ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Amlodipino VIR 5 мг таблетки EFG

Читайте весь проспект внимательно перед началом приема этого лекарства.

• Храните этот проспект, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы замечаете любой побочный эффект, не указанный в этом проспекте, сообщите об этом врачу или аптекарю.

1. Что такое Amlodipino VIR и для чего он используется

2. Перед приемом Amlodipino VIR

3. Как принимать Amlodipino VIR

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Amlodipino VIR

6. Дополнительная информация

Амлодипин VIR содержит активное вещество амлодипин, который принадлежит к группе препаратов, известных как кальциевые антагонисты.

Амлодипин VIR используется для лечения высокого кровяного давления (гипертонии) или определенного типа боли в груди, называемого ангиной, к которой относится редкий тип, называемый ангиной Принцметаля или вариабельной ангиной.

В пациентах с высоким кровяным давлением этот препарат работает, расслабляя кровеносные сосуды, чтобы кровь проходила через них легче. В пациентах с ангиной Амлодипин VIR улучшает доставку крови к мышце сердца, которая таким образом получает больше кислорода, и в результате предотвращается боль в груди. Этот препарат не обеспечивает немедленного облегчения боли в груди из-за ангин.

Не принимайте Амлодипин Вир

?Если вы аллергины (чувствительны) на амлодипин или любой другой компонент препарата, указанный в разделе 6, или на любой другой кальциевый антагонист. Это может привести к зуду, покраснению кожи или затруднению дыхания.

?Если у вас низкое артериальное давление (гипотония).

?Если у вас есть сужение аортальной клапаны (аортальная стенозия) или кардиогенный шок (болезнь, при которой сердце не может перекачивать достаточно крови в тело).

?Если у вас есть сердечная недостаточность после инфаркта миокарда.

Будьте особенно осторожны с Амлодипином Вир

Вы должны сообщить своему врачу, если у вас есть или имели следующие заболевания:

?Рекентный инфаркт миокарда

?Сердечная недостаточность

?Гипертонический криз

?Заболевание печени

?Вы старше и ваша доза должна быть увеличена

Использование у детей и подростков

Амлодипин Вир не изучался у детей младше 6 лет. Амлодипин Вир следует использовать только для лечения артериальной гипертензии у детей и подростков от 6 до 17 лет (см. раздел 3).

Для получения дополнительной информации обратитесь к своему врачу.

Использование других препаратов

Обратите внимание своего врача или аптекаря, если вы используете или использовали в последнее время другие препараты, включая те, которые вы купили без рецепта.

Амлодипин Вир может повлиять или быть повлиян другими препаратами, такими как:

??ketoconazol, itraconazol (противогрибковые препараты)

??ритонавир, индинавир, нелфинавир (также называемые ингибиторами протеазы, используемыми для лечения ВИЧ)

??рифампицин, эритромицин, кларитромицин (антибиотики)

??Hypericum perforatum(Hierba de San Juan)

??верапамил, дилтиазем (препараты для сердца)

??дантролен (для перфузии при тяжелых нарушениях температуры тела)

Если вы уже принимаете другие препараты для лечения артериальной гипертензии, Амлодипин Вир может снизить ваше артериальное давление еще больше.

Принятие Амлодипина Вир с пищей и напитками

Люди, принимающие Амлодипин Вир, не должны потреблять помело или сок помело. Это связано с тем, что помело и сок помело могут привести к увеличению уровня активного ингредиента амлодипина в крови, что может привести к неожиданному увеличению эффекта снижения артериального давления Амлодипина Вир.

Беременность

Не установлена безопасность амлодипина во время беременности. Если вы думаете, что можете быть беременной, или собираетесь забеременеть, вы должны сообщить своему врачу перед принятием Амлодипина Вир.

Кормление грудью

Показано, что амлодипин проникает в грудное молоко в небольших количествах. Если вы кормите грудью или собираетесь это сделать, вы должны сообщить своему врачу перед принятием Амлодипина Вир.

Обратитесь к своему врачу или аптекарю перед принятием любого препарата.

Вождение и использование машин

Амлодипин Вир может повлиять на вашу способность вести машину или использовать машину. Если таблетки вызывают у вас тошноту, головокружение или усталость, или вызывают головную боль, не везите и не используйте машину и обратитесь к своему врачу немедленно.

Всегда принимайте лекарство точно так, как указано в инструкции вашего врача. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

Нормальная начальная доза составляет 5 мг Амлодипина VIR, принимаемая один раз в день. Дозу можно увеличить до 10 мг Амлодипина VIR, принимаемой один раз в день.

Вы можете принимать лекарство перед или после еды. Его следует принимать в одно и то же время каждый день, с водой. Не принимайте Амлодипин VIR с соком грейпфрута.

Применение у детей и подростков

Для детей и подростков (от 6 до 17 лет) обычно рекомендованная начальная доза составляет 2,5 мг в день. Максимальная рекомендованная доза составляет 5 мг в день.

На данный момент амлодипин 2,5 мг не доступен, и дозу 2,5 мг невозможно получить с таблетками Амлодипина VIR 5 мг, поскольку эти таблетки не производятся для разделения на равные части.

Важно не прерывать прием таблеток. Не ждите, пока таблетки закончатся, чтобы обратиться к врачу.

Если вы принимаете слишком много Амлодипина VIR

Принятие слишком большого количества таблеток может привести к понижению артериального давления или даже к опасному понижению. Вы можете чувствовать себя разбитым, утомленным, страдать от головокружения при вставании или слабостью. Излишек жидкости может накопиться в легких (пневмоторакс), что может привести к затруднению дыхания, которое может развиться в течение 24-48 часов после приема. Если понижение артериального давления достаточно серьезное, это может привести к шоку. Вы можете чувствовать свою кожу холодной и влажной и потерять сознание. Если вы принимаете слишком много таблеток Амлодипина VIR, немедленно обратитесь к врачу или позвоните в Токсикологический центр по номеру 91562 04 20.

Если вы забыли принять Амлодипин VIR

Не волнуйтесь. Если вы забыли принять таблетку, не принимайте ее. Принимайте следующую таблетку в правильное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прерываете лечение Амлодипином VIR

Врач скажет вам, сколько времени вы должны принимать это лекарство. Ваша болезнь может вернуться, если вы перестанете принимать это лекарство раньше, чем скажет вам врач.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

Аналогично всем лекарствам, Амлодипин Вир может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Обратитесь к своему врачунемедленно, если у вас появляются какие-либо из следующих серьезных побочных эффектов, которые встречаются очень редко после приема этого лекарства.

??Внезапные свистящие звуки при дыхании (свистящие звуки), боль в груди, недостаток воздуха

или затруднение дыхания

??Отек век, лица или губ

??Отек языка и гортани, вызывающий значительную трудность с дыханием

??Грубые реакции кожи, включая интенсивную кожную сыпь, волдыри, краснота кожи по всему телу, зуд, образование пузырей, отслоение кожи, воспаление кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стефенс-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз), другие аллергические реакции

или реакции

??Инфаркт миокарда, аритмия сердца

??Панкреатит, который может вызывать сильную боль в животе и спине

сочетаемую с сильным чувством дискомфорта

Следующие побочные эффекты были отмечены:частые. Если какой-либо из этих вызывает проблемы или продолжается более недели

Частые:влияют на 1-10 из 100 пациентов

??Боль в голове, головокружение, сонливость (особенно в начале лечения)

??Палпитации (чувство сердцебиения), одышка

??Боль в животе, чувство дискомфорта (тошнота)

??Отек стоп (эдема), усталость

Следующие побочные эффекты были отмечены в списке. Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, серьезен или если вы замечаете любой побочный эффект, который не указан в этом листе информации, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Нерегулярные:влияют на 1-10 из 1.000 пациентов

?Изменение настроения, тревога, депрессия, бессонница

??Тремор, нарушения вкуса, обмороки, слабость

??Охлаждение или ощущение жжения в конечностях, потеря чувствительности к боли

??Нарушения зрения, двойное зрение, звон в ушах

??Пониженное артериальное давление

??Нарушения носовой дыхания, вызванные воспалением слизистой оболочки носа (ринит)

??Нарушения стула, диарея, запор, изжога, сухость во рту, тошнота (диспепсия)

??Потеря волос, увеличение потоотделения, зуд кожи, красные пятна на коже, изменение цвета кожи

??Нарушения мочеиспускания, ночное мочеиспускание, увеличение частоты мочеиспускания

??Невозможность получить эрекцию, дискомфорт или увеличение размера груди у мужчин

??Слабость, боль, чувство дискомфорта

??Боль в мышцах или суставах, мышечные спазмы, боль в спине

??Увеличение или потеря веса

Редкие:влияют на 1-10 из 10.000 пациентов

??Безумие

Очень редкие:влияют на менее 1 пациента из 10.000

??Понижение количества белых кровяных телец, понижение количества тромбоцитов в крови, что может привести к легкому кровотечению или необычным синякам (повреждению красных кровяных телец)

??Повышение уровня сахара в крови (гипергликемия)

??Нарушение нервов, которое может вызывать слабость, жжение или охлаждение

??Кашель, воспаление слизистых оболочек

??Отек живота (гастрит)

??Нарушение функции печени, воспаление печени (гепатит), желтуха кожи (желтуха), повышение уровня ферментов печени, которые могут повлиять на некоторые медицинские тесты

??Увеличение мышечной силы

??Воспаление кровеносных сосудов, часто с появлением высыпаний на коже

??Чувствительность к свету

??Нарушения, сочетающиеся с Rigidity, тремором и/или нарушениями движений

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования у человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить вне досягаемости и из виду у детей.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке, после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и

лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему

аптекарю, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Amlodipino Vir

Активное вещество Amlodipino Vir 5 мг таблеток — аmlodipino (в виде бисилата).

Другие компоненты (экзipientы) — микрокристаллическая целлюлоза, анидридная коллоидная кремнезём, магнезиевый стеарат.

Внешний вид Amlodipino Vir и содержание упаковки

Белые или слегка желтоватые таблетки круглой формы с гладкими поверхностями, с заостренными краями, с надписью «AM 5» на одной стороне и с прорезью на другой. Прорезь предназначена исключительно для разрыва таблетки и облегчения проглатывания, но не для разделения на равные дозы.

Amlodipino Vir 5 мг таблетки доступны в упаковках типа блистер, содержащих 14 и 28 таблеток.

Торговая марка и ответственное лицо по производству

Индустрия химико-фармацевтических изделий VIR, S.A.

C/ Laguna 66-70, ПИ URTINSA II, 28923 Alcorcón (Madrid)

Этот бюллетень был утвержден в Июне 2022

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/