АМЛОДИПІН ПЕНСА ФАРМА 5 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Амлодипін Пенса Фарма5 мг компресовані таблетки EFG

Амлодипін бесилат

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову прочитати його.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Амлодипін Пенса Фарма і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Амлодипін Пенса Фарма
3. Як приймати Амлодипін Пенса Фарма
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Амлодипіна Пенса Фарма
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Амлодипін Пенса Фарма і для чого він використовується

Цей препарат містить активну речовину амлодипін, який належить до групи препаратів, відомих як антагоністи кальцію.

Амлодипін використовується для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії) або певного типу болю в грудній клітці, званого стенокардією, до якого належить рідкісний тип - стенокардія Прінцметала або варіантна стенокардія.

У пацієнтів з високим артеріальним тиском цей препарат діє, розслаблюючи кровоносні судини, так що кров проходить через них легше. У пацієнтів зі стенокардією амлодипін покращує надходження крові до м'язів серця, які таким чином отримують більше кисню, і внаслідок цього запобігає болю в грудній клітці. Цей препарат не забезпечує негайного полегшення болю в грудній клітці через стенокардію.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Амлодипін Пенса Фарма

Не приймайте Амлодипін Пенса Фарма

• Якщо ви алергічні на амлодипін або на будь-який інший компонент цього препарату (включно з розділом 6), або на будь-який інший антагоніст кальцію. Це може викликати свербіж, червоність шкіри або труднощі з диханням.
• Якщо у вас дуже низький артеріальний тиск (гіпотонія).
• Якщо у вас є стеноз аортального клапана (стеноз аортального клапана) або кардіогенний шок (хвороба, при якій серце не в змозі перекачувати достатньо крові до тіла).
• Якщо ви страждаєте на недостатність серця після інфаркту міокарда.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати амлодипін.

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо у вас є або були такі захворювання:

• Недавній інфаркт міокарда
• Недостатність серця
• Гостре підвищення артеріального тиску (гіпертонічна криза)
• Хвороба печінки
• Ви є людиною похилого віку і ваша доза потребує збільшення

Діти та підлітки

Амлодипін не вивчався у дітей молодших 6 років. Амлодипін повинен використовуватися тільки для лікування артеріальної гіпертонії у дітей та підлітків віком від 6 до 17 років (див. розділ 3).

Для більшої інформації проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Використання Амлодипіна Пенса Фарма з іншими препаратами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші препарати, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

Амлодипін може впливати або бути під впливом інших препаратів, таких як:

• кетоконазол, ітраконазол (протигрибкові препарати)
• ритонавір, індінавір, нелфінавір (також звані інгібітори протеази, які використовуються для лікування СНІДу)
• рифампіцин, еритроміцин, кларитроміцин (антібіотики)
• Hypericum perforatum(зверобій)
• верапаміл, ділтіазем (препарати для серця)
• дантролен (у перфузії для серйозних порушень температури тіла)
• такролімус, сіролімус, темсіролімус та еверолімус (препарати, які використовуються для зміни функціонування імунної системи)
• сімвастатин (препарат, який знижує рівень холестерину)
• циклоспорин (імунодепресант)

Якщо ви вже приймаєте інші препарати для лікування високого артеріального тиску, амлодипін може ще більше знижувати ваш артеріальний тиск.

Прийом Амлодипіна Пенса Фарма з їжею та напоями

Люди, які приймають амлодипін, не повинні вживати грейпфрут або сік грейпфруту. Це пов'язано з тим, що грейпфрут і сік грейпфруту можуть призвести до збільшення рівня амлодипіна в крові, що може викликати непередбачуване збільшення ефекту зниження артеріального тиску.

Вагітність та лактація

Вагітність

Безпека амлодипіна під час вагітності не встановлена. Якщо ви вважаєте, що можете бути вагітною, або плануєте завагітніти, ви повинні повідомити вашому лікареві перед тим, як приймати амлодипін.

Лактація

Встановлено, що амлодипін проникає в грудне молоко в малих кількостях. Якщо ви годуєте грудьми, або плануєте це зробити, ви повинні повідомити вашому лікареві перед тим, як приймати амлодипін.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати будь-який препарат.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Амлодипін може впливати на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Якщо таблетки роблять вас хворим, головокружим або слабим, або викликають головний біль, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, і проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно.

Амлодипін Пенса Фарма містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, що означає, що він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Амлодипін Пенса Фарма

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Рекомендована початкова доза становить 5 мг амлодипіна, один раз на добу. Дозу можна збільшити до 10 мг амлодипіна, один раз на добу.

Ви можете приймати цей препарат до або після їжі. Його слід приймати о同じній годині кожен день, з склянкою води. Не приймайте амлодипін з соком грейпфруту.

Використання у дітей та підлітків

Для дітей та підлітків (від 6 до 17 років) рекомендована початкова доза становить 2,5 мг на добу. Максимальна рекомендована доза становить 5 мг на добу. Таблетки амлодипіна 5 мг можна розділити на дві рівні частини для отримання дози 2,5 мг.

Важливо не переривати прийом таблеток. Не чекайте, поки таблетки закінчаться, щоб звернутися до вашого лікаря.

Якщо ви прийняли більше Амлодипіна Пенса Фарма, ніж потрібно

Прийом надмірної кількості таблеток може призвести до зниження артеріального тиску або навіть небезпечного зниження артеріального тиску. Ви можете відчувати головокружіння, слабість, відчувати себе хворим або мати труднощі з диханням. Якщо зниження артеріального тиску є достатньо серйозним, це може призвести до шоку. Ви можете відчувати холодну та вологу шкіру і можете втрачати свідомість. Надмірна кількість рідини може накопичуватися в легенях (пульмонний едем), що може призвести до труднощів з диханням, які можуть розвинутися протягом 24-48 годин після прийому. Якщо ви прийняли надмірну кількість таблеток амлодипіна, проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20.

Якщо ви забули прийняти Амлодипін Пенса Фарма

Не хвижуєтеся. Якщо ви забули прийняти таблетку, не приймайте цю дозу. Прийміть наступну дозу о призначений час. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування Амлодипін Пенса Фарма

Ваш лікар вказує, як довго вам потрібно приймати цей препарат. Ваше захворювання може повернутися, якщо ви припините приймати цей препарат до того, як ваш лікар це порекомендує.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Зверніться до вашого лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-який з наступних побічних ефектів після прийому цього препарату.

• Раптові свистячі звуки при диханні (свистячі звуки), біль у грудній клітці, коротке дихання або труднощі з диханням
• Отеки повік, обличчя або губ
• Отеки мови та горла, які викликають великі труднощі з диханням
• Серйозні реакції шкіри, які включають сильну висипку, кропив'янку, червоність шкіри по всьому тілу, сильний свербіж, утворення пухирів, лущення та запалення шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз) або інші алергічні реакції
• Інфаркт міокарда, аномальний ритм серця
• Запалення підшлункової залози, яке може викликати сильний біль у животі та біль у спині, супроводжуваний великим дискомфортом

Було повідомлено про наступний побічний ефект, який є дуже частим. Якщо це викликає проблеми або триває більше однієї тижня, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Дуже частий: може впливати на більше 1 з 10 людей

• Отеки (затримка рідини)

Було повідомлено про наступні побічні ефекти, які є частими. Якщо будь-який з них викликає проблеми або триває більше однієї тижні, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Частий: може впливати на до 1 з 10 людей

• Головний біль, головокружіння, сонливість (особливо на початку лікування)
• Пальпітації (чуття серцебиття), жар
• Біль у животі, відчуття дискомфорту (нудота)
• Зміна звичок кишечника, діарея, запор, диспепсія
• Втома, слабість
• Зміни зору, подвійне бачення
• М'язові спазми
• Отеки гомілок

Було повідомлено про інші побічні ефекти, які включені в наступний список. Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не вказаний в цьому описі, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Нечастий: може впливати на до 1 з 100 людей

• Зміни настрою, тривога, депресія, безсоння
• Тремор, зміни смаку, обмороки
• Оніміння або відчуття поколювання в кінцівках, втрата чутливості
• Шум у вухах
• Зниження артеріального тиску
• Свербіння в носі/виділення з носа, викликані запаленням слизових оболонок носа (риніт)
• Кашель
• Сухість у роті, блювота (нудота)
• Випадання волосся, підвищене потовиділення, свербіж шкіри, червоні плями на шкірі, зміна кольору шкіри
• Зміни сечовиділення, збільшення потреби в сечовиділенні вночі, збільшення кількості сечовиділень
• Неможливість досягти ерекції, дискомфорт або збільшення молочних залоз у чоловіків
• Біль, відчуття дискомфорту
• Біль у м'язах або суглобах, біль у спині
• Збільшення або зменшення ваги

Рідкий: може впливати на до 1 з 1000 людей

• Замішання

Дуже рідкий: може впливати на до 1 з 10000 людей

• Зниження кількості білих кров'яних тілечок, зниження кількості тромбоцитів, які можуть викликати легке кровоточивість або незвичайні синяки
• Збільшення рівня цукру в крові (гіперглікемія)
• Розлад у нервах, який може викликати слабкість м'язів, оніміння або поколювання
• Запалення ясен
• Збільшення черевної порожнини (гастрит)
• Аномальна функція печінки, запалення печінки (гепатит), жовтяниця, збільшення рівня печінкових ферментів, які можуть впливати на деякі медичні тести
• Збільшення м'язового тонусу
• Запалення кровоносних судин, часто з висипками на шкірі
• Чутливість до світла
• Розлади, які поєднують жорсткість, тремор та/або порушення руху

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, повідомте вашому лікареві, фармацевту або медсестрі, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічної безпеки лікарських засобів для людини: http://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Амлодипіна Пенса Фарма

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Зберігайте при температурі нижче 25 °C, зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від світла.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів запитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Амлодипіна Пенса Фарма 5 мг компресованих таблеток EFG

Активна речовина - амлодипін (у вигляді бесилату). Кожна таблетка містить бесилат амлодипіна, який еквівалентний 5 мг амлодипіна.

Інші компоненти - мікрокристалічна целюлоза, дигідрофосфат кальцію, карбоксиметиламідон натрію типу А та стеарат магнію.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Таблетки білі або майже білі, овальні з виїмкою на одній стороні.

Амлодипін Пенса Фарма 5 мг компресовані таблетки EFG випускаються в блистерних упаковках по 30 таблеток.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку, виробник

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ де Сант Марті, 75-97

08107 Марторельєс (Барселона)

Іспанія

Відповідальний за виробництво:

Bluepharma - Indústria Farmacêutica, S. A.

• Мартінью ду Бішпу,

3045-016 Коїмбра

Португалія

Дата останнього перегляду цього опису:Червень 2022

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es