АМЛОДИПІН КЕРН ФАРМА 10 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПОТРІБИТЕЛЯ

Амлодипін КЕРН ФАРМА 10 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте уважно весь листок перед тим, як почнете приймати препарат.

• Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову прочитати його.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, тому не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають схожі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що якийсь із побічних ефектів, які ви переживаєте, є серйозним або якщо ви виявили будь-який побічний ефект, не згаданий у цьому листку, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Зміст листка:

1. Що таке Амлодипін КЕРН ФАРМА та для чого він використовується
2. Перед тим, як приймати Амлодипін КЕРН ФАРМА
3. Як приймати Амлодипін КЕРН ФАРМА
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Амлодипіна КЕРН ФАРМА
6. Додаткова інформація

1. Що таке Амлодипін КЕРН ФАРМА та для чого він використовується

Амлодипін КЕРН ФАРМА містить активну речовину амлодипін, який належить до групи лікарських засобів, відомих як антагоністи кальцію.

Амлодипін КЕРН ФАРМА використовується для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії) або певного типу болю в грудній клітці, званого ангіною, до якого належить рідкісний тип ангіни Прінцметала або варіантна ангіна.

У пацієнтів з високим артеріальним тиском цей препарат діє, розслабляючи кровоносні судини, так що кров проходить через них легше. У пацієнтів з ангіною Амлодипін КЕРН ФАРМА покращує надходження крові до м'язів серця, які таким чином отримують більше кисню, і в результаті запобігає болю в грудній клітці. Цей препарат не забезпечує негайного полегшення болю в грудній клітці через ангіну.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Амлодипін КЕРН ФАРМА

Не приймайте Амлодипін КЕРН ФАРМА

• Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до амлодипіну або до будь-якого іншого компонента препарату, переліченого в розділі 6, або до будь-якого іншого антагоніста кальцію. Це може спричинити свербіж, червоність шкіри або труднощі з диханням.
• Якщо у вас дуже низький артеріальний тиск.
• Якщо у вас є звуження аортальної клапани у серці (аортальна стеноз) або кардіогенний шок (хвороба, при якій серце не здатне перекачувати достатньо крові до тіла).
• Якщо ви страждаєте на серцеву недостатність після інфаркту міокарда.

Будьте обережні з Амлодипіном КЕРН ФАРМА

Ви повинні повідомити своєму лікарю, якщо у вас є або були будь-які з наступних захворювань:

• Недавній інфаркт міокарда
• Серцева недостатність
• Гостре підвищення артеріального тиску (гіпертонічна криза)
• Пошкодження печінки
• Ви є людиною похилого віку та ваша доза потребує збільшення

Використання у дітей та підлітків

Амлодипін КЕРН ФАРМА не вивчався у дітей молодших 6 років. Амлодипін повинен використовуватися лише для лікування артеріальної гіпертонії у дітей та підлітків віком від 6 до 17 років. (Див. розділ 3).

Для отримання більшої інформації проконсультуйтеся з лікарем.

Використання інших лікарських засобів

Повідомте своєму лікарю або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

Амлодипін КЕРН ФАРМА може впливати або бути під впливом інших лікарських засобів, таких як:

• кетоконазол, ітраконазол (протиґрібкові лікарські засоби)
• ритонавір, індінавір, нелфінавір (також відомі як інгібітори протеази, які використовуються для лікування СНІДу)
• ріфампіцин, еритроміцин, кларитроміцин (антібіотики)
• Hypericum perforatum (золотий корінь)
• верапаміл, ділтіазем (лікарські засоби для серця)
• дантролен (у вигляді інфузії для лікування серйозних порушень температури тіла)

Якщо ви вже приймаєте інші лікарські засоби для лікування високого артеріального тиску, Амлодипін КЕРН ФАРМА може ще більше знижувати ваш артеріальний тиск.

Прийом Амлодипіна КЕРН ФАРМА з їжею та напоями

Особи, які приймають Амлодипін КЕРН ФАРМА, не повинні вживати грейпфрут чи сік грейпфруту. Це пов'язано з тим, що грейпфрут та сік грейпфруту можуть призвести до збільшення рівня активної речовини амлодипіну в крові, що може спричинити непередбачуване збільшення ефекту зниження артеріального тиску Амлодипіна КЕРН ФАРМА.

Вагітність

Безпека амлодипіну під час вагітності не встановлена. Якщо ви вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, ви повинні повідомити про це своєму лікарю перед тим, як приймати Амлодипін КЕРН ФАРМА.

Годування грудьми

Встановлено, що амлодипін проникає в грудне молоко в малих кількостях. Якщо ви годуєте грудьми або плануєте це зробити, ви повинні повідомити про це своєму лікарю перед тим, як приймати Амлодипін КЕРН ФАРМА.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийняттям будь-якого лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Амлодипін КЕРН ФАРМА може впливати на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Якщо таблетки роблять вас хворими, нудотними або втомленими, або якщо у вас виникли головні болі, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, і негайно проконсультуйтеся з лікарем.

3. Як приймати Амлодипін КЕРН ФАРМА

Ви повинні завжди приймати свій лікарський засіб точно так, як ваш лікар призначив. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо у вас виникли питання.

Початкова доза зазвичай становить 5 мг Амлодипіна КЕРН ФАРМА, один раз на добу. Дозу можна збільшити до 10 мг Амлодипіна КЕРН ФАРМА, один раз на добу.

Ви можете приймати свій лікарський засіб до або після їжі. Його слід приймати в один і той же час кожної доби, з склянкою води. Не приймайте Амлодипін КЕРН ФАРМА з соком грейпфруту.

Використання у дітей та підлітків

Для дітей та підлітків (від 6 до 17 років) початкова рекомендована доза зазвичай становить 2,5 мг на добу. Максимальна рекомендована доза становить 5 мг на добу.

Важливо не переривати прийом таблеток. Не чекайте, поки таблетки закінчаться, щоб звернутися до лікаря.

Якщо ви прийняли більше Амлодипіна КЕРН ФАРМА, ніж потрібно

Прийом надмірної кількості таблеток може призвести до зниження артеріального тиску або навіть небезпечного зниження артеріального тиску. Ви можете відчувати головокружіння, запаморочення, відчувати себе слабким або мати труднощі з диханням. Якщо зниження артеріального тиску достатньо серйозне, це може призвести до шоку. Ви можете відчувати холодну та вологу шкіру та втрачати свідомість. Якщо ви прийняли надмірну кількість таблеток Амлодипіна КЕРН ФАРМА, негайно проконсультуйтеся з лікарем або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20.

Надмірна кількість рідини може накопичуватися в легенях (пульмонний едем), що призводить до труднощів з диханням, які можуть розвинутися протягом 24-48 годин після прийому.

Якщо ви забули прийняти Амлодипін КЕРН ФАРМА

Не турбуйтеся. Якщо ви забули прийняти таблетку, не приймайте цю дозу. Прийоміть наступну дозу в призначений час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припините лікування Амлодипіном КЕРН ФАРМА

Лікар призначить вам тривалість лікування цим лікарським засобом. Ваше захворювання може повернутися, якщо ви припините приймати цей лікарський засіб до того, як лікар призначить.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Амлодипін КЕРН ФАРМА може призводити до побічних ефектів, хоча не всі люди їх переживають.

Негайно зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте будь-який із наступних серйозних побічних ефектів, які дуже рідко трапляються після прийому цього лікарського засобу.

• Раптові свистячі звуки під час дихання (свістячі звуки), біль у грудній клітці, задиха або труднощі з диханням
• Набухання повік, обличчя або губ
• Набухання мови та горла, яке призводить до великих труднощів з диханням
• Серйозні реакції шкіри, які включають інтенсивну висипку, кропив'янку, червоність шкіри по всьому тілу, свербіж, утворення пухирів, лущення та запалення шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз)
• Інфаркт міокарда, аномальний серцевий ритм
• Запалення підшлункової залози, яке може призвести до сильного болю в животі та болю у спині, супроводжуваного великим дискомфортом

Було повідомлено про наступні часті побічні ефекти. Якщо будь-який із них викликає проблеми або якщо вони тривають більше однієї тижня, проконсультуйтеся з лікарем.

Часті:трапляються у 1-10 осіб з 100

• Головний біль, головокружіння, сонливість (особливо на початку лікування)
• Пальпітації (відчуття серцевих ударів), жар
• Біль у животі, відчуття нездужання (нудота)
• Набухання гомілок (едем), втома

Було повідомлено про інші побічні ефекти, які включені до наступного переліку. Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви переживаєте, є серйозним або якщо ви виявили будь-який побічний ефект, не згаданий у цьому листку, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Рідкі:трапляються у 1-10 осіб з 1000

• Зміни настрою, тривога, депресія, безсоння
• Тремор, порушення смаку, обмороки, слабкість
• Оніміння або відчуття поколювання в кінцівках, втрата чутливості
• Порушення зору, подвійне бачення, звуки в вухах
• Зниження артеріального тиску
• Свербіння/виділення з носа, спричинене запаленням слизової оболонки носа (риніт)
• Порушення кишкової діяльності, діарея, запор, диспепсія, сухість у роті, блювота (нездужання)
• Випадання волосся, підвищене потовиділення, свербіж шкіри, червоні плями на шкірі, зміна кольору шкіри
• Порушення сечовиділення, збільшення потреби в сечовиділенні вночі, збільшення кількості сечовиділень
• Неможливість досягти ерекції, дискомфорт або збільшення молочних залоз у чоловіків
• Слабкість, біль, відчуття нездужання
• Біль у м'язах або суглобах, м'язові спазми, біль у спині
• Збільшення або зменшення ваги

Дуже рідкі:трапляються у 1-10 осіб з 10000

• Замішаність

Найрідші:трапляються у менше 1 особи з 10000

• Зниження кількості білих кров'яних тілечок, зниження кількості тромбоцитів, які можуть призвести до легкого кровотечі або незвичайних синяків (ушкодження червоних кров'яних тілечок)
• Збільшення рівня цукру в крові (гіперглікемія)
• Розлад у нервах, який може призвести до слабкості, оніміння або поколювання
• Кашель, запалення ясен
• Набухання живота (гастрит)
• Аномальна робота печінки, запалення печінки (гепатит), жовтяниця, збільшення рівня печінкових ферментів, які можуть вплинути на деякі медичні тести
• Збільшення м'язового тонусу
• Запалення кровоносних судин, часто з висипками на шкірі
• Чутливість до світла
• Розлади, які поєднують ригідність, тремор та/або порушення руху

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не згадані у цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більшу безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Амлодипіна КЕРН ФАРМА

Тримайте його поза досяжністю та зором дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після ЦАД. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Амлодипіна КЕРН ФАРМА

Активна речовина Амлодипіна КЕРН ФАРМА 10 мг таблеток - амлодипін (у вигляді бесилату).

• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза (Е-460i), ангідрид фосфорної кислоти, карбоксиметиламідон натрію (крохмаль картоплі) та стеарат магнію (Е-470b).

Вигляд Амлодипіна КЕРН ФАРМА та вміст упаковки

Таблетки білі, без покриття, з виїмкою на одній стороні та з позначкою "10" на іншій стороні.

Виїмка служить лише для поділу та полегшення ковтання, але не для поділу на рівні дози.

Амлодипін КЕРН ФАРМА 10 мг таблетки випускаються в блистерних упаковках по 30 таблеток (звичайна упаковка) або 100 таблеток (клінічна упаковка).

Власник дозволу на розповсюдження

Kern Pharma, S.L

Промислова зона Колон II

Венус 72

08228 Террасса (Барселона)

Іспанія

Виробник

Kern Pharma, S.L

Промислова зона Колон II

Венус 72

08228 Террасса (Барселона)

Іспанія

або

Adamed Pharma S.A.

ул. Маршалка Ю. Пілсудського, 5

95-200 Паб'яниці, Польща

Дата останнього перегляду цього листка: Червень 2022

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/