АМЛОДИПІН ВІР-ФАРМА 10 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис : Інформація для користувача

Амлодипін Vir-Pharma 10 мг таблетки EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Амлодипін Vir-Pharma і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Амлодипін Vir-Pharma
3. Як приймати Амлодипін Vir-Pharma
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Амлодипіну Vir-Pharma

Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Амлодипін Vir-Pharma і для чого він використовується

Амлодипін Vir-Pharma містить активну речовину амлодипін, яка належить до групи препаратів, відомих як антагоністи кальцію.

Амлодипін Vir-Pharma використовується для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії) або певного типу болю в грудній клітці, званого ангіною, до якого належить рідкісний тип ангіни Прінцметала або варіантна ангіна.

У пацієнтів з високим артеріальним тиском цей препарат діє шляхом розслаблення кровоносних судин, так що кров проходить через них легше. У пацієнтів з ангіною Амлодипін Vir-Pharma покращує приплив крові до м'язів серця, які таким чином отримують більше кисню, і внаслідок цього запобігає болю в грудній клітці. Цей препарат не забезпечує негайного полегшення болю в грудній клітці через ангіну.

2. Перед тим, як приймати Амлодипін Vir-Pharma

Не приймайте Амлодипін Vir-Pharma

• Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до амлодипіну або будь-яких інших компонентів цього препарату (включно з розділом 6), або до будь-яких інших антагоністів кальцію. Це може викликати свербіж, червоність шкіри або труднощі з диханням.
• Якщо у вас дуже низький артеріальний тиск (гіпотонія).
• Якщо у вас є звуження аортального клапана (стеноз аортального клапана) або кардіогенний шок (хвороба, при якій серце не здатне перекачувати достатньо крові до тіла).
• Якщо ви страждаєте на недостатність серця після інфаркту міокарда.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Амлодипін Vir-Pharma.

Ви повинні повідомити вашому лікарю, якщо у вас є або були такі захворювання:

• Недавній інфаркт міокарда
• Недостатність серця
• Гостре підвищення артеріального тиску (гіпертонічна криза)
• Хвороба печінки
• Ви є людиною похилого віку і ваша доза потребує збільшення

Діти та підлітки

Амлодипін Vir-Pharma не вивчався у дітей молодших 6 років. Амлодипін Vir-Pharma повинен використовуватися тільки для лікування артеріальної гіпертонії у дітей та підлітків віком від 6 до 17 років. (Див. розділ 3).

Для отримання більшої інформації проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Використання Амлодипіну Vir-Pharma з іншими препаратами

Повідоміть вашому лікарю або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-які інші препарати.

Амлодипін Vir-Pharma може впливати або бути під впливом інших препаратів, таких як:

• кетоконазол, ітраконазол (протигрибкові препарати)
• ритонавір, індінавір, нелфінавір (також звані інгібітори протеази, які використовуються для лікування СНІДу)
• ріфампіцин, еритроміцин, кларитроміцин (антібіотики)
• Hypericum perforatum (зілля Святого Івана)
• верапаміл, ділтіазем (препарати для серця)
• дантролен (у перфузії для порушення температури тіла)
• такролімус, сіролімус, темсіролімус та еверолімус (препарати, які використовуються для зміни функції імунної системи)
• сімвастатин (препарат, який знижує рівень холестерину)
• циклоспорин (імунодепресант)

Якщо ви вже приймаєте інші препарати для лікування артеріальної гіпертонії, Амлодипін Vir-Pharma може ще більше знижувати ваш артеріальний тиск.

Прийом Амлодипіну Vir-Pharma з їжею, напоями та алкоголем

Люди, які приймають Амлодипін Vir-Pharma, не повинні вживати грейпфрут, ні сік грейпфруту. Це пов'язано з тим, що грейпфрут і сік грейпфруту можуть призвести до збільшення рівня активної речовини амлодипіну в крові, що може викликати непередбачуване збільшення ефекту зниження артеріального тиску Амлодипіну Vir-Pharma.

Вагітність та лактація

Вагітність

Безпека амлодипіну під час вагітності не встановлена. Якщо ви вважаєте, що можете бути вагітною, або плануєте завагітніти, ви повинні повідомити вашому лікарю перед тим, як прийняти Амлодипін Vir-Pharma.

Лактація

Встановлено, що амлодипін проникає в грудне молоко в малих кількостях. Якщо ви годуєте грудьми, або плануєте це зробити, ви повинні повідомити вашому лікарю перед тим, як прийняти Амлодипін Vir-Pharma.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти будь-який препарат.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Амлодипін Vir-Pharma може впливати на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Якщо таблетки роблять вас хворим, заплутаним або втомленим, або викликають у вас головний біль, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, і негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.

3. Як приймати Амлодипін Vir-Pharma

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Рекомендована початкова доза становить 5 мг Амлодипіну Vir-Pharma, один раз на добу. Дозу можна збільшити до 10 мг Амлодипіну Vir-Pharma, один раз на добу.

Ви можете приймати свій препарат до або після їжі. Його слід приймати о同じ час кожного дня, з склянкою води. Не приймайте Амлодипін Vir-Pharma з соком грейпфруту.

Використання у дітей та підлітків

Для дітей та підлітків (від 6 до 17 років) рекомендована початкова доза становить 2,5 мг на добу. Максимальна рекомендована доза становить 5 мг на добу.

Наразі амлодипін 2,5 мг не доступний, і дозу 2,5 мг не можна отримати з таблетками Амлодипіну Vir-Pharma 5 мг, оскільки ці таблетки не виготовляються для поділу на рівні частини.

Важливо не переривати прийом таблеток. Не чекайте, поки таблетки закінчаться, щоб звернутися до вашого лікаря.

Якщо ви прийняли більше Амлодипіну Vir-Pharma, ніж потрібно

Прийом надмірної кількості таблеток може призвести до зниження артеріального тиску або навіть небезпечного зниження. Ви можете відчувати заплутаність, головокружіння, відчувати себе слабим. Надмірна кількість рідини може накопичуватися в легенях (пульмонний едем), що може призвести до труднощів з диханням, які можуть розвинутися через 24-48 годин після прийому.

Якщо зниження артеріального тиску достатньо сильне, може виникнути шок. Ви можете відчувати холодну та вологу шкіру і можете втрачати свідомість. Якщо ви прийняли надмірну кількість таблеток Амлодипіну Vir-Pharma, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20.

Якщо ви забули прийняти Амлодипін Vir-Pharma

Не хвижуїться. Якщо ви забули прийняти таблетку, не приймайте цю дозу. Прийміть наступну дозу о призначений час. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо ви припинили лікування Амлодипіном Vir-Pharma

Ваш лікар вкаже, протягом якого часу ви повинні приймати цей препарат. Ваше захворювання може повернутися, якщо ви припините приймати цей препарат до того, як ваш лікар цього порадить.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Негайно зверніться до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних серйозних побічних ефектів, які дуже рідко трапляються після прийому цього препарату.

• Раптові свистячі звуки при диханні (свістячі звуки), біль у грудній клітці, відсутність дихання або труднощі з диханням
• Набухання повік, обличчя або губ
• Набухання язика та горла, яке викликає великі труднощі з диханням
• Серйозні реакції шкіри, які включають інтенсивну висипку, пухирці, червоність шкіри по всьому тілу, свербіж, утворення пухирців, лущення та запалення шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз)
• Інфаркт міокарда, аномальний ритм серця
• Запалення підшлункової залози, яке може викликати сильний біль у животі та біль у спині, супроводжуваний великим дискомфортом

Було повідомлено про наступний дуже частий побічний ефект. Якщо це викликає проблеми або триває більше тижня, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Дуже частий: може впливати на більше 1 з 10 пацієнтів

• Набухання (затримка рідини)

Було повідомлено про наступні часті побічні ефекти. Якщо будь-який з них викликає проблеми або триває більше тижня, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Часті: можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів

• Головний біль, головокружіння, сонливість (особливо на початку лікування)
• Пальпітації (відчуття серцебиття), запаморочення
• Біль у животі, відчуття нездужання (нудота)
• Зміна звичок кишечника, діарея, запор, диспепсія
• Втома, слабкість
• Зміна зору, подвійне бачення
• М'язові спазми
• Набухання гомілок

Було повідомлено про інші побічні ефекти, які включені в наступний список. Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не вказаний в цьому описі, повідоміть вашому лікарю або фармацевту.

Рідкісні: можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів

• Зміни настрою, тривога, депресія, безсоння
• Тремор, порушення смаку, омана
• Оніміння або відчуття поколювання в кінцівках, втрата чутливості
• Шум у вухах
• Зниження артеріального тиску
• Сльозотеча/виділення з носа, викликані запаленням слизової оболонки носа (риніт)
• Кашель
• Сухість у роті, блювота (нудота)
• Випадання волосся, підвищене потовиділення, свербіж шкіри, червоні плями на шкірі, зміна кольору шкіри
• Зміна сечовиділення, збільшення потреби в сечовиділенні вночі, збільшення кількості сечовидільних актів
• Неможливість досягти ерекції, дискомфорт або збільшення молочних залоз у чоловіків
• Біль, відчуття нездужання
• Біль у м'язах або суглобах, біль у спині
• Збільшення або зниження ваги

Дуже рідкісні: можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів

• Замішаність

Дуже рідкісні: можуть впливати до 1 з 10 000 пацієнтів

• Зниження кількості білих кров'яних тільців, зниження кількості тромбоцитів, яке може викликати легке кровотечение або незвичайні синяки
• Перевищення рівня цукру в крові (гіперглікемія)
• Розлад у нервах, який може викликати слабкість м'язів, оніміння або поколювання
• Запалення ясен
• Набухання живота (гастрит)
• Аномальна функція печінки, запалення печінки (гепатит), жовтяниця, збільшення рівня печінкових ферментів, яке може мати вплив на деякі медичні тести
• Збільшення м'язового тонусу
• Запалення кровоносних судин, часто з висипками на шкірі
• Чутливість до світла
• Розлади, що поєднують жорсткість, тремор і/або порушення руху

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, повідоміть вашому лікарю, фармацевту або медсестрі, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічної безпеки лікарських засобів для людини: http://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більшу безпеку цього препарату.

5. Зберігання Амлодипіну Vir-Pharma

Тримайте поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Не вимагає спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Амлодипіну Vir-Pharma

Активна речовина Амлодипіну Vir-Pharma 10 мг таблеток - амлодипін (у вигляді бесилату).

Інші компоненти (експіцієнти) - мікрокристалічна целюлоза, колоїдна кремнезем, стеарат магнію.

Вигляд Амлодипіну Vir-Pharma та вміст упаковки

Таблетки білі або легенько жовтуваті, круглі з гладкою поверхнею, зрізаними краями, позначені "AM 10" на одній стороні та зрізані на іншій. Зріз служить лише для полегшення поділу та полегшення ковтання, але не для поділу на рівні частини.

Амлодипін Vir-Pharma 10 мг таблетки доступні в блистерних упаковках по 30 таблеток.

Власник авторизації на торгівлю та відповідальний за виробництво

Промислова хімічна та фармацевтична компанія VIR, S.A.

вул. Лагуна 66-70, промзона Urtinsa II,

28923 Алькоркон (Мадрид)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: червень 2022

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/