АМЛОДИПІН АЛЬТЕР 5 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Амлодипін Alter 5 мг таблетки EFG

Амлодипін

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Амлодипін Alter і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Амлодипін Alter
3. Як приймати Амлодипін Alter
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Амлодипіну Alter
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Амлодипін Alter і для чого він використовується

Амлодипін Alter містить активну речовину амлодипін, яка належить до групи лікарських засобів, відомих як антагоністи кальцію.

Амлодипін Alter використовується для лікування артеріальної гіпертонії (гіпертонії) або певного типу болю в грудній клітці, званого ангіною, до якого належить рідкісний тип ангіни Прінцметала або варіант ангіни.

У пацієнтів з артеріальною гіпертонією цей препарат діє шляхом розслаблення судин, щоб кров могла протікати через них легше. У пацієнтів з ангіною Амлодипін Alter покращує надходження крові до м'язів серця, які таким чином отримують більше кисню, і в результаті запобігає болю в грудній клітці. Цей препарат не забезпечує негайного полегшення болю в грудній клітці через ангіну.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Амлодипін Alter

Не приймайте Амлодипін Alter

• Якщо ви алергічні на амлодипін або будь-який інший компонент цього препарату (включаючи розділ 6), або на будь-який інший антагоніст кальцію. Це може викликати свербіж, червоність шкіри або труднощі з диханням.
• Якщо у вас дуже низький артеріальний тиск (гіпотонія).
• Якщо у вас є стеноз аортального клапана (стеноз аортального клапана) або кардіогенний шок (хвороба, при якій серце не здатне перекачувати достатню кількість крові до організму).
• Якщо ви страждаєте на серцеву недостатність після інфаркту міокарда.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Амлодипін Alter.

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо у вас є або були такі захворювання:

• Недавній інфаркт міокарда
• Серцева недостатність
• Гостра гіпертонічна криза
• Порушення функції печінки
• Ви є людиною похилого віку і ваша доза потребує збільшення.

Діти та підлітки

Амлодипін Alter не був вивчений у дітей молодших 6 років. Амлодипін Alter повинен використовуватися лише для лікування артеріальної гіпертонії у дітей та підлітків віком від 6 до 17 років (див. розділ 3).

Для отримання більшої інформації проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Прийом Амлодипіну Alter з іншими лікарськими засобами

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Амлодипін Alter може впливати або бути під впливом інших лікарських засобів, таких як:

• кетоконазол, ітраконазол (протигрибкові лікарські засоби)
• ритонавір, індінавір, нелфінавір (також відомі як інгібітори протеази, які використовуються для лікування СНІДу)
• ріфампіцин, еритроміцин, кларитроміцин (антібіотики)
• Hypericum perforatum(золотий корінь)
• верапаміл, ділтіазем (лікарські засоби для серця)
• дантролен (у перфузії для порушення температури організму)
• такролімус, сіролімус, темсіролімус та еверолімус (лікарські засоби, які використовуються для зміни функції імунної системи)
• сімвастатин (лікарський засіб, який знижує рівень холестерину)
• циклоспорин (імунодепресант).

Якщо ви вже приймаєте інші лікарські засоби для лікування артеріальної гіпертонії, Амлодипін Alter може ще більше знижувати ваш артеріальний тиск.

Прийом Амлодипіну Alter з їжею та напоями

Особи, які приймають Амлодипін Alter, не повинні вживати грейпфрут чи сік грейпфрута. Це пов'язано з тим, що грейпфрут та сік грейпфрута можуть призвести до збільшення рівня активної речовини амлодипіну в крові, що може викликати непередбачуване збільшення ефекту зниження артеріального тиску Амлодипіну Alter.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Безпека амлодипіну під час вагітності не встановлена. Якщо ви вважаєте, що можете бути вагітною, або плануєте завагітніти, ви повинні повідомити вашому лікареві перед тим, як приймати Амлодипін Alter.

Встановлено, що амлодипін проникає в грудне молоко в малих кількостях. Якщо ви годуєте грудьми, або плануєте це зробити, ви повинні повідомити вашому лікареві перед тим, як приймати Амлодипін Alter.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Амлодипін Alter може впливати на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Якщо таблетки роблять вас хворим, заплутаним або втомленим, або викликають у вас головний біль, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, і негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Амлодипін Alter містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто він практично не містить натрію.

3. Як приймати Амлодипін Alter

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Початкова доза зазвичай становить 5 мг Амлодипіну Alter, один раз на добу. Дозу можна збільшити до 10 мг Амлодипіну Alter, один раз на добу.

Ви можете приймати свій препарат до або після їжі. Його слід приймати о同じ годині кожного дня, з склянкою води. Не приймайте Амлодипін Alter з соком грейпфрута.

Використання у дітей та підлітків

Для дітей та підлітків (від 6 до 17 років) початкова рекомендована доза зазвичай становить 2,5 мг на добу. Максимальна рекомендована доза становить 5 мг на добу.

Наразі амлодипін 2,5 мг не доступний, і дозу 2,5 мг не можна отримати з таблеток Амлодипіну Alter 5 мг, оскільки ці таблетки не виготовляються для поділу на рівні частини.

Важливо не переривати прийом таблеток. Не чекайте, поки таблетки закінчаться, щоб звернутися до вашого лікаря.

Якщо ви прийняли більше Амлодипіну Alter, ніж потрібно

Прийом надмірної кількості таблеток може призвести до зниження артеріального тиску або навіть небезпечного зниження артеріального тиску. Ви можете відчувати заплутаність, головокружіння, відчувати головний біль при зміні положення тіла або слабкість. Якщо зниження артеріального тиску є достатньо сильним, це може призвести до шоку. Ви можете відчувати холодну та вологу шкіру і втрачати свідомість.

Надмірна кількість рідини може накопичуватися в легенях (пульмонний едем), що призводить до труднощів з диханням, які можуть розвинутися протягом 24-48 годин після прийому.

Якщо ви прийняли більше таблеток Амлодипіну Alter, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20.

Якщо ви забули прийняти Амлодипін Alter

Не турбуйтеся. Якщо ви забули прийняти таблетку, не приймайте цю дозу. Прийміть наступну дозу о призначений час. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо ви припинили лікування Амлодипіном Alter

Ваш лікар вказуватиме, протягом якого часу вам потрібно приймати цей препарат. Ваше захворювання може повернутися, якщо ви припините приймати цей препарат до того, як ваш лікар цього порадить.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Негайно зверніться до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте будь-який з наступних побічних ефектів після прийому цього препарату.

• Раптові свистячі звуки при диханні (свистячі звуки), біль у грудній клітці, відсутність дихання або труднощі з диханням.
• Набухання повік, обличчя або губ.
• Набухання язика та горла, яке викликає великі труднощі з диханням.
• Важкі реакції шкіри, які включають інтенсивну висипку, кропив'янку, червоність шкіри по всьому тілу, сильний свербіж, утворення пухирів, лущення та запалення шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз) або інші алергічні реакції.
• Інфаркт міокарда, аномальний ритм серця.
• Запалення підшлункової залози, яке може викликати сильний біль у животі та біль у спині, супроводжуваний великим дискомфортом.

Було повідомлено про наступний побічний ефект, який часто трапляється. Якщо цей ефект викликає проблеми або триває більше однієї тижня, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Часто трапляється: може впливати на більше 1 з 100 осіб

• Набухання (затримка рідини)

Було повідомлено про наступні побічні ефекти, які часто трапляються. Якщо будь-який з них викликає проблеми або триває більше однієї тижні, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Часто трапляється: може впливати на до 1 з 10 осіб

• Головний біль, головокружіння, сонливість (особливо на початку лікування)
• Пальпітації (відчуття серцебиття), задишка
• Біль у животі, відчуття нездоров'я (нудота)
• Порушення кишкової діяльності, діарея, запор, диспепсія
• Втома, слабкість
• Порушення зору, подвійне бачення
• М'язові спазми
• Набухання гомілок

Було повідомлено про інші побічні ефекти, які включені в наступний список. Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, який не вказаний в цьому описі, повідоміть вашому лікареві або фармацевту.

Менше часто трапляється: може впливати на до 1 з 100 осіб

• Зміни настрою, тривога, депресія, безсоння
• Тремор, порушення смаку, обмороки
• Оніміння або відчуття поколювання в кінцівках, втрата чутливості
• Шум у вухах
• Зниження артеріального тиску
• Носові виділення/секреція, викликана запаленням слизової оболонки носа (риніт)
• Кашель
• Сухість у роті, нудота (токсикоз)
• Випадання волосся, підвищена потовиділення, свербіж шкіри, червоні плями на шкірі, зміна кольору шкіри
• Порушення сечовиділення, збільшення потреби в сечовиділенні вночі, збільшення кількості сечовиділень
• Неможливість досягти ерекції, дискомфорт або збільшення молочних залоз у чоловіків
• Біль, відчуття нездоров'я
• Біль у м'язах або суглобах, біль у спині
• Збільшення або зменшення ваги

Рідко трапляється: може впливати на до 1 з 1000 осіб

• Замішання

Дуже рідко трапляється: може впливати на до 1 з 10 000 осіб

• Зниження кількості білих кров'яних тілечок, зниження кількості тромбоцитів, що може викликати легке кровотечу або незвичайні синяки
• Збільшення рівня цукру в крові (гіперглікемія)
• Розлад у нервовій системі, який може викликати м'язову слабкість, поколювання або оніміння
• Запалення ясен
• Набухання живота (гастрит)
• Аномальна функція печінки, запалення печінки (гепатит), жовтяниця, збільшення рівня печінкових ферментів, що може вплинути на деякі медичні тести
• Збільшення м'язового тонусу
• Запалення судин, часто з висипками на шкірі
• Чутливість до світла
• Розлади, що поєднують ригідність, тремор і/або порушення руху

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, повідоміть вашому лікареві або фармацевту, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів в Україні: https://www.notificarm.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Амлодипіну Alter

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну його дії, вказаного на упаковці, після CAD. Термін дії препарату - останній день місяця, який вказаний.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в спеціальному місці для збору відходів у аптеці. У разі сумнівів запитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Амлодипіну Alter

• Активна речовина - амлодипін (у вигляді бесилату). Кожна таблетка містить 5 мг амлодипіну (у вигляді бесилату).

• Інші компоненти - мікрокристалічна целюлоза, безводний дибазичний фосфат кальцію, карбоксиметиламідон натрію (тип А) (з картоплі) та стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки білі та лінзоподібні.

Амлодипін Alter 5 мг таблетки доступні в блистерних упаковках по 28 або 30 таблеток.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальний за виробництво

Лабораторії Alter, S.A.

C/ Mateo Inurria 30

28036 Мадрид

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: червень 2022 року.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів: http://www.dslpz.gov.ua/.