АМЛОДИПІН/РАМІПРИЛ АРИСТО 10 мг/10 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Амлодипін/раміпріл Аресто 10мг/10мг твердих капсул

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Амлодипін/раміпріл Аресто і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Амлодипін/раміпріл Аресто
3. Як приймати Амлодипін/раміпріл Аресто
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Амлодипін/раміпріл Аресто

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Амлодипін/раміпріл Аресто і для чого він використовується

Амлодипін/раміпріл Аресто містить два активні речовини: раміпріл і амлодипін. Раміпріл належить до групи лікарських засобів, званих інгібіторами АПФ (інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту). Амлодипін належить до групи лікарських засобів, званих антагоністами кальцію.

Раміпріл діє:

• Знижуючи виробництво речовин, які можуть підвищувати артеріальний тиск
• Змушуючи ваші кровоносні судини розслаблятися і розширюватися
• Змушуючи ваше серце бити легше кров

Амлодипін діє:

• Розслабляючи і розширюючи кровоносні судини, щоб кров могла проходити через них легше.

Амлодипін/раміпріл Аресто використовується для лікування артеріальної гіпертензії (високого артеріального тиску), у дорослих пацієнтів, артеріальний тиск яких контролюється адекватно амлодипіном і раміпрілом, прийманими одночасно окремо і в тій же дозі, що і комбінація Амлодипін/раміпріл Аресто.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Амлодипін/раміпріл Аресто

Не приймайте Амлодипін/раміпріл Аресто

• Якщо ви алергічні на раміпріл, амлодипін (активні речовини), інші інгібітори АПФ або антагоністи кальцію, або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (вказані в розділі 6). Симптоми алергічної реакції можуть включати висип, проблеми з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або язика Якщо ви приймали або зараз приймаєте сакубітріл/валсартан, лікарський засіб, який використовується для лікування певного типу хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки ризик ангіоедему (швидкої набряку під шкірою в області, наприклад, горла) є високим (див. розділ "Інші лікарські засоби та Амлодипін/раміпріл Аресто")
• Якщо ви раніше мали алергічну реакцію, відому як "ангіоедем". Симптоми включають свербіж, кропив'янку, червоні плями на руках, ногах і горлі, набряк горла і язика, набряк навколо очей і губ, труднощі з диханням і ковтанням
• Якщо ви піддаєтеся діалізу або будь-якому іншому типу фільтрації крові В залежності від машини, яка використовується, Амлодипін/раміпріл Аресто може не бути підходящим для вас
• Якщо у вас є проблеми з нирками, які знижують кровопостачання (стеноз ниркової артерії)

• Під час останніх 6 місяців вагітності (див. розділ "Вагітність і лактація")
• Якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте лікарський засіб для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен
• Якщо ваш артеріальний тиск аномально низький (гіпотонія) або нестабільний. Ваш лікар повинен оцінити вас
• Якщо у вас є звуження аортального клапана серця (аортальний стеноз) або кардіогенний шок (стан, при якому серце не може постачати достатньо крові організму)
• Якщо ви страждаєте на серцеву недостатність після інфаркту міокарда

Не приймайте Амлодипін/раміпріл Аресто, якщо ви маєте будь-які з цих обставин. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом Амлодипін/раміпріл Аресто.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Амлодипін/раміпріл Аресто.

Повідомте вашого лікаря, якщо будь-яка з наступних обставин стосується вас:

• Якщо у вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками
• Якщо ви втратили велику кількість солей або рідини (через блювоту, діарею, надмірне потіння, через дієти з низьким вмістом солі, через тривале прийом діуретиків або якщо вам проводять діаліз)
• Якщо ви будете проходити лікування для зниження чутливості до укусів, наприклад, бджоли або оси (десенсибілізація)
• Якщо вам буде проведено анестезія, наприклад, під час операції на зубах. Можливо, вам потрібно буде припинити лікування Амлодипін/раміпріл Аресто за день до цього; проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом
• Якщо у вас є високі рівні калію в крові (це видно в результатах аналізів крові)
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби або страждаєте на захворювання, яке може знижувати рівні натрію в крові. Ваш лікар повинен проводити періодичні аналізи крові, особливо для контролю рівня натрію в крові, особливо у пацієнтів похилого віку
• Якщо у вас є захворювання судин, пов'язане з колагеном, наприклад, склеродермія або системний червоний вовчак
• Повідомте вашого лікаря, якщо ви вагітні (або підозрюєте, що можете бути вагітною). Амлодипін/раміпріл Аресто не рекомендується під час перших трьох місяців вагітності, і може спричинити серйозну шкоду вашому плоду після трьох місяців вагітності (див. розділ "Вагітність і лактація")
• Якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів, які використовуються для лікування артеріальної гіпертензії (високого артеріального тиску):

• Антагоністи рецепторів ангіотензину II (АРАІІ) (також відомі як сартани - наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у вас є проблеми з нирками, пов'язані з цукровим діабетом
• аліскірен.

Можливо, ваш лікар буде контролювати функцію нирок, артеріальний тиск і рівні електролітів (наприклад, калію) в крові через регулярні інтервали. Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Амлодипін/раміпріл Аресто"

• Якщо у вас є серйозні підвищення артеріального тиску (гіпертонічні кризи)
• Якщо ви старша людина і потребуєте збільшення дози

Якщо ви страждаєте на раптовий набряк губ, обличчя, язика, горла і шиї, можливо, рук і ніг, труднощі з ковтанням або диханням, кропив'янку або хрипіння (ангіоедем), це може бути симптомом алергічної реакції. Це може відбуватися в будь-який момент під час лікування. Люди негроїдної раси можуть мати більший ризик цих симптомів. Повідомте вашого лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

Діти і підлітки

Амлодипін/раміпріл Аресто не рекомендується для дітей і підлітків молодше 18 років, оскільки немає даних про його застосування для цієї групи населення.

Інші лікарські засоби та Амлодипін/раміпріл Аресто

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте/використовуєте, нещодавно приймали/використовували або можете приймати/використовувати будь-які інші лікарські засоби. Це пояснюється тим, що Амлодипін/раміпріл Аресто може впливати на дію інших лікарських засобів. Аналогічно, деякі лікарські засоби можуть впливати на дію Амлодипін/раміпріл Аресто.

Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів. Вони можуть знижувати дію Амлодипін/раміпріл Аресто:

• Лікарські засоби, які використовуються для полегшення болю і запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні засоби (НПЗ), такі як ібупрофен, індометацин і ацетилсаліцилова кислота)
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування низького артеріального тиску, шоку, серцевої недостатності, астми або алергій, такі як ефедрин, норадреналін або адреналін. Ваш лікар буде контролювати ваш артеріальний тиск
• Рифампіцин (антібіотик для лікування туберкульозу)
• Гіперicum perforatum (зілля Святого Івана для лікування депресії).

Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів. Вони можуть збільшувати ризик побічних ефектів, якщо приймати їх разом з Амлодипін/раміпріл Аресто:

• Сакубітріл/валсартан - використовується для лікування певного типу хронічної серцевої недостатності (див. розділ 2 "Не приймайте Амлодипін/раміпріл Аресто")
• Якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів, можуть збільшувати ризик ангіоедему:

• Расекадотріл, лікарський засіб, який використовується для лікування діареї;
• Лікарські засоби, які використовуються для профілактики відторгнення трансплантатів органів і для лікування раку (наприклад, темсіролімус, сіролімус, еверолімус)
• Вільдагліптин, лікарський засіб, який використовується для лікування цукрового діабету

• Лікарські засоби, які використовуються для полегшення болю і запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні засоби (НПЗ), такі як ібупрофен, індометацин і ацетилсаліцилова кислота)
• Лікарські засоби для лікування раку (хіміотерапія)
• Додатки калію (включаючи замінники солі), діуретики, які зберігають калію (спіронолактон, тріамтерен і амілорид) і інші лікарські засоби, які можуть збільшувати кількість калію в крові (наприклад, триметоприм і котримоксазол для лікування бактеріальних інфекцій; циклоспорин, імунодепресивний лікарський засіб, який використовується для профілактики відторгнення трансплантатів органів; і гепарин, лікарський засіб, який використовується для розрідження крові для профілактики тромбів)
• Діуретики (таблетки для сечовидільної системи) такі як фуросемід
• Стероїдні лікарські засоби для запалення, такі як преднізолон
• Алопуринол (використовується для зниження рівня сечової кислоти в крові)
• Прокаїнамід (для проблем з серцевим ритмом)
• Кетоконазол, ітраконазол (антифунгальні лікарські засоби)
• Ритонавір, індінавір, нелфінавір (інгібітори протеази, які використовуються для лікування ВІЛ)
• Еритроміцин, кларитроміцин (антібіотики)
• Верапаміл, ділтіазем (лікарські засоби для серця)
• Дантролен (у перфузії для серйозних порушень температури тіла)

Можливо, ваш лікар буде потрібно змінити дозу і/або приймати інші заходи, якщо ви приймаєте антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Амлодипін/раміпріл Аресто" і "Попередження та застереження")

Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів, оскільки вони можуть бути під впливом Амлодипін/раміпріл Аресто:

• Лікарські засоби для лікування цукрового діабету, такі як пероральні гіпоглікемічні засоби або інсулін. Амлодипін/раміпріл Аресто може знижувати рівень цукру в крові. Перевіряйте рівень цукру в крові, поки ви приймаєте Амлодипін/раміпріл Аресто.
• Літій (для проблем з психічним здоров'ям). Амлодипін/раміпріл Аресто може збільшувати кількість літію в крові. Ваш лікар буде контролювати рівень літію в крові.
• Сімвастатин (лікарський засіб, який знижує рівень холестерину). Амлодипін/раміпріл може збільшувати кількість сімвастатину в крові.

Амлодипін/раміпріл Аресто може ще більше знижувати артеріальний тиск, якщо ви вже приймаєте інші лікарські засоби для лікування високого артеріального тиску.

Якщо будь-яка з цих обставин стосується вас (або ви не впевнені), проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом Амлодипін/раміпріл Аресто.

Прийом Амлодипін/раміпріл Аресто з їжею, напоями та алкоголем

Вживання алкоголю з Амлодипін/раміпріл Аресто може зробити вас заплутаним або дезорієнтованим. Якщо ви стурбовані тим, скільки ви можете випити, поки приймаєте Амлодипін/раміпріл Аресто, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом. Проконсультуйтеся з вашим лікарем про те, як лікарські засоби для зниження артеріального тиску та алкоголь можуть мати адитивні ефекти.

Грейпфрут і грейпфрутовий сік не повинні споживатися людьми, які приймають Амлодипін/раміпріл Аресто. Це пояснюється тим, що грейпфрут і грейпфрутовий сік можуть привести до збільшення рівня амлодипіну в крові, що може спричинити непередбачуване підвищення ефекту зниження артеріального тиску Амлодипін/раміпріл Аресто.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність

Не приймайте Амлодипін/раміпріл Аресто під час вагітності.

Якщо ви завагітнілі під час лікування Амлодипін/раміпріл Аресто, повідомте вашого лікаря негайно. Зміна на альтернативне лікування повинна бути проведена до запланованої вагітності.

Лактація

Не приймайте Амлодипін/раміпріл Аресто під час лактації.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого лікарського засобу.

Фертильність

Немає достатніх даних про вплив на фертильність.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Амлодипін/раміпріл Аресто може впливати на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Якщо ви відчуваєте себе хворим, заплутаним, втомленим або з головним болем під час прийому Амлодипін/раміпріл Аресто, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, і негайно зверніться до вашого лікаря. Це може відбуватися особливо на початку лікування амлодипіном/раміпрілом, коли змінюється формула або коли починаєте приймати більшу дозу.

Амлодипін/раміпріл Аресто містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на капсулу; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Амлодипін/раміпріл Аресто

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Якщо ви вважаєте, що ефект Амлодипін/раміпріл Аресто надто сильний або надто слабкий, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Прийом цього лікарського засобу всередину в одну і ту ж годину дня. Амлодипін/раміпріл Аресто можна приймати з їжею або без неї.

Проглотіть капсулу цілою з деякою кількістю рідини.

Не приймайте Амлодипін/раміпріл Аресто з грейпфрутовим соком.

Амлодипін/раміпріл Аресто повинен прийматися один раз на добу.

Ваш лікар може змінити дозу залежно від ефекту, який він має на вас.

Максимальна добова доза становить одну капсулу по 10 мг/10 мг.

Пацієнти похилого віку

Ваш лікар знижуватиме початкову дозу і буде коригувати лікування повільно.

Використання у дітей і підлітків

Не рекомендується використання Амлодипін/раміпріл Аресто у дітей і підлітків молодше 18 років, оскільки немає даних про його застосування для цієї групи населення.

Якщо ви прийняли надто багато Амлодипін/раміпріл Аресто

Прийом надто великої кількості капсул може спричинити низький або небезпечно низький артеріальний тиск. Ви можете відчувати себе заплутаним або слабким, і якщо падіння артеріального тиску достатньо сильне, ви можете пережити шок. Ваша шкіра може відчуватися холодною і вологою, і ви можете втрачати свідомість.

Перебування надмірної кількості рідини може накопичуватися в легенях (пульмонний едем), що може спричинити труднощі з диханням, які можуть розвиватися до 24-48 годин після прийому.

Повідомте вашого лікаря або зверніться до найближчої лікарні. Не водьте до лікарні, хай хто-небудь вас підвезе або викличе швидку допомогу. Візьміть упаковку лікарського засобу з собою, щоб показати лікарю, що ви прийняли.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом негайно або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Амлодипін/раміпріл Аресто

Якщо ви забули прийняти капсулу, пропустіть цю капсулу і прийміть наступну дозу в призначений час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікування Амлодипін/раміпріл Аресто

Ваш лікар вказує, як довго ви повинні приймати цей лікарський засіб. Ваше захворювання може повернутися, якщо ви припините лікування цим лікарським засобом до тих пір, поки ваш лікар не скаже.

Якщо у вас є будь-які інші питання про використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Перестаньте приймати Амлодипін/раміприл Аресто та зверніться до лікаря негайно, якщо ви помітите будь-які з наступних серйозних побічних ефектів - вам можливо буде потрібне термінове медичне лікування:

• Набряк обличчя, повік, губ, язика або горла, який утруднює ковтання чи дихання, а також свербіж та висипання на шкірі. Це міг би бути ознакою серйозної алергічної реакції на Амлодипін/раміприл Аресто.
• Серйозні шкірні реакції, включаючи інтенсивне висипання, виразки в роті, кропив'янку, червоність шкіри по всьому тілу, сильний свербіж, лущення та набряк шкіри, запалення слизових оболонок, погіршення попереднього захворювання шкіри, пухирі або відшарування шкіри (як синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз або еритема багатоклітинна) чи інші алергічні реакції.

Зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте:

• Швидше серцебиття, нерегулярні чи сильні серцебиття (аритмія), біль у грудній клітці, стиск у грудній клітці або серйозніші проблеми, такі як інфаркт міокарда та інсульт.
• Утруднення дихання чи кашель. Це можуть бути симптоми легеневих проблем.
• Гематоми, тривале кровотеча, будь-які ознаки кровотечі (наприклад, кровотеча десен), пурпура, висипання чи плями на шкірі чи частіше інфекції, ніж зазвичай, біль у горлі та гарячка, відчуття втоми, слабкості, головокружіння чи блідість шкіри. Це можуть бути ознаки проблем з кров'ю чи кістковим мозком.
• Сильний біль у животі, який може поширитися на спину. Це міг би бути ознакою панкреатиту (запалення підшлункової залози).
• Гарячка, озноб, втома, втрата апетиту, біль у животі, нудота, жовтушність шкіри чи очей (жовтяниця). Це можуть бути ознаки проблем з печінкою, таких як гепатит (запалення печінки) чи пошкодження печінки.

Інші побічні ефекти:

Повідомте лікаря, якщо будь-які з цих симптомів погіршуються чи тривають більше кількох днів.

Дуже часті (могуть впливати на більше 1 з 10 осіб)

• Затримка рідини (едем)

Часті (могуть впливати до 1 з 10 осіб):

• Сонливість (особливо на початку лікування)
• Аритмія (сприйняття серцебиття), червоність
• Набряк гомілок
• Біль у голові чи відчуття слабкості чи втоми
• Відчуття головокружіння. Це більш імовірно відбувається, коли ви починаєте приймати Амлодипін/раміприл Аресто чи починаєте приймати вищу дозу
• Гіпотонія (анормально низький артеріальний тиск), особливо коли ви встаєте чи швидко встаєте
• Сухий кашель, запалення синусів чи бронхіт, утруднення дихання
• Біль у животі, біль у шлунку чи кишці, порушення кишкової діяльності, діарея, запор, диспепсія, відчуття нездоров'я (нудота)
• Збільшення ознобу, подвійне бачення
• Висипання на шкірі, з чи без запалення
• Біль у грудній клітці
• Спазми чи біль у м'язах
• Аналіз крові з підвищеним рівнем калію

Рідкісні (могуть впливати до 1 з 100 осіб):

• Зміни настрою, тривога, депресія, відчуття депресії, безсоння
• Тремор, гіпотонія, біль, відчуття нездоров'я
• Шум у вухах
• Чихання/виділення з носа, викликані запаленням слизової оболонки носа (риніт)
• Паління в животі та сухість у роті
• Втрата волосся, підвищене потовиділення, свербіж шкіри, плями на шкірі, зміна кольору шкіри
• Розлади сечовидільної системи: збільшення потреби в сечовипусканні вночі та збільшення кількості сечовипускань, виділення більшої кількості сечі (діурез) протягом дня
• Імпотенція, зниження статевої потужності у чоловіків, зниження статевого бажання у чоловіків чи жінок
• Дискомфорт чи збільшення молочних залоз у чоловіків
• Біль у суглобах, біль у спині
• Збільшення чи зниження ваги
• Проблеми з рівновагою (вертіго)
• Свербіж та незвичайні відчуття на шкірі, такі як оніміння, поколювання, печіння, зниження чутливості
• Оніміння чи поколювання кінцівок, зниження чутливості
• Втрата чи зміна смаку
• Проблеми зі сном
• Відчуття нервозності чи неспокою
• Закладення носа, утруднення дихання чи погіршення астми
• Запалення в кишечнику, яке називається "ангіоневротичний едем кишечника" та проявляється симптомами, такими як біль у животі, блювота та діарея
• Втрата чи зниження апетиту (анорексія)
• Збільшення чи нерегулярне серцебиття
• Набряк рук та ніг. Це може бути ознакою того, що ваш організм затримує більше рідини, ніж зазвичай
• Затьмарене бачення
• Кашель
• Низький артеріальний тиск
• Гарячка
• Збільшення кількості деяких білих кров'яних тілець (еозінофілія) під час аналізу крові
• Аналіз крові показує зміни в роботі вашої печінки, підшлункової залози чи нирок

Рідкісні (могуть впливати до 1 з 1 000 осіб):

• Відчуття слабкості чи запаморочення
• Червона та набрякла язика
• Тяжке лущення шкіри, свербіж, висипання
• Проблеми з нігтями (наприклад, слабкість чи відділення нігтя від його ложа)
• Висипання на шкірі чи гематоми
• Плями на шкірі та холодні кінцівки
• Червоність очей, свербіж, набряк
• Проблеми зі слухом
• Аналіз крові показує зниження кількості червоних кров'яних тілець, білих кров'яних тілець, тромбоцитів чи кількості гемоглобіну

Дуже рідкісні (могуть впливати до 1 з 10 000 осіб):

• Зниження кількості тромбоцитів у крові, яке може викликати легке кровотеча чи незвичайні синяки
• Збільшення чутливості до сонця
• Перевищення рівня цукру у крові (гіперглікемія)
• Розлад у нервах, який може викликати слабкість м'язів, оніміння чи поколювання
• Запалення ясен, кровотеча ясен
• Розтягнення живота (гастрит)

• Аномальна функція печінки, запалення печінки (гепатит), жовтушність шкіри (жовтяниця), збільшення печінкових ферментів, які можуть вплинути на деякі медичні тести
• Збільшення м'язового напруження

• Запалення кров'яних судин, часто з висипанням на шкірі
• Чутливість до світла
• Розлади, що поєднують жорсткість, тремор та/або розлади руху

Частота невідома (не може бути оцінена з доступних даних):

• Концентрована сеча (темний колір), відчуття нездоров'я чи нудоти, м'язові спазми, запаморочення та конвульсії, які можуть бути викликані недостатньою секрецією АДГ (гормону, що регулює водний баланс). Якщо ви відчуваєте ці симптоми, зверніться до лікаря якомога швидше
• Тремор, жорсткість, "маскова" обличчя, повільні рухи та хода з пошиттям ніг.

Інші побічні ефекти:

Повідомте лікаря, якщо будь-які з цих симптомів погіршуються чи тривають більше кількох днів.

• Утруднення концентрації уваги
• Набряк рота
• Аналіз крові, який показує зниження рівня натрію
• Зміна кольору пальців рук та ніг при холоді та оніміння чи болісне відчуття при теплі (феномен Рейно)
• Сповільнення чи утруднення реакції
• Відчуття печіння
• Зміна сприйняття запахів

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря чи фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Амлодипіну/раміприлу Аресто

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Зберігайте при температурі нижче 30°C.

Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від світла.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Віддайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору фармацевтичного сміття. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Амлодипіну/раміприлу Аресто

• Активні речовини:

10 мг/10 мг, тверді капсули:

Кожна капсула містить 10 мг раміприлу та амілодипін-безилат, еквівалентний 10 мг амілодипіну.

• Інші складові:

мікрокристалічна целюлоза, анігідрид фосфату кальцію, прегельтенізація кукурудзяного крохмалю, гліколат натрію крохмалю картоплі (тип А), стеарилфумарат натрію, червоний оксид заліза (Е172), діоксид титану (Е171), жовтий оксид заліза (Е172), чорний оксид заліза (Е172) та желатина.

Вигляд Амлодипіну/раміприлу Аресто та вміст упаковки

Амлодипін/раміприл Аресто 10 мг/10 мг твердих капсул - це твердих капсул з желатини розміру № 1, приблизно 19,1-19,7 мм у довжину, з непрозорою кришкою коричневого кольору та непрозорим тілом білого кольору. Вміст капсул - білий або майже білий порошок.

Амлодипін/раміприл Аресто випускається в блистерних упаковках, в упаковках, які містять 28, 30, 32, 50, 56, 60, 90, 91, 96, 98 або 100 капсул.

Не всі розміри упаковок можуть бути в продажу.

Власник дозволу на торгівлю

Лабораторії Медикаментів Інтернешнл, С.А. (Медінса)

вул. Солана, 26

28850 Торрехон де Ардос (Мадрид).

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Арісто Фарма ГмбХ

вул. Валленродер Штрасе, 8-10

13435 Берлін

Німеччина

або

Адамед Фарма С.А.

вул. Маршалка Юзефа Пілсудського, 5

95-200 Паб'яниці

Польща

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на торгівлю:

Арісто Фарма Іберія, С.Л.

вул. Солана, 26

28850, Торрехон де Ардос

Мадрид. Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Швеція: Раміприл/Амілодипін Аресто, 10 мг/10мг твердих капсул

Німеччина: Раміприл Аресто плюс Амілодипін 10 мг/10мг твердих капсул

Італія: БіСар 10 мг/10 мг твердих капсул

Іспанія: Амілодипін/Раміприл Аресто 10 мг/10 мг твердих капсул

Дата останнього перегляду цього листка: лютий 2023

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агенції лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/