Противопоказания: информация для пациента

Алпразолам Пенса 1 мг таблетки EFG

Читайте весь этот листинг внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. См. Раздел 4.

1. Что такое Алпразолам Пенса и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Алпразолама Пенса

3. Как принимать Алпразолам Пенса

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Алпразолама Пенса

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Alprazolam pensa принадлежит к группе препаратов, называемых бензодиазепинами (анксиолитическими средствами).

Alprazolam pensa используется у взрослых для лечения тяжелых, ограничивающих или вызывающих сильную тревогу симптомов астении.

Этот препарат предназначен только для краткосрочного использования.

Не принимайте Алпразолам Пенса, если

• вы аллергины на активное вещество, бензодиазепины или на любой другой компонент этого препарата (указанные в разделе 6).
• у вас есть проблемы с дыханием, связанные или не связанные с сном (апноэ сна).
• у вас есть болезнь, называемая миастения гривас, которая характеризуется мышечной слабостью.
• у вас есть серьезные проблемы с печенью.

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с врачом или фармацевтом перед началом приема Алпразолама Пенса.

• Если у вас есть проблемы с легкими, печенью или почками.
• Если вы чувствовали или чувствуете себя настолько подавленными, что у вас были мысли или идеи о самоубийстве.
• После продолжительного использования алпразолама может обнаружиться определенная потеря эффективности (толерантность).
• Существует риск развития зависимости при использовании алпразолама.
• Если во время лечения вы заметите симптомы мании (состояние возбуждения, чувство эйфории или гиперреактивности) или гипомании (состояние возбуждения и чрезмерной активности).
• Лечение бензодиазепинами, включая алпразолам, может привести к зависимости, в основном после непрерывного приема препарата в течение длительного времени. Чтобы минимизировать риск зависимости, следует учитывать следующие предостережения.
• • Принимайте бензодиазепины только по назначению врача (никогда не потому, что они были эффективны для других пациентов) и никогда не советуйте другим людям.
  • Не увеличивайте назначенную врачом дозу, ни не продлевайте лечение дольше, чем рекомендовано.
  • Советуйтесь с врачом регулярно, чтобы решить, следует ли продолжать лечение.
  • Не комбинируйте несколько бензодиазепинов независимо от их назначения.
• После прекращения лечения алпразоламом могут появиться симптомы, подобные тем, которые привели к началу лечения алпразоламом (эффект отсрочки). Чтобы избежать этого, рекомендуется не прекращать лечение внезапно, а вместо этого постепенно снижать дозу, согласно инструкциям врача (см. раздел «Если вы прекращаете лечение Алпразолам Пенса»).
• Использование алпразолама вместе с препаратами типа опиатов может привести к глубокой сонливости, депрессии дыхания, коме и смерти.
• Бензодиазепины могут вызвать потерю памяти и реакции, такие как беспокойство, возбуждение, раздражительность, агрессивность, галлюцинации, психоз, неадекватное поведение и другие побочные эффекты на поведение. Если это произойдет, следует прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.
• Очень важно сообщить врачу, если у вас есть история потребления наркотиков и алкоголя.

Другие препараты и Алпразолам Пенса

Советуйтеся с врачом или фармацевтом, если вы используете, недавно использовали или, возможно, будете использовать любой другой препарат, даже те, которые вы покупаете без рецепта. Это особенно важно, поскольку одновременное использование нескольких препаратов может увеличить или уменьшить их действие.

Алпразолам может взаимодействовать с другими препаратами. Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

Депрессанты центральной нервной системы, которые могут усилить седативное действие алпразолама:

• большие успокоители (антисикотические)
• средства для сна (гипнотические)
• препараты для лечения депрессии
• препараты для лечения эпилепсии (антепилептические)
• наркотические анальгетики и опиаты (производные морфина), поскольку они могут увеличить чувство эйфории, что может привести к увеличению психологической зависимости
• препараты для лечения тревоги (анジオлиты/седативные)
• анестетики
• седативные антигистаминные препараты (препараты для лечения аллергии)
• использование алпразолама вместе с опиатами (сильные анальгетики, препараты для заместительной терапии (лечение зависимости от опиатов) и некоторые препараты для лечения кашля) увеличивает риск сонливости, затруднения дыхания (депрессия дыхания), комы и может быть потенциально смертельным. Из-за этого использование одновременно должно рассматриваться только в том случае, если другие варианты лечения невозможны. Однако, если ваш врач назначает вам алпразолам вместе с опиатами, доза и продолжительность совместного лечения должны быть ограничены вашим врачом
• Сообщите врачу о всех опиатных препаратах, которые вы принимаете, и следуйте рекомендациям врача по дозировке. Может быть полезно сообщить друзьям или близким о признаках и симптомах, указанных выше. Обратитесь к врачу, если у вас появляются какие-либо из этих симптомов.

Есть группы препаратов, которые, действуя на организм (ингибиторы цитохрома P450), могут взаимодействовать с алпразоламом и в некоторых случаях увеличить его активность. Некоторые из препаратов, которые взаимодействуют с алпразоламом, следующие:

• препараты для лечения грибковых инфекций, такие как кетоконазол, итаконазол, посаконазол или вориконазол. Не рекомендуется принимать их одновременно с алпразоламом
• следующие антидепрессанты: nefazodona, fluvoxamina и fluoxetina
• протекторы желудка, такие как циметидин
• декстропропоксифен (наркотический анальгетик)
• антивозбудители
• антигипертензивные препараты, такие как дилтиазем
• макролидные антибиотики, такие как эритромицин, тroleandomycin, кларитромицин и телитромицин
• препараты для лечения СИДА, такие как ритонавир и т. д.
• дигоксина (препарат для сдерживания или предотвращения нарушений сердечного ритма).

Принятие Алпразолама Пенса с пищей, напитками и алкоголем

Во время лечения избегайте алкогольных напитков. Воздействие алкоголя может усилить седативное действие, что может повлиять на ваше состояние бодрости (см. раздел «Вождение и использование машин»).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не рекомендуется использовать алпразолам во время беременности или грудного вскармливания, за исключением случаев, когда, по мнению врача, польза превышает риск для ребенка.

Если по решению врача алпразолам назначается во время поздней беременности или во время родов, могут появиться эффекты на новорожденного, такие как снижение температуры тела (гипотермия), снижение мышечного тонуса (гипотония) и умеренная депрессия дыхания. Ребенок, родившийся от матери, принимающей бензодиазепины в течение длительного времени, может развить физическую зависимость, что может привести к синдрому отмены в постнатальном периоде.

Дети и подростки (менее 18 лет)

Алпразолам не рекомендуется для детей и подростков в возрасте до 18 лет. Бензодиазепины не должны назначаться детям, если это не Absolutely необходимо и не назначено врачом. Не установлено эффективность и безопасность алпразолама у детей в возрасте до 18 лет.

Использование у пожилых пациентов (старше 65 лет)

Алпразолам может повлиять на этот возрастной группу сильнее, чем на молодых пациентов. Если вы относитесь к этой группе, ваш врач может снизить дозу и проверить вашу реакцию на лечение. Пожалуйста, следуйте тщательно его инструкциям (см. раздел «Как принимать Алпразолам Пенса»).

Бензодиазепины и связанные с ними препараты следует использовать с осторожностью у пожилых пациентов, поскольку существует риск сонливости и/или мышечной слабости, что может привести к падению, часто с серьезными последствиями для этой возрастной группы.

Группы особо уязвимых пациентов

Если у вас есть проблемы с печенью или почками, обратитесь к врачу, который может посоветовать вам использовать меньшую дозу алпразолама.

Если у вас есть проблемы с дыханием, сообщите об этом врачу.

Вождение и использование машин

Алпразолам Пенса может повлиять на вашу способность вести машину или управлять машиной, поскольку он может вызвать сонливость, снизить внимание или снизить реакцию. Возможность этих эффектов больше вероятна в начале лечения или при увеличении дозы. Не везите и не используйте машины, если у вас появляются какие-либо из этих эффектов.

Эти эффекты могут усилиться, если одновременно потребляется алкоголь

Алпразолам Пенса содержит лактозу и натрий

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Дозировка

Пилку или ее часть следует проглотить без жевания, с помощью небольшого количества жидкости. Врач назначит вам наиболее подходящую форму алпразолама, в зависимости от дозы, которую вы потребляете.

Рекомендуемые дозы следующие:

• Начальная доза составляет 0,25 мг - 0,5 мг алпразолама три раза в день.
• Обычная доза колеблется от 0,5 мг до максимальной дозы 4 мг в день, разделенной на 2-3 приема.

В пожилом возрасте, с хронической недостаточностью легких, нарушением печени или почек, начальная рекомендованная доза составляет 0,25 мг алпразолама, принимаемая 2-3 раза в день, с общей суточной дозой алпразолама 0,5 мг - 0,75 мг, разделенной на несколько приемов, что может быть постепенно увеличиваемо, если это необходимо и хорошо переносится.

Каждая отдельная доза не должна превышать указанных пределов, а общая суточная доза также не должна превышать указанных пределов, если не указано иное вашим врачом.

Длительность и отмены лечения

Максимальная продолжительность лечения не должна превышать 2-4 недели. Долгосрочное лечение не рекомендуется. Если ваш врач считает, что в вашем случае необходимо продлить лечение, он сделает это в течение ограниченного периода и будет следить за вашей ситуацией.

Никогда не прекращайте лечение внезапно. Врач объяснит вам продолжительность лечения в зависимости от прогресса вашей болезни и объяснит, как следует постепенно уменьшить дозу до окончания лечения.

Если вы считаете, что действие алпразолама слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или аптекарю.

Если вы принимаете больше Алпразолама, чем следует

Если вы принимаете больше алпразолама, чем следует, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю или обратитесь в ближайшую больницу, приведя этот листок.

Соблюдение с бензодиазепинами обычно проявляется различными степенями депрессии центральной нервной системы, которые могут варьироваться от сонливости до комы.

Симптомы включают в себя сонливость (адинамию), нарушения речи (дисартию), нарушения координации, путаницу, ленивость (глубокую и продолжительную сонливость), снижение мышечного тонуса (гипотонию), снижение артериального давления, депрессию дыхания, редко кому и очень редко смерть. Глубокие последствия редки, если алпразолам принимается вместе с другими препаратами или алкоголем.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принятьАлпразолам

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.Если пропущенная доза недавняя, принимайте ее немедленно и не ждите следующей дозы, не принимая двойной дозы для компенсации.

Если вы прекращаете лечение Алпразолам

Лечение алпразоламом может привести к зависимости, поэтому при внезапном прекращении приема алпразолама могут возникнуть симптомы отмены.

Симптомы отмены, которые могут возникнуть, включают в себя головную боль, мышечные боли, тревогу, напряженность, беспокойство, путаницу, раздражительность, общее чувство неудовлетворенности (дисфорию), бессонницу, непереносимость света, звуков и физического контакта, мурашки и спазмы в конечностях и животе, рвоту, потливость, дрожание, дезориентацию, галлюцинации и судороги. Если это произошло, немедленно обратитесь к вашему врачу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты, которые могут возникнуть во время лечения алпразоламом, преимущественно появляются в начале лечения и обычно исчезают при продолжительной администрировании или после снижения дозы.

Частые побочные эффекты(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

• Депрессия
• Сонливость, седация, нарушение координации (атахия), изменение памяти, затруднение артикуляции (дисартия), головокружение, головная боль
• Острые запоры, сухость во рту
• Утомляемость, раздражительность

Побочные эффекты, которые встречаются часто(могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Чувство замешательства, дезориентация, изменение либидо, тревога, беспокойство, нарушение сна (инсомния), нервозность
• Нарушение координации, изменение равновесия, затруднение концентрации, чрезмерный сон (гиперсomnia), глубокая и продолжительная сонливость (летаргия), дрожание
• Тошнота, снижение аппетита
• Заблудливость зрения
• Дерматит
• Сексуальная дисфункция
• Изменение веса

Побочные эффекты, которые встречаются редко(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Потеря памяти (амнезия)
• Психические и поведенческие расстройства (мания), галлюцинации, реакции гнева, возбуждение, зависимость
• Потеря силы в мышцах
• Неспособность удерживать мочу в мочевом пузыре (инконтиненция мочи)
• Нерегулярные месячные
• Симптомы абстиненции

Низкая частота(не может быть оценена на основе доступных данных):

• Увеличение уровня пролактина в крови (гормон, ответственный за стимулирование и поддержание лактации после родов)
• Психические и поведенческие расстройства (гипомания), агрессивность, враждебность, аномальные мысли, гиперактивность психомоторная, злоупотребление наркотиками
• Нарушение автономного нервной системы, непроизвольные сокращения мышц (дистония)
• Гастрит, гепатит, нарушение функции печени, желтуха кожи и белых глаз (желтуха)
• Периферический отек
• Ангиоэдема (сгусток под кожей)
• Фотосенсибилизация (переувеличение реакции на свет)
• Нарушение мочеиспускания в мочевом пузыре
• Повышение внутриглазного давления

При использовании бензодиазепинов могут возникнуть:

• Сонливость, отсутствие реакции на эмоциональные стимулы (эмоциональная эмбаргированность), снижение состояния бодрости, замешательство, утомляемость, головная боль, головокружение, слабость мышц, атахия или двойное зрение. Эти явления преимущественно появляются в начале лечения и обычно исчезают при продолжительной администрировании. В некоторых случаях могут возникнуть нарушения желудочно-кишечного тракта, изменения либидо или реакции на кожу.
• Может развиться потеря памяти (амнезия), которая может быть связана с неадекватным поведением.
• Использование бензодиазепинов может раскрыть уже существующую депрессию.
• При использовании бензодиазепинов или аналогов могут возникнуть реакции, такие как тревога, возбуждение, раздражительность, агрессивность, делирий, приступы гнева, кошмары, галлюцинации, психоз, неадекватное поведение и другие нарушения поведения. Эти реакции могут быть серьезными и чаще встречаются у детей и пожилых людей.
• Администрация препарата (включая обычные дозы) может привести к развитию физической зависимости. Прерывание лечения может привести к развитию симптомов отмены или рецидива. Могут развиться психологическая зависимость. Были сообщены случаи злоупотребления.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне досягаемости детей.

Не хранить при температуре выше 30°C.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Не использовать этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Отдавайте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в точку SIGREаптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно выбросить упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Alprazolam pensa

• Активное вещество — алпразолам. В каждом таблетке содержится 1 мг алпразолама.
• Другие компоненты (экзipientы) — лактоза, микрокристаллическая целлюлоза (E-460i), содовый докузат, натриевый бензоат,коллоидный диоксид кремния(E-551), кукурузный крахмал, магниевый стеарат(E-572), синяя лака A-2(E-132)

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Алпразолам pensa 1 мг таблетки представлены в виде разрезанных таблеток синего цвета в упаковках, содержащих 30 таблеток.

Другие варианты выпуска

Алпразолам pensa 0,25 мг таблетки: Упаковка, содержащая 30 таблеток.

Алпразолам pensa 0,5 мг таблетки: Упаковка, содержащая 30 таблеток.

Титул разрешения на коммерциализацию и ответственный за производство

Титул разрешения на коммерциализацию

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Испания

Ответственный за производство

Towa Pharmaceutical Europe, S.L.

C/ de Sant Martí 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Испания

Дата последней проверки этого проспекта:ноябрь 2022

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/