АЛЗИЛ ПЛЮС 40 МГ/10 МГ ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: Інформація для користувача

Альзіл плюс 5 мг/10 мг таблетки, покриті оболонкою

Альзіл плюс 10 мг/10 мг таблетки, покриті оболонкою

Альзіл плюс 20 мг/10 мг таблетки, покриті оболонкою

Альзіл плюс 40 мг/10 мг таблетки, покриті оболонкою

розувастатин / езетиміб

Всім пацієнтам необхідно прочитати уважно цю інструкцію перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Альзіл плюс і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Альзіл плюс
3. Як приймати Альзіл плюс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Альзіл плюс
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Альзіл плюс і для чого він використовується

Цей лікарський засіб містить два різних активні речовини в одній таблетці, покритій оболонкою. Одна з активних речовин - розувастатин кальцію, який належить до групи лікарських засобів, званих статинами, інша активна речовина - езетиміб.

Альзіл плюс - лікарський засіб, який використовується для зниження рівня загального холестерину, "поганого" холестерину (ХМЛ) і деяких жирних речовин, званих тригліцеридами, які циркулюють у крові. Крім того, Альзіл плюс підвищує концентрацію "хорошого" холестерину (ВПЛ). Цей лікарський засіб діє шляхом зниження рівня холестерину двома способами: зниження рівня холестерину, який всмоктується в травному тракті, а також рівня холестерину, який виробляється самим організмом.

Для більшості людей високі рівні холестерину не впливають на те, як вони відчувають себе, оскільки не викликають жодних симптомів. Однак, якщо не лікувати, жирові відкладення можуть накопичуватися на стінах кровоносних судин і звужувати їх.

Іноді ці звужені кровоносні судини можуть блокуватися, перериваючи постачання крові до серця або мозку, що може викликати інфаркт міокарда або інсульт. Зниження рівня холестерину може зменшити ризик інфаркту міокарда, інсульту або інших проблем зі здоров'ям, пов'язаних з цим.

Цей лікарський засіб використовується у пацієнтів, які не можуть контролювати рівень холестерину лише за допомогою дієти. Під час прийому цього лікарського засобу слід дотримуватися дієти, яка знижує рівень холестерину.

Ваш лікар може призначити Альзіл плюс, якщо ви вже приймаєте розувастатин і езетиміб у такій самій дозі.

Альзіл плюс використовується, якщо у вас:

• Високий рівень холестерину в крові (первинна гіперхолестеринемія)

Цей лікарський засіб не допоможе вам схуднути.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Альзіл плюс

Не приймайте Альзіл плюс, якщо:

• ви алергічні на розувастатин, езетиміб або будь-яку іншу речовину, яка входить до складу цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
• у вас є захворювання печінки,
• у вас є серйозні проблеми з нирками,
• у вас є повторювані або безпідставні м'язові болі чи спазми (міопатія),
• ви приймаєте лікарський засіб циклоспорин (використовується, наприклад, після трансплантації органів для запобігання відторгнення трансплантата),
• ви вагітні або годуєте грудьми. Якщо ви вагітні під час прийому Альзіл плюс, негайно припиніть приймати його і проконсультуйтеся з вашим лікарем. Жінки повинні уникати вагітності під час лікування цим лікарським засобом, використовуючи відповідний метод контрацепції.
• Якщо ви раніше мали серйозні шкірні реакції, такі як висип, лущення шкіри, пухирці та/або виразки у роті після прийому Альзіл плюс або інших лікарських засобів, пов'язаних з ним.

Крім того, не приймайте Розувастатин 40 мг (найвищу дозу):

• Якщо у вас є помірні проблеми з нирками (якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем).
• Якщо ваша щитоподібна залоза не функціонує правильно (гіпотиреоз)
• Якщо ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю.
• Якщо ви походження азіатське (наприклад, японське, китайське, філіппінське, в'єтнамське, корейське або індійське).
• Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, які називаються фібратами, для зниження рівня холестерину (див. розділ "Інші лікарські засоби та Альзіл плюс").

Якщо ви знаходитесь в одній з цих ситуацій (або не впевнені): проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Альзіл плюс, якщо:

• у вас є проблеми з нирками,
• у вас є проблеми з печінкою,
• у вас є повторювані або безпідставні м'язові болі чи спазми, особиста або сімейна історія проблем з м'язами чи попередня історія проблем з м'язами під час лікування іншими лікарськими засобами для зниження рівня холестерину. Повідомте вашому лікареві негайно, якщо у вас є безпідставні м'язові болі чи спазми, особливо якщо ви відчуваєте загальне нездоров'я чи гарячку. Повідомте також вашому лікареві або фармацевту, якщо у вас є постійна м'язова слабкість,
• ви походження азіатське (наприклад, японське, китайське, філіппінське, в'єтнамське, корейське або індійське). Ваш лікар повинен встановити відповідну дозу Альзіл плюс для вас,
• ви приймаєте лікарські засоби для лікування інфекцій, включаючи ВІЛ (вірус СНІДу) або гепатит С, наприклад лопінавір/ритонавір та/або атазанавір або сімепревір. Див. розділ "Інші лікарські засоби та Альзіл плюс",
• у вас є серйозні проблеми з диханням,
• ви приймаєте інші лікарські засоби, які називаються фібратами, для зниження рівня холестерину, див. розділ "Прийом Альзіл плюс з іншими лікарськими засобами",
• ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю,
• ваша щитоподібна залоза не функціонує правильно (гіпотиреоз),
• ви старші 70 років, (оскільки ваш лікар повинен вибрати відповідну дозу Альзіл плюс для вас).
• ви приймаєте або приймали протягом останніх 7 днів лікарський засіб, який називається фузідинова кислота (лікарський засіб для лікування бактеріальної інфекції) перорально або внутрішньовенно. Комбінація фузидинової кислоти та Альзіл плюс може викликати серйозні проблеми з м'язами (рабдоміоліз).
• у вас є або була міастенія (застосування, яке викликає загальну м'язову слабкість, яка в деяких випадках впливає на м'язи, використовувані для дихання) або міастенія очей (застосування, яке викликає слабкість м'язів очей), оскільки статини іноді можуть загострювати захворювання або викликати появу міастенії (див. розділ 4).

Якщо ви знаходитесь в одній з цих ситуацій (або не впевнені): проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому будь-якої дози Альзіл плюс.

У деяких людей статини можуть вплинути на печінку. Це виявляється за допомогою простого аналізу крові, який виявляє підвищений рівень печінкових ферментів у крові. Через це ваш лікар зазвичай проводитиме аналіз крові (тест функції печінки) під час лікування цим лікарським засобом. важливо, щоб ви пішли до лікаря для проведення аналізу.

Під час прийому цього лікарського засобу ваш лікар буде уважно стежити за вами, якщо у вас є цукровий діабет або ризик розвитку цукрового діабету. Ви, ймовірно, будете мати ризик розвитку цукрового діабету, якщо у вас є високий рівень цукру та жирів у крові, ви маєте надмірну вагу та високий кров'яний тиск.

Будьте особливо обережні з Альзіл плюс:

Було повідомлено про серйозні шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та реакцію на лікарські засоби з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), пов'язані з лікуванням Альзіл плюс. Припиніть використовувати Альзіл плюс та зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви помітите будь-які з цих симптомів, описаних у розділі 4.

Діти та підлітки

Не рекомендується використовувати Альзіл плюс у дітей та підлітків молодших 18 років.

Інші лікарські засоби та Альзіл плюс

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, приймали недавно або можете приймати інші лікарські засоби.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів:

• Циклоспорин (використовується, наприклад, після трансплантації органів для запобігання відторгнення трансплантата. Ефект розувастатину збільшується при спільному застосуванні). Не приймайте Альзіл плюс, якщо ви приймаєте циклоспорин.
• Антикоагулянти, такі як варфарин, аценокумарол або флундіон (їхній антикоагуляційний ефект та ризик кровотечі можуть збільшуватися під час прийому разом з цим лікарським засобом), тикагрелор або клопідогрел.
• Інші лікарські засоби для зниження рівня холестерину, які називаються фібратами, які також коригують рівень тригліцеридів у крові (наприклад, гемфіброзил та інші фібрати). Під час спільного застосування ефект розувастатину збільшується.
• Колестирамін (лікарський засіб для зниження рівня холестерину), оскільки він впливає на роботу езетимібу.
• Лікарські засоби для лікування диспепсії, які містять алюміній та магній (використовуються для нейтралізації кислотності шлунку, оскільки вони зменшують рівень розувастатину в плазмі). Це можна компенсувати прийомом цих лікарських засобів за 2 години після розувастатину.
• Еритроміцин (антибіотик). Ефект розувастатину зменшується при спільному застосуванні.
• Фузидинова кислота. Якщо вам потрібно приймати фузидинову кислоту перорально для лікування бактеріальної інфекції, вам потрібно тимчасово припинити прийом цього лікарського засобу. Ваш лікар скаже вам, коли ви можете безпечно відновити прийом Альзіл плюс. Прийом цього лікарського засобу разом з фузидинової кислотою може рідко викликати м'язову слабкість, біль чи чутливість (рабдоміоліз). Ви можете прочитати більше інформації про рабдоміоліз у розділі 4.
• Антиконцептивні таблетки (піл). Рівень гормонів, які всмоктуються з пілу, збільшується.
• Гормональна терапія (збільшення рівня гормонів у крові).
• Регорафеніб (використовується для лікування раку).
• Будь-які з наступних лікарських засобів, які використовуються для лікування вірусних інфекцій, включаючи ВІЛ або гепатит С, окремо або в комбінації (див. розділ "Попередження та застереження"): ритонавір, лопінавір, атазанавір, сімепревір, омбітасвір, парітапревір, дасабувір, велпатасвір, грацопревір, елбасвір, глекапревір, пібрентасвір.

Якщо ви звертаєтеся до лікарні або приймаєте лікування іншої хвороби, повідомте медичному персоналу, що ви приймаєте Альзіл плюс.

Альзіл плюс та алкоголь

Не приймайте Альзіл плюс 40 мг/ 10 мг (найвищу дозу), якщо ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю.

Вагітність та лактація

Не приймайте Альзіл плюс, якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність. Якщо ви вагітні під час прийому цього лікарського засобу, негайно припиніть приймати його та повідомте вашому лікареві. Жінки повинні використовувати методи контрацепції під час лікування Альзіл плюс.

Не приймайте Альзіл плюс, якщо ви годуєте грудьми, оскільки невідомо, чи цей лікарський засіб передається в грудне молоко.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не очікується, що цей лікарський засіб буде впливати на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Однак деякі люди можуть відчувати головокружіння після прийому Альзіл плюс. Якщо ви відчуваєте головокружіння, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як спробувати водити транспортний засіб або використовувати машини.

Альзіл плюс містить лактозу

Таблетки Альзіл плюс містять цукор, який називається лактозою. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Альзіл плюс містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Альзіл плюс

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Ви повинні продовжувати дотримуватися дієти, яка знижує рівень холестерину, та займатися спортом під час прийому Альзіл плюс.

Рекомендована добова доза для дорослих становить одну таблетку вказаної дози.

Прийом Альзіл плюс один раз на добу.

Ви можете приймати його в будь-який час доби, разом з їжею або без неї. Проглатайте кожну таблетку цілою з водою.

Прийом вашого лікарського засобу означений на одну й ту саму годину кожного дня.

Альзіл плюс не підходить для початку лікування. Початок лікування або корекція дози, якщо це необхідно, повинні здійснюватися окремо з активними речовинами, а після调整 дози можна перейти на відповідну дозу Альзіл плюс.

Максимальна добова доза розувастатину становить 40 мг. Ця доза призначена лише для пацієнтів з високим рівнем холестерину та високим ризиком інфаркту міокарда або інсульту, рівень холестерину в яких не знижується достатньо при прийомі 20 мг.

Якщо ваш лікар призначив вам Альзіл плюс разом з іншими лікарськими засобами для зниження рівня холестерину, які містять активну речовину колестирамін або інші лікарські засоби, які містять секвестранти жовчних кислот, вам потрібно приймати Альзіл плюс за至少 2 години до або за 4 години після прийому цих лікарських засобів.

Регулярний контроль рівня холестерину

Важливо, щоб ви регулярно відвідували вашого лікаря для проведення контролю рівня холестерину, щоб переконатися, що ваш рівень холестерину нормалізувався та залишається на відповідному рівні.

Якщо ви прийняли більше Альзіл плюс, ніж потрібно

Зв'яжіться з вашим лікарем або з відділом невідкладної допомоги найближчої лікарні, оскільки вам може знадобитися медична допомога.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Альзіл плюс

Не хвижуєтеся, пропустіть забуту дозу та прийміть наступну заплановану дозу в призначений час. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування Альзіл плюс

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви хочете припинити лікування Альзіл плюс. Ваш рівень холестерину може знову збільшитися, якщо ви припините приймати Альзіл плюс.

Якщо в вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Важливо знати, які можуть бути ці побічні ефекти.

Перестаньте приймати Алзіл плюс і зверніться до лікаря негайно, якщо у вас з'явиться одна з наступних алергічних реакцій:

• Відсутність дихання, з або без набухання обличчя, губ, язика та/або горла.
• Набухання обличчя, губ, язика та/або горла, яке може викликати труднощі з ковтанням.
• Сильне свербіння шкіри (з висипами).
• Червоні плями на тулубі, не висипаючі, у вигляді цілі, або круглі, часто з пухирями в центрі, лущенням шкіри, виразками в роті, горлі, носі, геніталіях та очах. Ці серйозні шкірні висипання можуть передуватися лихоманці та симптомами, подібними до грипу (синдром Стівенса-Джонсона).
• Розповсюджена висипання, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).

Також перестаньте приймати Алзіл плюс і проконсультуйтеся з лікарем негайно:

• Якщо у вас з'являються несподівані болі та судоми м'язів, які тривають довше, ніж очікувалося. М'язові симптоми частіше зустрічаються у дітей та підлітків, ніж у дорослих. Як і з іншими статинами, дуже мала кількість людей зазнала неприємних м'язових ефектів, які дуже рідко призводили до потенційно смертельної м'язової травми, такої як рабдоміоліз.
• Якщо у вас відбувається розрив м'язів.
• Якщо у вас з'являється синдром, подібний до системного червоного вовчака(що включає висипання, порушення суглобів та ефекти на кров'яні клітини).

Наступні терміни використовуються для опису того, з якою частотою повідомлялися побічні ефекти:

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше 1 з 10 осіб)

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 осіб)

Помірно часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 100 осіб)

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 1000 осіб)

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 000 осіб, включаючи окремі випадки)

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• Головний біль;
• Запор;
• Загальне нездужання;
• М'язовий біль;
• Слабкість;
• Вертігін;
• Цукровий діабет. Це більш імовірно, якщо у вас високі рівні цукру та ліпідів у крові, надмірна вага та підвищений артеріальний тиск. Ваш лікар буде контролювати вас під час прийому цього препарату;
• Біль у животі;
• Діарея;
• Вітряна коліка (надмірна кількість газу в кишечнику);
• Стан втоми;
• Високі рівні деяких результатів аналізів крові функції печінки (трансамінази).
• Збільшення кількості білків у сечі, яке зазвичай повертається до норми самостійно без необхідності переривання лікування Алзіл плюс (тільки для Алзіл плюс 40 мг/10 мг таблеток).

Помірно часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 100 осіб)

• Висипання, свербіння, кропив'янка;
• Збільшення кількості білків у сечі – це зазвичай повертається до норми самостійно без необхідності переривання лікування таблетками розувастатину (тільки для Алзіл плюс 5 мг/10 мг, 10 мг/10 мг і 20 мг/10 мг).
• Високі рівні деяких результатів аналізів крові функції м'язів (Тест креатинкінази);
• Кашель;
• Диспепсія;
• Пекучість у животі;
• Біль у суглобах;
• М'язові спазми;
• Біль у шиї;
• Зменшення апетиту;
• Біль;
• Біль у грудній клітці;
• Припливи;
• Високий артеріальний тиск;
• Чувство оніміння;
• Сухість у роті;
• Воспалення шлунка;
• Біль у спині;
• М'язова слабкість;
• Біль у руках та ногах;
• Набухання, особливо на руках та ногах.

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 1000 осіб)

• Воспалення підшлункової залози, яке викликає сильний біль у животі, який може поширитися на спину; зменшення рівня тромбоцитів у крові.

• Синдром, подібний до системного червоного вовчака.
• Розрив м'язів.

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 000 осіб)

Жовтяниця (жовтушність шкіри та очей); воспалення печінки (гепатит); сліди крові у сечі; ушкодження нервів ніг та рук (як оніміння); втрата пам'яті; збільшення розміру молочних залоз у чоловіків (гінекомастія).

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних)

Труднощі з диханням; набухання (едем); порушення сну, включаючи безсоння та кошмари; сексуальна дисфункція; депресія; проблеми з диханням, включаючи постійний кашель та/або труднощі з диханням або лихоманку; ушкодження сухожилків; постійна м'язова слабкість; камені або запалення жовчного міхура (що може викликати біль у животі, нудоту, блювоту); міастенія (хвороба, яка викликає загальну м'язову слабкість, яка в деяких випадках впливає на м'язи, використовувані для дихання); міастенія очей (хвороба, яка викликає слабкість очних м'язів).

Зверніться до лікаря, якщо у вас з'являється слабкість у руках чи ногах, яка погіршується після періодів діяльності, подвійне бачення чи опущення повік, труднощі з ковтанням чи труднощі з диханням

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви зазнаєте будь-якого виду побічного ефекту, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливо побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Алзіл плюс

Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи. Цей препарат не вимагає особливої температури зберігання.

Тримати цей препарат поза зоною видимості та доступу дітей.

Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці або blister-пакуванні після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Ліки не повинні викидатися у каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та ліки, які вам не потрібні, у спеціальному пункті збору фармацевтичних продуктів. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та ліків, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Алзіл плюс

Активними речовинами є розувастатин (у вигляді розувастатину кальцію) та езетиміб.

Алзіл плюс 5 мг/10 мг:

Кожна таблетка, покрита плівкою, містить 5,20 мг розувастатину кальцію (що відповідає 5 мг розувастатину) та 10 мг езетиміби.

Алзіл плюс 10 мг/10 мг:

Кожна таблетка, покрита плівкою, містить 10,40 мг розувастатину кальцію (що відповідає 10 мг розувастатину) та 10 мг езетиміби.

Алзіл плюс 20 мг/10 мг:

Кожна таблетка, покрита плівкою, містить 20,80 мг розувастатину кальцію (що відповідає 20 мг розувастатину) та 10 мг езетиміби.

Алзіл плюс 40 мг/10 мг:

Кожна таблетка, покрита плівкою, містить 41,60 мг розувастатину кальцію (що відповідає 40 мг розувастатину) та 10 мг езетиміби

• Інші компоненти:

Таблетка – Ядро (однакове для всіх доз):Мікрокристалічна целюлоза (Е460); Колоїдна безводна діоксид кремнію (Е-551); Стеарат магнію (Е-572); Повідон (Е-1201); Кроскармелоза натрію (Е-468); Лаурилсульфат натрію (Е-487); Лактоза моногідрат; Гіпромелоза (Е-464).

Плівковий покрив:

Opadry Жовтий (5мг/10мг):Гіпромелоза (Е-464); Діоксид титану (Е-171); Макрогол (Е-1521); Оксид заліза жовтий (Е-172); Тальк (Е-553b); Оксид заліза червоний (Е-172).

Opadry Бежевий (10мг/10мг):Гіпромелоза (Е-464); Діоксид титану (Е-171); Макрогол (Е-1521); Оксид заліза жовтий (Е-172); Тальк (Е-553b).

Vivacoat Жовтий (20мг/10мг):Гіпромелоза (Е-464); Діоксид титану (Е-171); Макрогол (Е-1521); Оксид заліза жовтий (Е-172); Тальк (Е-553b).

Opadry Білий (40мг/10мг):Лактоза моногідрат; Гіпромелоза (Е-464); Діоксид титану (Е-171); Макрогол (Е-1521).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Алзіл плюс 5 мг/ 10 мг таблетки, покриті плівкою, є таблетками світло-жовтого кольору, круглими, двовигнутими, з діаметром близько 10 мм та з маркуванням "EL 5" на одній стороні.

Алзіл плюс 10 мг/ 10 мг таблетки, покриті плівкою, є таблетками бежевого кольору, круглими, двовигнутими, з діаметром близько 10 мм та з маркуванням "EL 4" на одній стороні.

Алзіл плюс 20 мг/ 10 мг таблетки, покриті плівкою, є таблетками жовтого кольору, круглими, двовигнутими, з діаметром близько 10 мм та з маркуванням "EL 3" на одній стороні.

Алзіл плюс 40 мг/ 10 мг таблетки, покриті плівкою, є таблетками білого кольору, круглими, двовигнутими, з діаметром близько 10 мм та з маркуванням "EL 2" на одній стороні.

Алзіл плюс випускається в упаковках з блистерами по 30 та 100 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на розповсюдження

Ferrer Internacional, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 – Барселона (Іспанія)

Виробник

Elpen Pharmaceutical Co.Inc.

Marathonos 95

190 09 Pikermi – Attica (Греція)

або

ELPEN Pharmaceutical Co Inc

Zapani, Block 1048

Keratea, 19001, (Греція)

або

Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A.

P.O. BOX 3012 Larissa Industrial Area

Larissa, 41500, Греція

Цей препарат дозволений в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Іспанія:

Алзіл плюс 5 мг/ 10 мг таблетки, покриті плівкою

Алзіл плюс 10 мг/ 10 мг таблетки, покриті плівкою

Алзіл плюс 20 мг/ 10 мг таблетки, покриті плівкою

Алзіл плюс 40 мг/ 10 мг таблетки, покриті плівкою

Португалія:

Розувастатин + Езетиміб Феррер 5 мг + 10 мг таблетки, покриті плівкою

Розувастатин + Езетиміб Феррер 10 мг + 10 мг таблетки, покриті плівкою

Розувастатин + Езетиміб Феррер 20 мг + 10 мг таблетки, покриті плівкою

Розувастатин + Езетиміб Феррер 40 мг + 10 мг таблетки, покриті плівкою

Дата останнього перегляду цього листка:Квітень 2023

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/