo Pharma Iberia, S.L.

C/ Solana, 26

28850, Торрехон де Ардос

Мадрид. Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Швеція: Ramipril/Amlodipin Aristo, 10 mg/5mg hårda kapslar

Німеччина: Ramipril Aristo plus Amlodipin 10 mg/5mg Hartkapseln

Італія: Bisar 10 mg/5 mg capsula rigida

Іспанія: Amlodipino/Ramipril Aristo 5 mg/10 mg cápsulas duras

Дата останнього перегляду цього листка: лютий 2023

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/