Altuvoct 4 000 ui polvo y disolvente para solucion inyectable

Противорецептор: информация для пользователя

ALTUVOCT 250 UI порошок и растворитель для инъекционной раствора

ALTUVOCT 500 UI порошок и растворитель для инъекционной раствора

ALTUVOCT 750 UI порошок и растворитель для инъекционной раствора

ALTUVOCT 1 000 UI порошок и растворитель для инъекционной раствора

ALTUVOCT 2 000 UI порошок и растворитель для инъекционной раствора

ALTUVOCT 3 000 UI порошок и растворитель для инъекционной раствора

ALTUVOCT 4 000 UI порошок и растворитель для инъекционной раствора

ефанесоктоког альфа (рекомбинантный человеческий фактор VIII коагуляции)

Этот препарат подлежит дополнительному наблюдению, что ускорит обнаружение новой информации о его безопасности. Вы можете внести свой вклад, сообщая о побочных эффектах, которые вы можете испытывать. Последняя часть раздела 4 включает информацию о том, как сообщать эти побочные эффекты.

Прочтите этот листинг внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. См. раздел 4.

ALTUVOCT содержит активное вещество эфанесоктоког альфа, белок заместитель фактора VIII.

ALTUVOCT используется для лечения и предотвращения эпизодов кровотечений у пациентов с гемофилией А (генетическое кровоточивое расстройство, вызванное дефицитом фактора VIII) и может использоваться у пациентов всех возрастных групп.

Фактор VIII — это белок, который присутствует естественным образом в организме и необходим для того, чтобы кровь образовывала сгустки и останавливала кровотечение. У пациентов с гемофилией А фактор VIII либо отсутствует, либо не функционирует должным образом.

ALTUVOCT заменяет этот дефицитный или отсутствующий «фактор VIII». ALTUVOCT увеличивает концентрацию фактора VIII в крови, помогая крови образовывать сгустки в месте кровотечения, что временно корректирует склонность к кровотечениям.

Не используйте ALTUVOCT

• если вы аллергины на эфанесоктоког альфа или на один из других компонентов этого препарата (включенных в раздел 6).

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования ALTUVOCT.

• Существует редкая возможность того, что выdevelopите анафилактическую реакцию (грубую и внезапную аллергическую реакцию) на ALTUVOCT. Среди признаков аллергических реакций — общие зуд, высыпания, чувство давления в груди, затруднение дыхания и низкое артериальное давление. Если появится любой из этих симптомов, немедленно прекратите инъекцию и свяжитесь с вашим врачом.

• Поговорите с вашим врачом, если вы считаете, что не можете контролировать кровотечения или кровотечения вашего ребенка с принимаемой дозой, поскольку могут быть различные причины этому. В некоторых людях, принимающих этот препарат, могут развиться антитела против фактора VIII (также известные как ингибиторы фактора VIII). Формирование ингибиторов фактора VIII — это известная осложнение, которое может произойти во время лечения всеми препаратами фактора VIII. Эти ингибиторы, особенно при высоких уровнях, препятствуют нормальной работе лечения; будет тщательно следить за развитием этих ингибиторов у вас или у вашего ребенка.

Кардиоваскулярные события

Если у вас есть сердечная болезнь или вы рискуете ее получить, будьте особенно осторожны при использовании препаратов фактора VIII и поговорите с вашим врачом.

Связанные с катетером осложнения

Если вам необходимо центральный венозный доступный катетер (DAVC), следует учитывать риск осложнений, связанных с DAVC, включая местные инфекции, присутствие бактерий в крови и тромбоз в месте вставки катетера.

Другие препараты и ALTUVOCT

Сообщите вашему врачу, если вы используете, использовали недавно или, возможно, вам придется использовать любой другой препарат.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы считаете, что вы беременны или собираетесь забеременеть, поговорите с вашим врачом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Влияние ALTUVOCT на способность вести машину и использовать машины равно нулю или незначительному.

Лечение ALTUVOCT начнёт врач с опытом лечения пациентов с гемофилией А. ALTUVOCT вводится в вену.

После получения необходимого обучения по правильной технике инъекции, пациенты или опекуны могут вводить ALTUVOCT в домашних условиях. Врач рассчитает вашу дозу (в международных единицах [МЕ]). Это зависит от вашего веса и от того, используется ли оно для профилактики или для лечения кровотечений.

Следуйте точно указаниям по введению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

Ведите записи

Каждый раз, когда вы используете ALTUVOCT, запишите дату, название препарата и номер партии.

Профилактика кровотечений

Обычная доза ALTUVOCT составляет 50 международных единиц (МЕ) на килограмм веса тела. Инъекция вводится раз в неделю.

Лечение кровотечений

Доза ALTUVOCT составляет 50 международных единиц (МЕ) на килограмм веса тела. Доза и частота могут быть корректированы в зависимости от тяжести и местоположения кровотечения.

Использование у детей и подростков

ALTUVOCT можно использовать у детей всех возрастов; рекомендация по дозировке такая же, как и у взрослых.

Как вводить ALTUVOCT

ALTUVOCT вводится в вену. См. «Инструкции по использованию ALTUVOCT» для получения дополнительной информации.

Если вы использовали больше ALTUVOCT, чем следует

Сообщите об этом своему врачу как можно скорее. Следуйте точно указаниям по введению ALTUVOCT, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

Если вы забыли использовать ALTUVOCT

Не вводите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Введите свою дозу как можно скорее и затем возобновите ваш обычный график дозировки. Если вы не уверены, что делать, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре.

Если вы прерываете лечение ALTUVOCT

Если вы прерываете лечение ALTUVOCT, возможно, вы больше не будете защищены от кровотечений или кровотечение, которое уже существует, не будет останавливаться. Не прерывайте лечение ALTUVOCT без консультации со своим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, спросите у своего врача.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если возникает анафилактическая реакция, инъекцию следует немедленно прекратить и немедленно связаться с врачом.

Симптомы анафилактической реакции включают в себя следующие:

Риск образования ингибиторов

В детях, не получавших предыдущего лечения препаратами фактора VIII, образование антител-ингибиторов (см. раздел 2) очень частное (могут затронуть более чем 1 из 10 пациентов); Однако, в пациентах, получавших предыдущее лечение фактором VIII (более 150 дней лечения), риск является редким (могут затронуть до 1 из 100 пациентов). Если у вас или вашего ребенка образуются антитела-ингибиторы, препарат может перестать действовать должным образом, и у вас или вашего ребенка может развиться хроническая кровоточивость. Если это происходит, вы должны немедленно связаться с врачом.

С этим лекарством могут возникнуть следующие побочные эффекты.

Частые побочные эффекты (могут затронуть более чем 1 из 10 людей)

• Головная боль
• Артралгия (артритический боль)

Побочные эффекты, которые могут затронуть до 1 из 10 людей

• Боль в конечностях (руки, руки, ноги или ноги)
• Дolor de espalda
• Экзема (зуд, покраснение или сухость кожи)
• Кожная сыпь
• Уртикария (сыпь с зудом)
• Фебрильная температура
• Рвота

Редкие побочные эффекты (могут затронуть до 1 из 100 людей)

• Реакции в месте инъекции (включая гематомы и воспаление)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникает какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезнациональную систему отчетности, указанную вПриложение V. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните это лекарство вне видимости и доступа детей.

Не используйте это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на коробке и флаконе после «CAD/EXP». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Храните в холодильнике (от 2 °C до 8 °C).

Не замораживайте.

Храните флакон в внешнем упаковочном материале для защиты от света.

До его восстановления, порошок ALTUVOCT можно хранитьв температурном диапазоне от 2 °C до 8 °C в течение одного периода не более 6 месяцев. Нужно отметить на коробке дату извлечения лекарства из холодильника. После хранения при комнатной температуре лекарство не следует возвращать в холодильник.

Лекарство не следует использовать после даты окончания срока годности, указанной на флаконе или через 6 месяцев после извлечения коробки из холодильника, в зависимости от того, что произойдет раньше.

После того, как вы растворите порошок ALTUVOCT в растворителе, поставленном в предзаряженную шприц-ручку, используйте его немедленно. Не храните приготовленную смесь в холодильнике.

После восстановления смесь должна быть прозрачной и иметь цвет от бесцветного до слегка опалесцирующего. Не используйте это лекарство, если оно мутное или содержит видимые частицы.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему фармацевту, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав ALTUVOCT

• Активное вещество — эфанесоктоког альфа (рекомбинантный человеческий фактор свёртывания крови VIII).

Каждый флакон ALTUVOCT содержит номинально 250, 500, 750, 1000, 2000, 3000 или 4000 ЕД эфанесоктоког альфа.

• Прочие компоненты — сахароза, дигидрат кальция хлорида, гистидин, аргинин хлорид и полисорбат 80.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

ALTUVOCT представлен в виде порошка и растворителя для инъекционного раствора. Порошок представляет собой свободный или компактный белый или белозеленый порошок. Растворитель, поставляемый для приготовления инъекционного раствора, представляет собой прозрачную и бесцветную жидкость. После приготовления инъекционный раствор прозрачный и бесцветный или слегка опалесцирующий.

Каждая упаковка ALTUVOCT содержит 1 флакон порошка, 3 мл растворителя в заряженной шприце, 1 стержень эмбола, 1 адаптер флакона и 1 устройство для перфузии.

Издатель разрешения на продажу и ответственный за производство

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)

SE-112 76 Стокгольм

Швеция

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)

Norra Stationsgatan 93

113 64 Стокгольм

Швеция

Дата последней ревизии этого проспекта:

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам:https://www.ema.europa.eu.

Переверните этот проспект, чтобы увидеть инструкции по приготовлению и введению препарата.

Инструкции по использованию ALTUVOCT

ОЧЕНЬ ВАЖНО ЧИТАТЬ ЭТИ ИНСТРУКЦИИ ДОЛЬШЕ, ЧЕМ НЕ ПРЕДСТАВЛЯЕТСЯ, ПЕРЕД ВВОДОМ ALTUVOCT.

ALTUVOCT вводится в вену путем инъекции после растворения порошка инъекционного раствора с растворителем, поставляемым в заряженной шприце.

Если ваша доза требует более одного флакона, вы получите несколько упаковок и, идеально, одну большую шприц.

Ваш медицинский работник должен научить вас правильно готовить и вводить ALTUVOCT перед тем, как вы его впервые используете. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему медицинскому работнику.

Важная информация

Убедитесь, что название и дозировка препарата правильны и вы знаете частоту введения ALTUVOCT.

Не используйте препарат, если он просрочен, открыт или кажется поврежденным.

ALTUVOCT не следует смешивать с другими инъекционными растворами.

Идеально, ALTUVOCT следует хранить в холодильнике. Дайте флакону и шприцу с растворителем достичь комнатной температуры перед использованием. Не используйте внешний источник тепла.

Убедитесь, что ни один из элементов не поврежден перед использованием; не используйте их, если они кажутся поврежденными.

Все элементы предназначены для одноразового использования.

Очистите руки и поверхность перед приготовлением набора. Установите шприц на безопасную поверхность, когда вы не работаете с ним.

Гид по элементам (включенным в коробку)

ALTUVOCT растворяется, растворяя порошок инъекционного раствора (А) в растворителе, поставляемом в заряженной шприце (Б). Затем раствор ALTUVOCT следует вводить с помощью устройства для перфузии (Е).

Дополнительные элементы (не включенные в коробку)

Убедитесь, что у вас есть салфетки с алкоголем (F).

Возможно, ваш фармацевт предоставил вам отдельную большую шприц (G) для извлечения раствора из нескольких флаконов в одну большую шприц. Если у вас не было предоставлено отдельной большой шприц, следуйте шагам 6-8 для введения раствора из каждой шприц.

Растворение

Введение

Консультація онлайн щодо Altuvoct 4 000 ui polvo y disolvente para solucion inyectable

5.0(23)



Євген Яковенко

Загальна хірургія11 років досвіду

Записатися на онлайн-консультацію

Сьогодні14:40Сьогодні15:2029 липня13:3029 липня14:10Більше часу
• Країна реєстрації
  Іспанія
• Діючі речовини
  Эфанесоктоког альфа
• Потрібен рецепт
  Так
• Виробник
  Swedish Orphan Biovitrum Ab (Publ)
• Склад
  Sacarosa (150 mg mg)
• Інформація є довідковою і не є медичною порадою. Перед прийомом будь-яких препаратів обов'язково проконсультуйтеся з лікарем. Oladoctor не несе відповідальності за медичні рішення, прийняті на основі цього контенту.

Онлайн-консультація з лікарем

Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.

0.0(9)

Анна Морет

Дерматологія18 років досвіду

Анна Морет — лікарка-дерматолог і дерматовенеролог із міжнародною сертифікацією. Спеціалізується на дерматології дорослих і дітей, венерології, естетичному догляді за шкірою та загальній медицині. Проводить онлайн-консультації, базуючись на доказовій медицині та індивідуальних потребах кожного пацієнта.

Сфера допомоги охоплює:

• захворювання шкіри: екзема, акне, розацеа, дерматити, псоріаз;
• проблеми з волоссям і шкірою голови: випадіння волосся, лупа, себорейний дерматит;
• дитяча дерматологія — від новонароджених до підлітків;
• венерологія та інфекції, що передаються статевим шляхом (ІПСШ);
• естетичні запити: вікові зміни шкіри, неінвазивні косметологічні процедури;
• алергічні реакції та підвищена чутливість шкіри;
• перевірка родимок, оцінка новоутворень, скринінг раку шкіри;
• поради щодо догляду за шкірою та підбір індивідуальної космецевтики.

Поєднуючи дерматологію із загальноклінічним досвідом, Анна Морет надає всебічну допомогу, що охоплює як стан шкіри, так і супутні захворювання. Має сертифікацію Канадської ради естетичної медицини, що підтверджує міжнародний підхід до естетичної дерматології.

Записатися на онлайн-консультацію

Більше часу

5.0(61)

Аліна Цуркан

Сімейна медицина12 років досвіду

Аліна Цуркан — ліцензована лікарка сімейної медицини в Португалії. Проводить онлайн-консультації для дорослих і дітей, допомагаючи з гострими симптомами, хронічними захворюваннями, інфекціями, розладами травлення, головним болем, порушеннями сну, підвищеною втомлюваністю та іншими щоденними медичними запитами.

Надає медичну допомогу в таких випадках:

• Респіраторні інфекції: застуда, грип, бронхіт, пневмонія
• Очні захворювання: кон’юнктивіт (інфекційний або алергічний)
• ЛОР-захворювання: синусит, отит, тонзиліт, фарингіт
• Порушення травлення: гастрит, рефлюкс (ГЕРХ), синдром подразненого кишківника (СПК), диспепсія
• Сечостатеві інфекції: цистит, пієлонефрит, рецидивуючі інфекції сечовивідних шляхів
• Хронічні захворювання: артеріальна гіпертензія, метаболічний синдром
• Неврологічні симптоми: головний біль, мігрень, запаморочення, порушення сну, астенія
• Часті застуди, ослаблений імунітет, загальне нездужання

Також лікарка надає:

• Медичні довідки IMT для обміну водійських прав у Португалії
• Профілактичні консультації та планові медичні огляди
• Медичний супровід при хронічних захворюваннях
• Оцінку результатів аналізів та інтерпретацію обстежень
• Складання індивідуальних схем лікування
• Виписку електронних рецептів
• Медичну підтримку для мандрівників і пацієнтів за кордоном
• Рекомендації щодо зміцнення імунітету, харчування та способу життя
• Консультації після перенесених захворювань і допомогу в адаптації до нових умов

Аліна Цуркан практикує відповідно до принципів доказової медицини, поєднуючи клінічну точність, людяність та увагу до деталей. Підтримує пацієнтів у різних життєвих ситуаціях — від гострих станів до довготривалого управління здоров’ям — допомагаючи не лише впоратись із симптомами, а й зберігати високу якість життя.

Записатися на онлайн-консультацію

Більше часу

5.0(92)

Андрій Попов

Терапія6 років досвіду

Андрій Попов — ліцензований в Іспанії терапевт і фахівець із лікування болю. Проводить онлайн-консультації для дорослих, допомагаючи впоратися з хронічним і гострим болем, а також із широким спектром загальних медичних запитів.

Спеціалізується на діагностиці та лікуванні болю, що триває понад 3 місяці або суттєво знижує якість життя. Працює з такими станами, як:

• хронічний біль будь-якого походження;
• мігрень і повторювані головні болі;
• біль у шиї, спині, попереку та суглобах;
• посттравматичний біль після травм, розтягнень або операцій;
• невропатичний біль, фіброміалгія, невралгії.

Окрім знеболення, Андрій Попов допомагає пацієнтам у веденні загальних медичних станів, зокрема:

• респіраторні інфекції (застуда, бронхіт, пневмонія);
• артеріальна гіпертензія, порушення обміну речовин, цукровий діабет;
• профілактичні огляди та контроль загального стану здоров’я.

Онлайн-консультація триває до 30 хвилин і включає детальний аналіз симптомів, рекомендації щодо обстежень, формування індивідуального плану лікування та подальший супровід за потреби.

Андрій Попов дотримується принципів доказової медицини, поєднуючи клінічний досвід із уважним і персоналізованим підходом до кожного пацієнта.

Записатися на онлайн-консультацію

Більше часу

5.0(23)

Євген Яковенко

Загальна хірургія11 років досвіду

Євгеній Яковенко — хірург і терапевт у Іспанії та Німеччині, фахівець із загальної, дитячої та онкологічної хірургії, внутрішньої медицини та лікування болю. Проводить онлайн-консультації для дорослих і дітей, поєднуючи хірургічну точність із терапевтичною підтримкою. Працює з пацієнтами з різних країн, надаючи допомогу українською, російською, англійською та іспанською мовами.

Сфери медичної допомоги:

• Гострий і хронічний біль: головний, м’язовий, суглобовий біль, біль у спині, животі, після травм або операцій. Виявлення причин, підбір терапії, план лікування.
• Захворювання внутрішніх органів: серце, легені, шлунково-кишковий тракт, сечовидільна система. Хронічні стани, контроль симптомів, другий висновок.
• Підготовка та супровід при операціях: оцінка ризиків, допомога в ухваленні рішень, післяопераційний контроль, реабілітація.
• Загальна та дитяча хірургія: грижі, апендицит, вроджені стани, планові та ургентні операції.
• Травми та пошкодження: забої, переломи, розтягнення, ушкодження м’яких тканин, перев’язки, обробка ран, направлення за потреби до очного лікаря.
• Онкохірургія: аналіз діагнозу, вибір тактики лікування, супровід до та після лікування.
• Інтерпретація обстежень: розшифровка УЗД, КТ, МРТ, рентгену, підготовка до хірургічного втручання.
• Друге лікарське бачення та медична навігація: уточнення діагнозу, аналіз призначень, допомога у виборі маршруту обстеження або лікування.

Досвід та підхід:

• Понад 12 років клінічної практики в університетських клініках Німеччини та Іспанії.
• Міжнародна освіта: Україна — Німеччина — Іспанія.
• Член Асоціації хірургів Німеччини (BDC).
• Сертифікований у сфері радіології та роботизованої хірургії.
• Активна наукова діяльність та участь у міжнародних медичних конференціях.

Доктор Яковенко пояснює складні медичні питання простою мовою, допомагає розібратися в діагнозах, приймає обґрунтовані рішення разом із пацієнтом. Завжди діє відповідно до принципів доказової медицини та з повагою до кожної людини.

Якщо ви сумніваєтеся в діагнозі, готуєтеся до операції чи хочете обговорити результати обстежень — доктор Яковенко допоможе зорієнтуватися в ситуації, оцінити ризики та ухвалити зважене рішення.

Записатися на онлайн-консультацію

Більше часу

Всі лікарі

Дізнавайтеся першими про нові можливості та пропозиції

Новини сервісу, акції та корисні матеріали для підписників.

Підписатися

Слідкуйте за нами в соцмережах