Alprazolam viatris 0,5 mg comprimidos efg

Препаратная информация для пациентаAlprazolam Viatris 0,5 мг таблетки EFG

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

1. Что такоеAlprazolam Viatrisи для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приемаAlprazolam Viatris

3. Как приниматьAlprazolam Viatris

4. Возможные побочные эффекты

5. ХранениеAlprazolam Viatris

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Капсулы содержат алпразолам, который относится к группе препаратов, называемых бензодиазепинами.

Предполагается, что алпразолам может увеличить действие естественной субстанции, называемой ГАБА, в мозге. Алпразолам используется для краткосрочного лечения тяжелого тревожного расстройства.

Алпразолам должен использоваться только краткосрочно, поскольку он может вызвать зависимость.

Не принимайтеАлпразолам Витрис:

• Если вы аллергины на алпразолам или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).
• Если у вас миастения гривас, характеризующаяся мышечной слабостью.
• Если у вас серьезные проблемы с дыханием или заболевания легких.
• Если у вас апноэ сна (неправильное дыхание во время сна).
• Если у вас серьезные проблемы с печенью.
• Если у вас алкоголизм или наркотическая зависимость.
• Если вы принимаете другое лекарство, которое влияет на центральную нервную систему (например, бензодиазепины, нейролептики).
• Если у вас глаукома.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед тем, как начать принимать Алпразолам Витрис:

• Если у вас хронические проблемы с легкими, легкие или средние проблемы с печенью или почками.
• Если у вас депрессия или тревожность, связанная с депрессией, поскольку алпразолам может усилить любые мысли о самоубийстве, которые у вас могут быть.
• Если вы принимаете другое лекарство для тревоги или бессонницы.
• Если у вас история алкоголизма, наркотической зависимости или если вам сложно бросить лекарства, выпить или принимать наркотики. Врач может помочь вам бросить этот препарат.
• Если у вас расстройства личности.
• Если вы старше, поскольку алпразолам может вызвать сонливость или мышечную слабость, которые могут привести к падению, часто с серьезными последствиями для этой возрастной группы.

Вы можете испытать временную потерю памяти во время приема этого препарата. Чтобы снизить риск, старайтесь спать всю ночь (7-8 часов) во время приема этого препарата.

Алпразолам был связан с редкими реакциями, такими как беспокойство, возбуждение, раздражительность, агрессивность, путаница, приступы гнева, кошмары, галлюцинации (видеть или слышать вещи, которые не существуют), психоз (потеря связи с реальностью) и неуместное поведение. Если вы замечаете какие-либо из этих изменений в поведении во время приема этого препарата, обратитесь к врачу, поскольку вам нужно будет прекратить лечение.

Дети и подростки

Алпразолам не рекомендуется для детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарства и Алпразолам Витрис

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другое лекарство, даже если вы купили его без рецепта. Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:

• Антисикотические (лекарства, используемые для лечения психических заболеваний) такие как хлорпромазин и халоперидол, гипнотические (лекарства, используемые для вызова сна) такие как фенобарбитал и золпидем, седативные (лекарства, используемые для лечения тревоги) такие как диазепам и лоразепам, наркотические анальгетики (лекарства для лечения боли) такие как пропоксифен, противокашлевые (лекарства для лечения кашля) такие как дексометорфан и кодеин, лекарства такие как метадон (которые могут использоваться для облегчения боли или помощи в наркотической зависимости), анестетики (лекарства, используемые в анестезии) такие как хлороформ и бупивакаин или некоторые антидепрессанты, поскольку они также могут усилить действие алпразолама.
• Клоцапин (лекарство, используемое для лечения психических заболеваний, таких как шизофрения). Это лекарство может увеличить количество алпразолама в крови.
• Лекарства, известные как ингибиторы обратного захвата серотонина (ИРЗС), используемые для лечения депрессии (например, флуоксетин и сертралин).
• Лекарства для лечения эпилепсии (например, фенитоин и карбамазепин).
• Лекарства для лечения аллергии (антигистаминные препараты, такие как цетиризин и циклизин).
• Лекарства для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, итараконазол, посаконазол, вориконазол и другие азолоидные препараты).
• Циметидин (для лечения язв желудка), nefazodone (для лечения депрессии) или fluvoxamine (для лечения ТОК), поскольку доза алпразолама может потребовать коррекции.
• Имипрамин или дезипрамин, лекарства, известные как трициклические антидепрессанты (АТС), используемые для лечения депрессии, поскольку доза этих лекарств может потребовать коррекции.
• Противозачаточные таблетки («предохранительная таблетка»).
• Дилтиазем (используемый для лечения стенокардии и гипертонии).
• Некоторые антибиотики (например, эритромицин, кларитромицин, телитромицин, тролеандомицин и рифампицин).
• Лекарства, известные как ингибиторы протеазы, используемые для лечения ВИЧ (например, ритонавир).
• Дигоксин (лекарство, используемое для лечения сердечных заболеваний). Вы можете отравиться дигоксином (симптомы отравления: нерегулярные сердечные сокращения, путаница, галлюцинации, нарушения зрения, головные боли, боли в животе, тошнота и рвота) во время приема дигоксина с этим препаратом.

Совместное использование этого препарата и опиатов (сильных анальгетиков, лекарств для заместительной терапии и некоторых лекарств от кашля) увеличивает риск сонливости, затруднений с дыханием (депрессии дыхания), комы и может быть потенциально смертельным. Были зарегистрированы случаи смерти. Из-за этого совместное использование должно рассматриваться только в том случае, если другие варианты лечения невозможны.

Несмотря на это, если ваш врач назначит вам таблетки Алпразолам Витрис вместе с опиатами, врач должен ограничить дозу и продолжительность совместного лечения.

Обратите внимание врача обо всех опиатах, которые вы принимаете, и строго следуйте рекомендациям врача по дозировке. Возможно, будет полезно сообщить друзьям или близким о симптомах, описанных выше. Обратитесь к врачу, если вы испытываете эти симптомы.

Если вы будете подвергнуты операции, в ходе которых вам будет дана общая анестезия, сообщите врачу, что вы принимаете алпразолам.

ПринятиеАлпразолама Витрисс напитками и алкоголем

Не пейте алкоголь во время приема алпразолама, алкоголь усиливает действие этого препарата и поэтому следует избегать его. Не пейте слишком много виноградного сока во время приема этого препарата, поскольку это может увеличить количество алпразолама в крови.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, поговорите с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.Не принимайтеалпразолам, если вы беременны, кроме тех случаев, когда вы и ваш врач оценили риски и выгоды.

Если вы беременны и принимаете алпразолам регулярно в течение последних трех месяцев беременности, ваш ребенок может зависеть от алпразолама и находится в риске развития синдрома отмены после рождения.

Если ваш врач решил, что вам следует принимать этот препарат в конце беременности или во время родов, ваш ребенок может страдать от понижения температуры тела, слабости, затруднений с дыханием и кормлением, тряской, повышенной возбудимости и возбуждением.

Не принимайте алпразолам, если вы кормите грудью, поскольку препарат может проникнуть в грудное молоко.

Вождение и использование машин

Не водите или управляйте машиной после приема алпразолама, поскольку вы можете потерять концентрацию или контроль над мышцами, потерять память, чувствовать головокружение, чувствовать сонливость или тошноту.

Алпразолам Витрис содержит лактозу

Алпразолам Витрис содержит лактозу. Если ваш врач диагностирует у вас непереносимость некоторых сахаров, поговорите с врачом перед приемом алпразолама.

Алпразолам Витрис содержит соли

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть он «без натрия».

Алпразолам Витрис содержит бензоат натрия

Этот препарат содержит 0,1 мг бензоата натрия в каждой таблетке.

Бензоат натрия может увеличить желтуху (желтоватый цвет кожи и глаз) у новорожденных (до 4 недель жизни).

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вами врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Взрослые (старше 18 лет)

Рекомендуемая доза составляет от 0,25 мг до 0,5 мг три раза в день.

Если это необходимо, ваш врач может решить увеличить вашу дозу до максимальной дозы 3 мг в день. Обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас есть сомнения. Увеличение дозы должно производиться с осторожностью и должно быть увеличено дозу на ночь, а не на день.

Если вы никогда не принимали подобные лекарства или у вас есть история алкоголизма, может потребоваться более низкая доза.

Пациенты пожилого возраста

Рекомендуемая доза в пожилых пациентах составляет 0,25 мг два или три раза в день. Если вы физически хорошо и это необходимо, ваш врач может решить увеличить дозу на 0,5 мг каждые 3 дня до максимальной дозы 1,5 мг в день. Пациенты с ослабленным здоровьем пожилого возраста не должны принимать более 0,75 мг в день.

Компрессии Alprazolam Viatris следует принимать перорально. Рассечка предназначена только для того, чтобы разделить таблетку, если она трудно проглатывается целиком.

Пациенты с проблемами с печенью или почками

Если у вас есть проблемы с печенью или почками, ваш врач может порекомендовать принимать меньшую дозу, чем обычно. Максимальная рекомендованная доза для пациентов с проблемами с печенью или почками составляет 0,75 мг - 1,5 мг в день.

Длительность лечения

Alprazolam Viatris не следует принимать дольше, чем указано врачом и обычно не должно превышать 8-12 недель. Это связано с тем, что принимать Alprazolam в течение слишком долгого времени и при слишком высоких дозах может привести к физической и психологической зависимости от этой субстанции.

Если вы принимаете больше Alprazolam Viatris, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр. Номер телефона 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Рекомендуется привести упаковку и инструкцию к препарату к медицинскому работнику. Симптомы передозировки включают в себя сонливость, путаницу, отсутствие координации или непроизвольные движения, затруднение дыхания, снижение артериального давления, усталость, потеря сознания и в редких случаях смерть.

Если вы забыли принять Alprazolam Viatris

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, подождите следующей дозы.

Если вы прекращаете лечение Alprazolam Viatris

Обычно не рекомендуется прекращать лечение внезапно, а следует постепенно снижать дозу, согласно указаниям врача.

При прекращении лечения могут появиться побочные эффекты, такие как тревога, беспокойство, судороги, головные боли, мышечные боли, напряжение, путаница, раздражительность, непроизвольные движения и может быть затруднено засыпание. В крайних случаях это также может включать в себя симптомы, такие как потеря сознания, потеря контакта с реальностью, повышенная чувствительность к свету, звуку и физическому контакту, ощущение онемения или покалывания в конечностях, видение или слышание вещей, которые не являются реальными, судороги, спазмы желудка, мышечные спазмы, рвота, потливость и возбуждение.

Обратитесь к врачу немедленно, если у вас появляются какие-либо из этих симптомов или изменения настроения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Было выявлено вредное или агрессивное поведение у людей с историей насилия, расстройством личности, историей алкоголизма и у людей, принимавших лекарства, которые влияют на центральную нервную систему. Если у вас посттравматическое стрессовое расстройство, прекращение лечения алпразоламом может привести к раздражительности, агрессивности и неприятным мыслям и мыслям.

Некоторые из наиболее распространенных побочных эффектов наблюдаются в начале лечения. Обычно эти побочные эффекты исчезают во время лечения.

Сообщите своему врачу немедленноесли вы испытываете любые из следующих побочных эффектов, которые могут быть серьезными:

Редко(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Атаки или судороги.
• Атаки головного мозга, которые могут повлиять на мышечную активность, один из органов чувств, функции тела или способность мыслить, чувствовать или переживать.
• Потеря памяти (амнезия).
• Необычная реакция на это лекарство может включать один или несколько из следующих симптомов: беспокойство, возбуждение, раздражительность, агрессивность, бредовые мысли (делирий), ярость, кошмары, видение или слышание чего-то, что не существует (аллюзии), потеря контакта с реальностью (психоз) или странное поведение.
• Симптомы отмены.

Неизвестная частота(не может быть оценена на основе доступных данных)

• Увеличение количества инфекций, которые вы можете испытывать в виде лихорадки, сильных ознобов, язв в ротовой полости или боли в горле. Эти симптомы могут быть признаками низких уровней белых кровяных телец.
• Закупорка дыхательных путей, которая приводит к затруднению дыхания.
• Заболевание печени (гепатит), которое может привести к тошноте, рвоте, потере аппетита, общему недомоганию, лихорадке, зуду, желтухе кожи или белков глаз, светлых испражнений, темной моче.
• Знаки серьезной аллергической реакции, включая такие симптомы, как зуд, высыпания на коже, отек век, лица, губ, языка или горла, которые могут привести к затруднению глотания или дыхания.
• Трудности с мочеиспусканием, малое количество мочи или отсутствие мочеиспускания, с возможным болью.
• Злоупотребление наркотиками

Вы должны прервать лечение этим лекарством. Врач скажет вам, как правильно прервать лечение.

Возможны и другие побочные эффекты:

Часто(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• Сон или сонливость.
• Трудности с засыпанием.
• Мигрень, трудности с контролем движений (атахия).
• Головные боли.
• Трудности с речью.
• Сильная запор, сухость во рту.
• Сонливость.
• Заболевание.
• Повышение или снижение веса.
• Депрессия.
• Трудности с запоминанием.

Часто(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Повышение или снижение аппетита.
• Заблудливость.
• Сенсация быть оторванным или отделенным от своего тела (дезомонизация).
• Видение других людей и окружающего мира как сон или не реальный (дезреализация).
• Страх, тревога или беспокойство, путаница, разбитость.
• Чувство мурашек, непроизвольные сокращения, судороги или контрактуры, аномальная координация, тряска или судороги, проблемы с равновесием.
• Трудности с концентрацией внимания, отсутствие энергии.
• Быстрые сердечные сокращения, которые воспринимаются как колющие в груди (палпитации).
• Судороги.
• Затруднение дыхания.
• Повышение или снижение либидо.
• Неспособность заснуть (инсомния).
• Сонливость.
• Дисфункция половой функции.
• Повышение слюноотделения.
• Нарушения пищеварения, тошнота, боли в животе, диарея, чувство рвоты (тошнота), боли в животе.
• Сильная потливость.
• Высыпания на коже, зуд кожи.
• Судороги или спазмы мышц, боли в спине, боли в мышцах, боли в суставах.
• Боль в груди.
• Нечувствительность.
• Заложенность век.
• Риск дорожно-транспортных происшествий.

Редко(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Большая склонность к образованию кровяных сгустков.
• Нарушения сна.
• Локусность (говорить много или слишком много), импульсивность, замедленное мышление.
• Слабость мышц.
• Уменьшение подвижности.
• Двойное зрение, другие проблемы с зрением.
• Эйфория или чувство чрезмерного возбуждения, неспособность наслаждаться обычными приятными занятиями.
• Неспособность достигнуть оргазма.
• Изменение настроения.
• Атаки паники.
• Коллапс.
• Нечувствительность.
• Проблемы с вкусом.
• Состояние, близкое к без сознания (ступор).
• Судороги или спазмы суставов, боли в конечностях.
• Неспособность контролировать мочеиспускание (инконтиненция) или частое мочеиспускание или аномальное мочеиспускание в течение дня.
• Проблемы с эякуляцией, неспособность достичь или поддерживать эрекцию.
• Нерегулярный менструальный цикл у женщин.
• Чувство необычности.
• Изменение походки, чувство опьянения, чувство нервозности или напряженности, чувство расслабления, чувство похмелья.
• Симптомы, подобные гриппу, заторможенность.
• Жажда.
• Повышение уровня билирубина в крови, которое можно обнаружить при анализе крови.
• Падения, травмы конечностей.
• Злоупотребление наркотиками

Неизвестная частота(не может быть оценена на основе доступных данных)

• Высокие уровни пролактина в крови, которые можно обнаружить при анализе крови (гиперпролактинемия).
• Агрессивное поведение.
• Неспособность оставаться сидящим или неподвижным, гиперактивность.
• Аномальное мышление.
• Трудности с обучением и решением проблем.
• Проблемы с кровеносными сосудами.
• Заложенность рук и ног (периферический отек).
• Состояние повышенной бдительности.
• Повышенная чувствительность к свету.
• Быстрые сердечные сокращения (тахикардия).
• Низкое кровяное давление.
• Снижение слюноотделения.
• Аномальная функция печени, которая может быть обнаружена при анализе крови.
• Проблемы с тонусом мышц.
• Чувство тепла.
• Повышение внутриглазного давления.
• Злоупотребление наркотиками

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любые типы побочных эффектов, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования у человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше 25ºC. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD или EXP. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и препараты, которые не нужны, в Пункт СИГРЕаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

СоставАлпразолама Витарис

• Активное вещество — алпразолам. Каждая таблетка содержит 0,5 мг алпразолама.
• Другие компоненты — лактоза моногидрат (см. раздел 2, «Алпразолам Витарис содержит лактозу»), микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, натриевая соль бензоата (E-211), натриевая соль докозилата, повидаона, аниhidная коллоидная кремнезем, гликолат натрия картофельный крахмал (картофельный крахмал), магниевый стеарат, краситель кармин индиго (E-132) и эритрозин (E-127).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки 0,5 мг розового цвета, овальной формы, с надписью «AL» с прорезью «0,5» на одной стороне и «G» на обратной стороне.

Алпразолам Витарис доступен в пластиковых флаконах по 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84 и 100 таблеток и в блистерах из прозрачного или зеленого ПВК/алюминия по 20, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 84 и 100 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название лицензиата и ответственное лицо по производству

Название лицензиата:

Viatris Limited

Дамастаунский промышленный парк

Мулхудрат, Дублин 15

Дублин

Ирландия

Ответственное лицо по производству::

McDermott Laboratories Ltd. t/a Gerard Laboratories

35/36 Baldoyle Industrial Estate

Грандж-Роад, Дублин 13

Ирландия

или

Mylan B.V.

Krijgsman 20

1186 DM Амстелвен

Нидерланды

или

Mylan Hungary Kft.

Mylan utca 1.

Комаром, 2900

Венгрия

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю лицензиата:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Мадрид

Испания

Этот препарат разрешен в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Дания:Алпразолам Милан 0,5 мг

Испания:Алпразолам Витарис 0,5 мг таблетки EFG

Нидерланды:Алпразолам Милан 0,5 мг таблетки

Дата последней ревизии этого проспекта: сентябрь 2020

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)https://www.aemps.gob.es/