АМЛОДИПІН МАБО 10 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: Інформація для користувача

Амлодипін Мабо 10 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Амлодипін Мабо і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Амлодипін Мабо
3. Як приймати Амлодипін Мабо
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Амлодипіна Мабо
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Амлодипін Мабо і для чого він використовується

Амлодипін Мабо містить як активну речовину амлодипін (у вигляді бесилату), який належить до групи лікарських засобів, званих антагоністами кальцію.

Амлодипін використовується для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії) або певного типу болю в грудній клітці, званого ангіною, до якого належить рідкісний тип - ангіна Прінцметала або варіантна ангіна.

У пацієнтів з високим артеріальним тиском цей препарат діє, розслаблюючи кровоносні судини, так що кров проходить через них легше. У пацієнтів з ангіною Амлодипін діє, покращуючи кровопостачання м'язів серця, які тоді отримують більше кисню, і внаслідок цього запобігає болю в грудній клітці. Цей препарат не забезпечує негайного полегшення болю в грудній клітці через ангіну.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Амлодипін Мабо

Не приймайте Амлодипін Мабо

• Якщо ви алергічні на амлодипін або на будь-які інші компоненти цього препарату (включно з розділом 6), або на інші антагоністи кальцію. Це може бути свербіж, червоність шкіри або труднощі з диханням.
• Якщо у вас дуже низький артеріальний тиск (гіпотонія).
• Якщо у вас є звуження аортальної клапани серця (аортальна стеноз) або кардіогенний шок (стан, при якому серце не здатне постачати достатньо крові організму).
• Якщо ви страждаєте на серцеву недостатність після інфаркту міокарда.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Амлодипін Мабо. Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо у вас є або були будь-які з наступних захворювань:

• Недавній інфаркт міокарда.
• Серцева недостатність.
• Збільшення артеріального тиску (гіпертонічна криза).
• Порушення функції печінки.
• Ви є людиною похилого віку і потребуєте збільшення дози.

Діти та підлітки

Амлодипін не вивчався у дітей молодших 6 років. Амлодипін Мабо повинен використовуватися лише для лікування гіпертонії у дітей та підлітків віком від 6 до 17 років (див. розділ 3). Для більшої інформації проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Інші лікарські засоби та Амлодипін Мабо

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Амлодипін Мабо може впливати або бути під впливом інших лікарських засобів, таких як:

• Кетоконазол та ітраконазол (антифунгальні лікарські засоби).
• Ритонавір, індінавір, нелфінавір (інгібітори протеази, які використовуються для лікування ВІЛ).
• Рифампіцин, еритроміцин, кларитроміцин (антібіотики: для лікування інфекцій, викликаних бактеріями).
• Гіперикум перфоратум (траву Святого Івана).
• Верапаміл, ділтіазем (лікарські засоби для серця).
• Дантролен (у вигляді інфузії для лікування важких порушень температури тіла).
• Такролімус, сіролімус, темсіролімус та еверолімус (лікарські засоби, які використовуються для зміни функції імунної системи).
• Сімвастатин (лікарський засіб для зниження рівня холестерину).
• Циклоспорин (імунодепресант).

Амлодипін Мабо може знижувати ваш артеріальний тиск ще більше, якщо ви вже приймаєте інші лікарські засоби для лікування високого артеріального тиску.

Прийом Амлодипіна Мабо з їжею та напоями

Люди, які приймають Амлодипін, не повинні приймати сік грейпфруту чи грейпфрут. Це пов'язано з тим, що грейпфрут та сік грейпфруту можуть привести до збільшення рівня амлодипіну в крові, що може викликати непередбачуване збільшення гіпотензивної дії Амлодипіна.

Вагітність та лактація

Вагітність

Безпека амлодипіну під час вагітності не встановлена. Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати Амлодипін.

Лактація

Встановлено, що амлодипін проникає в грудне молоко в малих кількостях. Якщо ви перебуваєте в період лактації або плануєте почати лактацію, повідоміть вашому лікареві перед тим, як приймати Амлодипін.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати будь-який лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Амлодипін Мабо може впливати на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини.Якщо таблетки роблять вас хворим, головокружим або втомленим, або викликають головний біль, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини і негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.

3. Як приймати Амлодипін Мабо

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована початкова доза становить одну таблетку Амлодипіну по 5 мг один раз на добу. Дозу можна збільшити до однієї таблетки Амлодипіну по 10 мг один раз на добу.

Цей препарат можна приймати до або після їжі та напоїв. Ви повинні приймати свій препарат кожен день о同じній годині з склянкою води. Проглотіть таблетку негайно з склянкою води. Не приймайте Амлодипін з соком грейпфруту.

Використання у дітей та підлітків

Для дітей та підлітків (6-17 років) рекомендована початкова доза становить 2,5 мг на добу.

Максимальна рекомендована доза становить 5 мг на добу.

Важливо продовжувати приймати таблетки. Не чекайте, поки закінчаться таблетки, щоб звернутися до лікаря.

Якщо ви прийняли过 багато Амлодипіна Мабо

Прийом过 багатьох таблеток може викликати низький артеріальний тиск або навіть небезпечно низький артеріальний тиск. Ви можете відчувати головокружіння, запаморочення, ортостатичну гіпотензію при встанні або слабкість. Можливо виникнення шоку, якщо падіння артеріального тиску достатньо сильне. Можливо виникнення холодної та вологої шкіри та втрати свідомості. Шукайте медичної допомоги негайно, якщо ви прийняли过 багато Амлодипіна.

Перебування надлишкової рідини може накопичуватися в легенях (пульмонний едем), що може викликати труднощі з диханням, які можуть розвинутися протягом 24-48 годин після прийому.

Якщо ви прийняли过 багато Амлодипіна Мабо, зверніться до вашого лікаря, служби невідкладної допомоги або служби токсикологічної інформації (телефон: 91.562.04.20), вказавши препарат та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Амлодипін Мабо

Не турбуйтеся. Якщо ви забули прийняти одну таблетку, пропустіть повністю цю дозу. Прийміть наступну дозу о призначеній годині. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування Амлодипін Мабо

Ваш лікар скаже вам, протягом якого часу вам потрібно приймати цей препарат. Якщо ви припините приймати цей препарат раніше, ваші симптоми можуть повернутися.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних побічних ефектів після прийому цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно.

• Раптові свистки при диханні, біль у грудній клітці, відсутність дихання або труднощі з диханням.
• Набухання повік, обличчя або губ.
• Набухання мови та горла, яке викликає великі труднощі з диханням.
• Важкі реакції шкіри, включаючи інтенсивну ерупцію, кропив'янку, червоність шкіри по всьому тілу, сильний свербіж, пухирі, лущення та набухання шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз або інші алергічні реакції.
• Інфаркт міокарда, аномальні серцеві ритми.
• Запалення підшлункової залози, яке може викликати сильний біль у животі та спині, супроводжуваний відчуттям нездоров'я.

Відзначені наступні дуже часті побічні ефекти. Якщо будь-який з них викликає у вас проблеми або якщо вони тривають більше однієї тижня,ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем.

Дуже часті: можуть впливати на більше 1 з 10 людей

• Набухання (затримання рідини).

Відзначені наступні часті побічні ефекти. Якщо будь-який з них викликає у вас проблеми або якщо вони тривають більше однієї тижня,ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем.

Часті: можуть впливати на до 1 з 10 людей

• Головний біль, головокружіння, сонливість (особливо на початку лікування).
• Пальпітації (ви відчуваєте серцеві удари), червоність.
• Біль у животі, нездоров'я (нудота).
• Порушення кишкової діяльності, діарея, запор, диспепсія.
• Втома, слабкість.
• Порушення зору, подвійне бачення.
• М'язові спазми.
• Набухання гомілок.

Відзначені інші побічні ефекти, включно з наступним списком. Якщо будь-який з них є серйозним або якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, який не вказаний в цьому описі, повідоміть вашому лікареві або фармацевту.

Рідкісні: можуть впливати на до 1 з 100 людей

• Зміни настрою, тривога, депресія, безсоння.
• Тремори, порушення смаку, обмороки.
• Оніміння або відчуття поколювання в кінцівках; втрата відчуття болю.
• Шум у вухах.
• Низький артеріальний тиск.
• Чихання/закупорка носа, викликана запаленням слизових оболонок носа (риніт).
• Кашель.
• Сухість у роті, блювота (нудота).
• Випадання волосся, збільшення потовиділення, свербіж шкіри, червоні плями на шкірі, зміна кольору шкіри.
• Порушення сечовиділення, збільшення потреби в сечовиділенні вночі, збільшення кількості сечовиділень.
• Неможливість досягти ерекції, нездоров'я або збільшення грудей у чоловіків.
• Біль, відчуття нездоров'я.
• Біль у суглобах або м'язах, біль у спині.
• Збільшення або зменшення ваги.

Дуже рідкісні: можуть впливати на до 1 з 1 000 людей

• Замішання.

Надзвичайно рідкісні: можуть впливати на до 1 з 10 000 людей

• Зниження кількості білих кров'яних тілечок, зниження кількості тромбоцитів у крові, яке може викликати незвичайне кровотечение або синяки.
• Збільшення рівня цукру в крові (гіперглікемія).
• Порушення діяльності нервів, яке може викликати слабкість м'язів, поколювання або оніміння.
• Запалення ясен.
• Розтягнення живота (гастрит).
• Аномальна функція печінки, запалення печінки (гепатит), жовтяниця, збільшення рівня печінкових ферментів, яке може впливати на деякі медичні тести.
• Збільшення м'язового тонусу.
• Запалення кровоносних судин, часто з ерупціями на шкірі.
• Чутливість до світла.
• Порушення, які поєднують ригідність, тремори та/або порушення руху.

Звітність про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічних ефектів, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України: https://www.notificaram.es.Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього препарату.

5. Збереження Амлодипіна Мабо

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та картоні після абревіатури CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Тримайте при температурі нижче 25°C.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи сміття. Віддавайте пакування та лікарські засоби, які вам не потрібні, в Пункт збору фармацевтичного сміття в аптеці. Спитайте вашого фармацевта, як позбутися пакування та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити довкілля

.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Амлодипіна Мабо

• Активна речовина - амлодипін (у вигляді бесилату). Кожна таблетка містить амлодипін бесилат, еквівалентний 10 мг амлодипіну
• Інші компоненти - гідрогенфосфат кальцію дигідрат, стеарат магнію, мікрокристалічна целюлоза, колоїдна силіція безводна та карбоксиметиламідон натрію картоплі (Тип А).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки білі або білувато-жовті, круглі (10,5 мм - 10,7 мм), двовігнуті, з маркуванням "10" на одній стороні.

Амлодипін Мабо 10 мг таблетки доступні в блистерних упаковках PVC-PVDC/Алюмінієві, які містять 30 таблеток.

Уповноважена особа

MABO-FARMA S.A.

Вулиця Віа де лос Побладос, 3,

Будинок 6, 28033 Мадрид,

Іспанія.

Виробник

PharmaS d.o.o.

Промислова вулиця 5

44317 Поток, Поповаця

Хорватія

Дата останньої ревізії цього опису: Липень 2022

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів: http://www.dslpz.gov.ua

/