АМЛОДИПІН НОРМОН 10 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис препарату: інформація для користувача

Амлодипін Нормон 10 мг таблетки ЕФГ

амлодипін

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Амлодипін Нормон і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Амлодипін Нормон
3. Як приймати Амлодипін Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Амлодипіна Нормон
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Амлодипін Нормон і для чого він використовується

Амлодипін Нормон містить активну речовину амлодипін, яка належить до групи лікарських засобів, відомих як антагоністи кальцію.

Амлодипін Нормон використовується для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії) або певного типу болю в грудній клітці, званого ангіною, до якого належить рідкісний тип ангіни Прінцметала або варіантна ангіна.

У пацієнтів з високим артеріальним тиском цей препарат діє шляхом розслаблення судин, щоб кров могла проходити через них легше. У пацієнтів з ангіною Амлодипін Нормон покращує приплив крові до м'язів серця, які таким чином отримують більше кисню, і в результаті запобігає болю в грудній клітці. Цей препарат не забезпечує негайного полегшення болю в грудній клітці через ангіну.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Амлодипін Нормон

Не приймайте Амлодипін Нормон

• Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до амлодипіну або будь-яких інших компонентів цього препарату (перелічених у розділі 6), або до будь-яких інших антагоністів кальцію. Це може викликати свербіж, червоність шкіри або труднощі з диханням.
• Якщо у вас дуже низький артеріальний тиск (гіпотонія).
• Якщо у вас є звуження аортального клапана (стеноз аортального клапана) або кардіогенний шок (хвороба, при якій серце не може перекачувати достатньо крові до тіла).
• Якщо ви страждаєте на серцеву недостатність після інфаркту міокарда.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Амлодипін Нормон.

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо у вас є або були будь-які з наступних захворювань:

• Недавній інфаркт міокарда
• Серцева недостатність
• Гостре підвищення артеріального тиску (гіпертонічна криза)
• Хвороба печінки
• Ви є людиною похилого віку і ваша доза потребує збільшення

Діти та підлітки

Амлодипін Нормон не вивчався у дітей молодших 6 років. Амлодипін Нормон слід використовувати тільки для лікування артеріальної гіпертонії у дітей та підлітків у віці від 6 до 17 років. (Див. розділ 3).

Для отримання більшої інформації проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Вживання Амлодипіна Нормон з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші лікарські засоби, включаючи ті, які можна придбати без рецепта.

Амлодипін Нормон може впливати або бути під впливом інших лікарських засобів, таких як:

• кетоконазол, ітраконазол (протигрибкові лікарські засоби)
• ритонавір, індінавір, нелфінавір (також звані інгібітори протеази, які використовуються для лікування СНІДу)
• ріфампіцин, еритроміцин, кларитроміцин (антібіотики)
• Hypericum perforatum (зверобій)
• верапаміл, ділтіазем (лікарські засоби для серця)
• дантролен (у перфузії для лікування тяжких порушень температури тіла)
• такролімус, сіролімус, темсіролімус та еверолімус (лікарські засоби, які використовуються для зміни функції імунної системи)
• сімвастатин (лікарський засіб, який знижує рівень холестерину)
• циклоспорин (імунодепресант)

Якщо ви вже приймаєте інші лікарські засоби для лікування високого артеріального тиску, Амлодипін Нормон може ще більше знижувати ваш артеріальний тиск.

Вживання Амлодипіна Нормон з їжею та напоями

Люди, які приймають Амлодипін Нормон, не повинні вживати грейпфрут чи сік грейпфрута. Це пов'язано з тим, що грейпфрут і сік грейпфрута можуть призвести до збільшення рівня активної речовини амлодипіну в крові, що може викликати непередбачуване збільшення ефекту зниження артеріального тиску Амлодипіна Нормон.

Вагітність та лактація

Вагітність

Безпека амлодипіну під час вагітності не встановлена. Якщо ви вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, ви повинні повідомити вашому лікареві перед тим, як почати приймати Амлодипін Нормон.

Лактація

Встановлено, що амлодипін проникає в грудне молоко в малих кількостях. Якщо ви годуєте грудьми або плануєте це зробити, ви повинні повідомити вашому лікареві перед тим, як почати приймати Амлодипін Нормон.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати будь-який лікарський засіб.

Водіння автомобіля та використання машин

Амлодипін Нормон може впливати на вашу здатність водити автомобіль або використовувати машини. Якщо таблетки роблять вас хворим, заплутаним або втомленим, або викликають головний біль, не водьте автомобіль та не використовуйте машини і негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Амлодипін Нормон містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Амлодипін Нормон

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Нормальна початкова доза становить 5 мг Амлодипіна Нормон, один раз на добу. Дозу можна збільшити до 10 мг Амлодипіна Нормон, один раз на добу.

Ви можете приймати свій лікарський засіб до або після їжі. Його слід приймати о同じній годині щодня, з склянкою води. Не приймайте Амлодипін Нормон з соком грейпфрута.

Вживання у дітей та підлітків

Для дітей та підлітків (у віці від 6 до 17 років) нормальна початкова доза становить 2,5 мг на добу. Максимальна рекомендована доза становить 5 мг на добу.

На даний час амлодипін 2,5 мг не доступний, і дозу 2,5 мг не можна отримати з таблеток Амлодипіна Нормон 5 мг, оскільки ці таблетки не виготовляються для поділу на рівні частини.

Важливо не переривати прийом таблеток. Не чекайте, поки таблетки закінчаться, щоб звернутися до вашого лікаря.

Якщо ви прийняли过 багато Амлодипіна Нормон

Прийом過 багато таблеток може призвести до зниження артеріального тиску або навіть до небезпечного зниження. Ви можете відчувати запаморочення, дезорієнтацію, головокружіння при вставанні або слабкість. Якщо зниження артеріального тиску є достатньо сильним, може виникнути шок. Ви можете відчувати холодну та вологу шкіру і можете втрачати свідомість. Якщо ви прийняли过 багато таблеток Амлодипіна Нормон, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20.

Перебір ліків може накопичуватися в легенях (пульмонний едем), викликаючи труднощі з диханням, які можуть розвинутися протягом 24-48 годин після прийому.

Якщо ви забули прийняти Амлодипін Нормон

Не хвижуїться. Якщо ви забули прийняти таблетку, не приймайте цю дозу. Прийміть наступну дозу о призначений час. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо ви припинили лікування Амлодипін Нормон

Ваш лікар вказує, протягом якого часу ви повинні приймати цей лікарський засіб. Ваше захворювання може повернутися, якщо ви припините приймати цей лікарський засіб до того, як ваш лікар вам це порадить.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Негайно зверніться до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте будь-який з наступних побічних ефектів після прийому цього лікарського засобу.

• Раптові свистячі звуки при диханні (свистячі звуки), біль у грудній клітці, відсутність дихання або труднощі з диханням
• Набухання повік, обличчя або губ
• Набухання мови та горла, яке викликає великі труднощі з диханням
• Важкі реакції шкіри, які включають інтенсивну висипку, пухирці, червоність шкіри по всьому тілу, сильний свербіж, утворення пухирців, лущення та запалення шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз) або інші алергічні реакції
• Інфаркт міокарда, аномальний ритм серця
• Запалення підшлункової залози, яке може викликати сильний біль у животі та біль у спині, супроводжуваний сильним відчуттям недуги

Було повідомлено про наступний побічний ефект дуже часто. Якщо це викликає проблеми або триває більше однієї тижня, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Дуже часто: може впливати на більше 1 з 10 людей

• Набухання (затримання рідини)

Було повідомлено про наступні побічні ефекти часто. Якщо будь-який з них викликає проблеми або триває більше однієї тижні, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Часто:можуть впливати до 1 з 10 людей

• Головний біль, запаморочення, сонливість (особливо на початку лікування)
• Пальпітації (відчуття серцебиття), задишка
• Біль у животі, відчуття недуги (нудота)
• Зміна звичок кишечника, діарея, запор, диспепсія
• Втома, слабкість
• Зміни зору, подвійне бачення
• М'язові спазми
• Набухання гомілок

Було повідомлено про інші побічні ефекти, які включені в наступний список. Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не вказаний в цьому описі, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Менше часто:може впливати до 1 з 100 людей

• Зміни настрою, тривога, депресія, безсоння
• Тремор, порушення смаку, обмороки
• Оніміння або відчуття поколювання в кінцівках, втрата відчуття болю
• Шум у вухах
• Зниження артеріального тиску
• Сенсибілізація до світла
• Кашель
• Сухість у роті, блювота (недуга)
• Випадання волосся, збільшення потовиділення, свербіж шкіри, червоні плями на шкірі, зміна кольору шкіри
• Зміни сечовиділення, збільшення потреби в сечовиділенні вночі, збільшення кількості сечовиділень
• Неможливість досягти ерекції, незручність або збільшення молочних залоз у чоловіків
• Біль, відчуття недуги
• Біль у м'язах або суглобах, біль у спині
• Збільшення або зниження ваги

Рідко: можуть впливати до 1 з 1 000 людей

• Замішання

Дуже рідко:може впливати до 1 з 10 000 людей

• Зниження кількості білих кров'яних тілечок, зниження кількості тромбоцитів, яке може викликати легке кровоточивість або незвичайні синяки
• Перевищення рівня цукру в крові (гіперглікемія)
• Розлад у нервах, який може викликати слабкість м'язів, оніміння або відчуття поколювання
• Запалення ясен, кровоточивість ясен
• Набухання живота (гастрит)
• Аномальна функція печінки, запалення печінки (гепатит), жовтяниця, збільшення рівня печінкових ферментів, яке може мати вплив на деякі медичні тести
• Збільшення м'язового тонусу
• Запалення кров'яних судин, часто з висипками на шкірі
• Чутливість до світла
• Розлади, що поєднують ригідність, тремор і/або розлади руху

Частота невідома: не може бути оцінена з доступних даних

• Тремор, ригідність, маскоподібне обличчя, повільні рухи та хода, що викликає незручність і дисбаланс

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Амлодипіна Нормон

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, вказаного на упаковці, після CAD. Термін дії закінчується в останній день місяця, який вказаний.

Не зберігайте при температурі вище 25°C. Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункт збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів запитайте в вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Амлодипіна Нормон

Активна речовина Амлодипіна Нормон 10 мг таблеток - амлодипін (у вигляді бесилату).

Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, анігідрид фосфату кальцію, карбоксиметиламідон натрію (амідон картоплі) та стеарат магнію.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Таблетки білого або майже білого кольору, круглі, плоскі, з рискою та позначенням A10 на одній стороні. Упаковки містять 30 таблеток. Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Амлодипін Нормон 10 мг таблетки доступні в блистерних упаковках по 30 таблеток та в блистерах однодозових, які містять 500 таблеток (клінічна упаковка).

Власник ліцензії на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ІСПАНІЯ)

Дата останньої ревізії цього опису:травень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи з вашого мобільного телефону (смартфона) код QR, включений в опис та упаковку. Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68311/P_68311.html