АЛОПУРИНОЛ НОРМОН 100 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Алопуринол Нормон 100 мг таблетки EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі.

Зміст опису:

1. Що таке Алопуринол Нормон і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Алопуринол Нормон
3. Як приймати Алопуринол Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Алопуринолу Нормон
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Алопуринол Нормон і для чого він використовується

Алопуринол належить до групи лікарських засобів, званих інгібіторами ферментів, які діють шляхом контролю швидкості певного хімічного процесу, який відбувається в організмі, в даному випадку це призводить до зниження рівня сечової кислоти в плазмі та сечі.

Алопуринол використовується для профілактики появи подагри та інших станів, викликаних надмірним вмістом сечової кислоти в організмі, наприклад, каменів у нирках та деяких типів ниркових або метаболічних захворювань.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Алопуринол Нормон

Було повідомлено про серйозні шкірні реакції (синдром гіперчутливості, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз) при застосуванні алопуринолу. Часто шкірна ерупція включає в себе виразки в роті, горлі, носі, геніталіях та кон'юнктивіт (запалення та червоність очей). Ці серйозні шкірні реакції часто передують симптомам грипу, таким як гарячка, головний біль, біль у тілі. Шкірна ерупція може прогресувати до утворення пухирів та загальної descамації шкіри.

Ці серйозні шкірні реакції можуть бути частішими у осіб китайського, тайського або корейського походження. Крім того, наявність хронічної ниркової недостатності може збільшити ризик у цих пацієнтів. Якщо ви розвиваєте шкірну ерупцію або ці симптоми на шкірі, припиніть приймати алопуринол і проконсультуйтеся з лікарем.

Не приймайте Алопуринол Нормон

• якщо ви алергічні на алопуринол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Алопуринол Нормон

• якщо ви переживаєте гострий напад подагри.
• якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітною або годуєте грудьми.
• якщо ви страждаєте або страждали будь-яким захворюванням нирок або печінки.
• Якщо ви приймаєте або плануєте приймати будь-який лікарський засіб для лікування захворювань серця або високого кров'яного тиску.
• якщо ви помічаєте, що у вас легко утворюються синяки або якщо у вас з'являється біль у горлі чи інші ознаки інфекції.
• якщо з'являється шкірна ерупція, descамація шкіри, пухирі чи виразки на губах або в роті, горлі, носі, геніталіях та кон'юнктивіт (очі, опухлі та червоні), свистяче дихання (свист), серцебиття чи тиску в грудній клітці, втрату свідомості: ЦІ СИМПТОМИ МОЖУТЬ ОЗНАЧАТИ, ЩО ВИ АЛЕРГІЧНІ до алопуринолу. Припиніть лікування та негайно зверніться до лікаря.

Шкірні реакції, які можуть загрожувати життю пацієнта (синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліз) при застосуванні алопуринолу, спочатку з'являються як червоні плями або круги, часто з пухирцем у центрі.

Період найбільшого ризику появи серйозних шкірних реакцій припадає на перші тижні лікування.

Якщо ви розвиваєте синдром Стівенса-Джонсона або токсичну епідермальну некроліз при застосуванні алопуринолу, не використовуйте алопуринол знову жодного разу.

Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем.

Вам потрібно припинити лікування та звернутися до лікаря якомога швидше, якщо під час прийому алопуринолу ви відчуваєте будь-який із цих симптомів:

• Висока гарячка.
• Біль у суглобах або болюча пухлина в паху, пазусі або шиї.
• Жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей).
• Нудота чи блювання (з кров'ю).
• Загальне нездоров'я.
• Слабкість, оніміння чи втрату свідомості.
• Головний біль, сонливість, головокружіння, порушення зору.
• Біль у грудній клітці, високий кров'яний тиск чи сповільнення серцебиття.
• Пухлина (едем) стоп.
• Чувство спраги, втоми та втрати ваги.
• З'явлення фурункулів.
• З'явлення крові в сечі.

Можливо, що на початку лікування алопуринолом може виникнути гострий напад подагри. Ваш лікар порадить вам використовувати певні лікарські засоби для профілактики цього. У разі виникнення нападу подагри не потрібно припиняти лікування алопуринолом, якщо одночасно використовується відповідний протизапальний лікарський засіб.

Діти

Використання в дітей рідко показане, крім деяких типів раку (особливо лейкемії) та деяких ферментативних патологій, таких як синдром Леша-Ніхана.

Інші лікарські засоби та Алопуринол Нормон

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші лікарські засоби, включаючи ті, які можна придбати без рецепта.

Особливо важливо повідомити вашому лікарю, якщо ви приймаєте будь-який із нижче перелічених лікарських засобів. Можливо, ваш лікар буде змушений зменшити дозу вашого лікарського засобу або спостерігати за вами ближче через підвищений ризик побічних ефектів, коли Алопуринол приймається одночасно з:

• 6-меркаптопурином (використовується для лікування раку крові).
• Азатіоприном, циклоспорином (використовуються для гальмування імунної системи). Будьте обережні, оскільки побічні ефекти циклоспорину можуть виникнути частіше.
• Відарабіном (використовується для лікування герпесу). Будьте обережні, оскільки побічні ефекти від відарабіну можуть виникнути частіше. Будьте особливо обережні, якщо це відбувається.
• Саліцилатами (використовуються для зменшення болю, гарячки чи запалення; наприклад, аспірином).
• Пробенецидом (використовується для лікування подагри).
• Хлорпропамідом (використовується для лікування цукрового діабету). Можливо, буде потрібно зменшити дозу хлорпропаміду, особливо у пацієнтів з порушенням функції нирок.
• Варфарином, фенпрокумоном, аценокумаролом (антikoагулянтами). Ваш лікар буде спостерігати за вашими гематологічними показниками частіше та, якщо потрібно, зменшить дозу цих лікарських засобів.
• Фенітоїном (використовується для лікування епілепсії).
• Теофіліном (використовується для лікування астми та інших захворювань дихальної системи). Ваш лікар буде вимірювати рівень теофіліну в крові, особливо коли ви починаєте лікування алопуринолом або після зміни дози.
• Ампіциліном або амоцикліном (використовується для лікування бактеріальних інфекцій). Коли це можливо, пацієнтам слід призначати інші антибіотики, оскільки більш імовірно виникнення алергічних реакцій.
• Лікарськими засобами для лікування агресивних пухлин, таких як:

• Циклофосфамід
• Доксорубіцин
• Блеоміцин
• Прокарбазин
• Меклоретамін

Ваш лікар буде спостерігати за вашими гематологічними показниками частіше.

• Диданозином (використовується для лікування інфекції ВІЛ).

Інгібіторами АПФ (наприклад, каптоприлом) або діуретиками (використовуються для лікування високого кров'яного тиску). Ризик появи шкірних реакцій може збільшитися, особливо у пацієнтів з хронічними порушеннями функції нирок.

Не слід приймати 6-меркаптопурин або азатіоприн одночасно з алопуринолом. Коли 6-меркаптопурин або азатіоприн приймаються одночасно з Алопуринолом Нормон, потрібно зменшити дозу 6-меркаптопурину або азатіоприну, оскільки їхня дія буде триваліша. Це може збільшити ризик серйозних гематологічних розладів. У цьому випадку ваш лікар буде спостерігати за вашим гемограмою під час лікування.

Зверніться до лікаря негайно, якщо ви помічаєте, що у вас є якийсь необмежений гематома, кровотеча, гарячка чи біль у горлі.

Якщо ви приймаєте гідроксид алюмінію одночасно, алопуринол може мати зменшений ефект, тому потрібно дотримуватися інтервалу щонайменше 3 години між прийомом цих лікарських засобів.

При застосуванні алопуринолу в поєднанні з цитостатиками (наприклад, циклофосфамідом, доксорубіцином, блеоміцином, прокарбазином, галогенуром алюмінію) гематологічні розлади виникають частіше, ніж коли ці активні речовини приймаються окремо.

Отже, потрібно проводити періодичні гематологічні дослідження.

Вагітність, лактація та фертильність

Не рекомендується приймати алопуринол під час вагітності.

Алопуринол проникає в грудне молоко. Не рекомендується приймати алопуринол під час лактації.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати будь-який лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів та використання машин:

Через побічні ефекти (сонливість, головокружіння та порушення координації) цей лікарський засіб може негативно впливати на вашу здатність керувати транспортними засобами.

Не керуйте транспортними засобами, не використовуйте інструменти чи машини, поки ви не будете впевнені, що лікарський засіб не обмежує ваших можливостей.

Алопуринол Нормон містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар порадив вам, що у вас є непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. Як приймати Алопуринол Нормон

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є якісь питання.

Виключно перорально.

Проглотіть таблетку цілою з допомогою трохи води. Зазвичай приймають одну раз на добу, зазвичай після їжі.

Зазвичай ваш лікар починає лікування алопуринолом з низької дози (наприклад, 100 мг/добу), щоб зменшити ризик можливих побічних ефектів. Вашу дозу можна збільшити, якщо це буде потрібно.

Рекомендована доза становить:

Дорослі:

Рекомендована початкова доза становить 100-300 мг. Дозу можна збільшити до 900 мг на добу, залежно від вашого випадку. У цьому випадку, якщо з'являються незручності в шлунку, рекомендується розділити дозу на кілька прийомів на добу та приймати її з їжею.

Діти молодші 15 років:

Рекомендована доза цього лікарського засобу для дітей становить 100-400 мг на добу.

Пожилий вік

Ваш лікар порадить вам мінімально можливу дозу алопуринолу для досягнення зниження рівня сечової кислоти та контролю над симптомами.

Використання у пацієнтів з порушенням функції печінки чи нирок:

Якщо у вас є проблеми з печінкою чи нирками, ваш лікар призначить мінімально можливу дозу алопуринолу, яка досягне зниження рівня сечової кислоти та контролю над симптомами. У разі ниркової недостатності ваш лікар може порадити вам приймати меншу дозу, ніж 100 мг на добу, або радити вам приймати одноразові дози 100 мг з більшим інтервалом, ніж доба. Якщо ви перебуваєте на діалізі 2-3 рази на тиждень, ваш лікар може призначити вам дозу 300-400 мг негайно після кожної сеансу діалізу.

Якщо ви прийняли більше Алопуринолу Нормон, ніж потрібно

У цьому випадку проконсультуйтеся з Токсикологічною інформаційною службою. Телефон 91 562 04 20 або зверніться до вашого лікаря.

У разі випадкового прийому великої кількості лікарського засобу зверніться до вашого лікаря негайно або до служби невідкладної допомоги найближчої лікарні. Візьміть цей опис з собою.

Якщо ви забули прийняти Алопуринол Нормон

У разі, якщо ви забули прийняти одну дозу, поверніться до прийому наступної дози якомога швидше, коли ви про це пам'ятайте. Після цього продовжуйте приймати лікарський засіб звичайним чином. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви забули кілька доз, найкраще звернутися до вашого лікаря, щоб він вирішив, що вам потрібно робити далі.

Якщо ви припинили лікування Алопуринолом Нормон

Ваш лікар порадить вам тривалість лікування алопуринолом. Не припиняйте лікування раніше, навіть якщо ви відчуваєте себе краще.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають.

Ймовірність їх виникнення більша, коли існують порушення функції нирок і/або печінки.

Частота побічних ефектів класифікується наступним чином:

Дуже часто (у менш ніж 1 з 10 пацієнтів)

Часто (у менш ніж 1 з 100 пацієнтів)

Рідко (у менш ніж 1 з 1 000 пацієнтів)

Дуже рідко (у менш ніж 1 з 10 000 пацієнтів)

Надзвичайно рідко (менше 1 на 10 000 пацієнтів)

Частота невідома(не може бути оцінена на основі наявних даних)

Інфекції та інвазії

Надзвичайно рідко: Інфекція волосяного фолікула.

Порушення крові та лімфатичної системи

Надзвичайно рідко: Зниження кількості білих кров'яних тілець (лейкопенія, що збільшує ризик інфекцій), червоних кров'яних тілець (може викликати втому, слабкість), тромбоцитів (клітин, що беруть участь у згортанні крові, з появою синяків або кровотечі, легше, ніж зазвичай).

Іноді таблетки алопуринолу можуть викликати ефекти на кров, які проявляються появою гематом більш часто, ніж зазвичай, болю в горлі або інших ознак інфекції. Ці ефекти зазвичай виникають у людей з проблемами нирок або печінки. Повідомте своєму лікареві якомога скоріше, якщо ви маєте будь-які з цих симптомів.

Порушення імунної системи

Рідко: Реакції гіперчутливості (алергія: можливе виникнення висипу на шкірі, лущення шкіри, пухирів або виразок на губах або в роті).

Дуже рідко: Реакції гіперчутливості важкого ступеня, пов'язані з лущенням, лихоманкою, болю в суглобах або болючою опухлістю паху, пахвових западин або шиї, жовтяницею (жовтим забарвленням шкіри та очей), та іншими порушеннями шкіри та підшкірних тканин (див. нижче).

Надзвичайно рідко: Лімфаденопатія ангіоімунобластна (протікає з втратою ваги, лихоманкою, запаленням у пахвових западинах, шиї, паху), важка алергічна реакція, що потенційно може бути смертельною.

Надзвичайно рідко можуть виникати судоми, свистяче дихання (свист), серцебиття, стиск у грудній клітці або втрата свідомості.

Порушення метаболізму та харчування

Надзвичайно рідко: Цукровий діабет (підвищені рівні глюкози в крові), підвищення рівня ліпідів у крові, підвищення рівня сечової кислоти в крові.

Психічні розлади

Надзвичайно рідко: Депресія.

Порушення нервової системи

Надзвичайно рідко: Слабкість, оніміння або втрата свідомості, параліч, порушення моторної координації (брак координації рухів), порушення нормальної чутливості (нейропатія), відчуття поколювання (парестезії), сонливість, головний біль, порушення смаку.

Частота невідомаАсептичний менінгіт (запалення оболонок, що оточують мозок і спинний мозок): симптоми включають жорсткість шиї, головний біль, нудоту, лихоманку або сплутаність свідомості. Якщо ви маєте будь-які з цих симптомів, шукайте невідкладної медичної допомоги.

Очні розлади

Надзвичайно рідко: Катаракта, порушення зору.

Розлади вуха та лабіринту

Надзвичайно рідко: Вертіго.

Серцево-судинні розлади

Надзвичайно рідко: Біль у грудній клітці або сповільнення серцебиття.

Судинні розлади

Надзвичайно рідко: Високий кров'яний тиск.

Шлунково-кишкові розлади

Рідко: Нудота, блювота.

Надзвичайно рідко: Поява крові у блювоті, надмірна жирність у фекаліях, інфекції ротової порожнини, зміни у кишкових звичаях.

Печінково-жовчові розлади

Рідко: Безсимптомне підвищення показників функції печінки.

Дуже рідко: Гепатит.

Шкірні та підшкірні розлади

Часто: Висип на шкірі.

Надзвичайно рідко: Кропив'янка, висип на шкірі, що може загрожувати життю пацієнта (синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліз), втрата або забарвлення волосся, важка алергічна реакція, що викликає опухлість обличчя або горла.

Частота невідома(не може бути оцінена на основі наявних даних): Висип на шкірі ліхеноподібний (червоний-пурпуровий висип на шкірі з свербінням або біло-сірими лініями на слизових оболонках).

Ниркові та сечові розлади

Надзвичайно рідко: Поява крові у сечі.

Розлади репродуктивної системи та молочної залози

Надзвичайно рідко: Чоловіча безплідність, імпотенція, зростання молочної залози.

Загальні розлади та порушення в місці застосування

Надзвичайно рідко: Опухлість (едем) гомілок, загальне нездужання, втома, лихоманка.

Якщо ви переживаєте будь-які з наступних симптомів, припиніть приймати препарат і повідомте своєму лікареві негайно:

Рідко (впливають на менш ніж 1 з 1000 осіб)

• Лихоманка та озноб, головний біль, м'язовий біль (симптоми грипу) та загальне нездужання.
• Будь-які зміни на шкірі, наприклад, виразки у роті, горлі, носі, геніталіях та кон'юнктивіт (запалення та червоність очей), пухирі або лущення шкіри.
• Важкі реакції гіперчутливості з лихоманкою, висипом на шкірі, болю в суглобах та порушеннями крові та печінки (це можуть бути симптоми порушення гіперчутливості декількох органів).

Додаткові дослідження

ЧастоПідвищені рівні гормону, що стимулює щитоподібну залозу, у крові.

Було повідомлено про випадки лихоманки з чи без явних симптомів загальної гіперчутливості до алопуринолу (див. Порушення імунної системи).

Не лякайтеся цього списку побічних ефектів, оскільки можливо, що у вашому випадку жоден з них не виникне.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви переживаєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaRAM.es/. Завдяки повідомленню про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Алопуринолу Нормон

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не вимагає спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після «CAD». Термін придатності — останній день місяця, який вказано.

Не використовуйте цей препарат, якщо ви спостерігаєте видимі ознаки псування.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Алопуринолу Нормон

Активний інгредієнт — алопуринол. Кожна таблетка містить 100 мг алопуринолу.

Інші компоненти: моногідрат лактози, кукурудзяний крохмаль, повідон та стеарат магнію.

Вигляд Алопуринолу Нормон та зміст упаковки

Таблетки білого або легкого кремового кольору, круглі, двовигнуті, з рискою та написом A/L на одній стороні.

Випускається в упаковках по 25 та 100 таблеток у блистерних упаковках з PVC-Алюмінієм та вкладишем.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760

Трес-Кантос - Мадрид

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка:серпень 2025

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та оновлену інформацію про цей препарат, відскановуючи код QR, включений до листка та картонної упаковки, за допомогою свого мобільного телефону (смартфона). Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63221/P_63221.html