АМЛОДИПІН ВІР 5 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПОТРІБИТЕЛЯ

Амлодипін ВІР 5 мг таблетки ЕФГ

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь листок-вкладиш

• Збережіть цей листок-вкладиш, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що який-небудь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви виявите будь-який побічний ефект, не згаданий у цьому листку-вкладishi, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

Зміст листка-вкладишу

1. Що таке Амлодипін ВІР і для чого він використовується
2. Перш ніж приймати Амлодипін ВІР
3. Як приймати Амлодипін ВІР
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Амлодипіну ВІР
6. Додаткова інформація

1. Що таке Амлодипін ВІР і для чого він використовується

Амлодипін ВІР містить активну речовину амлодипін, яка належить до групи лікарських засобів, відомих як антагоністи кальцію.

Амлодипін ВІР використовується для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії) або певного типу болю в грудній клітці, званого ангіною, до якого належить рідкісний тип - ангіна Прінцметала або варіантна ангіна.

У пацієнтів з високим артеріальним тиском цей препарат діє, розслаблюючи кровоносні судини, так що кров проходить через них легше. У пацієнтів з ангіною Амлодипін ВІР покращує надходження крові до м'язів серця, які таким чином отримують більше кисню, і внаслідок цього запобігає болю в грудній клітці. Цей препарат не забезпечує негайного полегшення болю в грудній клітці через ангіну.

2. Перш ніж приймати Амлодипін ВІР

Не приймайте Амлодипін ВІР

Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до амлодипіну або будь-яких інших компонентів препарату, перелічених у розділі 6, або до будь-яких інших антагоністів кальцію. Це може спричинити свербіж, червоність шкіри або труднощі з диханням.

Якщо у вас дуже низький артеріальний тиск (гіпотонія).

Якщо у вас є звуження аортальної клапани у серці (аортальна стеноз) або кардіогенний шок (хвороба, при якій серце не здатне перекачувати достатню кількість крові до тіла).

Якщо у вас є серцева недостатність після інфаркту міокарда.

Будьте обережні з Амлодипіном ВІР

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо у вас є або були будь-які з наступних захворювань:

Інфаркт міокарда

Серцева недостатність

Гостре підвищення артеріального тиску (гіпертонічна криза)

Пошкодження печінки

Ви є людиною похилого віку, і ваша доза потребує збільшення

Використання у дітей та підлітків

Амлодипін ВІР не вивчався у дітей молодших 6 років. Амлодипін ВІР повинен використовуватися тільки для лікування артеріальної гіпертонії у дітей та підлітків віком від 6 до 17 років. (Див. розділ 3).

Для отримання більшої інформації проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Використання інших лікарських засобів

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби, навіть якщо вони придбані без рецепта.

Амлодипін ВІР може впливати або бути під впливом інших лікарських засобів, таких як:

кетоконазол, ітраконазол (протиґрібкові лікарські засоби)

ритонавір, індінавір, нельфінавір (також відомі як інгібітори протеази, використовувані для лікування СНІДу)

ріфампіцин, еритроміцин, кларитроміцин (антібіотики)

Hypericum perforatum(зверобій)

верапаміл, ділтіазем (лікарські засоби для серця)

дантролен (у перфузії для лікування тяжких порушень температури тіла)

Якщо ви вже приймаєте інші лікарські засоби для лікування артеріальної гіпертонії, Амлодипін ВІР може ще більше знижувати ваш артеріальний тиск.

Прийом Амлодипіну ВІР з їжею та напоями

Особи, які приймають Амлодипін ВІР, не повинні вживати грейпфрут чи сік грейпфруту. Це пов'язано з тим, що грейпфрут і сік грейпфруту можуть导致 підвищення рівня активної речовини амлодипіну в крові, що може спричинити непередбачуване підвищення ефекту зниження артеріального тиску Амлодипіну ВІР.

Вагітність

Безпека амлодипіну під час вагітності не встановлена. Якщо ви вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, повідомте про це вашому лікареві перед прийняттям Амлодипіну ВІР.

Грудне вигодовування

Встановлено, що амлодипін проникає в грудне молоко в малих кількостях. Якщо ви годуєте грудьми або плануєте це зробити, повідомте про це вашому лікареві перед прийняттям Амлодипіну ВІР.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям будь-якого лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Амлодипін ВІР може впливати на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Якщо таблетки роблять вас хворим, нудним або втомленим, або викликають головний біль, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, і негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.

3. Як приймати Амлодипін ВІР

Всегда приймайте свій лікарський засіб точно так, як ваш лікар вам призначив. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас виникли питання.

Початкова доза зазвичай становить 5 мг Амлодипіну ВІР, один раз на добу. Дозу можна збільшити до 10 мг Амлодипіну ВІР, один раз на добу.

Ви можете приймати свій лікарський засіб до або після їжі. Його слід приймати о同じ час кожен день, з склянкою води. Не приймайте Амлодипін ВІР з соком грейпфруту.

Використання у дітей та підлітків

Для дітей та підлітків (від 6 до 17 років) початкова рекомендована доза зазвичай становить 2,5 мг на добу. Максимальна рекомендована доза становить 5 мг на добу.

Наразі амлодипін 2,5 мг не доступний, і дозу 2,5 мг не можна отримати з таблеток Амлодипіну ВІР 5 мг, оскільки ці таблетки не виготовляються для поділу на рівні частини.

Важливо не переривати прийняття таблеток. Не чекайте, поки таблетки закінчаться, щоб звернутися до вашого лікаря.

Якщо ви прийняли більше Амлодипіну ВІР, ніж слід

Прийом надмірної кількості таблеток може导致 зниження артеріального тиску або навіть небезпечне зниження артеріального тиску. Ви можете відчувати головокружіння, нудоту, відчувати себе слабким. Надмірна кількість рідини може накопичуватися в легенях (пульмонний едем), що може导致 труднощі з диханням, які можуть розвинутися протягом 24-48 годин після прийняття. Якщо зниження артеріального тиску є достатньо серйозним, це може导致 шок. Ви можете відчувати холодну та вологу шкіру і втрачати свідомість. Якщо ви прийняли більше таблеток Амлодипіну ВІР, ніж слід, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91562 04 20.

Якщо ви забули прийняти Амлодипін ВІР

Не турбуйтеся. Якщо ви забули прийняти таблетку, не приймайте цю дозу. Приймайте наступну дозу о призначений час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припинили лікування Амлодипіном ВІР

Ваш лікар призначить вам тривалість прийняття цього лікарського засобу. Ваше захворювання може повернутися, якщо ви припините приймати цей лікарський засіб до того, як ваш лікар вам це призначить.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Амлодипін ВІР може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Негайно зверніться до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте будь-який із наступних серйозних побічних ефектів, які дуже рідко трапляються після прийняття цього лікарського засобу.

Раптові свистки під час дихання (свистки), біль у грудній клітці, відсутність дихання

або труднощі з диханням

Відчуття опухання повік, обличчя або губ

Відчуття опухання язика та горла, яке викликає великі труднощі з диханням

Серйозні реакції шкіри, які включають інтенсивну висипку, червоність шкіри по всьому тілу, свербіж, утворення пухирів, лущення

шкіри, запалення шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз) або інші алергічні реакції

Інфаркт міокарда, аномальний ритм серця

Запалення підшлункової залози, яке може викликати сильний біль у животі та біль у спині

Відчуття великого дискомфорту

Відчуття опухання легенів (пульмонний едем), яке може викликати труднощі з диханням, які можуть розвинутися протягом 24-48 годин після прийняття.

Відчуття холодної та вологої шкіри, можливе втрату свідомості.

Відчуття шоку.

Часті побічні ефекти:

Біль у голові, головокружіння, сонливість (особливо на початку лікування)

Пальпітації (відчуття серцебиття), відчуття жару

Біль у животі, відчуття нудоти

Відчуття опухання гомілок (едем), відчуття втоми

Інші побічні ефекти:

Зміни настрою, тривога, депресія, безсоння

Тремор, порушення смаку, омана, відчуття слабкості

Відчуття оніміння або поколювання в кінцівках, втрата відчуття болю

Порушення зору, подвійне бачення, звук у вухах

Зниження артеріального тиску

Свербіж у носі, риніт

Порушення стільця, діарея, запор, диспепсія, сухість у роті, нудота

Випадіння волосся, підвищене потовиділення, свербіж шкіри, червоні плями на шкірі,

відчуття зміни кольору шкіри

Порушення сечовиділення, підвищене сечовиділення вночі, часте сечовиділення

Неможливість досягти ерекції, дискомфорт або збільшення молочних залоз у чоловіків

Відчуття слабкості, болю, дискомфорту

Біль у м'язах або суглобах, судоми м'язів, біль у спині

Збільшення або зменшення ваги

Рідкі побічні ефекти:

Замішання

Дуже рідкі побічні ефекти:

Зниження кількості білих кров'яних тільців, зниження кількості тромбоцитів, які можуть викликати легке кровотечение або незвичайні синяки (ушкодження червоних кров'яних тільців)

Зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія)

Розлад у нервах, який може викликати слабкість, оніміння або поколювання

Кашель, запалення ясен

Запалення легенів (пневмонія)

Порушення функції печінки, запалення печінки (гепатит), жовтяниця

Збільшення рівня ферментів печінки, яке може мати вплив на деякі медичні тести

Збільшення м'язового тонусу

Запалення кровоносних судин, часто з висипками на шкірі

Чутливість до світла

Розлади, що поєднують жорсткість, тремор та/або порушення руху

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не згадані у цьому листку-вкладishi. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Амлодипіну ВІР

Тримайте поза досяжністю та поза зором дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці, після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Додаткова інформація

Склад Амлодипіну ВІР

Активна речовина Амлодипіну ВІР 5 мг таблеток - амлодипін (у вигляді бесилату).

Інші компоненти (ексципієнти) - мікрокристалічна целюлоза, колоїдна діоксид кремнію, стеарат магнію.

Вигляд Амлодипіну ВІР та вміст упаковки

Таблетки білого або легкого жовтого кольору, круглі з гладкими поверхнями, зрізаними краями, марковані "AM 5" на одній стороні та зрізані на іншій стороні. Зріз служить лише для поділу та полегшення ковтання, але не для поділу на рівні частини.

Амлодипін ВІР 5 мг таблетки доступні в блистерних упаковках по 14 та 28 таблеток.

Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальний за виробництво

Промислова хімічна та фармацевтична компанія ВІР, С.А.

вул. Лагуна 66-70, ПІ Уртінса II, 28923 Алькоркон (Мадрид)

Цей листок-вкладиш затверджено в червні 2022 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агенції лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/