Amignul 12,5 mg comprimidos recubiertos con pelicula

Противорецептор: Информация для пользователя

Амингуль 12,5 мг Компрессии с пленочной оболочкой

Алмоториптан

Читайте весь протокол внимательно перед началом приема препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику.
• Этот препарат был вам назначен, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это побочные эффекты, не упомянутые в этом протоколе. См. раздел 4

1.Что такое Амингуль и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Амингуля

3.Как принимать Амингуль

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Амингуля

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Амигнул является противомигренозным препаратом, который относится к классу соединений, известных как селективные агонисты рецепторов серотонина. Считается, что Амигнул уменьшает воспалительную реакцию, связанную с мигренями, связываясь с рецепторами серотонина кровеносных сосудов головного мозга (краниальных), что приводит к их сужению.

Амигнул используется для облегчения головных болей, связанных с атаками мигрени с или без ауры.

Не принимайте Амингуль

-если вы аллергины на алмоториптан или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6)

-если у вас есть или имели в прошлом какая-либо болезнь, которая ограничивает поступление крови в сердце, например:

• инфаркт миокарда
• боль в груди или дискомфорт, который возникает обычно после физической нагрузки или стресса
• проблемы с сердцем без боли
• боль в груди, которая возникает в покое
• гипертония (высокое кровяное давление)
• не контролируемая гипертония, легкая или средняя

-если у вас был инсульт или снижение кровоснабжения мозга

• если у вас была блокировка крупных артерий рук или ног (заболевание периферических артерий)

-если вы принимаете другие препараты для лечения мигрени, включая эрготамин, диэрготамин и метисергид, или другой селективный агонист серотонина (например, суматриптан)

-если у вас болезнь печенитяжелая.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу, фармацевту или медицинскому работнику перед началом приема Амингуля:

• если ваш тип мигрени не был диагностирован
• если у вас аллергия (гиперчувствительность) к антибиотикам, используемым для лечения инфекций мочевыводящих путей (сульфонамиды)
• если симптомы вашей головной боли отличаются от обычных мигренозных приступов, например, вы чувствуете шум в ушах или головокружение, у вас кратковременная паралич части тела или паралич мышц, контролирующих движение глаз, или любой другой новый симптом

-если у вас есть риск развития сердечно-сосудистых заболеваний, включая высокое кровяное давление и не контролируемое, высокое уровень холестерина, ожирение, диабет, курение, семейная история сердечно-сосудистых заболеваний, женщина в постменопаузе или мужчина старше 40 лет

-если у вас легкая или средняя болезнь печени

-если у вас болезнь почектяжелая

-если у вас более 65 лет, поскольку у вас выше вероятность развития повышенного кровяного давления

-если вы принимаете антидепрессанты ISRS (ингибиторы селективной рекуперации серотонина) или IRSN (ингибиторы рекуперации серотонина и норадреналина). См. также ниже, Принятие Амингуля с другими препаратами.

Было высказано предположение, что чрезмерное использование противомигренозных препаратов может привести к хронической головной боли.

Дети и подростки

Детям младше 18 лет не следует принимать Амингуль.

Лица старше 65 лет

Если у вас более 65 лет, вы должны проконсультироваться с врачом перед принятием этого препарата.

Принятие Амингуля с другими препаратами

Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой тип препарата.

Пожалуйста, сообщите своему врачу:

• если вы принимаете какие-либо препараты для лечения депрессии, такие как ингибиторы моноаминоксидазы (например, меклобемид), ингибиторы селективной рекуперации серотонина (например, флуоксетин) или ингибиторы рекуперации серотонина и норадреналина (например, венлафаксин), поскольку эти препараты могут вызватьсиндром серотонинового выброса, потенциально очень серьезную реакцию на лечение. Синдром серотонинового выброса включает в себя:

• беспокойство, возбуждение, лихорадку, потливость, неуклюжие движения конечностей или глаз, неукротимые движения мышц или диарею.

- если вы принимаете препараты на основе растения Сан-Иоанна (Hypericum perforatum), поскольку это может увеличить вероятность развития побочных эффектов.

Алмоториптан не следует принимать одновременно с другими препаратами, содержащими эрготамин, которые также используются для лечения мигрени. Однако, оба препарата можно принимать друг за другом, если между ними прошло как минимум время:

• после приема алмоторириптана, рекомендуется ждать как минимум 6 часов перед принятием эрготамина
• после приема эрготамина, рекомендуется ждать как минимум 24 часа перед принятием алмоторириптана.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или собираетесь забеременеть, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

У нас есть очень ограниченная информация о использовании алмоторириптана во время беременности. Амингуль должен использоваться во время беременности только по назначению врача и только после тщательного рассмотрения соотношения пользы и риска.

Нужно быть осторожным, когда этот препарат используется во времягрудного вскармливания. Вы должны избегать кормления грудью в течение 24 часа после лечения.

Вождение и использование машин

Амингуль может вызывать сонливость. Если вы чувствуете сонливость, вы не должны вести машину или управлять машинами.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, «без натрия».

Амингуль следует использовать исключительно для лечения уже возникшей мигрени и не предназначен для предотвращения мигреней или головных болей.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые были вам предоставлены вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту..

Взрослые (18-65 лет)

Рекомендуемая доза— это таблеткаАмингуль(12,5 мг алмоториبتана), которую следует принимать как можно скорее после начала мигренозной атаки. Если головная боль не проходит, не принимайте более одной таблетки.

Если вы испытываете вторую атаку в течение следующих 24 часов, можно принять вторую таблетку 12,5 мг, но только после того, как пройдутне менее 2 часас момента приема первой таблетки.

Максимальная суточная доза составляет две таблетки по 12,5 мг в течение 24 часов.

Таблетки можно принимать с жидкостью (например, водой) и можно принимать с или без пищи.

Амингуль следует принимать как можно скорее после начала мигренозной атаки, хотя он также эффективен, если принимается позже.

Грубая болезнь почек

Если у вас грубая болезнь почек, не принимайте более одной таблетки 12,5 мг в течение 24 часов.

Если вы принимаете большеАмингуль, чем следует

Если вы случайно принимаете слишком много таблетокАмингуль, или если другой человек или ребенок принимает этот препарат, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь в Токсикологический центр. Телефон 915 620 420.

Если вы забыли принятьАмингуль

Попробуйте принятьАмингульв соответствии с назначением. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас естькакие-либодругиевопросыопримененииэтого препарата, обратитесь к врачу,фармацевтуили медсестре.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• головокружение
• сонливость
• тошнота
• рвота
• утомление

Нерегулярные(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• чувство жжения, зуда или онемения кожи (парестезия)
• головная боль
• звон, шум, щелчки (тиннитус)
• сильные сердечные сокращения (палпитации)
• опрыскивание горла
• диарея
• боли при переваривании пищи (диспепсия)
• сухость во рту
• мышечная боль (миалгия)
• остеомиалгия
• боль в груди
• чувство слабости (астения)

Очень редкие(могут повлиять на до 1 из 10 000 человек)

• спазм коронарных сосудов
• инфаркт миокарда
• повышение частоты сердечных сокращений (тахикардия)

Непонятная частота(не может быть оценена на основе имеющихся данных)

• аллергические реакции (реакции гиперчувствительности), включая отек губ, шеи или рук (ангиоэдема)
• грубые аллергические реакции (анafilактические реакции)
• конвульсии
• изменение зрения, расплывчатость зрения (визуальные нарушения также могут возникать во время мигрени)
• спазм кишечных сосудов, который может привести к недостаточному кровоснабжению и повредить кишечник. Вы можете испытывать боль в животе и диарею с кровью.

В течение лечения Amignul, немедленно сообщите врачу:

• если у вас есть боль в груди, сдавленность в груди или в горле, или любой другой симптом, который может предполагать инфаркт миокарда. Пожалуйста, сообщите врачу немедленно и не принимайте никаких других таблеток Amignul.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или аптекарю, даже если это касается возможных побочных эффектов, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. С помощью сообщения о побочных эффектах вы можете способствовать предоставлению более подробной информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Положите упаковки и препараты, которые вы не используете, в точку SIGREаптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Amignul

Активное вещество - алмоториптан 12,5 мг (в форме алмоториптана D,L- малата ацетата).

Другие компоненты:

Ядро таблетки: маннитол (E-421), микрокристаллическая целлюлоза, повидаона, карбоксиметилстарк, сода и фумарат стеарилсоды.

Материал покрытия: гипромелоза, диоксид титана (E-171), макрогол 400 и восок карнауба.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Amignul доступен в покрытых пленкой таблетках, белых, круглых и биконвексных, для перорального использования, с надписью A на одной из сторон.

Amignul доступен в коробках, содержащих 2, 3, 4, 6, 7, 9, 12, 14 или 18 таблеток. В Испании продается коробка с 4 и 6 таблетками.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Название разрешения на продажу

Almirall, S.A. General Mitre, 151 08022 - Барселона (Испания).

Ответственное лицо за производство

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A. Ctra.de Martorell, 41-6108740 Sant Andreu de la Barca - Барселона (Испания).

Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Дата последнего обновления этого проспекта: январь 2021

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/