АЛЬПРАЗОЛАМ ТЕВА-РАТІОФАРМ 1 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Алпразолам Тева-ратіофарм 1 мг таблетки EFG

Зміст опису

1. Що таке Алпразолам Тева-ратіофарм і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Алпразолам Тева-ратіофарм
3. Як приймати Алпразолам Тева-ратіофарм
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Алпразоламу Тева-ратіофарму
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Алпразолам Тева-ратіофарм і для чого він використовується

Алпразолам належить до групи препаратів, званих бензодіазепінами (препаратами проти тривоги).

Алпразолам Тева-ратіофарм використовується у дорослих для лікування симптомів тривоги, які є серйозними, інвалідизуючими або викликають страждання у пацієнта.

Цей препарат призначений лише для короткочасного використання.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Алпразолам Тева-ратіофарм

Не приймайте Алпразолам Тева-ратіофарм

• якщо ви алергічні на алпразолам, бензодіазепіни або будь-які інші компоненти цього препарату (включаючи розділ 6),
• якщо ви маєте труднощі з диханням, пов'язані з сном (апное сну),
• якщо ви маєте серйозні порушення функції печінки,
• якщо ви маєте захворювання, яке називається міастенією гравіс, яке характеризується м'язовою слабкістю,

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Алпразолам Тева-ратіофарм

• Якщо у вас є будь-які проблеми з легенями, печінкою або нирками.
• Якщо ви відчуваєте себе депресивно і мали думки про самогубство.
• Після тривалого використання алпразоламу може виникнути певна втрата ефективності (толерантність).
• Існує ризик розвитку залежності/залежності при використанні алпразоламу.
• Якщо під час лікування ви відчуваєте симптоми манії (стан надмірної збудливості, відчуття ейфорії або гіперіритабельності) або гіпоманії (стан збудливості та надмірної активності).

• Лікування бензодіазепінами, включаючи алпразолам, може викликати залежність, головним чином після безперервного приймання препарату протягом тривалого часу. Для зменшення ризику залежності слід враховувати ці обережності:

• Прийом бензодіазепінів повинен здійснюватися лише за призначенням лікаря (ніколи через те, що вони допомогли іншим пацієнтам) і ніколи не слід радити їх іншим людям.
• Не збільшуйте дозу, призначену лікарем, і не продовжуйте лікування триваліше, ніж рекомендовано.
• Проконсультуйтеся з лікарем регулярно, щоб він вирішив, чи потрібно продовжувати лікування.
• Не поєднуйте кілька бензодіазепінів незалежно від їх індикації.

• При припиненні лікування алпразоламом можуть виникнути симптоми, подібні до тих, які спонукали вас почати лікування алпразоламом (ефект відміни). Для уникнення цього рекомендується не припиняти лікування раптово, а поступово зменшувати дозу згідно з інструкціями лікаря (див. розділ "Якщо ви припиняєте лікування Алпразоламом Тева-ратіофармом").
• Використання алпразоламу разом з препаратами типу опіоїдів може викликати глибоку седацію, депресію дихання, кому і смерть.
• Бензодіазепіни можуть викликати втрату пам'яті та реакції, такі як: безсоння, агітація, іритабельність, агресивність, напади гніву, делірій, кошмари, галюцинації, психоз, невідповідна поведінка та інші побічні ефекти на поведінку. Якщо це трапиться, слід припинити лікування і проконсультуватися з лікарем.
• Це дуже важливо, щоб ви повідомили лікаря, якщо у вас є анамнез вживання наркотиків і алкоголю.

Прийом Алпразоламу Тева-ратіофарму з іншими препаратами

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати.

Алпразолам може взаємодіяти з іншими препаратами. Повідомте лікаря, якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів:

• Депресори центральної нервової системи, оскільки вони можуть посилити седативний ефект алпразоламу
• • Транквілізатори (антіпсихотики).
  • Індуцтори сну (гіпнотики).
  • Препарати, використовувані для лікування депресії.
  • Препарати, використовувані для лікування тривоги (анксіолітики/седативні препарати).
  • Препарати для лікування епілепсії (антієпілептики).
  • Препарати проти алергії (антігістамінні препарати).
  • Анальгетики наркотичні та опіоїди (похідні морфіну), оскільки вони можуть збільшити відчуття ейфорії, що може привести до збільшення психологічної залежності.
  • Анестетики.
  • Антігістамінні препарати (препарати проти алергії) седативні.
  • Використання алпразоламу разом з опіоїдами (сильними анальгетиками, препаратами для лікування залежності від опіоїдів та деякими препаратами для лікування кашлю) збільшує ризик сонливості, труднощів з диханням (депресія дихання), коми та може загрожувати вашому життю. Через ці ризики спільне використання повинно розглядатися лише тоді, коли інші варіанти лікування неможливі.
  • Однак, якщо лікар призначає алпразолам разом з опіоїдами, доза і тривалість спільного лікування повинні бути обмежені лікарем.
  • Повідомте лікаря про всі седативні препарати, які ви приймаєте, і суворо дотримуйтесь рекомендованої лікарем дози. Це може бути корисно повідомити друзям або членам сім'ї, щоб вони були обережні щодо симптомів, описаних вище. Зв'яжіться з лікарем, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Є групи препаратів, які через свою дію в організмі (інгібітори цитохрому P450) можуть взаємодіяти з Алпразоламом Тева-ратіофармом і в деяких випадках можуть збільшити активність алпразоламу. Деякі з цих препаратів, які взаємодіють з алпразоламом, це:

• Антибіотики макроліди, такі як еритроміцин, кларитроміцин, телітоміцин і тролеандоміцин.
• Оральні контрацептиви

• Препарати для лікування грибкових інфекцій, наприклад кетоконазол, ітраконазол, позаконазол, вориконазол. Не рекомендується приймати їх одночасно з алпразоламом.
• Препарати, використовувані для лікування СНІДу, наприклад ритонавір.
• Дігоксин (препарат, використовуваний для лікування порушень серцевого ритму).
• Наступні антидепресанти: нефазодон, флювоксамін і флюоксетин.
• Протектори шлунка, такі як циметидин.
• Декстропропоксифен (наркотичний анальгетик).
• Оральні контрацептиви.
• Ділтіазем (антигіпертензивний препарат).

Прийом Алпразоламу Тева-ратіофарму з їжею, напоями і алкоголем

Під час лікування уникайте алкогольних напоїв. Ефект алкоголю може посилити седацію, і це може вплинути на ваш стан свідомості (див. розділ "Водіння транспортних засобів і використання машин").

Вагітність, лактація і фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Не рекомендується використовувати Алпразолам Тева-ратіофарм під час вагітності чи лактації, якщо тільки лікар не вважає, що користь переважує ризик для дитини.

Якщо лікар призначає цей препарат під час пізньої вагітності або під час пологів, можуть виникнути ефекти на новонародженого, такі як депресія дихання, гіпотермія, гіпотонія. Діти, народжені від матерів, які приймають бензодіазепіни тривало під час пізньої вагітності, можуть розвивати фізичну залежність, і може виникнути синдром відміни в післяпологовому періоді.

Особливі групи пацієнтів

Якщо ваша печінка або нирки не функціонують добре, зверніться до лікаря, який може порадити вам використовувати меншу дозу цього препарату.

Якщо у вас є порушення дихання, повідомте лікаря.

Використання у пацієнтів похилого віку (старше 65 років)

Алпразолам може впливати на цю групу пацієнтів більше, ніж на молодих пацієнтів. Якщо ви належите до цієї групи, лікар може зменшити дозу і перевірити вашу реакцію на лікування. Будьте уважні до інструкцій лікаря (див. розділ "Як приймати Алпразолам Тева-ратіофарм"). Бензодіазепіни та пов'язані з ними препарати повинні використовуватися з обережністю у пацієнтів похилого віку через ризик седації та/або м'язової слабкості, який може викликати падіння, часто з серйозними наслідками для цієї популяції.

Використання у дітей і підлітків (молодше 18 років)

Алпразолам не рекомендується для дітей і підлітків молодше 18 років. Бензодіазепіни не повинні призначатися дітям, якщо тільки це не є абсолютно необхідним і не призначено лікарем.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Алпразолам Тева-ратіофарм може змінити вашу здатність водити транспортні засоби або обслуговувати машини, оскільки він може викликати сонливість, зменшувати вашу увагу або реакцію. Поява цих ефектів є більш імовірною на початку лікування або при збільшенні дози. Не водьте транспортні засоби і не використовуйте машини, якщо ви відчуваєте будь-які з цих ефектів.

Ці ефекти можуть посилитися, якщо ви одночасно вживаєте алкоголь.

Алпразолам Тева-ратіофарм містить лактозу

Якщо лікар порадив вам, що у вас є непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Алпразолам Тева-ратіофарм містить барвник амарант (Е123)

Це може викликати алергічні реакції.

Алпразолам Тева-ратіофарм містить натрій

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Алпразолам Тева-ратіофарм

Слідуйте точно інструкціям з приймання цього препарату, вказаним лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом знову.

Дозування:

Таблетку або її частину слід приймати без жування, з допомогою невеликої кількості рідини. Лікар призначить вам найбільш підходящу форму алпразоламу залежно від необхідної вам дози.

Різка на таблетці служить лише для того, щоб розламати таблетку, якщо вам важко її проковтнути цілою.

Звичайні дози такі:

• Початкова доза становить 0,25 мг до 0,5 мг алпразоламу тричі на добу.
• Звичайна доза коливається від 0,5 мг до максимальної дози 4 мг на добу, розділеної на 2-3 приймання.

У пацієнтів похилого віку, з хронічною недостатністю дихання, порушеннями функції печінки або нирок рекомендується початкова доза 0,25 мг алпразоламу 2-3 рази на добу, а кількість алпразоламу, прийманого на добу, становить 0,5-0,75 мг у розділених дозах, і може бути збільшена поступово за необхідності і під контролем лікаря.

Кожна окрема доза не повинна перевищувати вказані ліміти, і загальна добова доза також не повинна перевищувати ліміти, якщо тільки лікар не призначить інакше.

Тривалість і припинення лікування:

Максимальна тривалість лікування не повинна перевищувати 2-4 тижні. Не рекомендується тривале лікування. Якщо лікар вважає, що в вашому випадку необхідно продовжити лікування, він зробить це протягом обмежених періодів і буде часто контролювати ваш стан.

Ніколи не припиняйте лікування раптово. Лікар призначить тривалість лікування залежно від розвитку вашого захворювання і пояснить, як поступово зменшувати дозу до закінчення лікування.

Якщо ви вважаєте, що дія алпразоламу надто сильна або слабка, повідомте лікаря або фармацевта.

Якщо ви прийняли більше Алпразоламу Тева-ратіофарму, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше алпразоламу, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зверніться до найближчої лікарні, взявши цей опис з собою.

Передозування бензодіазепінами зазвичай проявляється різними ступенями депресії центральної нервової системи, які можуть варіюватися від сонливості до коми. Симптоми включають сонливість (замішання), порушення мови (дисартрія), порушення координації, сплутаність, марення, головний біль.

У разі передозування або випадкового приймання проконсультуйтеся з Токсикологічною службою, телефон 91 562 04 20, вказавши препарат і кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Алпразолам Тева-ратіофарм

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз. Якщо забута доза була недавно, прийміть дозу негайно, а якщо ні, то чекайте наступної дози, не приймаючи подвійної дози для компенсації.

Якщо ви припиняєте лікування Алпразоламом Тева-ратіофармом

Лікування алпразоламом може викликати залежність, тому при раптовому припиненні приймання алпразоламу можуть виникнути симптоми відміни.

Симптоми відміни, які можуть виникнути, це: головний біль, м'язеві болі, тривога, напруженість, безсоння, сплутаність, іритабельність, загальний стан незадоволеності (дисфорія), непереносимість світла, звуків і дотику, оніміння і судоми в кінцівках і животі, нудота, блювота, потіння, тремор, деперсоналізація, галюцинації та конвульсії. У разі виникнення цих симптомів негайно проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, які можуть виникнути під час лікування Алпразоламом Тева-ратіофармом, зазвичай виникають на початку лікування і зазвичай зникають після тривалого приймання або після зменшення дози.

Дуже часті (можуть впливати на більше 1 з 10 осіб):

• Депресія.
• Седація, сонливість, порушення координації (атаксія), порушення пам'яті, труднощі з артикуляцією слів (дисартрія), головокружіння, головний біль.
• Запор, сухість у роті.
• Втома, іритабельність.

Часті (можуть впливати до 1 з 10 осіб):

• Чувство сплутаність, дезорієнтація, порушення статевого потягу (лібідо), тривога, труднощі з сном (безсоння), нервозність.
• Порушення координації, порушення рівноваги, труднощі з концентрацією уваги, надмірна сонливість (гіперсомнія), стан глибокої і тривалої сонливості (летаргія), тремор.
• Затьмарене зір.
• Нудота, зниження апетиту.
• Дерматит.
• Сексуальна дисфункція.
• Зміни ваги.

Рідкі (можуть впливати до 1 з 100 осіб):

• Психічні розлади і порушення поведінки (манія), галюцинації, напади гніву, агітація, залежність.
• Втрата пам'яті (амнезія).
• Втрата сили в м'язах.
• Неможливість утримувати сечу в сечовому міхурі (інконтиненція сечі).
• Нерегулярні місячні.
• Симптоми відміни.

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних):

• Збільшення рівня пролактину в крові (гормону, який стимулює і підтримує лактацію після пологів).
• Психічні розлади і порушення поведінки (гіпоманія), агресивність, ворожість, ненормальне мислення, гіперактивність, зловживання наркотиками.
• Порушення автономної нервової системи, збільшення мимовільних скорочень м'язів (дистонія).
• Порушення функції шлунка і кишечника, гепатит, порушення функції печінки, жовтяниця (жовтізація шкіри і білків очей).
• Ангіоневротичний набряк (набряк під шкірою).
• Периферичний набряк.
• Фотосенсибілізація (надмірна реакція на світло).
• Утримання сечі в сечовому міхурі.
• Збільшення внутрішньоочного тиску.

При використанні бензодіазепінів можуть виникнути:

• Сонливість, відсутність реакції на емоційні стимули (емотивне оніміння), зменшення стану свідомості, сплутаність, втома, головний біль, головокружіння, м'язева слабкість, атаксія або подвійне зір. Ці явища зазвичай виникають на початку лікування і зазвичай зникають після тривалого приймання. Можуть виникнути порушення функції шлунка і кишечника, зміни статевого потягу або реакції на шкірі.
• Може розвинутися втрата пам'яті (амнезія), яка може бути пов'язана з невідповідною поведінкою.
• Використання бензодіазепінів може викрити вже існуючу депресію.
• При використанні бензодіазепінів або подібних препаратів можуть виникнути реакції, такі як: безсоння, агітація, іритабельність, агресивність, делірій, напади гніву, кошмари, галюцинації, психоз, невідповідна поведінка та інші порушення поведінки. Такі реакції можуть бути серйозними і виникають частіше у дітей і осіб похилого віку.
• Використання бензодіазепінів (включаючи алпразолам) може призвести до розвитку фізичної залежності. Припинення лікування може призвести до розвитку явищ відміни або реабілітації. Можлива психологічна залежність. Зареєстровані випадки зловживання.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів: https//www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Алпразоламу Teva-ratiopharm

Тримати цей лікарський засіб поза зором і поза досягненням дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, зазначеного на упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи у сміття. Відкладати упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Алпразоламу Teva-ratiopharm 1 мг таблеток

Активний інгредієнт - алпразолам. Кожна таблетка містить 1 мг алпразоламу.

Інші компоненти: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяний крохмаль, тальк, карбоксиметиламідон натрію типу А (отриманий з картоплі), стеарат магнію, фарбник блакитний патент V (E131), фарбник амарант (E123).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Сині таблетки з рискою.

Риска призначена лише для поділу та полегшення ковтання, але не для поділу на рівні дози.

Упаковки по 30 таблеток.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальний за виробництво

Власник

Teva Pharma, S.L.U.

C/Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1ª planta,

Alcobendas, 28108 Madrid (Іспанія)

Відповідальний за виробництво

LACER, S.A.

C/ Boters, 5 – Parc Tecnológic del Vallés

08290 Cerdanyola del Vallés (Барселона, Іспанія)

Дата останнього перегляду цього листка:квітень 2022

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб, скануючи код QR, включений до картонажу, своїм мобільним телефоном (смартфоном). Також ви можете отримати цю інформацію за наступною адресою інтернету: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63876/P_63876.html