Противопоказания: информация для пользователя

Амлодипин ТАД 5 мг таблетки EFG

Амлодипин ТАД 10 мг таблетки EFG

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

Амлодипинсодержит активное вещество аmlodipin, котороепринадлежит к группе препаратов, известных какантагонистыкалия.

Амлодипиниспользуетсядля лечениявысокогоартериальногодавления(гипертонии)у взрослых, подростков и детей старше 6 лет,илиопределенного типаболезненногосочувствиявсердце, называемогоангинойу взрослых, к которой относится редкий тип, называемыйангинойПринцметалаилиангинойпреходящей.

В случаях высокого артериального давления этот препарат работает, расслабляя кровеносные сосуды, так что кровь проходит через них легче. В случаях ангины, амлодипин улучшает доставку крови к мышцам сердца, которые таким образом получают больше кислорода, и как следствие предотвращается боль в груди. Этот препарат не обеспечивает быстрого облегчения боли в груди из-за ангины.

Не принимайте Амлодипин ТАД, если:

• вы алергины на аmlodipin, или на какой-либо из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6), или на любой другой кальциевый антагонист. Это может привести к зуду, покраснению кожи или затруднению дыхания.
• у вас очень низкое кровяное давление (гипотония).
• у вас есть сужение аортальной клапаны (аортальная стенозия) или кардиогенный шок (болезнь, при которой сердце не может перекачивать достаточно крови в тело).
• у вас есть сердечная недостаточность после инфаркта.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема аmlodipina.

Напишите своему врачу, если у вас есть или имели какие-либо из следующих заболеваний.

• недавний инфаркт
• сердечная недостаточность
• гипертонический криз
• болезнь печени
• вы старше и вам нужно увеличить дозу

Дети и подростки

Амлодипин не изучался у детей младше 6 лет. Амлодипин следует использовать только для лечения артериальной гипертензии у детей и подростков от 6 до 17 лет (см. раздел 3).

Для получения дополнительной информации обратитесь к врачу.

Другие препараты и Амлодипин ТАД

Напишите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат, даже те, которые вы покупаете без рецепта.

Амлодипин может повлиять или быть повлиян другими препаратами, такими как:

• ketoconazol, itraconazol (антифунгальные препараты)
• ritonavir, indinavir, nelfinavir (также называемые ингибиторами протеазы, используемыми для лечения ВИЧ-инфекции)
• rifampicina, eritromicina, claritromicina (антибиотики)
• Hypericum perforatum(Hierba de San Juan)
• verapamilo, diltiazem (препараты для сердца)
• dantroleno (для перфузии при тяжелых нарушениях температуры тела)
• tacrolimus, sirolimus, temsirolimus и everolimus (препараты, используемые для модификации функции иммунной системы)
• simvastatina (препарат, снижающий уровень холестерина)
• ciclosporina (иммунодепрессант)

Если вы уже принимаете другие препараты для лечения артериальной гипертензии, этот препарат может еще больше снизить ваше кровяное давление.

Принятие Амлодипина ТАД с пищей и напитками

Люди, принимающие аmlodipin, не должны потреблять помело или сок помело.Это связано с тем, что помело и сок помело могут привести к увеличению уровня активного ингредиента аmlodipina в крови, что может привести к неожиданному увеличению эффекта снижения кровяного давления аmlodipina.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, или если вы думаете, что можете быть беременны, или если вы планируете беременность, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Не установлено безопасность аmlodipina во время беременности. Если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, вы должны сообщить своему врачу перед принятием этого препарата.

Грудное вскармливание

Показано, что аmlodipin проникает в грудное молоко в небольших количествах.Если вы кормите грудью или собираетесь кормить грудью, вы должны сообщить своему врачу перед принятием этого препарата.

Вождение и использование машин

Этот препарат может повлиять на вашу способность вести машину или использовать машину.Если таблетки делают вас чувствительным, тошнит, мутным, усталым или причиняют головную боль, не везите машину и не используйте машину и поговорите с вашим врачом немедленно.

Амлодипин ТАД содержит соли

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке; это, по сути, "без натрия".

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вами вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг амлодипина, один раз в день. Дозу можно увеличить до 10 мг амлодипина, один раз в день.

Вы можете принимать этот препарат перед или после еды. Его следует принимать в одно и то же время каждый день, с водой. Не принимайте амлодипин с соком грейпфрута.

Применение у детей и подростков

Для детей и подростков (от 6 до 17 лет), обычно рекомендованная начальная доза составляет 2,5 мг в день только для лечения гипертонии. Максимальная рекомендованная доза составляет 5 мг в день. Лекарственная таблетка 5 мг может быть разделена на две равные части.

Важно не прерывать прием таблеток. Не ждите, пока таблетки закончатся, чтобы обратиться к врачу.

Если вы принимаете больше Амлодипина ТАД, чем следует

Принятие слишком большого количества таблеток может привести к понижению артериального давления или даже к опасному понижению. Вы можете чувствовать себя замарашившимся, замедленным, чувствовать постуральный головокружение при подъеме или слабостью. Если понижение артериального давления будет достаточно грустным, это может привести к шоку. Вы можете чувствовать сухую и холодную кожу и можете потерять сознание. Срочно обратитесь к врачу, если вы принимали слишком много таблеток этого препарата.

Излишек жидкости может накапливаться в легких (пневмоторакс), что может привести к затруднению дыхания, которое может развиться в течение 24-48 часов после приема.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь к врачу или аптекарю немедленно или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Амлодипин ТАД

Не волнуйтесь. Если вы забыли принять таблетку, не принимайте ее. Принимайте следующую таблетку в правильное время.

Если вы прерываете лечение Амлодипином ТАД

Врач скажет вам, сколько времени вы должны принимать этот препарат. Ваша болезнь может вернуться, если вы перестанете принимать этот препарат раньше, чем скажет вам врач.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, спросите у врача или аптекаря.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Обратитесь к своемуврачунемедленно, если у вас появляются какие-либо изследующихпобочных эффектовпослеприема этоголекарства.

• Быстрые свистящие звуки при дыхании (свистящие звуки), боль в груди, недостаток воздуха или затруднение дыхания
• Отек век, лица или губ
• Отек языка и гортани, вызывающий значительную затрудненность дыхания
• Грубые реакции кожи, включая интенсивную кожную сыпь, пузыри, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, образование пузырей, отслоение кожи, воспаление кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролизис) или другие аллергические реакции
• Инфаркт миокарда, аритмия сердца
• Панкреатит, который может вызвать сильную боль в животе и спине, сопровождающуюся значительным чувством дискомфорта.

Ниже перечислены следующие побочные эффекты.

Было сообщено о следующемочень частомпобочном эффекте.Если это вызывает проблемы илидлитсяболее одной недели, обратитесь к своему врачу..

Очень частые:могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов

• Отек (соблюдение жидкости)

Было сообщено о следующихчастыхпобочных эффектах.Если любой из этих побочных эффектов вызывает проблемы илидлитсяболее одной недели, обратитесь к своему врачу..

Частые:могут повлиять на до 1 из 10 пациентов

• Боль в голове, головокружение, сонливость (особенно в начале лечения)
• Палпитации (чувство сердечных сокращений), одышка
• Боль в животе, чувство дискомфорта (тошнота)
• Изменение стула, диарея, запор, изжога
• Утомляемость, слабость
• Изменения зрения, двойное зрение
• Камни в мышцах
• Отек стоп

Было сообщено о другихпобочных эффектах, перечисленных ниже.Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезнымилиесли вы замечаетекакой-либопобочный эффект, не указанный вэтомпротоколе,сообщите об этомсвоемуврачуилифармацевту.

Частые:могут повлиять на до 1 из 100 пациентов

• Изменение настроения, тревога, депрессия, бессонница
• Тремор, изменения вкуса, обмороки
• Нарушение чувствительности в конечностях, потеря чувствительности к боли
• Звон в ушах
• Пониженное артериальное давление
• Слизистая носа, вызванная воспалением слизистой оболочки носа (ринит)
• Кашель
• Сухость во рту, рвота (дискомфорт)
• Потеря волос, увеличение потоотделения, зуд кожи, красные пятна на коже, изменение цвета кожи
• Нарушение мочеиспускания, ночное мочеиспускание, увеличение частоты мочеиспускания
• Невозможность получить эрекцию, дискомфорт или увеличение груди у мужчин
• Боль, чувство дискомфорта
• Боль в мышцах или суставах, боль в спине
• Увеличение или потеря веса

Редкие:могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов

• Безумие

Очень редкие: могут повлиять на до 1 из 10.000 пациентов

• Понижение количества белых кровяных телец, понижение количества тромбоцитов в крови, что может привести к легкому кровотечению или необычным синякам
• Повышение сахара в крови (гипергликемия)
• Нарушение нервов, которое может вызвать мышечную слабость, онемение или покалывание (периферическая невропатия)
• Воспаление слизистых оболочек, кровотечение слизистых оболочек
• Отек живота (гастрит)
• Нарушение функции печени, воспаление печени (гепатит), желтуха кожи (желтуха), повышение печеночных ферментов, которые могут повлиять на некоторые медицинские тесты
• Увеличение мышечной силы (гипертония)
• Воспаление кровеносных сосудов, часто с кожными высыпаниями (васкулит)
• Чувствительность к свету

Частота неизвестна: не может быть оценена на основе доступных данных

• Тремор, ригидность, маска лица, медленные движения и хромота и неустойчивость

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, не указанные в этом протоколе. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования у человека:http://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препаратпосле даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от света.

Этот препарат не требует специальной температуры хранения

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в ПунктSIGREфармацевтическойаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Амлодипина ТАД

• Активное вещество — амлодипин.

Амлодипин ТАД 5 мг таблетки EFG

В каждой таблетке содержится 5 мг амлодипина (в виде амлодипинового бисилата).

Амлодипин ТАД 10 мг таблетки EFG

В каждой таблетке содержится 10 мг амлодипина (в виде амлодипинового бисилата).

• Другие компоненты (экзipientы) — микрокристаллическая целлюлоза (E460), pregelatinized кукурузный крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) (из картофеля), коллоидная аниhidная кремнезем, магниевый стеарат (E470b).

См. раздел 2 «Амлодипин ТАД содержит содовую соль».

Внешний вид Амлодипина ТАД и содержание упаковки

Амлодипин ТАД 5 мг таблетки EFG:

Таблетки белые, круглые (диаметр 8 мм), слегка двояковыпуклые с биселеными краями, с разрезом на одной стороне.

Таблетка может быть разделена на равные дозы.

Амлодипин ТАД 10 мг таблетки EFG:

Таблетки белые, круглые (диаметр 11 мм), слегка двояковыпуклые с биселеными краями.

Таблетки доступны в картонных упаковках:

• Неперфорированные блистеры по 28, 30 и 90 таблеток.
• Перфорированные блистеры по 28 x 1, 30 x 1 и 90 x 1 таблетки.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название компании, получившей разрешение на продажу и ответственное за производство:

Название компании, получившей разрешение на продажу

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 5

27472 Cuxhaven

Германия

Ответственные за производство

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 5

27472 Cuxhaven

Германия

или

KRKA, d. d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Словения

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю компании, получившей разрешение на продажу:

KRKA Farmacéutica, S.L., C/ Anabel Segura 10, Pta. Baja, Oficina 1, 28108 Alcobendas, Madrid, España

Этот препарат разрешен для продажи в государствах Европейского экономического пространства и Северной Ирландии с следующими названиями:

Дата последней проверки этого проспекта:март 2023

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.