АЛЬПРАЗОЛАМ ГРИНДЕКС 0,25 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Алпразолам Гріндекс 0,25мг таблетки ЕФГ

Алпразолам Гріндекс 0,5мг таблетки ЕФГ

Алпразолам Гріндекс 1мг таблетки ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, хоча вони можуть мати такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Алпразолам Гріндекс і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Алпразоламу Гріндексу
3. Як приймати Алпразолам Гріндекс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Алпразоламу Гріндексу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Алпразолам Гріндекс і для чого він використовується

Алпразолам Гріндекс - лікарський засіб анксіолітичної дії, який належить до групи бензодіазепінів.

Алпразолам Гріндекс використовується у дорослих для лікування симптомів тривоги, які є важкими, інвалідизуючими або викликають велику тривогу у пацієнта. Цей лікарський засіб призначений тільки для короткочасного використання.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Алпразоламу Гріндексу

Не приймайте Алпразолам Гріндекс

• якщо ви алергічні на алпразолам, інші бензодіазепіни або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (наведені в розділі 6).
• якщо ви страждаєте на захворювання, яке називається «важка міастенія», яке викликає слабкість і втому м'язів.
• якщо ви страждаєте на важкі захворювання легень або труднощі з диханням (наприклад, хронічний бронхіт або емфізема).
• якщо ви страждаєте на «апное сну», порушення, при якому дихання стає нерегулярним під час сну і навіть припиняється на короткий час.
• якщо ви страждаєте на важке захворювання печінки.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому алпразоламу:

• Якщо ви були залежними від алкоголю, наркотиків або лікарських засобів.
• Якщо ви приймали алпразолам протягом тривалого періоду, оскільки його дія могла зменшитися.
• Якщо ви страждаєте на порушення загального стану.
• Якщо у вас є проблеми з легенями, нирками або печінкою.
• Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби для лікування психічних розладів.

Залежність

Використання алпразоламу може викликати фізичну та психічну залежність від лікарського засобу.

Ризик залежності збільшується з дозою та тривалістю лікування. Тому тривалість лікування повинна бути якнайкоротшою. Слідуйте рекомендаціям вашого лікаря щодо дози (див. розділ 3). Психічна залежність виявляється в тому, що ви не хочете припиняти приймати лікарський засіб. Фізична залежність означає, що виникають симптоми абстиненції при раптовому припиненні лікування цим лікарським засобом. Ризик також більший у тих пацієнтів, які страждають або страждали алкоголізмом або токсикоманією (див. також розділ 3, Якщо ви припиняєте лікування Алпразоламом Гріндексом). Також відомо, що алпразолам може викликати фармакологічну залежність. Якщо ви зловживаєте цим лікарським засобом, це може призвести до передозування або смерті. Слідуйте завжди рекомендаціям вашого лікаря щодо дози. Пацієнти, які зловживають лікарськими засобами за рецептом, можуть шукати їх, тому зберігайте їх поза зоною досяжності інших людей.

Порушення пам'яті

Під час лікування алпразоламом ви можете відчувати порушення пам'яті. Це зазвичай відбувається через кілька годин після прийому лікарського засобу. Якщо ви відчуваєте цей симптом, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Для зменшення ризику слід забезпечити собі достатній сон вночі (7-8 годин) під час лікування цим лікарським засобом.

Психічні розлади (психоз)

Якщо ви страждаєте на психоз, важкий психічний розлад, який порушує поведінку, дії та самоконтроль, алпразолам не підходить вам.

Порушення настрою

Використання алпразоламу може збільшити ризик розвитку епізодів гіпоманії (легкої форми манії) та манії (стан психічного гіперактивності, ейфорії та надмірної енергії) у пацієнтів з депресією. Зв'яжіться з вашим лікарем негайно, якщо ви відчуваєте ознаки гіпоманії або манії.

Депресія, думки про самознищення або суїцидальні ідеї

Лікування алпразоламом може збільшити ризик розвитку думок про самознищення або суїцидальних ідей, якщо ви страждаєте на депресію. Перед початком лікування алпразоламом проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо лікування алпразоламом є необхідним і у вас є депресія або раніше були думки про самознищення або суїцидальні ідеї, ваш лікар буде наглядати за вами уважно. Якщо ви kdy-небудь думаєте про самознищення або про те, щоб позбутися життя, негайно зв'яжіться з вашим лікарем або зверніться до лікарні негайно.

Пацієнти похилого віку

Алпразолам слід використовувати з особливою обережністю у осіб похилого віку, оскільки цей лікарський засіб може збільшувати втому або слабкість м'язів, що збільшує ризик падінь.

Діти та підлітки

Не давайте цей лікарський засіб дітям та підліткам молодшим 18 років, оскільки не встановлено його безпеку та ефективність у цій віковій групі.

Інші лікарські засоби та Алпразолам Гріндекс

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Ефект лікування може бути порушений, якщо алпразолам використовується з іншими лікарськими засобами для лікування захворювань, перелічених нижче. Можливо, ваш лікар буде потрібно коригувати дозу.

• психічні розлади (лікарські засоби проти психозу, включаючи клозапін)
• розлади сну (лікарські засоби для лікування безсоння)
• алергії або алергія на пилок (деякі антигістамінні лікарські засоби)
• якщо ви піддаєтеся великій операції (анестетики)
• сильний біль (наркотичні анальгетики, наприклад, дексропоксифен)
• лікування залежності (замінне лікування)
• проблеми, такі як тривога або депресія, включаючи деякі антидепресанти, які містять флуоксетин, флуvoxамін, нефазодон або іміпрамін
• серцеву недостатність (дігоксин)
• інфекції (антібіотики, які містять еритроміцин, кларитроміцин або телітроміцин)
• грибкові інфекції (ітраконазол, флуконазол, кетоконазол, позаконазол, вориконазол)
• лікарські засоби для лікування ангіни пекторіс та гіпертонії, такі як ділтіазем
• інфекція ВІЛ та СНІД (лікарські засоби, які називаються інгібіторами протеази ВІЛ, наприклад, ритонавір)
• лікарські засоби для лікування захворювань шлунка та дванадцятипалої кишки, такі як циметидин або омеپرазол
• астма та бронхіт, такі як теофілін
• епілепсія, такі як карбамазепін
• міозолюбівні лікарські засоби. При використанні цих лікарських засобів разом з алпразоламом може збільшитися ефект розслаблення м'язів і, відповідно, ризик падінь.

Симультанне використання алпразоламу та опіоїдів (потужні анальгетики, лікарські засоби для лікування залежності та деякі лікарські засоби проти кашлю) збільшує ризик сонливості, труднощів з диханням (депресія дихання) та коми і може бути смертельним. Як наслідок, симультанне використання повинно бути розглянуто тільки у випадку, коли немає інших можливостей лікування.

Однак, якщо ваш лікар призначає алпразолам разом з опіоїдами, він обмежить дозу та тривалість лікування. Повідомте вашому лікареві про всі опіоїдні лікарські засоби, які ви приймаєте, та слідуйте суворо рекомендаціям вашого лікаря щодо дози. Це може бути корисно, якщо ви повідомите своїх друзів або членів сім'ї про те, що вони повинні бути обережні щодо ознак та симптомів, описаних вище. Якщо ви відчуваєте ці симптоми, негайно зв'яжіться з вашим лікарем.

Також є можливість того, що ефект лікування алпразоламом може бути порушений при симультанному лікуванні деякими з перелічених нижче лікарських засобів: контрацептивами, рифампіцином (для лікування інфекцій) або травою Святого Івана (рослина, яка називається гіперикум).

Використання Алпразоламу Гріндексу та алкоголю

Ви повинні уникати вживання алкоголю під час лікування алпразоламом, оскільки алкоголь може змінювати та посилювати ефект алпразоламу непередбачуваним чином.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього лікарського засобу.

Вагітність

Ви повинні негайно повідомити вашому лікареві, якщо ви вагітні або плануєте вагітність. У людей було спостережено, що алпразолам може бути шкідливим для плода (збільшення ризику вад розвитку [розщеплення піднебіння]). Під час вагітності алпразолам повинен використовуватися тільки у випадку, якщо лікар визначає, що користь лікування переважує ризики для плода та лікарського засобу для вас.

Якщо ви приймаєте алпразолам до кінця вагітності, повідомте вашому лікареві, оскільки ваша дитина може відчувати симптоми абстиненції після народження.

Годування грудьми

Ви не повинні приймати алпразолам під час годування грудьми. Алпразолам виділяється в грудне молоко. Якщо ваш лікар вирішує, що вам потрібно приймати цей лікарський засіб, вам потрібно буде припинити годування грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Алпразолам може змінювати вашу здатність водити транспортні засоби або керувати машинами, оскільки він може викликати сонливість, зменшувати увагу або зменшувати реакцію. Поява цих ефектів є більш ймовірною на початку лікування або при збільшенні дози, коли ви не спите достатньо або якщо ви також вживаєте алкоголь або приймаєте інші речовини, які діють на центральну нервову систему. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, якщо ви відчуваєте будь-який з цих ефектів, а також не виконуйте жодної небезпечної діяльності або хоча б протягом перших днів лікування. Рішення в кожному випадку приймає лікар, який проводить лікування.

Алпразолам Гріндекс містить лактозу, натрій та бензоат натрію (Е-211)

Лактоза: якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийняттям цього лікарського засобу.

Натрій: цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу; тобто, він «практично не містить натрію».

Бензоат натрію: цей лікарський засіб містить 0,12 мг бензоату натрію в кожній таблетці.

3. Як приймати Алпразолам Гріндекс

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, які вказані вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Якщо ваш лікар не вказав інше, застосовується наступна рекомендація щодо дози:

Початкова доза: зазвичай початкова доза при початку лікування становить 0,25-0,5 мг алпразоламу тричі на добу.

Доза підтримання: якщо це необхідно з клінічної точки зору, ваш лікар може збільшити дозу до 3-4 мг у малих інкрементах, розділених на кілька окремих доз.

Пацієнти похилого віку та пацієнти, які потребують особливої уваги або ослаблені

Якщо ви належите до осіб похилого віку або є пацієнтом, який потребує особливої уваги, ви зазвичай починаєте з дози 0,25 мг двічі або тричі на добу. Цю дозу можна поступово збільшувати, якщо це необхідно та якщо ви не відчуваєте побічних ефектів.

Пацієнти з проблемами нирок або печінки

Ваш лікар коригуватиме дозу, якщо у вас є проблеми з нирками або печінкою.

Використання у дітей та підлітків

Діти та підлітки молодші 18 років не повинні приймати алпразолам.

Форма прийому

Алпразолам призначений для перорального прийому. Прійміть таблетки з трохи рідини (наприклад, з склянкою води).

Таблетки мають виїмку та можуть бути розділені на дві рівні частини.

Тривалість лікування

Ризик залежності та токсикоманії може збільшитися з дозою та тривалістю лікування. Тому тривалість лікування повинна бути якнайкоротшою. Лікар призначить вам ефективну дозу та тривалість лікування та часто переоцінюватиме необхідність продовження лікування.

Максимальна тривалість лікування не повинна перевищувати 2-4 тижні. Не рекомендується тривале лікування. Якщо ви використовуєте лікування протягом кількох тижнів, може виникнути зменшення ефекту лікарського засобу.

Якщо ви прийняли більше Алпразоламу Гріндексу, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 915 620 420, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Ознаки легкої передозування можуть бути сонливість, головокружіння, порушення зору, затримана мова, зниження артеріального тиску, нестійка хода/рух та слабкість м'язів. У важких випадках отруєння можуть виникнути глибокий сон та навіть безсвідомість, порушення дихання та колапс кровообігу. У цих випадках необхідна інтенсивна терапія.

Лікар повинен оцінити ступінь отруєння та вирішити, які заходи потрібно вжити для лікування.

Якщо ви забули прийняти Алпразолам Гріндекс

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Якщо ви забули прийняти дозу, пропустіть пропущену дозу та продовжуйте приймати алпразолам згідно з призначенням вашого лікаря.

Якщо ви припиняєте лікування Алпразоламом Гріндексом

Перед припиненням прийому алпразоламу проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки дозу потрібно поступово зменшувати. Якщо ви припиняєте приймати таблетки або зменшуєте дозу раптово, ви можете відчувати ефект «ребаунду», який може зробити вас більш тривожними або неспокійними або тимчасово викликати труднощі з сном. Деякі люди також можуть відчувати ефекти «абстиненції» (див. розділ 4, Симптоми залежності та абстиненції). Ці симптоми зникнуть, коли ваш організм призвичаїться. Якщо у вас є якісь питання, ваш лікар надасть вам більше інформації щодо цього. Тому ваш лікар поступово зменшуватиме дозу, коли закінчуватиме лікування. Зменшення дози проводиться відповідно до потреб кожної особи, оскільки поступове припинення залежить від кількох факторів (наприклад, тривалості лікування та добової дози). Проконсультуйтеся з вашим лікарем щодо поступового зменшення дози.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Причини для звернення до лікаря негайно

Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, зверніться до свого лікаря негайно, оскільки можливо, що вам потрібно буде перервати лікування. Ваш лікар скаже вам, як перервати лікування.

• Лікування алпразоламом може викликати поведінку або психіатричні ефекти, такі як, наприклад, агітація, неспокій, агресивність, дратівливість, ворожість, хибні переконання, кошмари та галюцинації або інші невластиві поведінки.
• Свистіння, труднощі з ковтанням або диханням, набряк повік, обличчя або губ, висип або свербіж (особливо, що впливає на все тіло) раптово.

Причини для звернення до лікаря якнайшвидше

Повідомте свого лікаря якнайшвидше, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, оскільки можливо, що потрібно буде змінити дозу або лікування:

• Втрата пам'яті (амнезія)
• Жовтіння шкіри та білка очей (жовтяниця)

Симптоми залежності та абстиненції

Можливо розвинеться залежність від ліків, таких як алпразолам, під час їх прийому, що збільшує ймовірність появи симптомів абстиненції при перерві лікування. Симптоми абстиненції частіше зустрічаються, якщо:

• перервати лікування раптово
• були прийняті високі дози
• лікування тривало протягом тривалого періоду
• є анамнез алкоголізму або наркоманії

Це може викликати ефекти, такі як головний біль, біль у м'язах, надзвичайна тривога, напруженість, неспокій, плутання, зміни настрою, труднощі з сном та дратівливість.

У важких випадках абстиненції також можливо відчувати такі симптоми: нудота (бажання блювати), блювання, потіння, спазми в животі, відчуття нереальності або дезорієнтації, надзвичайна чутливість до звуків, світла або фізичного контакту, оніміння та поколювання в ногах та руках, галюцинації (бачення або чуття речей, які не існують, під час пробудження), тремори або епілептичні судоми. Якщо будь-який з симптомів абстиненції погіршується або не припиняється, повідомте своєму лікареві.

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути:

Дуже часті:можуть впливати на більше 1 з 10людей

• Депресія
• Сон та сонливість
• Спазматичні рухи та порушення координації
• Неможливість запам'ятати певні речі
• Повільна мова
• Головокружіння, відчуття головокружіння
• Головний біль
• Запор
• Сухість у роті
• Змученість
• Дратівливість

Часті:можуть впливати на до 1 з 10людей

• Втрата апетиту
• Плутання та дезорієнтація
• Зміни в статевому апетиті (чоловіки та жінки)
• Нервозність, тривога або агітація
• Безсоння (неможливість заснути або порушення сну)
• Проблеми з рівновагою та нестабільністю (як відчуття сп'яніння) особливо вдень
• Втрата уваги або концентрації
• Неможливість триматися неспання, відчуття сповільнення
• Агітація або тремори
• Подвійне бачення або розмитість
• Відчуття головокружіння
• Алергічні реакції шкіри
• Зміни ваги

Менше часті:можуть впливати на до 1 з 100людей

• Відчуття ейфорії або надмірної збудженості, що викликає невластиву поведінку
• Галюцинації (бачення або чуття речей, які не існують)
• Відчуття агітації або гніву
• Блювання
• Спазми або слабкість м'язів
• Неконтрольоване сечовипускання
• Біль у нижній частині спини або стегнах, який може бути ознакою порушення менструального циклу
• Залежність від ліків
• Симптоми абстиненції від ліків

Частота невідома: частота не може бути оцінена з наявних даних

• У жінок, нерегулярні місячні або надмірна продукція пролактину (гормону, який стимулює виділення молока)
• Відчуття ворожості або агресивності
• Аномальні думки
• Ривки або спазматичні рухи
• Гіперактивність
• Розлад шлунка
• Проблеми з функцією печінки (виявлені за допомогою аналізу крові), запалення печінки (гепатит)
• Нерівновага нервової системи. Симптоми можуть включати: швидке серцебиття та нестабільний артеріальний тиск (головокружіння, шатання або непритомність)
• Алергічна реакція, яка викликає набряк обличчя або горла
• Набряк гомілок, стоп або пальців ніг
• Алергічна реакція шкіри, викликана чутливістю до сонячного світла
• Труднощі з сечовипусканням або проблеми з контролем сечового міхура
• Збільшення тиску в очах, яке також може вплинути на зір
• Зловживання ліками

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливо побічний ефект, який не вказаний у цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів для людини: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Алпразоламу Гріндекса

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та блистерній упаковці після «CAD». Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Не зберігайте при температурі вище 25 °C.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або у сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів зверніться до свого фармацевта щодо того, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Алпразоламу Гріндекса

• Активний інгредієнт - алпразолам.
• Алпразолам Гріндекс 0,25 мг таблетки EFG:

Кожна таблетка містить 0,25 мг алпразоламу.

• Алпразолам Гріндекс 0,5 мг таблетки EFG:

Кожна таблетка містить 0,5 мг алпразоламу.

• Алпразолам Гріндекс 1 мг таблетки EFG:

Кожна таблетка містить 1 мг алпразоламу.

• Інші компоненти - лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза (E460), прегельтінізований кукурудзяний крохмаль, докузат натрію, бензоат натрію (E211), стеарат магнію (E572), колоїдна безводна діоксид кремнію (E551), червоно-коричневий оксид заліза (E172) (тільки у таблетках по 0,5 мг), лака альумінію кармін індіго (E132) (тільки у таблетках по 1 мг).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Алпразолам Гріндекс 0,25 мг EFG - це таблетка білого або білуватого кольору, овальної форми (10 мм х 5 мм), з виїмкою на одній стороні та позначкою «0,25» на іншій.

Алпразолам Гріндекс 0,5 мг EFG - це таблетка рожевого або світло-рожевого кольору, овальної форми (10 мм х 5 мм), з виїмкою на одній стороні та позначкою «0,5» на іншій.

Алпразолам Гріндекс 1 мг EFG - це таблетка синього або світло-синього кольору, овальної форми (10 мм х 5 мм), з виїмкою на одній стороні та позначкою «1» на іншій.

Алпразолам Гріндекс випускається у блистерних упаковках OPA/Alu/PVC//Alu по 10, 20, 30, 50, 60 або 100 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальна особа за виробництво

AS Гріндекс.

Кrustpils iela 53, Рига, LV-1057, Латвія

телефон: (+371) 67083205

e-mail: grindeks@grindeks.com

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на розповсюдження

Гріндекс Калчекс Іспанія, С.Л.

К/ Хосе Абаскаль, 58 - 2º Дха.

28003, Мадрид, Іспанія

Цей лікарський засіб дозволено в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останньої зміни цієї інструкції:травень 2024 р.

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)