АЛЬПРАЗОЛАМ ТЕВА-РАТІОФАРМ 0,25 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Алпразолам Тева-ратіофарм 0,25 мг таблетки EFG

Зміст опису

1. Що таке Алпразолам Тева-ратіофарм і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Алпразолам Тева-ратіофарм
3. Як приймати Алпразолам Тева-ратіофарм
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Алпразоламу Тева-ратіофарму
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Алпразолам Тева-ратіофарм і для чого він використовується

Алпразолам належить до групи препаратів, званих бензодіазепінами (препаратами проти тривоги).

Алпразолам Тева-ратіофарм використовується у дорослих для лікування симптомів тривоги, які є серйозними, інвалідизуючими або викликають страждання у пацієнта.

Цей препарат призначений лише для короткочасного використання.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Алпразолам Тева-ратіофарм

Не приймайте Алпразолам Тева-ратіофарм

• якщо ви алергічні на алпразолам, бензодіазепіни або будь-які інші компоненти цього препарату (включаючи розділ 6),
• якщо ви маєте труднощі з диханням, пов'язані або не пов'язані зі сном (апное сну),
• якщо ви маєте серйозні порушення функції печінки,
• якщо ви маєте захворювання, яке називається міастенією гравіс, яке характеризується м'язовою слабкістю.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Алпразолам Тева-ратіофарм

• Якщо у вас є проблеми з легенями, печінкою або нирками.
• Якщо ви відчуваєте себе дуже депресивно і мали думки або ідеї про самогубство.
• Після тривалого використання алпразоламу може бути виявлена певна втрата ефективності (толерантність).
• Існує ризик розвитку залежності/залежності при використанні алпразоламу.
• Якщо під час лікування ви відчуваєте симптоми манії (стан надмірної збудливості, відчуття ейфорії або гіперіритабельності) або гіпоманії (стан збудливості та надмірної активності).
• Лікування бензодіазепінами, включаючи алпразолам, може викликати залежність, головним чином, після безперервного приймання препарату протягом тривалого часу. Для зниження ризику залежності слід враховувати ці обережності:

• Прийом бензодіазепінів слід здійснювати лише за призначенням лікаря (ніколи тому, що вони дали результат у інших пацієнтів) і ніколи не радити їх іншим людям.
• Не збільшуйте дозу, призначену лікарем, і не продовжуйте лікування триваліше, ніж рекомендується.
• Проконсультуйтеся з лікарем регулярно, щоб він вирішив, чи слід продовжувати лікування.
• Не комбінуйте кілька бензодіазепінів незалежно від їх призначення.
• При припиненні лікування алпразоламом можуть з'явитися симптоми, подібні до тих, які спонукали вас почати лікування алпразоламом (ефект відміни). Для уникнення цього рекомендується не припиняти лікування раптово, а скоротити дозу поступово згідно з інструкціями лікаря (див. розділ "Якщо ви припините лікування Алпразоламом Тева-ратіофармом").
• Використання алпразоламу разом з препаратами типу опіоїдів може викликати глибоку седацію, депресію дихання, кому та смерть.
• Бензодіазепіни можуть викликати втрату пам'яті та реакції, такі як: безсоння, агітація, ірритабельність, агресивність, напади гніву, делірій, кошмари, галюцинації, психоз, невідповідне поведінка та інші побічні ефекти на поведінку. Якщо це відбувається, слід припинити лікування і проконсультуватися з лікарем.
• Це дуже важливо, щоб ви повідомили лікаря, якщо у вас є анамнез вживання наркотиків та алкоголю.

Прийом Алпразоламу Тева-ратіофарму з іншими препаратами

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати.

Алпразолам може взаємодіяти з іншими препаратами. Повідомте лікаря, якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів:

• Депресори центральної нервової системи, оскільки вони можуть посилити седативний ефект алпразоламу
• • Транквілізатори (антипсихотичні препарати).
  • Індуцтори сну (гіпнотичні препарати).
  • Препарати, використовувані для лікування депресії.
  • Препарати, використовувані для лікування тривоги (транквілізатори/седативні препарати).
  • Препарати для лікування епілепсії (антієпілептичні препарати).
  • Препарати проти алергії (антигістамінні препарати).
  • Наркотичні анальгетики та опіоїди (походження морфіну), оскільки вони можуть збільшити відчуття ейфорії, що може призвести до збільшення психологічної залежності.
  • Анестетики.
  • Антигістамінні препарати (препарати проти алергії) з седативним ефектом.
  • Використання алпразоламу та опіоїдів (сильні анальгетики, препарати для лікування залежності від опіоїдів та деякі препарати для лікування кашлю) збільшує ризик сонливості, труднощів з диханням (депресія дихання), коми та може загрожувати вашому життю. Через ці ризики спільне використання слід розглядати лише тоді, коли інші варіанти лікування не є можливими.
  • Однак, якщо лікар призначає алпразолам разом з опіоїдами, доза та тривалість спільного лікування повинні бути обмежені лікарем.
  • Повідомте лікаря про всі седативні препарати, які ви приймаєте, та слідуйте суворо призначеній дозі лікарем. Це може бути корисно повідомити друзям або членам сім'ї, щоб вони були обізнані про ознаки та симптоми, описані вище. Зв'яжіться з лікарем, якщо ви відчуваєте такі симптоми.

Є групи препаратів, які через свою дію в організмі (інгібітори цитохрому P450) можуть взаємодіяти з Алпразоламом Тева-ратіофармом і в деяких випадках можуть збільшити активність алпразоламу. Деякі з цих препаратів, які взаємодіяють з алпразоламом, це:

• Антибіотики-макроліди, такі як еритроміцин, кларитроміцин, телітоміцин та тролеандоміцин.
• Оральні контрацептиви.

• Препарати для лікування грибкових інфекцій, наприклад кетоконазол, ітраконазол, позаконазол, вориконазол. Не рекомендується приймати їх одночасно з алпразоламом.
• Препарати, використовувані для лікування СНІДу, наприклад ритонавір.
• Дігоксин (препарат, використовуваний для придушення або запобігання порушенням серцевого ритму).
• Наступні антидепресанти: нефазодон, флювоксамін та флюоксетин.
• Протектори шлунка, такі як циметидин.
• Декстропропоксифен (наркотичний анальгетик).
• Оральні контрацептиви.
• Ділтіазем (антигіпертензивний препарат).

Прийом Алпразоламу Тева-ратіофарму з їжею, напоями та алкоголем

Під час лікування уникайте алкогольних напоїв. Ефект алкоголю може посилити седацію, і це може вплинути на ваш стан уваги (див. розділ "Відповідальність за керування транспортними засобами та використання машин").

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Не рекомендується використовувати Алпразолам Тева-ратіофарм під час вагітності та лактації, якщо тільки лікар не вважає, що користь переважує ризик для дитини.

Якщо лікар призначає цей препарат під час пізнього терміну вагітності або під час пологів, можуть з'явитися ефекти на новонародженого, такі як депресія дихання, гіпотермія, гіпотонія. Діти, народжені від матерів, які приймають бензодіазепіни тривало під час останнього періоду вагітності, можуть розвивати фізичну залежність, і може виникнути синдром відміни в постнатальному періоді.

Особливі групи пацієнтів

Якщо ваша печінка або нирки не функціонують добре, зверніться до лікаря, який може порадити вам використовувати меншу дозу цього препарату.

Якщо у вас є порушення дихання, повідомте лікаря.

Використання у пацієнтів похилого віку (старше 65 років)

Алпразолам може впливати на цю групу пацієнтів більше, ніж на молодих пацієнтів. Якщо ви належите до цієї групи, лікар може зменшити дозу та перевірити вашу реакцію на лікування. Будьте уважні до інструкцій лікаря (див. розділ "Як приймати Алпразолам Тева-ратіофарм").

Бензодіазепіни та пов'язані з ними продукти повинні використовуватися з обережністю у пацієнтів похилого віку через ризик седації та/або м'язової слабкості, який може спричинити падіння, часто з серйозними наслідками для цієї популяції.

Використання у дітей та підлітків (молодше 18 років)

Алпразолам не рекомендується для дітей та підлітків молодше 18 років. Бензодіазепіни не повинні прийматися дітьми, якщо тільки це не є абсолютно необхідним та не призначено лікарем.

Відповідальність за керування транспортними засобами та використання машин

Алпразолам Тева-ратіофарм може змінити вашу здатність керувати транспортними засобами або використовувати машини, оскільки він може викликати сонливість, зменшувати вашу увагу або зменшувати вашу реакцію. Поява цих ефектів є більш ймовірною на початку лікування або при збільшенні дози. Не керуйте транспортними засобами та не використовуйте машини, якщо ви відчуваєте будь-які з цих ефектів.

Ці ефекти можуть посилитися, якщо одночасно вживати алкоголь.

Алпразолам Тева-ратіофарм містить лактозу

Якщо лікар порадив вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Алпразолам Тева-ратіофарм містить натрій

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Алпразолам Тева-ратіофарм

Слідуйте точно інструкціям з приймання цього препарату, вказаним лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з лікарем або фармацевтом.

Дозування:

Таблетку або її частину слід приймати без жування, з допомогою невеликої кількості рідини. Лікар призначить вам найвідповіднішої форми алпразоламу, залежно від дози, яку вам потрібно.

Різка служить лише для того, щоб розламати таблетку, якщо вам важко її ковтати.

Звичайні дози такі:

• Початкова доза становить 0,25 мг до 0,5 мг алпразоламу тричі на добу.
• Звичайна доза коливається від 0,5 мг до максимальної дози 4 мг на добу, розділеної на 2-3 приймання.

У пацієнтів похилого віку, з хронічною недостатністю дихання, порушеннями функції печінки або нирок рекомендується початкова доза 0,25 мг алпразоламу, 2-3 рази на добу, а кількість алпразоламу, прийманого на добу, становить 0,5 мг до 0,75 мг у розділених дозах, і може бути збільшена поступово за необхідності та при хорошій толерантності.

Кожна окрема доза не повинна перевищувати вказані ліміти, а загальна добова доза також не повинна перевищувати вказані ліміти, якщо тільки лікар не призначить це явно.

Тривалість та припинення лікування:

Максимальна тривалість лікування не повинна перевищувати 2-4 тижні. Не рекомендується тривале лікування. Якщо лікар вважає, що в вашому випадку необхідно продовжити лікування, він зробить це протягом обмежених періодів та буде часто контролювати ваш стан.

Ніколи не припиняйте лікування раптово. Лікар призначить тривалість лікування залежно від розвитку вашого захворювання та пояснить, як слід поступово зменшувати дозу до закінчення лікування.

Якщо ви вважаєте, що дія алпразоламу надто сильна або слабка, повідомте лікаря або фармацевта.

Якщо ви прийняли більше Алпразоламу Тева-ратіофарму, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше алпразоламу, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зверніться до найближчої лікарні, взявши цей опис з собою.

Передозування бензодіазепінами зазвичай проявляється різними ступенями депресії центральної нервової системи, які можуть варіюватися від сонливості до коми. Симптоми включають сонливість (задумливість), порушення мови (дисартрія), порушення координації, сплутаність, головний біль.

У разі передозування або випадкового приймання проконсультуйтеся з Токсикологічною службою, телефон 91 562 04 20, вказавши препарат та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Алпразолам Тева-ратіофарм

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз. Якщо забута доза є недавньою, прийміть свою дозу негайно, а якщо ні, то чекайте наступної дози, не приймаючи подвійної дози для компенсації.

Якщо ви припините лікування Алпразоламом Тева-ратіофармом

Лікування алпразоламом може викликати залежність, тому при раптовому припиненні приймання алпразоламу можуть з'явитися симптоми відміни.

Симптоми відміни, які можуть виникнути, це: головний біль, м'язовий біль, тривога, напруженість, безсоння, сплутаність, ірритабельність, загальний стан незадоволеності (дисфорія), непереносимість світла, звуків та фізичного контакту, оніміння та судоми в кінцівках та животі, блювота, потіння, тремор, деперсоналізація, галюцинації та судоми. У разі появи цих симптомів негайно проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, які можуть виникнути під час лікування Алпразоламом Тева-ратіофармом, зазвичай виникають на початку лікування та зазвичай зникають після тривалого приймання або після зменшення дози.

Дуже часті (можуть впливати на більше 1 з 10 осіб):

• Депресія.
• Седація, сонливість, порушення координації (атаксія), порушення пам'яті, труднощі з артикуляцією слів (дисартрія), головний біль.
• Запор, сухість у роті.
• Втома, ірритабельність.

Часті (можуть впливати до 1 з 10 осіб):

• Чувство сплутаністі, дезорієнтації, порушення лібідо, тривога, труднощі з сном (безсоння), нервозність.
• Порушення координації, порушення рівноваги, труднощі з концентрацією уваги, надмірна сонливість (гіперсомнія), стан глибокої та тривалої сонливості (летаргія), тремор.
• Затьмарене зір.
• Нудота, зниження апетиту.
• Дерматит.
• Сексуальна дисфункція.
• Зміни ваги.

Рідкі (можуть впливати до 1 з 100 осіб):

• Психічні розлади та порушення поведінки (манія), галюцинації, напади гніву, агітація, залежність.
• Втрата пам'яті (амнезія).
• Втрата сили в м'язах.
• Неможливість утримувати сечу в сечовому міхурі (інконтиненція).
• Нерегулярні місячні.
• Симптоми відміни.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних):

• Збільшення рівня пролактину в крові (гормону, який стимулює та підтримує лактацію після пологів).
• Психічні розлади та порушення поведінки (гіпоманія), агресивність, ворожість, ненормальне мислення, гіперактивність, зловживання наркотиками.
• Порушення автономної нервової системи, збільшення м'язових скорочень (дистонія).
• Порушення шлунково-кишкового тракту, гепатит, порушення функції печінки, жовтяниця (жовтізація шкіри та білків очей).
• Ангіоневротичний набряк (набряк під шкірою).
• Периферичний набряк.
• Фоточутливість (надмірна реакція на світло).
• Утримання сечі в сечовому міхурі.
• Збільшення внутрішньоочного тиску.

При використанні бензодіазепінів можуть виникнути:

• Сонливість, відсутність реакції на емоційні стимули (емотивне оніміння), зниження стану уваги, сплутаність, втома, головний біль, головокружіння, м'язова слабкість, атаксія або подвійне зір. Ці явища зазвичай виникають на початку лікування та зазвичай зникають після тривалого приймання. Можуть виникнути порушення шлунково-кишкового тракту, зміни лібідо або реакції на шкірі.
• Може розвинутися втрата пам'яті (амнезія), яка може бути пов'язана з невідповідною поведінкою.
• Використання бензодіазепінів може викрити вже існуючу депресію.
• При використанні бензодіазепінів або подібних препаратів можуть виникнути реакції, такі як: безсоння, агітація, ірритабельність, агресивність, напади гніву, делірій, кошмари, галюцинації, психоз, невідповідна поведінка та інші порушення поведінки. Такі реакції можуть бути серйозними та виникати частіше у дітей та осіб похилого віку.
• Використання бензодіазепінів (включаючи алпразолам) може викликати фізичну залежність. Припинення лікування може викликати явища відміни або реабсорбції. Можлива психологічна залежність. Відомі випадки зловживання.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: https//www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Алпразоламу Teva-ratiopharm

Тримати цей препарат поза зоною видимості та доступу дітей.

Не зберігати при температурі вище 25ºC.

Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, зазначеного на упаковці.

Ліки не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладати упаковку та ліки, які вам не потрібні, у пункті збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковки та ліків, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

СкладАлпразоламу Teva-ratiopharm 0,25 мг таблеток

Активний інгредієнт - алпразолам. Кожна таблетка містить 0,25 мг алпразоламу.

Інші компоненти: моногідрат лактози, мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяний крохмаль, тальк, карбоксиметиламідон натрію типу А (отриманий з картоплі), магнієвий стеарат.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки білого кольору, з рискою.

Риска призначена лише для полегшення поділу та ковтання, але не для розділення на рівні дози.

Упаковки по 30 таблеток.

Власник дозволу на продаж та відповідальність за виробництво

Власник

Teva Pharma, S.L.U.

C/Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1ª planta,

Alcobendas, 28108 Madrid (Іспанія)

Відповідальний за виробництво

LACER, S.A.

C/ Boters, 5 – Parc Tecnológic del Vallés

08290 Cerdanyola del Vallés (Барселона, Іспанія)

Дата останнього перегляду цієї інструкції:квітень 2022

Детальна та оновлена інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та оновлену інформацію про цей препарат, скануючи з вашого мобільного телефону (смартфона) код QR, включений до картонажу. Також ви можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63874/P_63874.html