АЛОПУРИНОЛ ПЕНСА 100 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Алопуринол Пенса 100 мг таблетки EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Алопуринол Пенса і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Алопуринол Пенса
3. Як приймати Алопуринол Пенса
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Алопуринол Пенса
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Алопуринол Пенса і для чого він використовується

Алопуринол Пенса належить до групи лікарських засобів, званих інгібіторами ферментів, які діють шляхом контролю швидкості певного хімічного процесу в організмі. У цьому випадку це призводить до зниження рівня сечової кислоти в плазмі та сечі.

Цей лікарський засіб використовується для профілактики появи подагри та інших станів, викликаних надмірним вмістом сечової кислоти в організмі, наприклад, каменів у нирках та певних типів ниркових або метаболічних захворювань.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Алопуринол Пенса

Не приймайте Алопуринол Пенса:

• Якщо ви алергічні на активну речовину або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Будьте особливо обережні з цим лікарським засобом:

• Якщо ви переживаєте гострий напад подагри.
• Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні або годуєте грудьми.
• Якщо ви страждаєте на ниркову або печінкову хворобу.
• Якщо ви приймаєте або плануєте приймати будь-який лікарський засіб для серцевих захворювань або для високого артеріального тиску.
• Якщо ви помітили, що у вас з'являються синяки (синці) легше, ніж раніше, або якщо у вас з'являється біль у горлі чи інші ознаки інфекції.
• Якщо з'являється висип на шкірі, лущення шкіри, пухирі або виразки на губах або в роті, горлі, носі, геніталіях та кон'юнктивіт (опухлі та червоні очі), свистячий дихання (свист), серцебиття чи тиснява в грудній клітці, втата свідомості: ЦІ СИМПТОМИ МОЖУТЬ ОЗНАЧАТИ, ЩО ВИ АЛЕРГІЧНІ до алопуринолу. Припиніть лікування та негайно зверніться до вашого лікаря.

Вам потрібно припинити лікування та звернутися до вашого лікаря якомога швидше, якщо під час прийому алопуринолу ви відчуваєте будь-який із наступних симптомів:

• Висока температура.
• Біль у суглобах або болюче набрякання пахвин, паху чи шиї.
• Жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей).
• Нудота чи блювота (які можуть бути з кров'ю).
• Загальне відчуття нездоров'я.
• Слабкість, оніміння чи втата свідомості.
• Біль у голові, сонливість, головокружіння, порушення зору.
• Біль у грудній клітці, високий артеріальний тиск чи сповільнення серцебиття.
• Набряк (едем) щиколоток.
• Чувство спраги, втоми та втрати ваги.
• З'явлення фурункулів.
• З'явлення крові у сечі.

Можливо, що на початку лікування алопуринолом може виникнути гострий напад подагри. Ваш лікар порадить вам використовувати певні лікарські засоби для попередження цього. У разі виникнення нападу подагри не потрібно припиняти лікування алопуринолом, якщо одночасно використовується відповідний протизапальний лікарський засіб.

Було повідомлено про серйозні шкірні реакції (синдром гіперчутливості, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз) при застосуванні алопуринолу. Часто висип може включати виразки у роті, горлі, носі, геніталіях та кон'юнктивіт (запалення та червоність очей). Ці шкірні висипи, які можуть загрожувати життю пацієнта, часто передують симптомам грипу, таким як температура, біль у голові, біль у тілі. Висип може прогресувати до утворення пухирів та загального лущення шкіри. Ці серйозні шкірні реакції можуть бути частішими у осіб китайського, тайського чи корейського походження. Крім того, наявність хронічної ниркової недостатності може збільшити ризик у цих пацієнтів. Якщо ви розвиваєте шкірний висип або ці симптоми на шкірі, припиніть приймати алопуринол та негайно зверніться до лікаря.

Період найбільшого ризику появи серйозних шкірних реакцій припадає на перші тижні лікування.

Якщо ви розвинули синдром Стівенса-Джонсона або токсичну епідермальну некроліз при застосуванні алопуринолу, не слід знову використовувати алопуринол.

Інші лікарські засоби та Алопуринол Пенса

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб, особливо наступні. Ваш лікар може потрібно зменшити дозу вашого лікарського засобу або спостерігати за вами ближче через підвищений ризик побічних ефектів, коли Алопуринол Пенса приймається одночасно з: 6-меркаптопурином (використовується для лікування кров'яної хвороби), азатіоприном (використовується для гальмування імунної системи), арабінозидом аденіну (відарабін, для лікування вірусних інфекцій), саліцилатами (аспірин, для лікування болю), урикозурічними засобами (пробенецид, для лікування подагри), хлорпропамідом (для лікування цукрового діабету), теофіліном (для лікування астми), фенітоїном (для лікування епілепсії), амоксициліном (антиінфекційний), циклофосфамідом (для лікування ревматоїдного артриту та деяких типів раку), доксорубіцином (для лікування певних типів лімфом), блеоміцином (для лікування деяких типів раку), прокарбазіном (для лікування деяких типів раку), меклоретаміном (для лікування деяких типів раку), циклоспорином (для попередження відторгнення трансплантатів), антикоагулянтами кумаринового типу для попередження утворення згустків) та диданозином (для лікування ВІЛ) та каптоприлом.

Не слід приймати 6-меркаптопурин або азатіоприн разом з алопуринолом. Коли 6-меркаптопурин або азатіоприн приймаються разом з Алопуринол Пенса, потрібно зменшити дозу 6-меркаптопурину або азатіоприну, оскільки їх дія буде триваліша. Це може збільшити ризик серйозних кров'яних розладів. У цьому випадку ваш лікар буде спостерігати за вашим аналізом крові під час лікування.

Негайно зверніться до лікаря, якщо ви помітили, що у вас є якийсь необяснений синяк, кровотеча, температура чи біль у горлі.

Якщо ви приймаєте гідроксид алюмінію одночасно, алопуринол може мати зменшений ефект, тому потрібно дотримуватися інтервалу щонайменше 3 годин між прийомом цих лікарських засобів.

При застосуванні алопуринолу в поєднанні з цитостатиками (наприклад, циклофосфамідом, доксорубіцином, блеоміцином, прокарбазіном, галогенурою алкілу), кров'яні розлади виникають частіше, ніж коли ці активні речовини приймаються окремо.

Отже, потрібно проводити періодичні гематологічні дослідження.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Не рекомендується використання алопуринолу, якщо ви вагітні.

Алопуринол проникає в грудне молоко. Не рекомендується використання алопуринолу під час лактації.

Відповідальність за транспортні засоби та використання машин

Через побічні ефекти (сонливість, головокружіння та порушення координації), цей лікарський засіб може негативно впливати на вашу здатність керувати транспортними засобами.

Не керуйте транспортними засобами, не використовуйте інструменти чи машини, доки ви не будете впевнені, що лікарський засіб не обмежує ваших можливостей.

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. Як приймати Алопуринол Пенса

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Зазвичай ваш лікар починає лікування алопуринолом з низької дози (наприклад, 100 мг/добу) для зменшення ризику можливих побічних ефектів. Вашу дозу можна збільшити, якщо це буде потрібно.

Рекомендована доза:

Дорослі:

Рекомендована доза для початку лікування становить 100-300 мг алопуринолу на добу. Дозу можна збільшити до 900 мг на добу, залежно від кожного випадку. У цьому випадку, якщо з'являються незручності у шлунку, рекомендується розділити дозу на кілька прийомів на добу та приймати її разом з їжею.

Діти та підлітки молодші 15 років

Звичайна доза цього лікарського засобу для дітей становить 100-400 мг на добу.

Пацієнти похилого віку

Ваш лікар порадить вам мінімально можливу дозу алопуринолу для досягнення зниження рівня сечової кислоти та контролю над симптомами.

Пацієнти з порушенням функції печінки або нирок

Якщо у вас є проблеми з печінкою або нирками, ваш лікар призначить вам мінімально можливу дозу алопуринолу, яка досягне зниження рівня сечової кислоти та контролю над симптомами. У разі ниркової недостатності ваш лікар може порадити вам приймати менше 100 мг на добу або сказати вам приймати одноразові дози 100 мг з більшим інтервалом, ніж доба.

Якщо ви перебуваєте на діалізі 2-3 рази на тиждень, ваш лікар може призначити вам дозу 300-400 мг негайно після кожної сеансу діалізу.

Якщо ви прийняли більше Алопуринол Пенса, ніж потрібно

У цьому випадку проконсультуйтеся з Токсикологічною інформаційною службою, телефон 91 562 04 20 або зверніться до вашого лікаря.

У разі випадкового прийому великої кількості лікарського засобу зверніться до вашого лікаря без затримки або до служби невідкладної допомоги найближчої лікарні. Візьміть цей опис з собою.

Якщо ви забули прийняти Алопуринол Пенса

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

У разі, якщо ви забули прийняти дозу, поверніться до прийому наступної дози якомога швидше. Після цього продовжуйте приймати лікарський засіб так, як ви робили звичайно.

Якщо ви забули кілька доз, найкраще звернутися до вашого лікаря, щоб він вирішив, що вам потрібно робити далі.

Якщо ви припинили лікування Алопуринол Пенса:

Ваш лікар покаже вам тривалість лікування цим лікарським засобом. Не припиняйте лікування раніше, навіть якщо ви відчуваєте себе краще.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього продукту, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Частота побічних ефектів класифікується наступним чином:

Дуже часто (щонайменше 1 з 10 пацієнтів).

Часто (щонайменше 1 з 100 пацієнтів).

Нечасто (щонайменше 1 з 1000 пацієнтів).

Рідко (щонайменше 1 з 10 000 пацієнтів).

Дуже рідко (менше 1 з 10 000 пацієнтів).

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних).

Інфекції та інвазії:

• Дуже рідко: Інфекція фолікулу волосся.

Розлади крові та імунної системи:

• Дуже рідко: Зниження кількості білих кров'яних тілець (збільшення ризику інфекцій), червоних кров'яних тілець (може викликати втому, слабкість), тромбоцитів (клітин, які беруть участь у згортанні крові, з появою синяків або кровотечі, легше, ніж зазвичай).

Іноді таблетки алопуринолу можуть викликати ефекти на кров, які проявляються появою синяків більш часто, ніж зазвичай, болю у горлі чи інших ознак інфекції. Ці ефекти зазвичай виникають у осіб з проблемами нирок або печінки. Повідомте вашого лікаря якомога швидше, якщо ви маєте будь-який із цих симптомів.

Додаткові дослідження:

• Часто: Підвищені значення гормону, що стимулює щитоподібну залозу, у крові.

Розлади імунної системи:

• Нечасто: Реакції гіперчутливості (алергія: можливе появлення висипу, лущення шкіри, пухирів чи виразок на губах чи в роті).
• Рідко: Серйозні реакції гіперчутливості, пов'язані з лущенням, температурою, болю у суглобах чи набряком суглобів, жовтяницею (жовте забарвлення шкіри та очей), та іншими порушеннями шкіри та підшкірних тканин (див. нижче).
• Дуже рідко: Лімфаденопатія ангіоімунобластна (запалення в паху, шиї, пахвин), реакція на алерген важка, потенційно смертельна.

Дуже рідко можуть виникати конвульсії, свистяче дихання (свист), серцебиття чи тиснява в грудній клітці, втата свідомості.

Розлади метаболізму та харчування:

• Дуже рідко: Цукровий діабет (високий рівень цукру у крові), підвищення рівня ліпідів (жирів) у крові, підвищення рівня сечової кислоти у крові.

Психічні розлади:

• Дуже рідко: Депресія.

Розлади нервової системи:

• Дуже рідко: Слабкість, оніміння чи втата свідомості, параліч, рухи, які не координуються, порушення чутливості (нейропатія), сонливість, біль у голові, порушення смаку.
• Частота невідома: Менінгіт асептичний (запалення мембран, які оточують мозок та спинний мозок): симптоми включають жорсткість шиї, біль у голові, нудоту, температуру чи сплутаність свідомості. Якщо ви маєте будь-який із цих симптомів, зверніться до лікаря негайно.

Очні розлади:

• Дуже рідко: Катаракта, порушення зору.

Розлади вуха та лабіринту

• Дуже рідко: Вертіго.

Серцево-судинні розлади:

• Дуже рідко: Біль у грудній клітці чи сповільнення серцебиття.

Судинні розлади:

• Дуже рідко: Високий артеріальний тиск.

Шкірні розлади:

• Часто: Висип на шкірі.
• Рідко: Алергічна реакція важка, потенційно смертельна, яка може викликати набряк обличчя чи шиї.
• Дуже рідко: Реакція на алерген важка, потенційно смертельна.
• Частота невідома: Висип на шкірі ліхеноподібний (червоний висип з свербінням чи білими смугами на слизових оболонках).

М'язово-скелетні розлади та розлади сполучної тканини

• Дуже рідко: Біль у м'язах

Ниркові та сечові розлади:

• Дуже рідко: Поява крові у сечі.

Розлади репродуктивної системи та молочних залоз:

• Дуже рідко: Безплідність у чоловіків, імпотенція, зростання молочних залоз.

Загальні розлади та порушення в місці застосування:

• Дуже рідко: Набряк (едем) щиколоток, загальне нездоров'я, втома, температура.

Якщо ви відчуваєте будь-який із наступних симптомів, припиніть приймати лікарський засіб та повідомте вашого лікаря негайно:

Рідко (впливають на менше 1 з 1000 осіб)

• Температура та озноб, біль у голові, біль у м'язах (симптоми грипу) та загальне нездоров'я.
• Будь-яка зміна на шкірі, наприклад виразки у роті, горлі, носі, геніталіях та кон'юнктивіт (запалення та червоність очей), пухирі чи загальне лущення шкіри.
• Серйозні реакції гіперчутливості з температурою, висипом, болю у суглобах та порушеннями крові та печінки (це можуть бути симптоми порушення гіперчутливості декільох органів).

Було повідомлено про випадки температури з чи без явних симптомів загальної гіперчутливості до алопуринолу (див. Розлади імунної системи).

Не лякайтеся цього переліку побічних ефектів, оскільки можливо, що у вашому випадку жоден із них не з'явиться.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Алопуринол Пенса

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не потрібно спеціальних умов збереження. Зберігайте у оригінальній упаковці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів зверніться до вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Алопуринол Пенса:

Активний інгредієнт - алопуринол. Кожна таблетка містить 100 мг алопуринолу.

Інші компоненти (допоміжні речовини) - лактоза, кроскармелоза натрію, повідон К-30 та стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки:

Алопуринол Пенса - круглі таблетки білого кольору, діаметром приблизно 8 мм. Кожна упаковка містить 25 або 100 таблеток, упакованих у блистери з PVC/алюмінію.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть випущені у продаж.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на продаж

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ де Сант Марті, 75-97

08107 Марторельї (Барселона)

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво:

Towa Pharmaceutical Europe, S.L.

C/ де Сант Марті 75-97

08107 Марторельї (Барселона)

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції:листопад 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/