АМЛОДИПІН МАБО 5 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: Інформація для користувача

Амлодипін Мабо 5 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Амлодипін Мабо і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Амлодипін Мабо
3. Як приймати Амлодипін Мабо
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Амлодипіна Мабо
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Амлодипін Мабо і для чого він використовується

Амлодипін Мабо містить активну речовину амлодипін (у вигляді бесилату), який належить до групи лікарських засобів, званих антагоністами кальцію.

Амлодипін використовується для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії) або певного типу болю в грудній клітці, званого ангіною, до якого належить рідкісний тип ангіни Прінцметала або варіантна ангіна.

У пацієнтів з високим артеріальним тиском цей препарат діє, розслаблюючи кровоносні судини, так що кров проходить через них легше. У пацієнтів з ангіною Амлодипін діє, покращуючи кровопостачання серцевого м'яза, який тоді отримує більше кисню, і в результаті запобігає болю в грудній клітці. Цей препарат не забезпечує негайного полегшення болю в грудній клітці через ангіну.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Амлодипін Мабо

Не приймайте Амлодипін Мабо

• Якщо ви алергічні на амлодипін або на будь-які інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6), або на інші антагоністи кальцію. Це може бути свербіж, червоність шкіри або труднощі з диханням.
• Якщо у вас дуже низький артеріальний тиск (гіпотонія).
• Якщо у вас є звуження аортальної клапани серця (аортальна стеноз) або кардіогенний шок (стан, при якому серце не може забезпечити достатньо крові організму).
• Якщо ви страждаєте на серцеву недостатність після інфаркту міокарда.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Амлодипін Мабо. Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо у вас є або були такі захворювання:

• Недавній інфаркт міокарда.
• Серцева недостатність.
• Збільшення артеріального тиску (гіпертонічна криза).
• Порушення функції печінки.
• Ви є людиною похилого віку і потребуєте збільшення дози.

Діти та підлітки

Амлодипін не вивчався у дітей молодших 6 років. Амлодипін Мабо повинен використовуватися тільки для лікування гіпертонії у дітей та підлітків у віці від 6 до 17 років (див. розділ 3). Для більшої інформації проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Інші лікарські засоби та Амлодипін Мабо

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Амлодипін Мабо може впливати на інші лікарські засоби або бути під впливом інших лікарських засобів, таких як:

• Кетоконазол та ітраконазол (протиґрібкові лікарські засоби).
• Ритонавір, індінавір, нелфінавір (інгібітори протеази, які використовуються для лікування ВІЛ).
• Рифампіцин, еритроміцин, кларитроміцин (антібіотики: для лікування бактеріальних інфекцій).
• Гіперикум перфоратум (зілля Святого Івана).
• Верапаміл, ділтіазем (лікарські засоби для серця).
• Дантролен (у вигляді інфузії для лікування тяжких порушень температури тіла).
• Такролімус, сіролімус, темсіролімус та еверолімус (лікарські засоби, які використовуються для зміни функції імунної системи).
• Сімвастатин (лікарський засіб для зниження рівня холестерину).
• Циклоспорин (імунодепресант).

Амлодипін Мабо може ще більше знижувати ваш артеріальний тиск, якщо ви вже приймаєте інші лікарські засоби для лікування високого артеріального тиску.

Прийом Амлодипіна Мабо з їжею та напоями

Люди, які приймають Амлодипін, не повинні приймати сік грейпфруту чи грейпфрут. Це пов'язано з тим, що грейпфрут та сік грейпфруту можуть导致 збільшення рівня амлодипіна в крові, що може призвести до непередбачуваного збільшення гіпотензивної дії Амлодипіна.

Вагітність та лактація

Вагітність

Безпека амлодипіна під час вагітності не встановлена. Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати Амлодипін.

Лактація

Встановлено, що амлодипін проникає в грудне молоко в малих кількостях. Якщо ви годуєте грудьми або плануєте почати годування грудьми, повідомте вашому лікареві перед тим, як приймати Амлодипін.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати будь-який лікарський засіб.

Відновлення діяльності та використання машин

Амлодипін Мабо може впливати на вашу здатність керувати транспортними засобами чи машинами.Якщо таблетки роблять вас хворим, головокружим або втомленим, або викликають головний біль, не керуйте транспортними засобами та не використовуйте машини і негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.

.

3. Як приймати Амлодипін Мабо

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована початкова доза становить одну таблетку Амлодипіна по 5 мг один раз на добу. Дозу можна збільшити до однієї таблетки Амлодипіна по 10 мг один раз на добу.

Цей препарат можна приймати до чи після їжі та напоїв. Ви повинні приймати свій препарат щодня о одній і тій же годині з склянкою води. Проглотіть таблетку негайно з склянкою води. Не приймайте Амлодипін з сіком грейпфруту.

Використання у дітей та підлітків

Для дітей та підлітків (6-17 років) рекомендується початкова доза у розмірі 2,5 мг на добу.

Максимальна рекомендуема доза становить 5 мг на добу.

Важливо продовжувати приймати таблетки. Не чекайте, поки закінчаться таблетки, щоб звернутися до лікаря.

Якщо ви прийняли занадто багато Амлодипіна Мабо

Прийом занадто великої кількості таблеток може导致 низького артеріального тиску або навіть небезпечно низького артеріального тиску. Ви можете відчувати головокружіння, запаморочення, ортостатичну гіпотонію при встанні або слабкість. Можливо виникнення шоку, якщо падіння артеріального тиску достатньо сильне. Можливо відчуття холодної та вологої шкіри та втрату свідомості. Шукайте медичної допомоги негайно, якщо ви прийняли занадто багато Амлодипіна.

Перевищення рідини може накопичуватися в легенях (пульмонний едем), що призводить до труднощів з диханням, яке може розвинутися протягом 24-48 годин після прийому.

Якщо ви прийняли занадто багато Амлодипіна Мабо, зверніться до вашого лікаря, служби екстреної допомоги або служби токсикологічної інформації (телефон: 91.562.04.20), вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Амлодипін Мабо

Не турбуйтеся. Якщо ви забули прийняти одну таблетку, пропустіть повністю цю дозу. Прийміть наступну дозу в належний час. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування Амлодипін Мабо

Ваш лікар скаже вам, протягом якого часу вам потрібно приймати цей препарат. Якщо ви припините приймати цей препарат раніше, ваші симптоми можуть повернутися.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте будь-який з наступних побічних ефектів після прийому цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно.

• Раптові свистки під час дихання, біль у грудній клітці, відсутність дихання або труднощі з диханням.
• Набухання повік, обличчя або губ.
• Набухання язика та горла, яке викликає великі труднощі з диханням.
• Важкі алергічні реакції, включаючи інтенсивну шкірну висипку, кропив'янку, червоність шкіри по всьому тілу, сильний свербіж, пухирі, лущення та набухання шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз чи інші алергічні реакції.
• Інфаркт міокарда, аномальні серцеві ритми.
• Запалення підшлункової залози, яке може викликати сильний біль у животі та спині, супроводжуваний відчуттям нездоров'я.

Відзначені наступні дуже часті побічні ефекти. Якщо будь-який з них викликає у вас проблеми або якщо вони тривають більше однієї тижня,ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем.

Дуже часті: можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 людей

• Набухання (затримка рідини).

Відзначені наступні часті побічні ефекти. Якщо будь-який з них викликає у вас проблеми або якщо вони тривають більше однієї тижня,ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем.

Часті: можуть виникнути у до 1 з 10 людей

• Головний біль, головокружіння, сонливість (особливо на початку лікування).
• Пальпітації (ви відчуваєте серцеві удари), червоність.
• Біль у животі, нездоров'я (нудота).
• Порушення кишкової діяльності, діарея, запор, диспепсія.
• Втома, слабкість.
• Порушення зору, подвійне бачення.
• М'язові спазми.
• Набухання гомілок.

Відзначені інші побічні ефекти, перелічені в наступному списку. Якщо будь-який з них є серйозним або якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, який не вказаний в цьому описі, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Рідкі: можуть виникнути у до 1 з 100 людей

• Зміни настрою, тривога, депресія, безсоння.
• Тремори, порушення смаку, обмороки.
• Оніміння або відчуття поколювання в кінцівках; втрата відчуття болю.
• Шум у вухах.
• Низький артеріальний тиск.
• Чихання/закладення носа, викликані запаленням слизової оболонки носа (риніт).
• Кашель.
• Сухість у роті, блювота (нудота).
• Випадання волосся, збільшення потовиділення, свербіж шкіри, червоні плями на шкірі, зміна кольору шкіри.
• Порушення сечовиділення, збільшення потреби сечовиділення вночі, збільшення кількості сечовиділень.
• Неможливість досягти ерекції, нездоров'я чи збільшення грудей у чоловіків.
• Біль, відчуття нездоров'я.
• Біль у суглобах або м'язах, біль у спині.
• Збільшення чи зменшення ваги.

Дуже рідкі: можуть виникнути у до 1 з 1 000 людей

• Замішання.

Надзвичайно рідкі: можуть виникнути у до 1 з 10 000 людей

• Зниження кількості білих кров'яних тілечок, зниження кількості тромбоцитів у крові, яке може викликати незвичайне кровотечу або синяки.
• Збільшення рівня цукру у крові (гіперглікемія).
• Порушення діяльності нервів, яке може викликати м'язову слабкість, поколювання або оніміння.
• Запалення ясен.
• Розтягнення живота (гастрит).
• Аномальна функція печінки, запалення печінки (гепатит), жовтяниця, збільшення рівня печінкових ферментів, яке може мати вплив на деякі медичні тести.
• Збільшення м'язового тонусу.
• Запалення кровоносних судин, часто з висипками на шкірі.
• Чутливість до світла.
• Порушення, які поєднують жорсткість, тремори та/або порушення руху.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічний ефект, який не вказаний в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів https://www.notificaram.es.Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більшу безпеку цього препарату.

5. Зберігання Амлодипіна Мабо

Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистері та упаковці після абревіатури CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Зберігайте при температурі нижче 25°C.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору(SIGRE) аптеки. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище

.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Амлодипіна Мабо

• Активна речовина - амлодипін (у вигляді бесилату). Кожна таблетка містить амлодипін бесилат, еквівалентний 5 мг амлодипіна
• Інші компоненти - гідрогенфосфат кальцію дигідрат, стеарат магнію, мікрокристалічна целюлоза, колоїдна кремнеземна діоксид, та карбоксиметиламідон натрію (тип А).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки білі чи білувато-жовті, круглі (8,73-8,93 мм), двовигнуті, з позначкою "5" на одній стороні.

Амлодипін Мабо 5 мг таблетки доступні у блистерах з PVC-PVDC/Алюмінієм, які містять 30 таблеток.

Власник дозволу на розповсюдження

MABO-FARMA S.A.

Вулиця Вія де лос Побладос, 3,

Будівля 6, 28033 Мадрид,

Іспанія.

Виробник

PharmaS d.o.o.

Промислова вулиця 5

44317 Поток, Поповаця

Хорватія

Дата останнього перегляду цього опису: Липень 2022

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

/