Alprazolam cinfa, 0,5 mg comprimidos efg

Противопоказания: информация для пользователя

Алпразолам цинфа 0,5 мг таблетки EFG

Прочтите весь этот лист рекомендаций внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот лист рекомендаций, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. См. раздел 4.

Активное вещество этого препарата — алпразолам. Он относится к группе препаратов, называемым бензодиазепинами (анксилотики).

Алпразолам используется у взрослых для лечения симптомов тревоги, которые являются серьезными, ограничивающими или вызывающими сильное беспокойство у пациента. Этот препарат предназначен только для краткосрочного использования.

Не принимайтеалпразолам цинфа

• Если вы алергины на алпразолам, бензодиазепины или на какие-либо другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6).
• Если у вас есть проблемы с дыханием, связанные или не связанные с сном (апноэ сна).
• Если у вас есть заболевание, называемое миастенией Грейвса, которое характеризуется мышечной слабостью.
• Если у вас есть серьезные проблемы с печенью.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед тем, как начать принимать алпразолам цинфа.

• Если у вас есть проблемы с легкими, почками или печенью.
• Если вы чувствовали или чувствуете себя настолько подавленными, что у вас были мысли или идеи о самоубийстве.
• После продолжительного использования алпразолама может обнаружиться определенная потеря эффективности (толерантность).
• Существует риск развития зависимости/зависимости при использовании алпразолама.
• Если во время лечения вы замечаете симптомы мании (состояние гиперактивности, чувство эйфории или гиперреактивности) или гипомании (состояние гиперактивности и чрезмерной активности).
• Лечение бензодиазепинами, включая алпразолам, может привести к зависимости, в первую очередь после непрерывного приема препарата в течение длительного времени.

Чтобы минимизировать риск зависимости, учитывайте следующие предостережения:

• Принимайте бензодиазепины только по назначению врача (никогда не потому, что они помогли другим пациентам) и никогда не советуйте другим людям.
• Не увеличивайте назначенную врачом дозу, ни в коем случае не продлевайте лечение дольше, чем рекомендовано.
• Поговорите с врачом регулярно, чтобы он решил, следует ли вам продолжать лечение.
• Не комбинируйте несколько бензодиазепинов независимо от их назначения.
• При прекращении лечения алпразоламом могут появиться симптомы, подобные тем, которые привели вас к началу лечения алпразоламом (эффект отбоя). Чтобы избежать этого, рекомендуется не останавливать лечение внезапно, а вместо этого постепенно снижать дозу, согласно рекомендациям врача (см. раздел 3 «Если вы прекращаете принимать алпразолам цинфа»).
• Использование алпразолама вместе с опиоидами может привести к глубокой сонливости, депрессии дыхания, коме и смерти.
• Бензодиазепины могут вызывать потерю памяти и реакции, такие как беспокойство, возбуждение, раздражительность, агрессивность, галлюцинации, психоз, неадекватное поведение и другие побочные эффекты на поведение. Если это произойдет, прекратите лечение и поговорите с вашим врачом.
• Очень важно сообщить врачу о предыдущем употреблении наркотиков и алкоголя.

Другие препараты и алпразолам цинфа

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

Алпразолам может взаимодействовать с другими препаратами. Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

Принятие алпразолама цинфа с пищей, напитками и алкоголем

Во время лечения избегайте алкогольных напитков. Воздействие алкоголя может усилить седативное действие, что может повлиять на способность вести машину или использовать технику (см. раздел 2 «Вождение и использование машин»).

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не рекомендуется использовать алпразолам во время беременности или грудного вскармливания, за исключением случаев, когда, по мнению врача, польза превышает риск для ребенка.

Если по решению врача алпразолам назначается в поздней фазе беременности или во время родов, могут появиться эффекты на новорожденного, такие как снижение температуры тела (гипотермия), снижение мышечного тонуса (гипотония) и умеренная депрессия дыхания.

Детей, родившихся от матерей, принимающих бензодиазепины в течение длительного времени во время беременности, может развиться физическая зависимость, что может привести к синдрому отмены в послеродовом периоде.

Дети и подростки (менее 18 лет)

Алпразолам не рекомендуется для детей и подростков в возрасте до 18 лет. Бензодиазепины не следует давать детям, если это не Absolutely необходимо и не назначено врачом. Не установлено эффективность и безопасность алпразолама у детей в возрасте до 18 лет.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Алпразолам может повлиять на этот возрастной группу больше, чем на молодых пациентов. Если вы относитесь к этой группе, ваш врач может снизить дозу и проверить вашу реакцию на лечение. Пожалуйста, следуйте рекомендациям врача (см. раздел 3 «Как принимать алпразолам цинфа»).

Бензодиазепины и связанные с ними препараты следует использовать с осторожностью у пациентов пожилого возраста, из-за риска сонливости и/или мышечной слабости, что может привести к падениям, часто с серьезными последствиями для этой возрастной группы.

Группы пациентов с особыми потребностями

Если у вас проблемы с печенью или почками, обратитесь к врачу, который может посоветовать вам использовать меньшую дозу алпразолама.

Если у вас есть проблемы с дыханием, сообщите об этом врачу.

Вождение и использование машин

Алпразолам может повлиять на вашу способность вести машину или использовать технику, поскольку он может вызывать сонливость, снижать внимание или снижать реакцию. Эти эффекты более вероятны в начале лечения или при увеличении дозы. Не везите и не используйте технику, если у вас появляются какие-либо из этих эффектов. Эти эффекты могут усилиться, если одновременно потребляется алкоголь.

Алпразолам цинфа содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, поговорите с ним перед тем, как принимать этот препарат.

Алпразолам цинфа содержит содовый бенzoat

Этот препарат содержит 0,224 мг содового бенzoата в каждом таблетке.

Алпразолам цинфа содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в каждой таблетке; это, по сути, «без натрия».

Алпразолам цинфа содержит желтый оранжевый (E-110)

Этот препарат может вызывать аллергические реакции, поскольку он содержит желтый оранжевый. Он может вызывать астму, особенно у пациентов, аллергирующих на аспирин.

Следуйте точно указанным инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

Принимайте таблетку или ее часть без жевания с помощью воды или другой безалкогольной жидкости. Если необходимо, и если это указано вашим врачом или фармацевтом, таблетку можно разломить по линии.

Таблетку можно разделить на равные части.

Ваш врач назначит вам наиболее подходящую форму алпразолама в зависимости от дозы, которую вы потребляете.

Рекомендуемые дозы следующие:

Начальная доза составляет 0,25 мг - 0,5 мг алпразолама в три приема в день.

Рекомендуемая доза варьируется от 0,5 мг до максимальной дозы 4 мг в день, разделенной на 2-3 приема.

В пожилых пациентах с хронической недостаточностью легких, нарушением печени или почек начальная рекомендованная доза составляет 0,25 мг алпразолама 2-3 раза в день, что составляет 0,5 мг - 0,75 мг в день в разделенных дозах, что может быть постепенно увеличено, если это необходимо и хорошо переносится.

Каждая отдельная доза не должна превышать указанных пределов, а общая суточная доза также не должна превышать указанных пределов, за исключением случаев, когда это указано вашим врачом.

Длительность и отмена лечения:

Максимальная продолжительность лечения не должна превышать 2-4 недели. Долгосрочное лечение не рекомендуется. Если ваш врач считает, что в вашем случае необходимо продлить лечение, он сделает это в течение ограниченного периода и будет следить за вашей ситуацией.

Никогда не прекращайте лечение внезапно. Ваш врач сообщит вам о продолжительности лечения в зависимости от прогресса вашей болезни и объяснит, как следует постепенно уменьшить дозу до окончания лечения.

Если вы считаете, что действие этого препарата слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы принимаете большеалпразолама цинфа, чем следует

Если вы принимали больше алпразолама, чем следует, немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту или обратитесь в ближайшую больницу, приведя этот листок.

Соблюдение дозировки бензодиазепинов обычно проявляется различными степенями депрессии центральной нервной системы, которые могут варьироваться от сонливости до комы. Синдромы включают в себя сонливость (адинамию), нарушения речи (дисартию), нарушения координации, путаницу, ленивость (глубокое и продолжительное состояние сонливости), снижение мышечного тонуса (гипотонию), снижение артериального давления, депрессию дыхания, редко кому и очень редко смерть. Серийные последствия редки, за исключением случаев, когда алпразолам принимается вместе с другими препаратами или алкоголем.

В случае передозировки или случайного приема немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принятьалпразолам цинфа

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если пропущенная доза недавняя, принимайте ее немедленно, а если нет, ждите следующей дозы, не принимая двойную дозу для компенсации.

Если вы прекращаете лечение алпразоламомцинфа

Лечение алпразоламом может привести к зависимости, поэтому при внезапном прекращении приема алпразолама могут возникнуть симптомы отмены.

Симптомы отмены, которые могут возникнуть, включают в себя головную боль, мышечные боли, тревогу, напряженность, беспокойство, путаницу, раздражительность, общее чувство неудовлетворенности (дисфорию), бессонницу, непереносимость света, звуков и физического контакта, пarestesias и спазмы в конечностях и животе, рвоту, потливость, дрожь, дезориентацию, галлюцинации и судороги. Если это произошло, немедленно обратитесь к вашему врачу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты, которые могут возникнуть во время лечения алпразоламом, преимущественно появляются в начале лечения и обычно исчезают при продолжительной администрации или после снижения дозы.

Частые побочные эффекты (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

• Депрессия.
• Сонливость, седация, нарушение координации (атахия), нарушение памяти, затруднение артикуляции (дисартия), головокружение, головная боль.
• Острые запоры, сухость во рту.
• Утомляемость, раздражительность.

Побочные эффекты, которые могут повлиять на до 1 из 10 человек:

• Чувство замешательства, недоумения, нарушение полового влечения (либидо), тревожность, беспокойство, нарушение сна (инсомния), нервозность.
• Нарушение координации, нарушение равновесия, затруднение концентрации внимания, чрезмерный сон (гиперсomnia), глубокая и продолжительная сонливость (летаргия), дрожание.
• Тошнота, снижение аппетита.
• Заблудливость зрения.
• Дерматит.
• Сексуальная дисфункция.
• Изменение веса.

Небольшие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Психические и поведенческие расстройства (мания), галлюцинации, реакции гнева, возбуждение, зависимость.
• Потеря памяти (амнезия).
• Потеря мышечной силы.
• Неспособность удерживать мочу в мочевом пузыре (инконтиненция мочи).
• Нерегулярный менструальный цикл.
• Симптомы отмены.

Недостаточно известные частоты (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Увеличение уровня пролактина в крови (гормон, ответственный за стимуляцию и поддержание лактации после родов).
• Психические и поведенческие расстройства (гипомания), агрессивность, враждебность, аномальные мысли, гиперактивность психомоторной деятельности, злоупотребление наркотиками.
• Нарушение автономного нервной системы, непроизвольные сокращения мышц (дистония).
• Гастроинтестинальные расстройства, гепатит, нарушение функции печени, желтуха кожи и белых глаз (иктерия).
• Периферический отек.
• Ангиоэдема (сгустывание под кожей).
• Фотосенсибилизация (переходящая реакция на свет).
• Непроизвольное удерживание мочи в мочевом пузыре.
• Повышение внутриглазного давления.

При использовании бензодиазепинов могут возникнуть:

• Сонливость, отсутствие реакции на эмоциональные стимулы (эмоциональная эмбリアция), снижение состояния бодрости, замешательство, утомляемость, головная боль, головокружение, мышечная слабость, атахия или двойное зрение. Эти явления преимущественно появляются в начале лечения и обычно исчезают при продолжительной администрации. В некоторых случаях могут возникнуть гастроинтестинальные расстройства, изменения полового влечения или кожные реакции.
• Может развиться потеря памяти (амнезия), которая может быть связана с неадекватным поведением.
• Использование бензодиазепинов может раскрыть уже существующую депрессию.
• При использовании бензодиазепинов или аналогов могут возникнуть реакции, такие как тревожность, возбуждение, раздражительность, агрессивность, галлюцинации, кошмары, психоз, неадекватное поведение и другие нарушения поведения. Эти реакции могут быть серьезными и чаще встречаются у детей и пожилых пациентов.
• Навыковое введение препарата (включая обычные дозы) может привести к развитию физической зависимости. Отмена лечения может привести к развитию явлений отмены или рецидива. Могут развиться психологическая зависимость. Были сообщены случаи злоупотребления.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системный фармаковигиланса лекарств для человека: www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого препарата.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше 30ºC.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте SIGREаптеки. В случае сомнения, обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав алпразолама цинфа

• Активное вещество - алпразолам. Каждый таблетка содержит 0,5 мг алпразолама.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилстарк (тип А) (получен из картофеля), кукурузный крахмал, пovidona, магния стеарат, коллоидная алюминиевая гидроксидная кислота, дocusato сódico, benzoato sódика (E-211), гидратированный оксид алюминия и желтый антранжеватный S (E-110).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Оранжевые таблетки, цилиндрической формы, биконвексные, с прорезями на одной стороне и с кодом «А05С» на другой стороне.

Представлен в блистерах из ПВХ-ПВДС/Алюминия. Каждая упаковка содержит 30 таблеток.

Другие варианты:

Алпразолам цинфа 0,25 мгтаблеткиEFG, упаковка с 30 таблетками.

Алпразолам цинфа 1 мгтаблеткиEFG, упаковка с 30 таблетками.

Алпразолам цинфа 2 мгтаблеткиEFG, упаковка с 30 и 50 таблетками.

Заявитель разрешения на продажу и ответственный за производство

Лаборатории Cinfa, S.A.

Каррера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриальный Арета

31620 Huarte (Navarra) - Испания

Дата последней проверки этого проспекта: Июнь 2022

Подробная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом лекарстве, сканируя код QR на этом проспекте и упаковке с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/62791/P_62791.html

Код QR на:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/62791/P_62791.html