Alzil 30 mg comprimidos recubiertos con pelicula

Противоречивое письмо: информация для пациента

Альзил 30 мг таблетки с пленочной оболочкой

росувастатина

Читайте всю инструкцию внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Храните эту инструкцию, поскольку может потребоваться повторное ее прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. Раздел 4.

1. Что такое Альзил и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Альзила

3. Как принимать Альзил

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Альзила

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Алзил принадлежит к группе препаратов, называемых статинами.

Вам назначили ровусастатин из-за:

• Высоких уровней холестерина. Это означает, что у вас есть риск страдать от сердечного приступа или инсульта. Ровусастатин используется у взрослых, подростков и детей 6 лет и старше для лечения высокого холестерина.

Вам было указано, что вы должны принимать статин, поскольку изменения в вашей диете и увеличение физической активности не были достаточно эффективны для коррекции уровня холестерина. Вы должны поддерживать диету, которая поможет снизить уровень холестерина, и продолжать физическую активность во время лечения ровусастатином.

• Вы имеете другие факторы, которые увеличивают риск страдания от сердечного приступа, инсульта или других проблем со здоровьем.

Сердечный приступ, инсульт и другие проблемы со здоровьем могут быть вызваны заболеванием, называемым атеросклерозом. Атеросклероз вызван образованием отложений жировых веществ в ваших артериях.

Почему важно продолжать принимать ровусастатин

Ровусастатин используется для коррекции уровня жировых веществ в крови, называемых липидами, наиболее известным из которых является холестерин.

В крови существует несколько типов холестерина, "плохой" (C-LDL) и "хороший" (C-HDL).

• Ровусастатин снижает количество "плохого" холестерина и увеличивает "хороший" холестерин.
• Он действует, блокируя производство "плохого" холестерина и улучшая способность организма удалять его из крови.

В большинстве случаев высокие уровни холестерина не влияют на то, как вы себя чувствуете, поскольку они не вызывают никаких симптомов. Однако если не лечить, могут образовываться жировые отложения в стенках кровеносных сосудов, что приводит к их сужению.

Иногда эти суженные сосуды могут перекрыться и предотвратить кровоснабжение сердца или мозга, что приводит к сердечному приступу или инсульту. Снижение уровня холестерина может снизить риск страдания от сердечного приступа, инсульта или других проблем со здоровьем.

Вы должныпродолжать приниматьровусастатин, даже если вы уже достигли правильных уровней холестерина, поскольку он предотвращает увеличение уровня холестерина и образование жировых отложений. Однако вы должны прервать лечение, если так указал ваш врач или если вы беременны.

Не принимайте rosuvastatina

• Если вы аллергины на rosuvastatinaили на любые другие компоненты этого препарата (указаны в

секции 6).

• Если вы беременныили кормите грудью. Если вы остаетесь беременны во время приема rosuvastatinaнемедленно прекратите принимать его и сообщите своему врачу. Женщинам следует избегать зачатия во время лечения rosuvastatina с помощью подходящего контрацептивного средства.
• Если у вас проблемы с печенью.
• Если у вас серьезные проблемы с почками..
• Если у вас повторяющиеся или необъяснимые боли и спазмы мышц.
• Если вы принимаете препарат, называемый циклоспорином(используемый, например, после пересадки органа).
• Если вы принимаете комбинацию препаратов софосбувир/велпатасвир/воксилапревир(используемые для лечения вирусной инфекции печени, называемой гепатитом С).
• Если у вас когда-либо развивалась серьезная кожная реакция или отслоение кожи, пузырьки и/или язвы на губах после приема rosuvastatina или других связанных препаратов.

Если вы обнаружите, что находитеесь в одной из вышеуказанных ситуаций (или не уверены):

Пожалуйста, обратитесь к своему врачу.

Кроме того, не принимайте rosuvastatina 30 мг или 40 мг (высшая доза)

- Если у вас проблемы с почками средней степени тяжести(если у вас есть сомнения, обратитесь к своему врачу).

- Если ваша щитовидная железане функционирует правильно.

- Если у вас повторяющиеся или необъяснимые боли и спазмы мышц, личная или семейная история проблем с мышцами или предыдущая история проблем с мышцами во время лечения других препаратов для снижения уровня холестерина.

- Если вы регулярно потребляете большие количества алкоголя.

- Если вы из азиатского происхождения(например, японец, китаец, филиппинец, вьетнамец, кореец или индиец).

- Если вы принимаете другие препараты, называемые фибратамидля снижения уровня холестерина.

Если вы обнаружите, что находитеесь в одной из вышеуказанных ситуаций (или не уверены):

-Пожалуйста, обратитесь к своему врачу.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема rosuvastatina:

• Если у вас проблемы с почками.
• Если у вас проблемы с печенью.
• Если у вас повторяющиеся или необъяснимые боли и спазмы мышц, личная или семейная история проблем с мышцами или предыдущая история проблем с мышцами во время лечения других препаратов для снижения уровня холестерина. immediately сообщите своему врачу, если у вас появляются боли или спазмы мышц, особенно если у вас также появляются общее недомогание или лихорадка. Кроме того, сообщите своему врачу или фармацевту, если у вас постоянная мышечная слабость.
• Если вы регулярно потребляете большие количества алкоголя.
• Если у вас не функционирует правильно щитовидная железа.
• Если вы принимаете другие препараты, называемые фибратамидля снижения уровня холестерина. Читайте этот листинг внимательно, даже если вы принимали препараты для снижения уровня холестерина ранее.
• Если вы принимаете препараты для лечения ВИЧ-инфекции (вируса иммунодефицита человека), такие как, например, ритонавир с лопинавиром и/или атацавир, см. «Другие препараты и rosuvastatina».
• Если вы принимаете препарат, содержащий ацидофусин(используемый для лечения бактериальной инфекции). Сочетание ацидофусина и rosuvastatina может привести к серьезным проблемам с мышцами (рабдомиолизису), см. «Другие препараты и rosuvastatina».
• Если вы старше 70 лет,поскольку ваш врач должен определить подходящую начальную дозу rosuvastatina для вас.
• Если у вас серьезная дыхательная недостаточность.
• Если вы из азиатского происхождения(например, японец, китаец, филиппинец, вьетнамец, кореец или индиец). Ваш врач должен определить подходящую начальную дозу rosuvastatina для вас.
• Если у вас или у вас когда-либо была миастения(болезнь, характеризующаяся общей мышечной слабостью, которая, в некоторых случаях, затрагивает мышцы, используемые для дыхания), или миастения оculaire (болезнь, вызывающая мышечную слабость глазных мышц), поскольку статины иногда могут усугубить болезнь или вызвать миастению (см. Секция 4).

Были сообщены серьезные кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), связанные с лечением rosuvastatina. immediately прекратите принимать rosuvastatina и обратитесь к врачу, если вы заметите какие-либо из описанных в секции 4 симптомов.

Если вы обнаружите, что находитеесь в одной из вышеуказанных ситуаций (или не уверены):

-Не принимайте rosuvastatina 30 мг и 40 мг (высшая доза) и обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема любого количества rosuvastatina.

В небольшом количестве случаев статины могут повлиять на печень. Это обнаруживается путем простой проверки, которая выявляет повышенные уровни печеночных ферментов (трансаминаз) в крови. Поэтому ваш врач обычно проводит анализ крови (проверку печеночной функции) перед и после лечения rosuvastatina.

Во время приема этого препарата ваш врач будет тщательно следить за тем, чтобы у вас не развивалась диабет или у вас не было риска развития диабета. Вероятно, у вас будет риск развития диабета, если у вас высокие уровни сахара в крови, вы имеете лишний вес и высокое артериальное давление.

Дети и подростки

• Если пациент младше 6 лет: Не следует давать rosuvastatina детям младше 6 лет.
• Если пациент младше 18 лет: Не следует давать таблетки rosuvastatina 40 мг детям и подросткам младше 18 лет.

Другие препараты и rosuvastatina

Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

Обратите внимание своего врача, если вы используете любой из следующих препаратов:

Эти препараты могут изменить эффекты этих препаратов или изменить эффект rosuvastatina.

Если вам необходимо принимать ацидофусин для лечения бактериальной инфекции, вам необходимо временно прекратить прием rosuvastatina. Ваш врач сообщит вам, когда безопасно возобновить прием rosuvastatina. Принимая rosuvastatina вместе с ацидофусином, вы можете редко испытывать мышечную слабость, чувствительность или боль (рабдомиолизис). См. Более подробную информацию о рабдомиолизисе в секции 4.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, если вы беременны или планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Не принимайте rosuvastatina, если вы беременны или кормите грудью. Если вы остаетесь беременны во время приема rosuvastatina, немедленно прекратите принимать его и сообщите своему врачу. Женщинам следует избегать зачатия во время лечения rosuvastatina с помощью подходящего контрацептивного средства.

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Большинство пациентов могут вести машину и использовать машины во время лечения rosuvastatina, поскольку это не повлияет на их способность. Однако некоторые люди могут чувствовать головокружение во время лечения rosuvastatina. Если вы чувствуете головокружение, обратитесь к своему врачу перед попыткой вождения или использования машин.

Alzil содержит лактозуи натрий

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

Плакетка можно разделить на равные части.

Обычная доза для взрослых

Если вы принимаетеросувастатиндля высоких уровней холестерина:

Начальная доза

Ваше лечение rosuvastatin должно начинаться сдозы 5 мг или 10 мг, даже если вы принимали более высокую дозу другой статины ранее.

Выбор начальной дозы зависит от:

• Ваших уровней холестерина.
• Степени риска развития инфаркта или инсульта.
• Если у вас есть факторы, которые делают вас более восприимчивым к возможным побочным эффектам.

Проверьте с вашим врачом или фармацевтом, какая будет лучшая начальная доза rosuvastatin для вас.

Ваш врач может решить начать лечение с меньшей дозой (5 мг):

• Если вы изазиатского происхождения(например, японец, китаец, филиппинец, вьетнамец, кореец или индиец).
• Если выстарше 70 лет.
• Если у вас есть проблемы с почками средней степени.
• Если у вас есть риск развития мышечных болей и спазмов (миопатии).

Увеличение дозы и максимальная суточная доза

Ваш врач может решить увеличить дозу. Это для того, чтобы вы принимали дозу rosuvastatin, подходящую для вас. Если вы начали с дозы 5 мг, ваш врач может решить удвоить дозу до 10 мг, затем15мг или 20 мг и позже до 30-40 мг, если это необходимо. Если вы начали с дозы 10 мг, ваш врач может решить увеличить дозу до 15-20 мг и затем до 30-40 мг, если это необходимо. Между каждым корректированием дозы будет интервал в четыре недели.

Максимальная суточная доза rosuvastatin составляет 40 мг. Эта доза предназначена только для пациентов с высокими уровнями холестерина и высоким риском развития инфаркта или инсульта, у которых уровни холестерина не снижаются достаточно при 20 мг.

Если вы принимаете rosuvastatin для снижения риска развития инфаркта, инсульта или других проблем со здоровьем:

Рекомендуемая доза составляет 20 мг в день. Однако ваш врач может решить использовать более низкую дозу, если у вас есть какие-либо из указанных выше факторов.

Применение у детей и подростков от 6 до 17 лет

Диапазон доз для детей и подростков от 6 до 17 лет составляет от 5 мг до 20 мг один раз в день. Обычная начальная доза для начала лечения — 5 мг в день, и ваш врач может увеличить дозу постепенно, чтобы достичь дозы rosuvastatin, подходящей для вас. Максимальная суточная рекомендованная доза rosuvastatin составляет 10-20 мг для детей от 6 до 17 лет, в зависимости от underlying заболевания, которое вы лечите. Принимайте свою дозу один раз в день.Неадминистрируйте таблетки rosuvastatin30 мг и 40 мгу детей.

Принятие таблеток

Принимайте каждую таблетку целиком с водой.

Принимайтеrosuvastatinодин раз в день. Вы можете принимать его в любое время дня с или без пищи. Попробуйте принимать таблетки в одно и то же время каждый день. Это поможет вам запомнить, когда нужно принимать их.

Регулярные контроль уровня холестерина

Важно, чтобы вы регулярно посещали своего врача для проверки уровня холестерина, чтобы убедиться, что ваши уровни холестерина нормализованы и поддерживаются в подходящих пределах.

Ваш врач может решить увеличить вашу дозу, чтобы вы принимали дозу rosuvastatin, подходящую для вас.

Если вы принимаете больше rosuvastatin, чем следует

Свяжитесь с вашим врачом или ближайшей больницей, чтобы получить рекомендации.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы попадаете в больницу или получаете лечение для другой болезни, сообщите медицинскому персоналу, что вы принимаете rosuvastatin.

Если вы забыли принять rosuvastatin

Не волнуйтесь, просто принимайте следующую запланированную дозу в запланированное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекращаете лечение rosuvastatin

Обратитесь к врачу, если вы хотите прекратить лечение rosuvastatin. Ваши уровни холестерина могут снова повыситься, если вы перестанете принимать rosuvastatin.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, задайте их своему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Важно, чтобы вы знали, какие могут быть эти побочные эффекты. Они обычно легкие и проходят в короткий срок.

Остановите приемросувастатинаи обратитесь к врачу немедленноесли у вас появляются следующие аллергические реакции:

• Трудности с дыханием, с или без опухания лица, губ, языка и/или гортани.
• Опухание лица, губ, языка и/или гортани, что может привести к трудностям с глотанием.
• Интенсивный зуд кожи (с высыпаниями).
• Пятна на груди красного цвета, не возвышающиеся, в форме дайки или круглые, часто с центральными пузырьками, отслоением кожи, язвами во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать лихорадке и симптомам, подобным гриппу (синдром Стивенса-Джонсона).
• Общая сыпь, высокая температура и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам).

Также остановите прием rosuvastatina и обратитесь к врачу немедленно:

• Если у вас появляются незначительные боли и спазмы мышц, которые длительно не проходят.Симптомы мышечных спазмов более часты у детей и подростков, чем у взрослых. Как и у других статинов, очень небольшое количество людей страдало от неприятных мышечных спазмов, которые, в редких случаях, привели к потенциально смертельной мышечной травме, называемой рабдомиолизисом.
• Если у вас появляются разрывы мышц.
• Если у вас появляется синдром, характеризующийся симптомами, подобными лупусу(включая зуд, проблемы с суставами и эффекты на кровяные клетки).

Частые побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Головная боль, боль в животе, запор, тошнота, боль в мышцах, слабость, головокружение.
• Увеличение количества белка в моче – это обычно возвращается к норме самостоятельно без необходимости прекращения приема rosuvastatina (побочный эффект частый только при ежедневной дозе 40 мг rosuvastatina).
• Диабет. Это более вероятно, если у вас высокие уровни сахара и липидов в крови, избыточный вес и высокое артериальное давление. Врач будет тщательно следить за вами, пока вы будете принимать этот препарат.

Побочные эффекты редкие (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Уратическая сыпь, зуд и другие кожные реакции.
• Увеличение количества белка в моче – это обычно возвращается к норме самостоятельно без необходимости прекращения приема rosuvastatina (побочный эффект редкий при ежедневных дозах 5 мг, 10 мг и 20 мг rosuvastatina).

Побочные эффекты редкие (могут повлиять на до 1 из 1.000 человек)

• Грубая аллергическая реакция – симптомы включают опухание лица, губ, языка и/или гортани, трудности с глотанием и дыханием, интенсивный зуд кожи (с высыпаниями).Если вы думаете, что у вас аллергическая реакция, остановите прием rosuvastatina и обратитесь к врачу немедленно.
• Мышечная травма у взрослых – как предосторожность, остановите прием rosuvastatina и обратитесь к врачу немедленно, если у вас появляются незначительные боли и спазмы мышц, которые длительно не проходят.
• Интенсивная боль в животе (возможный признак воспаления поджелудочной железы).
• Увеличение уровня ферментов в крови (трансаминаз).
• Кровотечение или появление кровяных карденов с повышенной частотой из-за низкого уровня тромбоцитов в крови.
• Синдром, характеризующийся симптомами, подобными лупусу (включая сыпь, проблемы с суставами и эффекты на кровяные клетки).

Побочные эффекты очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10.000 человек)

• Ихтеричность (желтый цвет кожи и глаз), воспаление печени, следы крови в моче, травма нервов в ногах и руках (с ощущением онемения или онемения), боль в суставах, потеря памяти и увеличение размера груди у мужчин (гинекомастия).

Побочные эффекты неизвестной частоты (не могут быть оценены на основе имеющихся данных) и могут включать

• Диарея (сухие испражнения), кашель, проблемы с дыханием, отек, нарушения сна, включая бессонницу и кошмары, проблемы с половым актом, депрессия, проблемы с дыханием, включая постоянный кашель и/или проблемы с дыханием или лихорадка, травмы сухожилий и постоянная мышечная слабость, миастения (болезнь, вызывающая общую мышечную слабость, которая, в некоторых случаях, затрагивает мышцы, используемые для дыхания), миастения (болезнь, вызывающая слабость мышц глаз).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это потенциальные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования человекаhttps://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Alzil

• Активное вещество - rosuvastatina. Лекарственные таблетки, покрытые пленочной оболочкой rosuvastatina, содержат rosuvastatina кальция, эквивалентный 30 мг rosuvastatина.
• Другие компоненты (excipientes): лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, магния стеарат, гидрокарбонат натрия, аниhidра коллоидная кремнезем, гипромелоза, диоксид титана (E171), макрогол и тальк.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Alzil 30 мг - таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, биконвексные, с линией разрыва, диаметром примерно 11,2 мм, с маркировкой «30» на одной стороне.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Alzil 30 мг представлен в блистерах из алюминия/полимера-алюминия-ПВК.

Размеры упаковки:

Alzil 30 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой:28 таблеток.

Титул разрешения на коммерциализацию

Ferrer Internacional, S.A.

Gran VíaCarlosIII, 94

08028 – Барселона

Испания

Ответственный за производство

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6

28760–Трес Кантос (Мадрид)

Испания

Дата последней проверки этого проспекта: Март 2023

Подробная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских лекарств и медицинских изделий (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.