Противопоказания: информация для пользователя

Алпразолам Пенса 0,25 мг таблетки EFG

Прочитайте этот листок внимательно до начала приема препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, аптекарю или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. См. Раздел 4.

1. Что такое Алпразолам Пенса и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Алпразолама Пенса

3. Как принимать Алпразолам Пенса

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Алпразолама Пенса

6. Содержимое упаковки и дополнительная информациядополнительная информация

Алпразолам Пенса принадлежит к группе препаратов, называемых бензодиазепинами (анксиолитические препараты).

Алпразолам Пенса используется у взрослых для лечения симптомов тревоги, которые являются серьезными, ограничивающими или вызывающими сильную тревогу у пациента.

Этот препарат предназначен только для краткосрочного использования.

Не принимайте Алпразолам Пенса, если

• вы аллергины на активное вещество, бензодиазепины или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6)
• у вас есть проблемы с дыханием, связанные или не связанные с сном (апноэ сна)
• у вас есть заболевание, называемое миастенией Грейвса, которое характеризуется мышечной слабостью
• у вас есть серьезные проблемы с печенью

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Алпразолама Пенса

• Если у вас есть проблемы с легкими, печенью или почками
• Если вы чувствовали или чувствуете себя настолько подавленными, что у вас были мысли или идеи о самоубийстве
• После продолжительного использования алпразолама может обнаружиться определенная потеря эффективности (толерантность)
• Существует риск развития зависимости/зависимости при использовании алпразолама
• Если во время лечения вы заметите симптомы мании (состояние возбуждения, чувство эйфории или гиперреактивности) или гипомании (состояние возбуждения и чрезмерной активности)
• Лечение бензодиазепинами, включая алпразолам, может привести к зависимости, в основном после непрерывного приема препарата в течение длительного времени. Чтобы минимизировать риск зависимости, следует учитывать следующие предостережения:
• • Принимайте бензодиазепины только по назначению врача (никогда не потому, что они показали результаты у других пациентов) и никогда не советуйте другим людям.
  • Не увеличивайте назначенную врачом дозу, ни в коем случае не продлевайте лечение дольше, чем рекомендовано.
  • Советуйтесь с врачом регулярно, чтобы он определил, следует ли вам продолжать лечение.
  • Не комбинируйте несколько бензодиазепинов независимо от их назначения.
• После прекращения лечения алпразоламом могут появиться симптомы, подобные тем, которые привели вас к началу лечения алпразоламом (эффект отсрочки). Чтобы избежать этого, рекомендуется не прекращать лечение внезапно, а вместо этого постепенно снижать дозу, согласно указаниям врача (см. раздел «Если вы прекращаете лечение Алпразолам Пенса»).
• Использование алпразолама вместе с опиоидами может привести к глубокой сонливости, депрессии дыхания, коме и смерти.
• Бензодиазепины могут вызвать потерю памяти и реакции, такие как беспокойство, возбуждение, раздражительность, агрессивность, галлюцинации, психоз, неадекватное поведение и другие побочные эффекты на поведение. Если это произойдет, следует прекратить лечение и обратиться к врачу.
• Очень важно сообщить врачу о предыдущем употреблении наркотиков и алкоголя.

Другие препараты и Алпразолам Пенса

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат, даже те, которые вы купили без рецепта. Это особенно важно, поскольку совместное использование нескольких препаратов может увеличить или уменьшить их действие.

Алпразолам может взаимодействовать с другими препаратами. Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете один из следующих препаратов:

Депрессанты центральной нервной системы, которые могут усилить седативное действие алпразолама:

• большее успокоительное (антисикотик)
• индуктор сна (гипнотик)
• препарат для лечения депрессии
• препарат для лечения эпилепсии (антепилептический)
• наркотический анальгетик и опиат (производное морфина), поскольку они могут

увеличить чувство эйфории, что может привести к увеличению психологической зависимости

• препарат для лечения тревоги (анジオлитик/седатив)
• анестетик
• седативный антигистаминный препарат (препарат для лечения аллергии)
• использование алпразолама вместе с опиоидами (сильные анальгетики, препараты для заместительной терапии (лечение зависимости от опиатов) и некоторые препараты для лечения кашля) увеличивает риск сонливости, затруднения дыхания (депрессия дыхания), комы и может быть потенциально смертельным. Из-за этого совместное использование следует рассматривать только в том случае, если другие варианты лечения невозможны. Однако, если ваш врач назначит вам алпразолам вместе с опиоидами, доза и продолжительность совместного лечения должны быть ограничены вашим врачом
• Сообщите врачу обо всех опиоидных препаратах, которые вы принимаете, и следуйте рекомендациям врача по дозировке. Может быть полезно сообщить друзьям или близким о признаках и симптомах, указанных выше. Обратитесь к врачу, если у вас появляются какие-либо из этих симптомов.

Есть группы препаратов, которые, действуя на организм (ингибиторы цитохрома P450), могут взаимодействовать с алпразоламом и в некоторых случаях увеличить его активность. Некоторые из препаратов, которые взаимодействуют с алпразоламом, следующие:

• препараты для лечения грибковых инфекций, такие как кетоконазол, итаконазол, посаконазол или вориконазол. Не рекомендуется принимать их одновременно с алпразоламом
• следующие антидепрессанты: nefazodona, fluvoxamina и fluoxetina
• протекторы желудка, такие как циметидин
• декстропропоксифен (наркотический анальгетик)
• антивозбудители
• антибиотики макролиды, такие как эритромицин, тroleandomycin, кларитромицин и телитромицин
• препараты для лечения ВИЧ, такие как ритонавир и т. д.
• дигоксина (препарат для подавления или предотвращения нарушений сердечного ритма)

Принятие Алпразолама Пенса с пищей, напитками и алкоголем

Во время лечения избегайте алкогольных напитков. Воздействие алкоголя может усилить седативное действие и повлиять на ваше состояние бодрости (см. раздел «Вождение и использование машин»).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не рекомендуется использовать алпразолам во время беременности или грудного вскармливания, за исключением случаев, когда, по мнению врача, польза превышает риск для ребенка.

Если по решению врача алпразолам назначается во время поздней беременности или во время родов, могут появиться эффекты на новорожденного, такие как снижение температуры тела (гипотермия), снижение мышечного тонуса (гипотония) и умеренная депрессия дыхания. Ребенок, родившийся от матери, принимающей бензодиазепины в течение длительного времени, может развить физическую зависимость и в период после рождения может развиться синдром отмены.

Дети и подростки (менее 18 лет)

Алпразолам не рекомендуется для детей и подростков в возрасте до 18 лет. Бензодиазепины не следует назначать детям, если не является строго необходимым и не назначено врачом. Не установлено эффективность и безопасность алпразолама у детей в возрасте до 18 лет.

Использование у пожилых пациентов (старше 65 лет)

Алпразолам может повлиять на этот возрастной группу больше, чем на молодых пациентов. Если вы относитесь к этой группе, ваш врач может снизить дозу и проверить вашу реакцию на лечение. Пожалуйста, следуйте указаниям врача (см. раздел «Как принимать Алпразолам Пенса»).

Бензодиазепины и связанные с ними препараты следует использовать с осторожностью у пожилых пациентов, поскольку существует риск сонливости и/или мышечной слабости, что может привести к падению, часто с серьезными последствиями для этой возрастной группы.

Группы особо уязвимых пациентов

Если у вас проблемы с печенью или почками, обратитесь к врачу, который может посоветовать вам использовать меньшую дозу алпразолама.

Если у вас есть проблемы с дыханием, сообщите об этом врачу.

Вождение и использование машин

Алпразолам Пенса может повлиять на вашу способность вести машину или управлять машиной, поскольку он может вызвать сонливость, снизить внимание или снизить реакцию. Возможность этих эффектов более вероятна в начале лечения или при увеличении дозы. Не везите и не используйте машину, если у вас появляются какие-либо из этих эффектов.

Эти эффекты могут усилиться, если одновременно потреблять алкоголь.

Алпразолам Пенса содержит лактозу и натрий

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Дозировка

Лекарство или его часть следует принимать без жевания, с помощью небольшого количества жидкости. Врач назначит вам наиболее подходящую форму алпразолама, в зависимости от необходимой вам дозы.

Рекомендуемые дозы следующие:

• Начальная доза составляет 0,25 мг - 0,5 мг алпразолама три раза в день.
• Обычная доза колеблется от 0,5 мг до максимальной дозы 4 мг в день, разделенной на 2-3 приема.

В пожилом возрасте, с хронической недостаточностью легких, нарушением печени или почек, начальная рекомендованная доза составляет 0,25 мг алпразолама, принимаемая 2-3 раза в день, с общей суточной дозой алпразолама 0,5 мг - 0,75 мг, разделенной на несколько приема, что может быть постепенно увеличиваемо, если это необходимо и хорошо переносится.

Каждая отдельная доза не должна превышать указанных пределов, а общая суточная доза также не должна превышать указанных пределов, если не указано иное вашим врачом.

Длительность и отмены лечения

Максимальная продолжительность лечения не должна превышать 2-4 недели. Долгосрочное лечение не рекомендуется. Если ваш врач считает, что в вашем случае необходимо продлить лечение, он сделает это в течение ограниченного периода и будет следить за вашей ситуацией.

Никогда не прекращайте лечение внезапно. Врач объяснит вам продолжительность лечения в зависимости от прогресса вашей болезни и скажет, как следует постепенно уменьшить дозу до окончания лечения.

Если вы считаете, что действие алпразолама слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы принимаете больше Alprazolam, чем следует

Если вы принимаете больше алпразолама, чем следует, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или обратитесь в ближайшую больницу, принося этот листок.

Соблюдение с бензодиазепинами обычно проявляется различными степенями депрессии центральной нервной системы, которые могут варьироваться от сонливости до комы.

Симптомы включают в себя сонливость (адормение), нарушения речи (дисартия), нарушения координации, путаница, лень (глубокая и продолжительная сонливость), снижение мышечного тонуса (гипотония), снижение артериального давления, депрессию дыхания, редко кому и очень редко смерть. Глубокие последствия редки, если алпразолам принимается вместе с другими препаратами или алкоголем.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принятьAlprazolam, подумайте

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.Если пропущенная доза была недавно, принимайте ее немедленно и не ждите следующей дозы, не принимая двойной дозы для компенсации.

Если вы прекращаете лечение Alprazolam, подумайте

Лечение алпразоламом может привести к зависимости, поэтому при внезапном прекращении приема алпразолама могут возникнуть симптомы отмены.

Симптомы отмены, которые могут возникнуть, включают в себя головную боль, мышечные боли, тревогу, напряженность, беспокойство, путаницу, раздражительность, общее чувство неудовлетворенности (дисфория), бессонницу, непереносимость света, звуков и физического контакта, пarestesias и спазмы в конечностях и животе, рвоту, потливость, дрожь, дезориентацию, галлюцинации и судороги. Если это произошло, немедленно обратитесь к врачу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты, которые могут возникнуть во время лечения алпразоламом, преимущественно появляются в начале лечения и обычно исчезают при продолжительной администрации или после снижения дозы.

Частые побочные эффекты(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

• Депрессия
• Сонливость, седация, нарушение координации (атахия), изменение памяти, затруднение артикуляции (дисартия), головокружение, головная боль
• Острые запоры, сухость во рту
• Утомляемость, раздражительность

Побочные эффекты часто встречаются(могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Чувство замешательства, дезориентация, изменение либидо, тревога, беспокойство, трудности с засыпанием (инсомния), нервозность
• Аномалия координации, нарушение равновесия, трудности с концентрацией внимания, чрезмерный сон (гиперсomnia), глубокая и продолжительная сонливость (летаргия), дрожание
• Тошнота, снижение аппетита
• Заблудливость зрения
• Дерматит
• Сексуальная дисфункция
• Изменение веса

Побочные эффекты редко встречаются(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Потеря памяти (амнезия)
• Психические и поведенческие расстройства (мания), галлюцинации, реакции гнева, возбуждение, зависимость
• Потеря силы в мышцах
• Неспособность удерживать мочу в мочевом пузыре (инконтиненция мочи)
• Нерегулярные месячные
• Симптомы отмены

Низкая частота(не может быть оценена на основе доступных данных):

• Увеличение уровня пролактина в крови (гормон, ответственный за стимулирование и поддержание лактации после родов)
• Психические и поведенческие расстройства (гипомания), агрессивность, враждебность, аномальные мысли, гиперактивность психомоторная, злоупотребление наркотиками
• Нарушение автономного нервной системы, непроизвольные сокращения мышц (дистония)
• Гастрит, гепатит, нарушение функции печени, желтуха кожи и белых глаз (иктеричность)
• Периферический отек
• Ангиоэдема (сгусток под кожей)
• Фотосенсибилизация (переувеличение реакции на свет)
• Нарушение мочеиспускания
• Повышение внутриглазного давления

При использовании бензодиазепинов могут возникнуть:

• Сонливость, отсутствие реакции на эмоциональные стимулы (эмотивная эмбальмация), снижение состояния бодрости, замешательство, утомляемость, головная боль, головокружение, слабость мышц, атахия или двойное зрение. Эти явления преимущественно появляются в начале лечения и обычно исчезают при продолжительной администрации. В некоторых случаях могут возникнуть нарушения желудочно-кишечного тракта, изменения либидо или реакции на кожу.
• Может развиться потеря памяти (амнезия), которая может быть связана с неадекватным поведением.
• Использование бензодиазепинов может раскрыть уже существующую депрессию.
• При использовании бензодиазепинов или аналогов могут возникнуть реакции, такие как тревога, возбуждение, раздражительность, агрессивность, галлюцинации, галлюцинации, психоз, неадекватное поведение и другие нарушения поведения. Эти реакции могут быть серьезными и чаще встречаются у детей и пожилых людей.
• Администрация препарата (включая обычные дозы) может привести к развитию физической зависимости. Отмена лечения может привести к развитию симптомов отмены или рецидива. Могут развиться психологическая зависимость. Были сообщены случаи злоупотребления.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не храните при температуре выше 30°C.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от света.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и препараты, которые вы не используете, в точку SIGREаптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Alprazolam pensa

• Активное вещество - алпразолам. В каждом таблетке содержится 0,25 мг алпразолама.
• Другие компоненты (экзipientы) - лактоза, микрокристаллическая целлюлоза (E-460i), содовый дocusato, натриевый бенzoat, коллоидный диоксид кремния (E-551), кукурузный крахмал, магниевый стеарат (E-572).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Алпразолам pensa 0,25 мг таблетки представлены в виде белых таблеток с прорезями в упаковках, содержащих 30 таблеток.

Другие варианты

Алпразолам pensa 0,5 мг таблетки: Упаковка, содержащая 30 таблеток.

Алпразолам pensa 1 мг таблетки: Упаковка, содержащая 30 таблеток.

Титул разрешения на коммерциализацию и ответственный за производство

Титул разрешения на коммерциализацию

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Испания

Ответственный за производство

Towa Pharmaceutical Europe, S.L.

C/ de Sant Martí 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Испания

Дата последнего обновления этого проспекта:ноябрь 2022

Подробная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/