АМІТРОН 500 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Амітрон 500 мг твердих капсул

амоксиліна

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам (або вашій дитині), і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Амітрон і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Амітрон
3. Як приймати Амітрон
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Амітрону
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Амітрон і для чого він використовується

Амітрон - це антибіотик. Активний інгредієнт - амоксиліна. Це належить до групи лікарських засобів, званих "пеніциліни".

Для чого використовується Амітрон

Амітрон використовується для лікування інфекцій, викликаних бактеріями в різних частинах тіла. Амітрон 500 мг твердих капсул також можна використовувати в поєднанні з іншими лікарськими засобами для лікування виразок шлунку.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Амітрон

Не приймайте Амітрон:

• якщо ви алергічні на амоксиліну, пеніциліну або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6)
• якщо ви раніше мали алергічну реакцію на будь-який інший антибіотик. Це міг включати висип на шкірі або набряк обличчя або горла.

Не приймайте Амітрон, якщо будь-який з вищезазначених пунктів стосується вас. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям Амітрону.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям Амітрону 500 мг твердих капсул, якщо:

• у вас є інфекційний мононуклеоз (грип, біль у горлі, збільшені залози та надмірна втома)
• у вас є проблеми з нирками
• ви не мочитеся регулярно.

Якщо ви не впевнені, чи будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується вас, повідомте вашому лікареві або фармацевту перед прийняттям Амітрону.

Аналізи крові та сечі

Якщо вам проводяться:

• аналіз сечі (глукоза у сечі) або аналіз крові для функції печінки
• аналіз естріолу (використовується під час вагітності для перевірки розвитку дитини).

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, що ви приймаєте Амітрон. Це тому, що Амітрон може змінити результати цих типів аналізів.

Використання Амітрону з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

• Якщо ви приймаєте алопуринол (використовується для подагри) з Амітроном, ви можете бути більш схильні до алергічної реакції на шкірі.
• Пробенецид (використовується для лікування подагри), спільне використання з пробенецидом може зменшити виділення амоксиліни та не рекомендується.
• Якщо ви приймаєте антикоагулянти (наприклад, варфарин) з Амітроном, можуть знадобитися додаткові аналізи крові.
• Якщо ви приймаєте інші антибіотики (наприклад, тетрациклін) Амітрон може бути менш ефективним.
• Метотрексат (лікарський засіб, використовуваний для лікування раку та важкої псоріазу), пеніциліни можуть зменшити виділення метотрексату та викликати потенційний збільшення побічних ефектів.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього лікарського засобу.

Водіння автомобіля та використання машин

Амітрон може мати побічні ефекти та симптоми (такі як алергічні реакції, головокружіння та судоми) можуть зробити неможливим водіння автомобіля.

Не водьте автомобіль чи не використовуйте машини, якщо ви не відчуваєте себе добре.

3. Як приймати Амітрон

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, призначеним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

• Проглотіть капсули з водою, не розчиняючи їх.
• Розподіляйте прийоми рівномірно протягом дня, з інтервалом не менше 4 годин.

Звичайна доза становить:

Діти вагою менше 40 кг

Всі дози базуються на вагі дитини в кілограмах.

• Ваш лікар призначить, яку дозу Амітрону потрібно давати вашій дитині.
• Звичайна доза становить 40 мг до 90 мг на кожен кілограм ваги дитини на добу, приймається у дві-три роздільні дози.
• Максимальна рекомендована доза становить 100 мг на кожен кілограм ваги дитини на добу.

Дорослі, пацієнти похилого віку та діти вагою 40 кг або більше

Звичайна доза Амітрону становить 250 мг до 500 мг тричі на добу або 750 мг до 1 г кожні 12 годин, залежно від тяжкості та типу інфекції.

• Важкі інфекції:750 мг до 1 г тричі на добу.
• Інфекція сечовидільної системи:3 г двічі на добу протягом одного дня.
• Лайм-хвороба (інфекція, викликана кліщами):еритема мігранс (рання стадія - кругла червона висипка): 4 г на добу; системні маніфестації (пізня стадія - з більш серйозними симптомами або коли хвороба поширюється по тілу): до 6 г на добу.
• Виразки шлунку:доза 750 мг або доза 1 г, двічі на добу, протягом 7 днів з іншими антибіотиками та лікарськими засобами для лікування виразок шлунку.
• Для профілактики інфекції серця під час операції:доза варіюється залежно від типу операції. Можуть призначатися інші лікарські засоби одночасно. Ваш лікар, фармацевт або медсестра можуть надати більше інформації.
• Максимальна рекомендована доза становить 6 г на добу.

Проблеми з нирками

Якщо у вас є проблеми з нирками, доза може бути нижчою за звичайну дозу.

Якщо ви прийняли більше Амітрону, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Амітрону 500 мг твердих капсул, ніж потрібно, симптоми можуть включати нездужання шлунку (нудота, блювота або діарея) або кристали в сечі, які можуть спостерігатися як мутна сеча або проблеми з сечовиділенням. Проінформуйте вашого лікаря якомога швидше. Візьміть лікарський засіб, щоб показати йому. Ви також можете зателефонувати до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Амітрон

• Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її якомога швидше.
• Не приймайте наступну дозу занадто рано, чекайте хоча б 4 години перед прийняттям наступної дози.
• Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Як довго потрібно приймати Амітрон

• Продовжуйте приймати Амітрон протягом часу, який призначив ваш лікар, хоча ви можете відчувати себе краще.

Вам потрібно приймати всі дози, щоб перемогти інфекцію. Якщо деякі бактерії виживають, вони можуть викликати повторну інфекцію.

• Як тільки ви закінчите лікування, якщо ви продовжуєте відчувати себе погано, вам потрібно знову відвідати вашого лікаря.

Може з'явитися кандидоз (інфекція, викликана грибами, у вологих частинах тіла, яка може викликати біль, свербіж та білу секрецію), якщо ви приймаєте Амітрон протягом тривалого часу. Якщо це відбувається, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо ви приймаєте Амітрон протягом тривалого часу, ваш лікар може призначити додаткові аналізи для перевірки того, чи працюють ваші нирки, печінка та кров нормально.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, запитайте вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Біль у грудній клітці в контексті алергічних реакцій, який може бути симптомом інфаркту міокарда, викликаного алергією (синдром Куніса).

Синдром ентероколіту, викликаного лікарським засобом (DIES):

Було повідомлено про DIES в основному у дітей, які приймають амоксиліну. Це певний тип алергічної реакції з основним симптомом повторної блювоти (за 1-4 години після прийому лікарського засобу). Інші симптоми можуть включати біль у животі, летаргію, діарею та низький кров'яний тиск.

Кристали в сечі, які викликають гостру ниркову травму.

Висип з пухирцями, розташованими по колу з центральною корстою або як намисто (хвороба, викликана лінійним IgA).

Запалення оболонок, які оточують мозок та спинний мозок (асептичний менінгіт).

Перестаньте приймати Амітрон і відвідайте лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-який з наступних серйозних побічних ефектів - вам може знадобитися термінове медичне лікування:

Наступні побічні ефекти дуже рідкісні (можуть впливати до 1 з 10 000 людей)

• алергічні реакції, симптоми можуть включати: свербіж шкіри або висип, набряк обличчя, губ, язика, тіла або труднощі з диханням. Це можуть бути серйозні та іноді призводили до смерті
• висип на шкірі або круглі червоні плоскі висипки під шкірою або синяки на шкірі. Це відбувається через запалення стінок кров'яних судин через алергічну реакцію. Це може бути пов'язано з больовістю суглобів (артритом) та проблемами з нирками
• може з'явитися затримана алергічна реакція через 7-12 днів після прийому Амітрону, деякі симптоми можуть включати: висип, гарячка, біль у суглобах та збільшення лімфатичних вузлів, особливо під руками
• шкірна реакція, звана "еритема мультиформе", при якій ви можете розвинити: фіолетові або червоні висипки з свербінням на шкірі, особливо на долонях рук або підошвах ніг, опухлі ділянки шкіри, м'які тканини на поверхні рота, очей або геніталій. Ви можете мати гарячку та бути дуже втомленим
• інші серйозні шкірні реакції можуть включати: зміни кольору шкіри, пухирці під шкірою, пухирці, гнійники, лущення, червоність, біль, свербіж, відшарування. Це можуть бути супроводжувані гарячкою, головним болем та больовістю тіла
• симптоми, подібні до грипу, з висипкою, гарячкою, запаленням залоз та аномальними результатами аналізів крові (такими як збільшення лейкоцитів (еозінофілія) та підвищення печінкових ферментів) (реакція на лікарський засіб з еозінофілією та системними симптомами (DRESS))
• гарячка, озноб, біль у горлі або інші симптоми інфекції, або появлення синяків легко. Це можуть бути симптоми проблеми з клітинами крові
• реакція Яриша-Герксгаймера, яка відбувається під час лікування Амітроном при хворобі Лайма та викликає гарячку, озноб, головний біль, біль у м'язах та висипку на шкірі
• запалення товстої кишки (колону) з діареєю (іноді з кров'ю), болем та гарячкою
• можуть з'явитися серйозні побічні ефекти на печінку. Це в основному пов'язано з тривалим лікуванням, чоловіками та похилим віком. Ви повинні негайно повідомити вашому лікареві, якщо у вас є:
• • тяжка діарея з кров'ю
  • пухирці, червоність або синяки на шкірі
  • темна сеча або світлий кал
  • шкірна та білкова частина очей жовті (жовтяниця). Див. також анемію нижче, яка може призвести до жовтяниці.

Це можуть відбуватися під час лікування або через кілька тижнів після нього.

Якщо будь-який з вищезазначених симптомів з'являється, перестаньте приймати лікарський засіб і відвідайте лікаря негайно.

Іноді можуть з'явитися менш серйозні шкірні реакції, такі як:

• помірний висип з свербінням (круглі червоні висипки), опухлі ділянки шкіри з пухирцями на передпліччях, ногах, долонях рук або підошвах ніг. Це рідко (може впливати до 1 з 100 людей).

Якщо у вас є будь-який з цих симптомів, проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки вам потрібно буде перервати лікування Амітроном.

Інші можливі побічні ефекти включають:

Часті(можуть впливати до 1 з 10 людей)

• шкірний висип
• нудота
• діарея.

Рідкісні(можуть впливати до 1 з 100 людей)

• блювота.

Дуже рідкісні(можуть впливати до 1 з 10 000 людей)

• кандидоз (грибкова інфекція в вагіні, роті або складках шкіри), ви можете отримати лікування від вашого лікаря або фармацевта для кандидозу
• проблеми з нирками
• епілептичні напади (конвульсії), спостерігалися у пацієнтів, які приймають високі дози або мають проблеми з нирками
• головокружіння
• гіперактивність
• кристали в сечі, які можуть з'являтися як мутна сеча або труднощі з сечовиділенням. Переконайтеся, що ви п'єте багато рідини, щоб зменшити можливість цих симптомів
• зміна кольору зубів, яка зазвичай зникає після чистки (це було повідомлено у дітей)
• мова може змінити колір на жовтий, коричневий або чорний та може мати волохатий вигляд
• надмірна розривність червоних кров'яних тіл, яка викликає певний тип анемії. Симптоми включають: втома, головний біль, труднощі з диханням, головокружіння, блідість та жовтяниця шкіри та білкової частини очей
• низька кількість білих кров'яних тіл
• низька кількість клітин, які беруть участь у згортанні крові
• кров може довше згортатися, ніж зазвичай. Ви можете помітити це, якщо у вас носова кровотеча або ви поранилися.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Амітрону

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD.

Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Тримайте в зовнішній упаковці для захисту від вологи.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви спостерігаєте видимі ознаки псування.

Лікарські засоби не повинні викидати у каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору(SIGRE) вашої звичайної аптеки. У разі сумнівів запитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Амітрону

• Активний інгредієнт - амоксиліна. Кожна капсула містить 500 мг амоксиліни тригідрату.
• Інші компоненти - магнієвий стеарат та желатинова капсула, яка складається з еритрозину (E217), індіго карміну (E132), діоксиду титану (E171) та жовтого оксиду заліза (E172).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Амітрон 500 мг твердих капсул упаковується в алюмінієву алюмінієву упаковку (блістер).

Ці блистери упаковуються в картонні коробки, які містять 20 капсул або 100 капсул (клінічна упаковка).

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

LDP LABORATORIOS TORLAN, S.A.

Ctra. de Barcelona 135-B

08290 Cerdanyola del Vallès (Barcelona)

Іспанія

Місцевий представник

LAPHYSAN, SAU

C/ Anabel Segura 11. Edificio A. Planta 4. Puerta D

28108 Alcobendas (Madrid)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: листопад 2023

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Загальна порада щодо використання антибіотиків

Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій. Вони не ефективні проти вірусних інфекцій.

Іноді бактеріальна інфекція не реагує на лікування антибіотиками. Одна з найпоширеніших причин цього полягає в тому, що бактерії, які викликають інфекцію, стійкі до антибіотика, який ви приймаєте. Це означає, що бактерії можуть виживати або розвиватися незалежно від антибіотика.

Бактерії можуть ставати стійкими до антибіотиків з багатьох причин. Правильне використання антибіотиків може зменшити можливість того, що бактерії стануть стійкими до них.

Коли ваш лікар призначає вам антибіотик, це лише для лікування вашої поточної хвороби. Дотримання наступних порад допоможе вам запобігти появі стійких до антибіотиків бактерій, які можуть зробити антибіотик неефективним:

1. Важливо приймати антибіотик у призначеній дозі, означених годинах та протягом правильної кількості днів. Прочитайте інструкції до опису та, якщо ви не розумієте чогось, запитайте вашого лікаря або фармацевта.
2. Не приймайте антибіотик, якщо він не призначений спеціально вам, та використовуйте його лише для інфекції, для якої він призначений.
3. Не приймайте антибіотики, призначені іншим людям, навіть якщо вони мають подібну інфекцію, як у вас.
4. Не давайте антибіотики, призначені вам, іншим людям.

1. Якщо у вас ще залишилося антибіотик після закінчення лікування, поверніть усі непотрібні лікарські засоби до аптеки, щоб забезпечити дотримання вимог щодо утилізації.