АМЛОДИПІН АЛМУС 5 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Амлодипін Альмус 5 мг таблетки ЕФГ

Перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо ці побічні ефекти не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Амлодипін Альмус і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Амлодипін Альмус
3. Як приймати Амлодипін Альмус
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Амлодипіна Альмус
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Амлодипін Альмус і для чого він використовується

Амлодипін Альмус містить активну речовину амлодипін, який належить до групи лікарських засобів, відомих як антагоністи кальцію.

Амлодипін Альмус використовується для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії) або певного типу болю в грудній клітці, званого ангіною, до якого належить рідкісний тип ангіни Прінцметала або варіантна ангіна.

У пацієнтів з високим артеріальним тиском цей лікарський засіб діє шляхом розслаблення кровоносних судин, так що кров проходить через них легше. У пацієнтів з ангіною Амлодипін Альмус покращує приплив крові до м'язів серця, які таким чином отримують більше кисню, і в результаті запобігає болю в грудній клітці. Цей лікарський засіб не забезпечує негайного полегшення болю в грудній клітці, викликаного ангіною.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Амлодипін Альмус

Не приймайте Амлодипін Альмус

• Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до амлодипіну або будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6), або до будь-якого іншого антагоніста кальцію. Це може викликати свербіж, червоність шкіри або труднощі з диханням.
• Якщо у вас дуже низький артеріальний тиск (гіпотонія).
• Якщо у вас є стеноз аортального клапана (звуження аортального клапана) або кардіогенний шок (захворювання, при якому серце не в змозі перекачувати достатню кількість крові до організму).
• Якщо ви страждаєте на недостатність серця після інфаркту міокарда.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Амлодипін Альмус.

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо у вас є або були такі захворювання:

• Недавній інфаркт міокарда

• Недостатність серця
• Гостре підвищення артеріального тиску (гіпертонічна криза)
• Захворювання печінки
• Ви є людиною похилого віку і ваша доза потребує збільшення

Діти та підлітки

Амлодипін Альмус не вивчався у дітей молодших 6 років. Амлодипін Альмус повинен використовуватися тільки для лікування артеріальної гіпертонії у дітей та підлітків віком від 6 до 17 років (див. розділ 3).

Для більшої інформації проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Використання Амлодипіна Альмус з іншими лікарськими засобами

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

Амлодипін Альмус може впливати або бути під впливом інших лікарських засобів, таких як:

• кетоконазол, ітраконазол (протиґрібкові лікарські засоби)
• ритонавір, індінавір, нелфінавір (також звані інгібітори протеази, які використовуються для лікування СНІДу)
• ріфампіцин, еритроміцин, кларитроміцин (антібіотики)
• Hypericum perforatum(зверобій)
• верапаміл, ділтіазем (лікарські засоби для серця)
• дантролен (у перфузії для серйозних порушень температури тіла)
• такролімус, сіролімус, темсіролімус та еверолімус (лікарські засоби, які використовуються для зміни функції імунної системи)
• сімвастатин (лікарський засіб, який знижує рівень холестерину)
• циклоспорин (імунодепресант)

Якщо ви вже приймаєте інші лікарські засоби для лікування високого артеріального тиску, Амлодипін Альмус може ще більше знижувати ваш артеріальний тиск.

Прийом Амлодипіна Альмус з їжею та напоями

Особи, які приймають Амлодипін Альмус, не повинні вживати грейпфрут чи сік грейпфруту. Це пов'язано з тим, що грейпфрут і сік грейпфруту можуть导致 підвищення рівня активної речовини амлодипіну в крові, що може викликати непередбачуване підвищення ефекту зниження артеріального тиску Амлодипіна Альмус.

Вагітність та годування грудьми

Вагітність

Безпека амлодипіну під час вагітності не встановлена. Якщо ви вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, ви повинні повідомити вашому лікареві перед тим, як приймати Амлодипін Альмус.

Годування грудьми

Встановлено, що амлодипін проникає в грудне молоко в малих кількостях. Якщо ви годуєте грудьми або плануєте це зробити, ви повинні повідомити вашому лікареві перед тим, як приймати Амлодипін Альмус.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати будь-який лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Амлодипін Альмус може впливати на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Якщо таблетки роблять вас хворими, головокружими або втомленими, або викликають головний біль, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, і негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Амлодипін Альмус 5 мг таблеткиміститьлактозу та натрій

Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Амлодипін Альмус

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Нормальна початкова доза становить 5 мг амлодипіну один раз на добу. Дозу можна збільшити до 10 мг амлодипіну один раз на добу.

Ви можете приймати свій лікарський засіб до або після їжі. Його слід приймати о同じ годині кожного дня з склянкою води. Не приймайте цей лікарський засіб з соком грейпфруту.

Використання у дітей та підлітків

Для дітей та підлітків (від 6 до 17 років) нормальна рекомендована початкова доза становить 2,5 мг на добу. Максимальна рекомендована доза становить 5 мг на добу. Таблетку можна розділити на дві рівні частини для отримання дози 2,5 мг.

Важливо не переривати прийом таблеток. Не чекайте, поки таблетки закінчаться, щоб звернутися до вашого лікаря.

Якщо ви прийняли надто багато Амлодипіна Альмус

Прийом надто великої кількості таблеток може导致 зниження артеріального тиску або навіть небезпечне зниження. Ви можете відчувати головокружіння, втомленість, дезорієнтацію при встанні або слабкість. Якщо зниження артеріального тиску є достатньо серйозним, це може导致 шок. Ви можете відчувати холодну та вологу шкіру і можете втрачати свідомість. Якщо ви прийняли надто багато таблеток цього лікарського засобу, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20.

Надмірна кількість рідини може накопичуватися в легенях (пульмонний едем), що导致 труднощі з диханням, які можуть розвинутися протягом 24-48 годин після прийому.

Якщо ви забули прийняти Амлодипін Альмус

Не хвижайтеся. Якщо ви забули прийняти таблетку, не приймайте цю дозу. Прийміть наступну дозу о призначений час. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо ви припинили лікування Амлодипін Альмус

Ваш лікар скаже вам, протягом якого часу вам потрібно приймати цей лікарський засіб. Ваше захворювання може повернутися, якщо ви припините приймати цей лікарський засіб до того, як ваш лікар скаже вам про це.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Негайно зверніться до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте будь-який з наступних серйозних побічних ефектів, які дуже рідко трапляються після прийому цього лікарського засобу.

• Раптові свистячі звуки при диханні (свистячі звуки при диханні), біль у грудній клітці, задиха або труднощі з диханням
• Опухання повік, обличчя або губ
• Опухання мови та горла, яке导致 великі труднощі з диханням
• Серйозні реакції шкіри, які включають інтенсивну висипку, гіперемію шкіри по всьому тілу, свербіж, утворення пухирів, лущення та запалення шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз) або інші алергічні реакції
• Інфаркт міокарда, аномальний ритм серця
• Запалення підшлункової залози, яке може викликати сильний біль у животі та біль у спині, супроводжуваний великим дискомфортом

Було повідомлено про наступний побічний ефект дуже часто. Якщо це викликає проблеми або триває більше однієї тижня, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Дуже часто(можуть впливати на більше 1 особи з 10)

• Едема (затримка рідини)

Було повідомлено про наступні побічні ефекти часто. Якщо будь-який з них викликає проблеми або триває більше однієї тижні, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Часто(можуть впливати до 1 особи з 10)

• Головний біль, головокружіння, сонливість (особливо на початку лікування)
• Пальпітації (чуття серцебиття), приливи крові до обличчя
• Біль у животі, відчуття нездоров'я (нудота)
• Розлад кишкової діяльності, діарея, запор, диспепсія
• Втомленість, слабкість
• Розлади зору, подвійне бачення
• М'язові спазми
• Опухання гомілок

Було повідомлено про інші побічні ефекти, які включені в наступний список. Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не вказаний в цьому описі, повідоміть вашому лікареві або фармацевту.

Нечасто(можуть впливати до 1 особи з 100)

• Зміни настрою, тривога, депресія, безсоння
• Тремор, розлади смаку, обмороки
• Оніміння або відчуття поколювання в кінцівках, втрата відчуття болю
• Шум у вухах
• Зниження артеріального тиску
• Свербіння в носі/виділення з носа, викликане запаленням слизових оболонок носа (риніт)
• Кашель
• Сухість у роті, нудота (розлад шлунка)
• Випадання волосся, підвищення потовиділення, свербіж шкіри, червоні плями на шкірі, зміна кольору шкіри
• Розлад сечовиділення, підвищення потреби в сечовиділенні вночі, підвищення кількості сечовиділень
• Неможливість досягти ерекції, незручність або збільшення молочних залоз у чоловіків
• Біль, відчуття нездоров'я
• Біль у м'язах або суглобах, біль у спині
• Збільшення або зниження ваги

Рідко(можуть впливати до 1 особи з 1000)

• Збування

Дуже рідко(можуть впливати до 1 особи з 10000)

• Зниження кількості білих кров'яних тілечок, зниження кількості тромбоцитів, які можуть викликати легке кровотечу або незвичайні синяки
• Надмірна кількість цукру в крові (гіперглікемія)
• Розлад нервів, який може викликати м'язову слабкість, поколювання або оніміння
• Запалення ясен, кровотеча з ясен
• Опухання живота (гастрит)

• Аномальна функція печінки, запалення печінки (гепатит), жовтяниця, підвищення рівня печінкових ферментів, які можуть впливати на деякі медичні тести
• Збільшення м'язового тонусу
• Запалення кровоносних судин, часто з висипками на шкірі
• Чутливість до світла
• Розлади, що поєднують ригідність, тремор і/або розлади руху

Частота невідома(частота не може бути оцінена на основі доступних даних)

• Тремор, ригідність, маскоподібне обличчя, повільні рухи та хода, що супроводжується втратою рівноваги

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічний ефект, який не вказаний в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів. Сайт: ww.notificaram.es.

Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Амлодипіна Альмус

Тримайте поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Не зберігайте при температурі вище 25 °C.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору фармацевтичного відходу. У разі сумнівів запитайте в вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

СкладАмлодипіна Альмус

Активна речовина Амлодипіна Альмус 5 мг таблетки - амлодипін (у вигляді бесилату).

• Інші компоненти: карбоксиметиламідон натрію (з картоплі), мікрокристалічна целюлоза Е 460i, лактоза моногідрат, стеарат магнію Е 470b. Див. розділ 2 Амлодипін Альмус 5 мг таблетки міститьлактозу та натрій.

Вигляд Амлодипіна Альмус та вміст упаковки

Таблетки білі, круглі, плоскі та позначені на одній стороні.

Амлодипін Альмус 5 мг таблетки випускається в блистерних упаковках по 30 таблеток.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на продаж

Almus Фармацевтика, С.А.У.

Марі Кюрі, 54

08840 Віладеканс (Барселона), Іспанія

Телефон: 93 739 71 80

Email: farmacovigilancia@almusfarmaceutica.es

Відповідальна особа за виробництво

West Pharma - Продукції де Еспесіалідадес Фармацевтикас, С.А.

Руа Жуан де Деус, н. 11, Венда Нова.

2700 Амадора, Португалія

Atlantic Pharma - Продукоїнес Фармацевтикас, С.А.

Руа Де Тапада Гранде 2

Абрунеїра, Сінтра, 2710-228

Португалія

Дата останньої ревізії цього опису: Травень 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/