АЛОПУРИНОЛ ТЕВА 100 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Алопуринол Тева 100 мг таблетки EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.Якщо у вас виникнуть якісь питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникнуть якісь питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, тому не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Алопуринол Тева і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Алопуринол Тева
3. Як приймати Алопуринол Тева
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Алопуринол Тева
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Алопуринол Тева і для чого він використовується

Алопуринол належить до групи лікарських засобів, званих інгібіторами ферментів, які діють шляхом контролю швидкості певного хімічного процесу в організмі, в даному випадку це зниження рівня сечової кислоти в плазмі та сечі.

Цей лікарський засіб використовується для профілактики появи подагри та інших станів, спричинених надмірним вмістом сечової кислоти в організмі, наприклад, каміння в нирках та певні види ниркових або метаболічних захворювань.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Алопуринол Тева

Відповідно до даних літератури, при застосуванні алопуринолу спостерігалися важкі шкірні реакції (синдром гіперчутливості, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз). Часто висип може включати виразки в роті, горлі, носі, геніталіях та кон'юнктивіт (запалення та червоність очей). Ці важкі шкірні реакції часто передують симптомам, подібним до грипу, таким як гарячка, головний біль, біль у тілі. Висип може прогресувати до утворення пухирів та загальної descамації шкіри. Ці важкі реакції шкіри можуть бути частішими у людей китайського, тайського або корейського походження. Крім того, ризик розвитку хронічної ниркової недостатності може збільшуватися у цих пацієнтів. Якщо ви розвиваєте шкірний висип або ці симптоми на шкірі, припиніть приймати алопуринол і негайно проконсультуйтеся з лікарем.

Не приймайте Алопуринол Тева

• якщо ви алергічні до активної речовини або до будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (включаючи ті, що вказані в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Алопуринол

• якщо ви переживаєте гострий напад подагри.
• якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або годуєте грудьми.
• якщо ви страждаєте або страждали будь-яким захворюванням нирок або печінки.
• якщо ви приймаєте або плануєте приймати будь-який лікарський засіб для лікування захворювань серця або високого артеріального тиску.
• якщо ви помітили, що у вас з'являються синяки легше, ніж раніше, або якщо у вас з'являється біль у горлі чи інші ознаки інфекції.
• якщо з'являється шкірний висип, descамація шкіри, пухирі або виразки на губах або в роті, свистяче дихання (пити), серцебиття чи стиск у грудній клітці, втата свідомості: ЦІ СИМПТОМИ МОЖУТЬ ОЗНАЧАТИ, ЩО ВИ АЛЕРГІЧНІ до алопуринолу. Припиніть лікування та негайно проконсультуйтеся з лікарем.

Шкірні реакції, які можуть загрожувати життю пацієнта (синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліз), при застосуванні алопуринолу спочатку з'являються як точки або плями червоного кольору, часто з пухирцем у центрі.

Період найбільшого ризику появи важких шкірних реакцій припадає на перші тижні лікування.

Якщо ви розвиваєте синдром Стівенса-Джонсона або токсичну епідермальну некроліз при застосуванні алопуринолу, не використовуйте цей лікарський засіб знову жодного разу.

Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем.

Вам потрібно припинити лікування та негайно проконсультуватися з лікарем, якщо під час прийняття цього лікарського засобу ви відчуваєте будь-який із наступних симптомів:

• Висока гарячка.
• Біль у суглобах або болюче набухання пахвин, паху або шиї.
• Жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей).
• Нудота чи блювота (які можуть бути з кров'ю).
• Загальне відчуття недуги.
• Слабкість, оніміння чи втата свідомості.
• Біль у голові, сонливість, головокружіння, порушення зору.
• Біль у грудній клітці, високий артеріальний тиск чи сповільнення серцебиття.
• Набухання (едеми) щиколоток.
• Чувство спраги, втоми та втрати ваги.
• З'явлення фурункулів.
• З'явлення крові в сечі.

Існує можливість того, що на початку лікування цим лікарським засобом може виникнути гострий напад подагри. Ваш лікар рекомендуватиме використання певних лікарських засобів для профілактики цього. У разі виникнення нападу подагри не потрібно припиняти лікування цим лікарським засобом, якщо одночасно використовується відповідний протизапальний лікарський засіб.

Діти

Використання в дітей рідко показане, крім деяких видів раку (особливо лейкозу) та деяких ферментативних патологій, таких як синдром Леша-Ніхана.

Прийом Алопуринол Тева з іншими лікарськими засобами

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші лікарські засоби, включаючи ті, які можна придбати без рецепта.

Особливо важливо повідомити своєму лікареві, якщо ви приймаєте будь-який із наступних лікарських засобів. Можливо, ваш лікар буде змушений зменшити дозу вашого лікарського засобу або спостерігати за вами більш уважно через підвищений ризик побічних ефектів, коли алопуринол приймається одночасно з:

• 6-меркаптопурином (використовується для лікування раку крові).
• Азатіоприном, циклоспорином (використовуються для гальмування імунної системи). Примітка: побічні ефекти циклоспорину можуть виникати частіше.
• Відарабіном (використовується для лікування герпесу). Примітка: побічні ефекти від відарабіну можуть виникати частіше. Будьте особливо обережні, якщо це відбувається.
• Саліцилатами (використовуються для зменшення болю, гарячки або запалення; наприклад, аспірином).
• Пробенецидом та урикозурічними лікарськими засобами (використовуються для лікування подагри).
• Хлорпропамідом (використовується для лікування цукрового діабету). Можливо, потрібно буде зменшити дозу хлорпропаміду, особливо у пацієнтів з зниженою функцією нирок.
• Варфарином, фенпрокумоном, аценокумаролом (антikoагулянтами). Ваш лікар буде спостерігати за вашими гематологічними показниками більш уважно та, якщо потрібно, зменшить дозу цих лікарських засобів.
• Фенитоїном (використовується для лікування епілепсії),
• Теофіліном (використовується для лікування астми та інших захворювань дихальної системи). Ваш лікар буде вимірювати рівні теофіліну в крові, особливо коли ви починаєте лікування алопуринолом або після зміни дози.
• Ампіциліном або амоцикліном (використовується для лікування бактеріальних інфекцій). Коли це можливо, пацієнтам слід призначати інші антибіотики, оскільки більш імовірно виникнення алергічних реакцій.
• Лікарськими засобами для лікування агресивних пухлин, таких як:
• • Циклофосфамід
  • Доксорубіцин
  • Блеоміцин
  • Прокарбазин
  • Меклоретамін

Ваш лікар буде регулярно спостерігати за вашими гематологічними показниками.

• Диданозином (використовується для лікування інфекції ВІЛ)
• Інгібіторами АПФ (наприклад, каптоприлом) або діуретиками (використовуються для лікування високого артеріального тиску). Ризик розвитку шкірних реакцій може збільшуватися, особливо у пацієнтів з хронічними порушеннями функції нирок.

Не слід приймати 6-меркаптопурин або азатіоприн одночасно з алопуринолом. Коли 6-меркаптопурин або азатіоприн приймаються одночасно з алопуринолом, потрібно зменшити дозу 6-меркаптопурину або азатіоприну, оскільки їхня активність буде триваліша. Це може збільшити ризик розвитку важких гематологічних розладів. У цьому випадку ваш лікар буде спостерігати за вашим гемограмою під час лікування.

Негайно зверніться до лікаря, якщо ви помітите, що у вас є якийсь необяснений гематома, кровотеча, гарячка чи біль у горлі.

Якщо ви приймаєте гідроксид алюмінію одночасно, алопуринол може мати зменшений ефект, тому бажано тримати інтервал не менше 3 годин між прийомами цих лікарських засобів.

При застосуванні алопуринолу в поєднанні з цитостатиками (наприклад, циклофосфамідом, доксорубіцином, блеоміцином, прокарбазином, галогенуром алюмінію) гематологічні розлади виникають частіше, ніж при застосуванні цих лікарських засобів окремо.

Тому слід проводити регулярні гематологічні дослідження.

Вагітність, лактація та фертильність

Не рекомендується цей лікарський засіб, якщо ви вагітні. Алопуринол проникає в грудне молоко. Не рекомендується використання алопуринолу під час лактації

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Через побічні ефекти (сонливість, головокружіння та порушення координації) цей лікарський засіб може негативно впливати на вашу здатність керувати транспортними засобами.

Не керуйте транспортними засобами, не використовуйте інструменти чи машини, доки ви не будете певні, що лікарський засіб не обмежує ваших можливостей.

Алопуринол Тева містить лактозу та натрій

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийняттям цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Алопуринол Тева

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з лікарем або фармацевтом.

Внутрішньо виключно.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Таблетки можна приймати безпосередньо або розламати навпіл з допомогою трохи води. Зазвичай приймають один раз на добу, зазвичай після їжі.

Зазвичай ваш лікар починає лікування алопуринолом з низької дози (наприклад, 100 мг/добу) для зменшення ризику можливих побічних ефектів. Вашу дозу можна збільшити, якщо це буде потрібно.

Рекомендована доза:

Дорослі:

Рекомендована початкова доза становить 100-300 мг. Дозу можна збільшити до 900 мг на добу, залежно від вашого випадку. У цьому випадку, якщо з'являються незручності в шлунку, рекомендується розділити дозу на кілька прийомів на добу та приймати її з їжею.

Діти молодші 15 років:

Рекомендована доза цього лікарського засобу для дітей становить 100-400 мг на добу.

Похилий вік:

Ваш лікар порекомендує найнижчу можливу дозу алопуринолу для досягнення зниження рівня сечової кислоти та контролю над симптомами.

Використання у пацієнтів з порушенням функції печінки або нирок:

Якщо у вас є проблеми з печінкою або нирками, ваш лікар призначить найнижчу можливу дозу алопуринолу, яка досягне зниження рівня сечової кислоти та контролю над симптомами. У разі ниркової недостатності ваш лікар може порекомендувати приймати менше 100 мг на добу або сказати, щоб ви приймали одноразові дози 100 мг з інтервалами більше доби. Якщо ви знаходитеся на діалізі 2-3 рази на тиждень, ваш лікар може призначити дозу 300-400 мг негайно після кожної сеансу діалізу.

Якщо ви прийняли більше Алопуринол Тева, ніж потрібно

У цьому випадку проконсультуйтеся з Токсикологічною інформаційною службою. Телефон 91 562 04 20 або зверніться до лікаря.

У разі випадкового прийняття великої кількості лікарського засобу зверніться до лікаря без затримки або до служби невідкладної допомоги найближчої лікарні. Візьміть цей опис з собою.

Якщо ви забули прийняти Алопуринол Тева

У разі, якщо ви забули прийняти одну дозу, поверніться до прийому наступної дози якнайшвидше, коли ви про це вспомните. Після цього продовжуйте приймати лікарський засіб так, як ви робили звичайно. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви забули кілька доз, найкраще звернутися до лікаря, щоб він вирішив, що вам потрібно робити далі.

Якщо ви припинили лікування Алопуринол Тева

Ваш лікар вказує тривалість лікування алопуринолом. Не припиняйте лікування раніше, хоча ви можете відчувати себе краще.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Ймовірність їх виникнення більша, коли існують порушення нирок і/або печінки.

.

Частота побічних ефектів класифікується наступним чином:

Дуже часті (впливають на менше 1 з 10 пацієнтів)

Часті (впливають на менше 1 з 100 пацієнтів)

Нечасті (впливають на менше 1 з 1000 пацієнтів)

Рідкісні (впливають на менше 1 з 10000 пацієнтів)

Дуже рідкісні (впливають на менше 1 з 10000 пацієнтів)

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних)

Інфекції та інвазії

Дуже рідкісна:Інфекція волосяного фолікула

Порушення крові та лімфатичної системи

Дуже рідкісна:Зниження кількості лейкоцитів: лейкопенія (збільшує ризик інфекцій), еритроцитів: анемія (може викликати втому, слабкість), тромбоцитів (клітин, що беруть участь у згортанні крові, з появою синяків або кровотечі, легше, ніж зазвичай).

У деяких випадках таблеткиалопуринолу можуть викликати ефекти на кров, які проявляються появою гематом більш часто, ніж зазвичай, болю в горлі чи інших ознак інфекції. Ці ефекти зазвичай виникають у людей з проблемами нирок або печінки. Повідомте своєму лікареві якнайшвидше, якщо у вас є будь-які з цих симптомів.

Порушення імунної системи

Нечаста:Реакції гіперчутливості (алергія: можлива поява висипу, лущення шкіри, пухирів або виразок на губах або в роті).

РідкіснаРеакції гіперчутливості важкого ступеня, пов'язані з лущенням, лихоманкою, болю в суглобах або болючою пухлиною паху, пахвових западин або шиї, жовтяницею (жовтим забарвленням шкіри та очей), та іншими порушеннями шкіри та підшкірних тканин (див. нижче).

Дуже рідкісна:Лімфаденопатія ангіоімунобластна (протікає з втратою ваги, лихоманкою, запаленням у пахвових западинах, шиї, паху), алергічна реакція важкого ступеня, потенційно смертельна.

Дуже рідко можуть виникати судоми, свистяче дихання (пити), серцебиття, стиск у грудній клітці або втрата свідомості.

Порушення метаболізму та харчування

Дуже рідкісна:Цукровий діабет (підвищені рівні глюкози в крові), підвищення рівня ліпідів у крові, підвищення рівня сечової кислоти у крові.

Психічні розлади

Дуже рідкісна:Депресія

Порушення нервової системи

Дуже рідкісна:Слабкість, оніміння або втрата свідомості, параліч, порушення рухової координації (відсутність координації рухів), порушення чутливості (нейропатія), відчуття поколювання (парестезії), сонливість, головний біль, порушення смаку.

Невідома: Асептичний менінгіт (запалення оболонок, що оточують мозок і спинний мозок): симптоми включають жорсткість шиї, головний біль, нудоту, лихоманку чи сплутаність свідомості. Якщо у вас є будь-які з цих симптомів, шукайте невідкладної медичної допомоги.

Очні розлади

Дуже рідкісна:Катаракта, порушення зору.

Невідома:Макулопатія

Порушення вуха та лабіринту

Дуже рідкісна:Вертіго

Серцево-судинні розлади

Дуже рідкісна:Біль у грудній клітці або сповільнення серцебиття (брадикардія).

Судинні розлади

Дуже рідкісна:Артеріальна гіпертензія

Шлунково-кишкові розлади

Нечаста:Нудота, блювота, діарея

Дуже рідкісна:Поява крові у блювоті, надмірна жирність у фекаліях, інфекції рота, зміни у кишкових звичаях.

Печінково-жовчові розлади

Нечаста:Безсимптомне підвищення показників функції печінки.

Рідкісна:Гепатит

Невідома:Печінкова некроз, грануломатозний гепатит

Шкірні та підшкірні розлади

Часта:Висип

Дуже рідкісна:Кропив'янка, висипання, пов'язані з лікарським засобом, які можуть загрожувати життю пацієнта (синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліз), втрата або висипання волосся, алергічна реакція важкого ступеня, що викликає набряк обличчя або горла.

Частота невідома:Висипання лікеноїдного типу (червонувато-фіолетове висипання з свербінням або біло-сірими лініями на слизових оболонках), алопеція, Синдром гіперчутливості (декілька випадків з летальним результатом)

Ниркові та сечові розлади

Рідкісна:Камені в сечових шляхах

Дуже рідкісна:Поява крові у сечі

Невідома:Азотемія (підвищення рівня азотистих сполук, таких як сечовина та креатинін)

Розлади репродуктивної системи та молочних залоз

Дуже рідкісна:Чоловіча безплідність, імпотенція, гінекомастія.

Загальні розлади та порушення в місці введення

Дуже рідкісна:Набряк (едема) гомілок, загальне нездоров'я, втома, лихоманка.

М'язово-сkeletalні розлади та розлади сполучної тканини

Дуже рідкісна:М'язовий біль

Додаткові дослідження

ЧастаПідвищені рівні гормону, що стимулює щитоподібну залозу, у крові.

НевідомаАнормальна проба функції печінки

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів, припиніть приймати лікарський засіб і повідомте своєму лікареві негайно:

Рідкісні (впливають на менше 1 з 1000 осіб))

• Лихоманка та озноб, головний біль, м'язовий біль (симптоми грипу) та загальне нездоров'я.
• Будь-які зміни на шкірі, наприклад виразки у роті, горлі, носі, геніталіях та кон'юнктивіт (запалення та червоніння очей), пухирі або лущення шкіри.
• Реакції гіперчутливості важкого ступеня, з лихоманкою, висипанням, болю в суглобах, та порушеннями у крові та печінкових пробах (це можуть бути симптоми порушення гіперчутливості багаторазового органу).

Дуже рідкісні (можуть вплинути на до 1 з 10000 пацієнтів)

• У деяких випадках таблетки алопуринолу можуть викликати ефекти на кров, які проявляються появою гематом більш часто, ніж зазвичай, болю в горлі та інших ознак інфекції. Ці ефекти зазвичай виникають у людей з проблемами нирок або печінки. Повідомте своєму лікареві якнайшвидше, якщо у вас є будь-які з цих симптомів.
• Алергічна реакція важкого ступеня, що викликає набряк обличчя або горла.
• Алергічна реакція важкого ступеня, потенційно смертельна.

Було повідомлено про випадки лихоманки з чи без явних симптомів загальної гіперчутливості до алопуринолу (див. Порушення імунної системи).

Не лякайтесь цього списку побічних ефектів, оскільки можливо, що у вашому випадку жоден з них не виникне.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Алопуринолу Тева

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви спостерігали ознаки його псування.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Покладіть упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Алопуринолу Тева

• Активний інгредієнт - алопуринол. Кожна таблетка містить 100 мг алопуринолу.
• Інші компоненти - лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А) (отриманий з картоплі), целюлоза у вигляді порошку (Е-460), колоїдна безводна діоксид кремнію, повідон (К-30), лаурил сульфат натрію та стеарат магнію.

Вигляд Алопуринолу Тева та вміст упаковки

Таблетки білого кольору, круглі, двовигнуті, з написом "4K1 4K1" на одній стороні та гладкі на іншій, зрізані з обох сторін. Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Випускається в упаковках по 25 та 100 таблеток.

Формат з 25 таблетками містить 5 блистерів по 5 таблеток та листок інструкції.

Формат з 100 таблетками містить 10 блистерів по 10 таблеток та листок інструкції.

Власник дозволу на торгівлю

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta, Alcobendas

28108 Madrid

Іспанія

Виробник

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi Street 13, H-4042 Debrecen

Угорщина

Дата останнього перегляду цього листка:серпень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http: //www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи код QR, включений до картонної упаковки, своїм мобільним телефоном (смартфоном). Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/69156/P_69156.html