Alprazolam alter 0,50 mg comprimidos efg

Противопоказания: информация для пользователя

Алпразолам Alter 0,50 мг таблетки EFG

Алпразолам

Читайте весь этот листинг внимательно перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. См. Раздел 4.

1. Что такое Алпразолам Alter и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Алпразолама Alter

3. Как принимать Алпразолам Alter

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Алпразолама Alter

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Алпразолам Алтер содержит активное вещество алпразолам. Он принадлежит к группе препаратов, называемым бензодиазепинами (анксилотики).

Алпразолам Алтер используется у взрослых для лечения симптомов тревоги, которые являются серьезными, ограничивающими или вызывающими сильное беспокойство у пациента. Этот препарат предназначен только для краткосрочного использования.

Не принимайте Алпразолам Alter

• если вы аллергины на алпразолам, бензодиазепины в целом или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).
• если у вас тяжелая дыхательная недостаточность или заболевания легких.
• если у вас тяжелые нарушения печени.
• если у вас миастения гривас (форма мышечной слабости).
• если у вас ночные пробуждения из-за прерываний дыхания (синдром апноэ сна).
• если у вас глаукома (повышение внутриглазного давления, которое может привести к слепоте).

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Алпразолама Alter.

• если у вас заболевания печени или почек, или хроническая дыхательная недостаточность, сообщите об этом вашему врачу.
• если у вас депрессия или тревожность, связанная с депрессией, поскольку алпразолам может усилить любой суицидальный настрой.
• если во время лечения вы заметите симптомы мании (состояние гиперактивности, чувство эйфории или гиперреактивности) или гипомании (состояние гиперактивности и чрезмерной активности).
• после продолжительного приема алпразолама может развиться определенная потеря эффективности (толерантность).
• если вы заметите любые изменения в своей личности, поскольку алпразолам и бензодиазепины в целом связаны с редкими реакциями, такими как беспокойство, возбуждение, раздражительность, агрессивность, путаница, приступы гнева, кошмары, галлюцинации, психозы и неадекватное поведение. В случае этого обратитесь к врачу немедленно.

• После прекращения приема алпразолама могут появиться симптомы, подобные тем, которые привели к началу лечения Алпразолам Alter (эффект отбоя). Чтобы избежать этого, рекомендуется не останавливать лечение внезапно, а постепенно снижать дозу, согласно инструкциям врача (см. раздел «Если вы прекращаете прием Алпразолама Alter»).
• Применение алпразолама вместе с опиоидами может привести к глубокой сонливости, дыхательной депрессии, коме и смерти.
• Бензодиазепины могут вызвать потерю памяти и реакции, такие как беспокойство, возбуждение, раздражительность, агрессивность, галлюцинации, психозы, неадекватное поведение и другие побочные эффекты на поведение. В случае этого прекратите лечение и обратитесь к врачу.
• Очень важно сообщить врачу о предыдущем употреблении наркотиков и алкоголя.

• Существует риск развития зависимости/зависимости при использовании Алпразолама Alter.

Использование этого препарата и всех бензодиазепинов в целом может привести к зависимости. Это происходит, в основном, после непрерывного приема препарата в течение длительного периода или при увеличении дозы. Чтобы предотвратить эти риски, обратите внимание на следующие моменты:

• Принимайте бензодиазепины только по назначению врача (никогда не советуйте другим пациентам принимать этот препарат).

• Не увеличивайте назначенную дозу врача, ни в коем случае не продлевайте лечение дольше, чем рекомендовано.

• Регулярно консультируйтесь с врачом, чтобы решить, следует ли продолжать лечение.

• Сокращение потребления наркотиков или алкоголя может увеличить риск зависимости.

Поскольку никогда не следует останавливать прием этого препарата внезапно, а следует постепенно снижать дозу, строго следуйте инструкциям врача для завершения лечения.

Дети и подростки (менее 18 лет)

Не установлено эффективность и безопасность использования в детском возрасте. Следовательно, не рекомендуется использовать Алпразолам Alter в детском возрасте (менее 18 лет).

Использование в пожилом возрасте (более 65 лет)

Алпразолам Alter может оказывать более выраженное воздействие на этот возрастной группу пациентов, чем на молодых пациентов. Если вы относитесь к этой группе, ваш врач может снизить дозу и проверить вашу реакцию на лечение. Пожалуйста, строго следуйте его инструкциям (см. раздел «Как принимать Алпразолам Alter»).

Бензодиазепины и связанные с ними препараты следует использовать с осторожностью у пожилых пациентов, из-за риска сонливости и/или мышечной слабости, что может привести к падениям, часто с серьезными последствиями для этой возрастной группы.

Группы пациентов с особыми потребностями

Если ваша печень или почки не функционируют нормально, обратитесь к врачу, который может посоветовать вам использовать меньшую дозу Алпразолама Alter.

Если у вас дыхательные расстройства, сообщите об этом врачу.

Принятие Алпразолама Alter с другими препаратами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат.

Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

•Депрессанты центральной нервной системы, поскольку они могут усилить седативное действие Алпразолама Alter:

• более сильные успокоители (антисикотические)
• средства для сна (гипнотические)
• препараты для лечения депрессии
• препараты для лечения эпилепсии (антепилептические)
• наркотические анальгетики и опиаты (производные морфина) из-за того, что они могут усилить чувство эйфории, что может привести к увеличению психологической зависимости
• препараты для лечения тревоги (анジオлиты/седативные)
• анестетики
• антихистаминные препараты (препараты для лечения аллергии) с седативным действием
• Однако если ваш врач назначит вам Алпразолам Alter вместе с опиоидами, доза и продолжительность совместного лечения должны быть ограничены вашим врачом.
• Сообщите врачу о всех опиоидах, которые вы принимаете, и следуйте рекомендациям врача по дозировке. Может быть полезно сообщить друзьям или близким о симптомах, указанных выше. Обратитесь к врачу, если у вас появляются какие-либо из этих симптомов.

• Есть группы препаратов, которые, из-за их действия на организм (ингибиторы цитохрома P450), могут увеличить активность Алпразолама Alter, такие как:

• препараты для лечения грибковых инфекций, такие как кетоконазол, итараконазол, посаконазол или вориконазол
• следующие антидепрессанты: nefazodona, fluvoxamina и fluoxetina
• протекторы желудка, такие как циметидин
• декстропропоксифен (наркотический анальгетик)
• антивозбудители
• антигипертензивные препараты, такие как дилтиазем
• антивирусные препараты для лечения ВИЧ, такие как ритонавир
• дигоксин (препарат для подавления или предотвращения нарушений сердечного ритма).

Если вы должны пройти хирургическую операцию, в ходе которой будут применены обезболивающие препараты, сообщите об этом врачу, что вы принимаете Алпразолам Alter.

Принятие Алпразолама Alter с пищей, напитками и алкоголем

Во время лечения избегайте потребления алкогольных напитков. Эффект алкоголя может усилить седативное действие, что может повлиять на ваше состояние бодрости (см. раздел «Вождение и использование машин»).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или находитесь в периоде грудного вскармливания, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Не рекомендуется использовать Алпразолам Alter во время беременности или грудного вскармливания, за исключением случаев, когда, по мнению врача, польза превышает риск для ребенка.

Если вы беременны и принимаете алпразолам регулярно в течение последних 3 месяцев беременности, ваш ребенок может развить зависимость от алпразолама и быть в риске развития симптомов синдрома отмены после рождения.

Если по решению врача алпразолам назначается в конце беременности или во время родов, могут появиться эффекты на новорожденного, такие как снижение температуры тела (гипотермия), снижение мышечного тонуса (гипотония) и умеренная дыхательная депрессия.

Бензодиазепины проникают в грудное молоко, поэтому не рекомендуется использовать их у женщин в периоде грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Этот препарат может вызывать сонливость, седативное действие, затруднение концентрации внимания и снижение рефлексов, что может усилиться при одновременном потреблении алкоголя. Следовательно, не вождение и не используйте потенциально опасную технику, пока вы не проверите, как вы переносите препарат.

Алпразолам Alter содержит желтый антранжеват S (E110)

Этот препарат может вызывать аллергические реакции из-за содержания желтого антранжевата S. Это может привести к астме, особенно у пациентов, аллергирующих на аспирин.

Алпразолам Alter содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Алпразолам Alter содий

Этот препарат содержит менее 23 мг содия (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «без содия».

Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указанным инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Дозировка

Пилки Alprazolam Alter следует проглатывать без жевания с помощью достаточного количества жидкости (например, стакана воды). Рыжая полоска пилки может помочь вам разделить ее, если вы испытываете трудности с проглатыванием целой пилки. Если вы будете принимать препарат один раз в день, лучше всего принимать дозу утром.

Ваш врач назначит вам наиболее подходящую форму Alprazolam Alter, в зависимости от дозы, которую вы потребляете.

Обычные дозы следующие:

• Начальная доза составляет 0,25 мг - 0,5 мг алпразолама три раза в день.
• Обычная доза колеблется от 0,5 мг до максимальной дозы 4 мг в день, разделенной на 2 или 3 приема.

В пожилом возрасте, с хронической недостаточностью легких, нарушением печени или почек, рекомендованная начальная доза составляет 0,25 мг алпразолама, принимаемая 2-3 раза в день, с общей дозой алпразолама в день 0,5 мг - 0,75 мг, разделенной на несколько приема, что может быть постепенно увеличиваемо, если это необходимо и хорошо переносится.

Каждая отдельная доза не должна превышать указанных пределов, а общая суточная доза также не должна превышать указанных пределов, если не указано иное вашим врачом.

Длительность и прекращение лечения

Максимальная продолжительность лечения не должна превышать 2-4 недели. Долгосрочное лечение не рекомендуется. Если ваш врач считает, что в вашем случае необходимо продлить лечение, он сделает это в течение ограниченного периода и будет следить за вашей ситуацией.

Никогда не прекращайте лечение внезапно. Ваш врач скажет вам, сколько времени понадобится для лечения, в зависимости от прогресса вашей болезни, и объяснит, как вы должны постепенно уменьшить дозу до окончания лечения.

Если вы считаете, что действие алпразолама слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или аптекарю.

Если вы принимаете больше Alprazolam Alter, чем следует

Если вы принимаете больше алпразолама, чем следует, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю или обратитесь в ближайшую больницу, приведя этот листок.

Соблюдение бензодиазепинов обычно проявляется различными степенями депрессии центральной нервной системы, которые могут варьироваться от сонливости до комы.

Симптомы включают в себя сонливость (адинамию), нарушения речи (дисартию), нарушения координации, путаницу, ленивость (глубокое и продолжительное состояние сонливости), снижение мышечного тонуса (гипотонию), снижение артериального давления, депрессию дыхания, редко кому и очень редко смерть. Глубокие последствия редки, если алпразолам принимается вместе с другими препаратами или алкоголем.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь в Токсикологический информационный центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Alprazolam Alter

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять препарат недавно, принимайте его немедленно, а если нет, ждите следующей дозы, не принимая двойную дозу для компенсации.

Если вы прекращаете лечение Alprazolam Alter

Лечение алпразоламом может привести к зависимости, поэтому при внезапном прекращении приема алпразолама могут возникнуть симптомы отмены.

Симптомы отмены, которые могут возникнуть, включают в себя головную боль, мышечные боли, тревогу, напряженность, беспокойство, путаницу, раздражительность, общее чувство неудовлетворенности (дисфорию), бессонницу, непереносимость света, звуков и физического контакта, пarestesias и спазмы в конечностях и животе, рвоту, потливость, дрожь, дезориентацию, галлюцинации и судороги. Если это произошло, немедленно обратитесь к вашему врачу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, Alprazolam Alter может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Ниже перечислены побочные эффекты, которые могут возникнуть во время лечения алпразоламом:

•Частые побочные эффекты(могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов)

• Депрессия.
• Сонливость, седация, нарушение координации (атахия), изменение памяти, затруднение артикуляции (дисартия), головокружение, головная боль.
• Острые запоры, сухость во рту.
• Утомляемость, раздражительность.

•Побочные эффекты, которые встречаются часто(могут повлиять на 1-10 пациентов из 100)

• Чувство замешательства, дезориентация, изменение либидо, тревога, беспокойство, нарушение сна (инсомния), нервозность.
• Нарушение координации, изменение равновесия, затруднение концентрации, чрезмерный сон (гиперсomnia), глубокая и продолжительная сонливость (летаргия), дрожание.
• Тошнота, снижение аппетита.
• Заблудливость зрения.
• Дерматит.
• Сексуальная дисфункция.
• Изменение веса.

•Редкие побочные эффекты(могут повлиять на 1-10 пациентов из 1 000)

• Психические и поведенческие расстройства (мания), галлюцинации, реакции гнева, возбуждение, зависимость.
• Потеря памяти (амнезия).
• Потеря силы в мышцах.
• Неспособность удерживать мочу в мочевом пузыре (инконтиненция мочи).
• Нерегулярные месячные.
• Симптомы абстиненции.

•Низкая частота(не может быть оценена на основе доступных данных)

• Увеличение уровня пролактина в крови (гормон, ответственный за стимуляцию и поддержание лактации после родов).
• Психические и поведенческие расстройства (гипомания), агрессивность, враждебность, аномальные мысли, гиперактивность психомоторной деятельности, злоупотребление наркотиками.
• Нарушение автономного нервного системы, непроизвольные сокращения мышц (дистония).
• Гастрит, гепатит, нарушение функции печени, желтуха кожи и белых глаз (иктеричность).
• Периферический отек.
• Ангиоэдема (сгусток под кожей).
• Фотосенсибилизация (переходящая реакция на свет).
• Нарушение мочеиспускания.
• Повышение внутриглазного давления.

При использовании бензодиазепинов могут возникнуть:

• Сонливость, отсутствие реакции на эмоциональные стимулы (эмоциональная глухота), снижение состояния бодрости, замешательство, утомляемость, головная боль, головокружение, слабость мышц, атахия или двойное зрение. Эти явления встречаются преимущественно в начале лечения и обычно исчезают при продолжительном применении. В некоторых случаях могут возникнуть нарушения желудочно-кишечного тракта, изменения либидо или реакции на кожу.
• Может развиться потеря памяти (амнезия), которая может быть связана с неадекватным поведением.
• Использование бензодиазепинов может раскрыть уже существующую депрессию.
• При использовании бензодиазепинов или аналогов могут возникнуть реакции, такие как тревога, возбуждение, раздражительность, агрессивность, галлюцинации, галлюцинации, психоз, неадекватное поведение и другие нарушения поведения. Эти реакции могут быть серьезными и встречаются чаще у детей и пожилых людей.
• Применение препарата (включая обычные дозы) может привести к развитию физической зависимости. Прерывание лечения может привести к развитию явлений отмены или рецидива. Могут развиться психологическая зависимость. Были сообщены случаи злоупотребления.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Систему испанского фармаковигиланса лекарственных средств для человека:https://www.notificaram.es

Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требуется специальных условий хранения.

Не используйте Алпразолам Alter после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «Cad». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Alprazolam Alter 0,50 мг таблеток

Активное вещество - алпразолам. Каждая таблетка содержит 0,50 мг алпразолама.

Другие компоненты (экзipientы): лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, тальк, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), магниевый стеарат, желтый оксид азот (E104) и оранжевый желтый S (E110).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Круглые таблетки с прорезями и оранжевого цвета. Прорезь предназначена для возможности разделения и облегчения проглатывания, но не для разделения на точно равные дозы. Упаковка содержит 30 таблеток.

Название разрешения на коммерциализацию и ответственное за производство

Название

LABORATORIOS ALTER, S.A.
Mateo Inurria, 30
28036- Madrid
Испания

Ответственное за производство

LACER, S.A.

C/. Boters, 5 -Parc Tecnològic del Vallès-

08290 Cerdanyola del Vallès (Barcelona, Испания)

Этот проспект был утвержден в Июне 2022

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Служб (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/