АМБРОКСОЛ АЛЬДО-ЮНІОН 15 мг/2 мл ОРАЛЬНИЙ РОЗЧИН АБО КОНЦЕНТРАТ ДЛЯ ІНГАЛЯЦІЙ ЧЕРЕЗ НЕБУЛАЙЗЕР

Вступ

Опис: інформація для користувача

Ambroxol Aldo-Unión 15 мг/2 мл розвідний розчин для перорального прийому або для інгаляції за допомогою небулайзера

Гідрохлорид амброксолу

Перш ніж почати приймати цей лікарський засіб, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Ambroxol Aldo-Unión і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Ambroxol Aldo-Unión
3. Як приймати Ambroxol Aldo-Unión
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Ambroxol Aldo-Unión
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ambroxol Aldo-Unión і для чого він використовується

Ambroxol Aldo-Unión містить активну речовину амброксол, яка належить до групи лікарських засобів, званих муколітиками, які використовуються для полегшення видалення мокроти з дихальних шляхів.

Ambroxol Aldo-Unión призначений для симптоматичного лікування гострих і хронічних бронхопульмонічних процесів, які супроводжуються надмірною виробництвом і підвищеною в'язкістю мокроти, для дорослих і дітей від 2 років.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Ambroxol Aldo-Unión

Не приймайте Ambroxol Aldo-Unión:

• якщо ви алергічні на амброксол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо у вас є важка хвороба печінки і/або нирок.
• у дітей молодших 2 років.
• якщо ви перебуваєте на першому триместрі вагітності.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Ambroxol Aldo-Unión:

• якщо у вас є ушкодження шлунка (пептична виразка).
• якщо ви маєте легку або середню ступінь порушення функції нирок.
• якщо у вас є важкі захворювання печінки.
• під час перших трьох місяців вагітності або якщо ви годуєте грудьми.

ВВАЖАЙТЕ:

Було повідомлено про випадки важких шкірних реакцій (синдром Стівенса-Джонсона і токсична епідермальна некроліз) у зв'язку з прийомом амброксолу. Конкретно, початкова фаза цих захворювань може проявлятися симптомами, подібними до симптомів грипу, такими як гарячка, біль, риніт, кашель і біль у горлі.

Якщо у вас з'являється висип на шкірі (включаючи ушкодження слизових оболонок рота, горла, носа, очей або геніталій), припиніть приймати Ambroxol Aldo-Unión і негайно проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо під час інгаляції розчину з'являється кашель, спробуйте вдихнути і видихнути з нормальною швидкістю під час інгаляції. Якщо ви особливо чутливі, можете попередньо нагріти розчин для інгаляції до температури тіла.

Якщо у вас є бронхіальна астма, доцільно приймати лікарський засіб (бронхолітик) перед інгаляцією.

Діти

Не слід приймати Ambroxol Aldo-Unión дітям молодшим 2 років, оскільки муколітики можуть призвести до обструкції дихальних шляхів (бронхів).

Прийом Ambroxol Aldo-Unión з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Перед прийомом Ambroxol Aldo-Unión повідомте лікаря, що ви приймаєте лікарські засоби, такі як амоксиліна, цефуроксим або еритроміцин (антібіотики, які використовуються для лікування інфекцій, спричинених бактеріями).

Не було виявлено взаємодії з іншими лікарськими засобами.

Вагітність і лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність

Не рекомендується приймати Ambroxol Aldo-Unión під час першого триместру. Під час другого і третього триместрів Ambroxol Aldo-Unión слід використовувати тільки після консультації з лікарем і оцінки ризику/користі для кожного окремого випадку.

Лактація

Ambroxol Aldo-Unión виділяється з грудним молоком, тому не рекомендується приймати цей лікарський засіб під час лактації.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Ambroxol Aldo-Unión не впливає на здатність водити транспортні засоби і використовувати машини.

Ambroxol Aldo-Unión міститьнатрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг (1 ммоль) на ампулу, тому вважається практично "безнатрійним"

3. Як приймати Ambroxol Aldo-Unión

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з лікарем або фармацевтом.

Кожна ампула містить 2 мл і має маркування, яке вказує на об'єм 1 мл (половину дози).

Розчин для інгаляції за допомогою небулайзера:

Дорослі і діти старші 5 років: 2 мл (1 ампула) двічі на добу.

Діти від 2 до 5 років: 1 мл - 2 мл (половину ампули - 1 ампулу), 1-2 рази на добу.

Розчин можна вводити за допомогою пристроїв для аерозольної терапії, які зазвичай використовуються. Також його можна розбавити дистильованою водою у співвідношенні 1:1.

Пероральний розчин:

Дорослі: 2 мл - 4 мл (1-2 ампули), 3 рази на добу.

Діти старші 5 років: 1-2 мл (половину ампули - 1 ампулу), 2-3 рази на добу.

Діти від 2 до 5 років: 1 мл (половину ампули), 2-3 рази на добу.

Розбавте розчин у трохи води, чаю, молока або соку. Лікарський засіб слід приймати з їжею.

Якщо ви використовуєте половину дози, знову закрийте ампулу, натиснувши на кришку, і збережіть її у холодильнику (2-8 °C) протягом максимально 12 годин.

Якщо ви прийняли більше Ambroxol Aldo-Unión, ніж потрібно

Ризик появи побічних ефектів збільшується. У разі випадкового прийому надмірної дози Ambroxol Aldo-Unión негайно проконсультуйтеся з лікарем або зверніться до найближчої лікарні.

Якщо ви забули прийняти Ambroxol Aldo-Unión

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Ambroxol Aldo-Unión

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може призвести до побічних ефектів, хоча не всі люди їх відчувають.

Негайно припиніть приймати Ambroxol Aldo-Unión і проконсультуйтеся з лікарем, якщо з'являються будь-які з наступних порушень: свербіж, висип на шкірі (уртикарний висип, еритема), набряк (ангіоневротичний набряк) обличчя, очей, губ і/або горла з труднощами дихання, спричинені алергією (гіпersenситивністю).

Інші побічні ефекти:

Часті(можуть впливати до 1 особи з 10):

• порушення або зниження смаку (дисгевзія).
• зниження чутливості (гіпостезія) у роті або горлі (оральна порожнина).
• нудота.

Нечасті(можуть впливати до 1 особи з 100):

• вомітинг.
• діарея.
• труднощі з травленням (диспепсія).
• болі в животі.
• сухість у роті.

Рідкісні(можуть впливати до 1 особи з 1000):

• головний біль;
• реакції гіпersenситивності;
• висип, уртикарний висип.

Невідомі:(частота не може бути оцінена з наявних даних):

• анafilактичні реакції, такі як анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк (швидко прогресуючий набряк шкіри, підшкірної клітковини, слизових оболонок або підслизових тканин) і свербіж.
• важкі шкірні реакції (такі як еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона/токсична епідермальна некроліз і гостра пустульозна екзантема).
• обструкція дихальних шляхів (бронхів).
• сухість у горлі.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів України.

5. Збереження Ambroxol Aldo-Unión

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Після відкриття упаковки ампули повинні бути використані протягом трьох місяців, зберігаючись у холодильнику.

Якщо ви використовуєте половину дози, ампулу слід зберігати при температурі 2-8 °C (у холодильнику) протягом максимально 12 годин.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або сміття. Віддавайте упаковки і лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом щодо утилізації упаковок і лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ambroxol Aldo-Unión

• Активна речовина - амброксол.
• Інші компоненти - хлорид натрію і вода для ін'єкцій.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Ambroxol Aldo-Unión випускається в ампулах об'ємом 2 мл, упакованих у стрипи по 5 ампул в паперовій упаковці.

Випускається в упаковках по 15 або 30 ампул по 2 мл.

Можливо, що не всі розміри упаковок будуть доступні.

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Власник реєстраційного посвідчення

Лабораторія Aldo-Unión, С.L.

Баронеса де Мальда, 73

08950 Есплугес-де-Льобрегат

Барселона - Іспанія

Виробник

GENETIC S.p.A.

Контрада Канфора

Фіскіано (СА)

(Італія)

Дата останнього перегляду цього опису:Липень 2020

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів.