Противорецептор: информация для пользователя

Алопуринол Тева 100 мг таблетки EFG

Читайте всю инструкцию внимательно до начала приема этого препарата,поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

1. Что такое Алопуринол Тева и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Алопуринол Тева

3. Как принимать Алопуринол Тева

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Алопуринол Тева

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Алопуринол Тева принадлежит к группе препаратов, называемых ингибиторами ферментов, которые действуют, контролируя скорость, с которой происходит определенный химический процесс в организме, в данном случае происходит снижение уровня мочевой кислоты в плазме и в моче. Этот препарат используется для предотвращения появления подагры и других ситуаций, вызванных избытком мочевой кислоты в организме, например, камней в почках и определенных типов почечных или метаболических заболеваний.

Не принимайте Алопуринол Тева

- если вы аллергины на активное вещество или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Алопуринол Тева

• если у вас острый приступ подагры.
• если вы беременны, подозреваете беременность или кормите грудью.
• если у вас есть или имели заболевания почек или печени.
• если вы принимаете или собираетесь начать принимать какие-либо препараты для сердечно-сосудистых заболеваний или гипертонии.
• если у вас появляются синяки легче, чем раньше, или у вас появляется боль в горле или другие признаки инфекции.
• если появляется сыпь на коже, отслоение кожи, пузырьки или раны на губах или в ротовой полости, хрипота (питание), сердцебиение или чувство сдавления в груди, потеря сознания: ЭТИ СИМПТОМЫ МОГУТ ЗНАЧИТЬ, ЧТО ВЫ АЛЛЕРГИЧНЫ наалопуринол. Следуйте за назначением врача и немедленно свяжитесь с ним.

Вы должны прекратить прием препарата и связаться с врачом как можно скорее, если у вас появляются следующие симптомы, пока вы принимаете этот препарат:

- высокая температура.

- Боль в суставах или отеки с болью в коленях, подмышках или шее.

- Иктеричность (желтуха кожи и глаз).

- Тошнота или рвота (которая может быть с кровью).

- Общее чувство недомогания.

- Слабость, онемение или потеря сознания.

- Головная боль, сонливость, головокружение, нарушения зрения.

- Боль в груди, высокое кровяное давление или замедление пульса.

- Отеки (эдема) на щиколотках.

- Чувство жажды, усталость и потеря веса.

- Появление фурункулов.

- Появление крови в моче.

Возможно, что при начале лечения этим препаратом у вас может произойти острый приступ подагры. Врач порекомендует использование определенных препаратов для предотвращения этого. Если у вас произойдет приступ подагры, не нужно прекращать прием этого препарата, если одновременно будет использоваться подходящий противоинflammatory препарат.

Были сообщения о серьезных кожных реакциях (синдром гиперчувствительности, синдром Стефенс-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз) при использовании алопуринола. Часто сыпь может включать язвы в ротовой полости, горле, носу, гениталиях и конъюнктивит (воспаление и покраснение глаз). Эти серьезные кожные реакции часто предшествуют симптомам гриппоподобным, такие как высокая температура, головная боль, боль в теле. Сыпь может прогрессировать до образования пузырьков и общей отслоения кожи. Эти серьезные кожные реакции могут быть более частыми у людей корейского, китайского или тайского происхождения. Кроме того, риск развития хронической почечной недостаточности может увеличиться у этих пациентов. Если у вас появляется сыпь на коже или эти симптомы на коже, прекратите прием алопуринола и немедленно обратитесь к врачу.

Период наибольшего риска развития серьезных кожных реакций — это первые недели лечения.

Если у вас развился синдром Стефенс-Джонсона или токсическая эпидермальная некролиз при использовании алопуринола, вы не должны использовать Алопуринол Тева в будущем.

Принятие Алопуринол Тева с другими препаратами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или использовали в последнее время другие препараты, даже те, которые вы купили без рецепта, особенно следующие:

6-меркаптопурин (для лечения некоторых типов рака), азатиоприн (для предотвращения отторжения при пересадке и лечения аутоиммунных заболеваний), арабинозид аденина (видарабин, для лечения вирусных инфекций), салицилаты (аспирина, для лечения боли), агенты уриксурические (пробенцид, для лечения подагры), хлорпропамид (для лечения диабета), теофиллина (для астмы), фенитоина (для эпилепсии), ампициллина (антибиотик), амоциклина (антибиотик), циклофосфамида (для артрита и лечения некоторых типов рака), доксорубицина (для лечения некоторых типов лимфом), блемицина (для лечения некоторых типов рака), прокарбазина (для лечения некоторых типов рака), меклоретамина (для лечения некоторых типов рака), циклоспорина (для предотвращения отторжения при пересадке), антикоагулянтов кумариновых (для предотвращения образования тромбов) и диданозина (для лечения ВИЧ) и каптоприла.

Должно быть избегано совместное применение 6-меркаптопурина или азатиоприна с алопуринолом. Когда 6-меркаптопурин или азатиоприн применяются вместе с[имя препарата алопуринол],доза 6-меркаптопурина или азатиоприна должна быть снижена, поскольку его активность продлится. Это может увеличить риск развития серьезных кроветворных нарушений. В этом случае врач будет тщательно следить за вашим гемограммом во время лечения.

Сообщите врачу немедленно, если вы замечаете, что у вас есть какой-либо непонятный гематома, кровотечение, высокая температура или боль в горле.

Если вы принимаете гидроксид алюминия одновременно, алопуринол может оказаться менее эффективным, поэтому желательно оставить интервал в не менее 3 часов между приемом обоих препаратов.

При совместном применении алопуринола с цитостатиками (например, циклофосфамида, доксорубицина, блемицина, прокарбазина, алкилирующих агентов) более часты кроветворные нарушения, чем при применении этих активных веществ в отдельности.

Следовательно, необходимо регулярно проводить гематологические контрольные исследования.

Беременность и грудное вскармливание

Не рекомендуется этот препарат, если вы беременны. Алопуринол проникает в грудное молоко. Не рекомендуется использование алопуринола во время грудного вскармливания.

Советуйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Из-за его побочных эффектов (сонливость, головокружение и нарушение координации) этот препарат может повлиять на вашу способность вести машину. Не везите, не управляйте инструментами или машинами, пока вы не будете уверены, что препарат не ограничивает ваши способности.

Алопуринол Тева содержит лактозу и натрий

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

В большинстве случаев ваш врач начнет лечение алопуринолом с низкой дозы (например, 100 мг/день) для снижения риска возможных побочных эффектов. Ваши дозы будут увеличиваться, если это необходимо.

Только перорально.

Лекарство можно разделить на равные дозы.

Лекарства можно принимать напрямую или разбивать на две части с помощью небольшого количества воды. Обычно принимается один раз в день, обычно после еды.

Рекомендуемая доза:

Взрослые:

Начальная обычная доза алопуринола составляет 100-300 мг. Доза может быть увеличена до 900 мг в день, в зависимости от вашего случая. В этом случае, если появляются боли в животе, рекомендуется разделить дозу на несколько приемов в день и принимать их с едой.

Дети младше 15 лет:

Обычная доза этого лекарства для детей составляет 100-400 мг в день.

Пожилые люди:

Ваш врач порекомендует самую низкую возможную дозу алопуринола для снижения уровня мочевой кислоты и контроля симптомов.

Применение в пациентах с нарушением функции печени или почек:

Если у вас проблемы с печенью или почками, ваш врач назначит самую низкую возможную дозу алопуринола, которая сможет снизить уровень мочевой кислоты и контролировать симптомы. В случае почечной недостаточности ваш врач может посоветовать принимать меньше 100 мг в день или принимать однократные дозы 100 мг с интервалом более одного дня. Если вы проходите диализ 2-3 раза в неделю, ваш врач может назначить дозу 300-400 мг сразу после каждого сеанса диализа.

Если вы принимаете больше Alopurinol Teva, чем следует:

В этом случае обратитесь в Токсикологический центр информации. Телефон 91 562 04 20 или обратитесь к вашему врачу.

В случае случайного приема большого количества лекарства обратитесь к врачу без промедления или в ближайшую больницу. Понесите этот листок с вами.

Если вы забыли принять Alopurinol Teva:

Если вы забыли принять дозу, возьмите следующую дозу как только вспомните. Затем продолжайте принимать лекарство в обычном режиме. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли несколько доз, лучше всего связаться с вашим врачом, чтобы он определил, что вы должны сделать дальше.

Если вы прекращаете лечение Alopurinol Teva:

Ваш врач скажет вам, сколько времени вы будете принимать алопуринол. Не прекращайте лечение раньше, даже если вы чувствуете себя лучше.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, спросите у вашего врача или фармацевта.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Вероятность их появления выше при наличии нарушений почек и/или печени.

Если у вас появляются какие-либо из нижеперечисленных симптомов, прекратите принимать лекарство и немедленно сообщите своему врачу.

Частота побочных эффектов классифицируется следующим образом:

Часто (≥1/10)

Часто (≥ 1/100 до <1)

Нередко (≥ 1/1.000 до <1)

Редко (≥1/10.000 до <1)

Очень редко (<1)

Неизвестно (не может быть оценено по имеющимся данным)

Инфекции и инвазии

Очень редко:Фолликулярная инфекция волос

Поражения крови и лимфатической системы

Очень редко:Пониженная численность белых кровяных телец (повышает риск инфекций), красных кровяных телец (может вызывать усталость, слабость), тромбоцитов (клеток, участвующих в свертывании крови, с появлением синяков или кровотечений, более легко, чем обычно).

Поражения иммунной системы

Нередко:Аллергические реакции

Очень редко:Ангиоиммунобластная лимфаденопатия (инфекция в подмышках, шее, паховых областях).

Поражения обмена веществ и питания

Очень редко:Диабет (высокие уровни сахара в крови), повышение уровня липидов (жиров) в крови, повышение уровня мочевой кислоты в крови.

Психические расстройства

Очень редко:Депрессия

Поражения нервной системы

Очень редко:Слабость, онемение или потеря сознания, паралич, неуклюжие движения, нарушение нормальной чувствительности (нейропатия), сонливость, головные боли, нарушение вкуса.

Неизвестно:Аспиральная менингит (инфекция оболочек мозга и спинного мозга): симптомы включают в себя затруднение шеи, головные боли, тошноту, лихорадку или потерю сознания. Если у вас появляются какие-либо из этих симптомов, обратитесь за медицинской помощью.

Поражения зрения

Очень редко:Катаракта, нарушения зрения.

Поражения слуха и лабиринта

Очень редко:Вертоге

Поражения сердца

Очень редко:Боль в груди или замедление пульса.

Поражения сосудов

Очень редко:Повышение артериального давления

Поражения желудочно-кишечного тракта

Нередко:Тошнота, рвота, диарея

Очень редко:Апарация крови при рвоте, избыток жира в кале, инфекции рта, изменения в привычках кишечника.

Поражения печени и желчевыводящих путей

Нередко:Асимптоматические повышения в функциональных тестах печени.

Редко:Гепатит

Поражения кожи и подкожного слоя

Часто:Кожная сыпь

Очень редко:Папулезная сыпь, лекарственная сыпь, выпадение или потемнение волос. Могут появиться кожные высыпания, которые могут угрожать жизни пациента (синдром Стефенс-Джонсона, токсическая эпидермальная некролизис). (см. раздел 2).

Неизвестно:Кожная сыпь лихеноидная (кожная сыпь красно-фиолетового цвета с зудом или белыми-серыми линиями на слизистых оболочках)

Поражения мышечно-суставной и соединительной ткани

Очень редко:Мышечная боль

Поражения почек и мочевыводящих путей

Редко:Камни в мочевыводящих путях

Очень редко:Апарация крови в моче

Поражения репродуктивной системы и молочной железы

Очень редко:Нерожность у мужчин, импотенция, увеличение молочных желез.

Поражения общего состояния и мест приема

Очень редко:Отеки (эдема) голеней, общее недомогание, усталость, лихорадка.

Отчетливо сообщалось о случаях лихорадки с или без явных признаков общей гиперчувствительности к алопуринолу (см. раздел 2).

Часто (может повлиять на 1 из 10 пациентов)

- Повышенные уровни гормона, стимулирующего щитовидную железу в крови.

Редко (может повлиять на 1 из 1.000 пациентов)

- Лихорадка и озноб, головные боли, мышечные боли (симптомы гриппа) и общее недомогание.

- Любое изменение кожи, например, язвы в ротовой полости, горле, носу, гениталиях и конъюнктивит (инфекция и воспаление глаз), пузырьки или обезвоживание кожи.

- Грубая гиперчувствительность, с лихорадкой, кожной сыпью, болью в суставах и изменениями в крови и печени (эти могут быть признаками гиперчувствительности, поражающей несколько органов).

Очень редко (может повлиять на 1 из 10.000 пациентов)

- В некоторых случаях таблетки алопуринола могут вызывать изменения в крови, которые проявляются появлением гематом более часто, чем обычно, болью в горле и другими признаками инфекции. Эти изменения обычно наблюдаются у людей с нарушениями почек или печени. Обратитесь к врачу как можно скорее, если у вас появляются какие-либо из этих симптомов.

- Грубая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла.

- Грубая аллергическая реакция, потенциально смертельная.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке инструкций. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования у человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не используйте этот препарат, если вы заметили явные признаки повреждения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и препараты, которые вы не используете, в пункт SIGREаптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Алопуринола Тева

-Активное вещество - алопуринол. Каждая таблетка содержит 100 мг Алопуринола.

- Другие компоненты: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) (из картофеля), воздушная целлюлоза (E-460), коллоидная кремнезёмная пыль, пovidona (K-30), лаурилсульфат натрия и магния стеарат.

Внешний вид Алопуринола Тева и содержание упаковки

Белые, круглые, биконвексные таблетки, с надписью "4K1 4K1" на одной стороне и гладкие на другой, с прорезями на обеих сторонах. Таблетку можно разделить на равные части.

Представлена в упаковках по 25 и 100 таблеток.

Формат 25 таблеток содержит 5 листов по 5 таблеток и инструкцию.

Формат 100 таблеток содержит 10 листов по 10 таблеток и инструкцию.

Название регистрации на рынок

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta, Alcobendas

28108 Madrid

Испания

Ответственный за производство

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi Street 13, H-4042 Debrecen

Венгрия

Дата последней проверки этого проспекта: Декабрь 2024

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http: //www.aemps.gob.es/