Противопоказания: информация для пользователя

Алопуринол Синфамед 100 мг таблетки EFG

Прочтите весь этот лист информации тщательно до того, как начнете принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

Содержимое упаковки и дополнительная информация

Алопуринол относится к группе препаратов, называемых ингибиторами ферментов, которые действуют, контролируя скорость, с которой происходит определенный химический процесс в организме, в данном случае происходит снижение уровня мочевой кислоты в плазме и в моче.

Алопуринол используется для предотвращения появления подагры и других ситуаций, вызванных избытком мочевой кислоты в организме, таких как, например, камни в почках и определенные типы почечных или метаболических заболеваний.

Были сообщены серьезные кожные реакции (синдром гиперчувствительности, синдром Стефенс-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз) при использовании алопуринола. Часто зудящие высыпания могут включать язвы на губах, горле, носу, гениталиях и конъюнктивит (воспаление и покраснение глаз). Эти серьезные кожные реакции часто предшествуют симптомам гриппа, такие как лихорадка, головная боль, боль в теле. Высыпания могут прогрессировать до образования пузырей и общей отслоек кожи. Эти серьезные кожные реакции могут быть более частыми у людей корейского, китайского или тайского происхождения. Кроме того, хроническая почечная недостаточность может увеличить риск у этих пациентов. Если у вас развивается кожная реакция или эти симптомы кожи, прекратите принимать алопуринол и обратитесь к врачу.

Не принимайте алопуринол CINFAMED

• если вы аллергины на алопуринол или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к врачу перед началом приема алопуринола:

• если у вас острый приступ подагры.
• если вы беременны, подозреваете беременность или кормите грудью.
• если у вас хроническая почечная или печеночная недостаточность.
• если вы принимаете или собираетесь начать принимать какие-либо препараты для сердечно-сосудистых заболеваний или гипертонии.
• если у вас появляются синяки легче, чем раньше, или если у вас появляются боли в горле или другие признаки инфекции.
• если появляются кожные высыпания, отслои кожи, пузыри или раны на губах, горле, носу, гениталиях и конъюнктивит (синяки и покраснение глаз), сиплость, сердцебиение или чувство сдавления в груди, потеря сознания: эти симптомы могут указывать на аллергию на алопуринол. Следуйте рекомендациям врача.

Серьезные кожные реакции, которые могут угрожать жизни пациента (синдром Стефенс-Джонсона и токсическая эпидермальная некролиз) при использовании алопуринола, первоначально появляются в виде точек или круглых красных пятен, часто с центральным пузырем.

Период наибольшего риска развития серьезных кожных реакций приходится на первые недели лечения.

Если у вас развивается синдром Стефенс-Джонсона или токсическая эпидермальная некролиз при использовании алопуринола, не следует использовать алопуринол в будущем.

Если вы не уверены, обратитесь к врачу.

Вы должны прекратить лечение и обратиться к врачу как можно скорее, если у вас появляются следующие симптомы:

• Высокая лихорадка.
• Боль в суставах или отеки с болью в ногах, подмышках или шее.
• Желтуха (желтая кожа и глаза).
• Тошнота или рвота (которая может быть с кровью).
• Общее чувство недомогания.
• Слабость, онемение или потеря сознания.
• Головная боль, сонливость, головокружение, нарушения зрения.
• Боль в груди, высокое кровяное давление или замедление пульса.
• Отеки на ногах.
• Чувство жажды, усталости и потеря веса.
• Появление фурункулов.
• Появление крови в моче.

Возможно, при начале лечения алопуринолом может развиться острый приступ подагры. Врачи рекомендуют использовать определенные препараты для предотвращения этого.

Другие препараты и алопуринол CINFAMED

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать какие-либо другие препараты, даже те, которые вы покупаете без рецепта, особенно следующие:

6-меркаптопурин (используется для лечения онкологических заболеваний крови), азатиоприн (используется для подавления иммунной системы), арабинозид аденина (видарабина), салицилаты (аспирина, …), агенты уриксурические (пробенцид, …), хлорпропамида, теофиллина, фенитоина, ампициллина, амоциклина, циклофосфамида, доксорубицина, блемоцина, прокарбазина, алкиловых халогенидов, меклоретамина, циклоспорина, антикоагулянтов кумариновых, диданосины или гидроксида алюминия.

Должно быть избегано одновременное применение 6-меркаптопурина или азатиоприна с алопуринолом. Когда 6-меркаптопурин или азатиоприн применяются одновременно с алопуринолом CINFAMED, дозу 6-меркаптопурина или азатиоприна следует уменьшить, поскольку его активность продлится. Это может увеличить риск серьезных кроветворных нарушений. В этом случае врач будет тщательно следить за вашим гемограммом во время лечения.

Обратитесь к врачу немедленно, если вы замечаете непонятные гематомы, кровотечение, лихорадку или боли в горле.

Если вы принимаете гидроксид алюминия одновременно, действие алопуринола может быть снижено, поэтому между приемами обоих препаратов следует оставлять интервал не менее 3 часов.

При одновременном применении алопуринола с цитостатиками (например, циклофосфамид, доксорубицин, блемоцин, прокарбазин, алкиловые халогениды) кроветворные нарушения возникают чаще, чем при применении этих активных веществ в отдельности.

Поэтому следует проводить регулярные гематологические контроль.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете беременность или планируете беременность, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Не рекомендуется использовать алопуринол при беременности.

Алопуринол проникает в грудное молоко. Не рекомендуется использовать алопуринол во время грудного вскармливания.

Обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием любого препарата.

Вождение автомобиля и использование машин

Из-за его побочных эффектов (сонливость, головокружение и нарушение координации) алопуринол может повлиять на вашу способность вести автомобиль.

Не вождение автомобиля, не управляйте инструментами или машинами, пока вы не будете уверены, что препарат не ограничивает ваши способности.

Алопуринол CINFAMED содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указанным инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Орально исключительно. Принимайте целый таблетку с помощью небольшого количества воды. Обычно принимается один раз в день, обычно после еды.

Распиловка таблетки предназначена исключительно для того, чтобы разделить таблетку, если она оказывается трудно проглатываемой.

В большинстве случаев ваш врач начнет лечение алопуринолом с низкой дозы (например, 100 мг/день) для снижения риска возможных побочных эффектов. Ваши дозы будут увеличиваться, если это необходимо.

Рекомендуемая доза:

Взрослые:

Рекомендуемая начальная доза алопуринола для лечения составляет 100-300 мг. Доза может быть увеличена до 900 мг в день, в зависимости от вашего случая. В этом случае, если у вас появляются боли в животе, рекомендуется разделить дозу на несколько приема в день и принимать их с едой.

Дети младше 15 лет:

Рекомендуемая доза этого препарата для детей составляет 100-400 мг в день.

Пациенты пожилого возраста:

Ваш врач порекомендует вам самую низкую возможную дозу алопуринола для снижения уровня мочевой кислоты и контроля симптомов.

Использование у пациентов с нарушением функции печени или почек:

Если у вас есть проблемы с печенью или почками, ваш врач назначит вам самую низкую возможную дозу алопуринола, которая сможет снизить уровень мочевой кислоты и контролировать симптомы. В случае почечной недостаточности ваш врач может посоветовать вам принимать меньше 100 мг в день или принимать однократные дозы 100 мг с большими интервалами. Если вы проходите диализ 2-3 раза в неделю, ваш врач может назначить вам дозу 300-400 мг сразу после каждой сессии диализа.

Если вы принимаете больше алопуринола Cinfamed, чем следует:

В случае передозировки или случайного приема большого количества препарата немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

В случае случайного приема большого количества препарата немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу. Принесите этот листок с инструкциями с собой.

Если вы забыли принять алопуринол Cinfamed:

Если вы забыли принять дозу, принимайте следующую дозу как можно скорее. Затем продолжайте принимать препарат в обычном режиме. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли несколько доз, лучше всего обратиться к врачу, чтобы он определил, что вы должны сделать дальше.

Если вы прекращаете лечение алопуринолом Cinfamed:

Ваш врач скажет вам, сколько времени вы должны принимать алопуринол. Не прекращайте лечение раньше, даже если вы чувствуете себя лучше.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Вероятность их возникновения выше при наличии нарушений почек и/или печени.

Частота побочных эффектов классифицируется следующим образом:

Часто(могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов)

Часто(могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)

Редко(могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)

Редко(могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов)

Очень редко(могут повлиять на до 1 из 10.000 пациентов)

Частота неизвестна(не может быть оценена на основе доступных данных)

Инфекции и инвазии

Очень редкоФолликулярная инфекция волос.

Поражения крови и лимфатической системы

Очень редкоСнижение количества белых кровяных телец (повышает риск инфекций), красных кровяных телец (может вызывать усталость, слабость), пластинок (клеток, участвующих в свертывании крови, с появлением синяков или кровотечений, более легко, чем обычно).

Иногда таблетки алопуринола могут вызывать эффекты на кровь, проявляющиеся появлением более частых гематом, боли в горле или других признаков инфекции. Эти эффекты обычно возникают у людей с проблемами почек или печени. immediately сообщите врачу, если у вас появляются какие-либо из этих симптомов.

Поражения иммунной системы

РедкоАллергические реакции (аллергия: возможное появление кожной сыпи, отслоения кожи, пузырей или язв на губах или в ротовой полости).

РедкоГрубые аллергические реакции, связанные с отслоением кожи, лихорадкой, болью в суставах или опуханием и болью в области паха, подмышек или шеи, желтухой (желтение кожи и глаз), и другими изменениями кожи и подкожных тканей (см. ниже).

Очень редкоАнгиоиммунобластная лимфаденопатия (воспаление в подмышках, шее, паху), потенциально смертельная аллергическая реакция.

Очень редко могут возникать судороги, хриплый дыхание (чихание), сердцебиение, чувство сдавления в груди или потеря сознания.

Поражения обмена веществ и питания

Очень редкоДиабет (высокие уровни сахара в крови), повышение уровня жиров в крови, повышение уровня мочевой кислоты в крови.

Психические расстройства

Очень редкоДепрессия.

Поражения нервной системы

Очень редкоСлабость, онемение или потеря сознания, паралич, неуклюжие движения, нарушение чувствительности (нейропатия), сонливость, головная боль, нарушение вкуса.

Частота неизвестнаАсептическая менингит (воспаление оболочек вокруг мозга и спинного мозга): симптомы включают в себя жесткость шеи, головную боль, тошноту, лихорадку или утрата сознания. Если у вас появляются какие-либо из этих симптомов, обратитесь за медицинской помощью срочной.

Поражения зрения

Очень редкоКатаракта, нарушения зрения.

Поражения слуха и лабиринта

Очень редкоВертог.

Поражения сердца

Очень редкоБоль в груди или замедление пульса.

Поражения кровеносных сосудов

Очень редкоПовышение артериального давления.

Поражения желудочно-кишечного тракта

РедкоТошнота, рвота, диарея.

Очень редкоАпарация крови в рвоте, избыток жира в кале, инфекции рта, изменения в привычках кишечника.

Поражения печени и желчевыводящих путей

РедкоАсимптоматические повышения в тестах функции печени.

РедкоГепатит.

Поражения кожи и подкожных тканей

ЧастоКожная сыпь.

Очень редкоПапулезная сыпь, лекарственная сыпь, потенциально смертельная для пациента (синдром Стефенс-Джонсона и токсическая эпидермальная некролиз), (см. ниже).

Частота неизвестнаЛихеноидная сыпь (кожная сыпь красно-фиолетового цвета с зудом или белыми-серыми линиями на слизистых оболочках).

Поражения почек и мочевыводящих путей

Очень редкоАпарация крови в моче.

Поражения репродуктивной системы и молочной железы

Очень редкоНерожность у мужчин, импотенция, рост груди.

Общие расстройства и изменения в месте введения

Очень редкоОтек (эдема) голеней, общее недомогание, усталость, лихорадка.

Если у вас появляются какие-либо из следующих симптомов, прекратите принимать лекарство и сообщите врачу как можно скорее:

Редко(могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов)

• Лихорадка и озноб, головная боль, мышечная боль (симптомы гриппа) и общее недомогание.
• Любое изменение кожи, например, язвы в ротовой полости, горле, носу, гениталиях и конъюнктивит (воспаление и покраснение глаз), пузыри или отслоение кожи.
• Грубые аллергические реакции, с лихорадкой, кожной сыпью, болью в суставах, и изменениями в крови и печени (это могут быть симптомы многоорганной гиперчувствительности).

Дополнительные исследования

ЧастоПовышенные уровни гормона, стимулирующего щитовидную железу в крови.

Были сообщены случаи лихорадки с или без явных признаков общей гиперчувствительности к алопуринолу (см. Поражения иммунной системы).

Не беспокойтесь о этой списке побочных эффектов, поскольку в вашем случае может не возникнуть ни одного из них.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если они не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Храните в оригинальной упаковке.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые вы не используете, в пункте СИГРЕ аптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему фармацевту за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав алопуринола цинфамеда

Активное вещество - алопуринол. В каждой таблетке содержится 100 мг алопуринола.

Другие компоненты: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, пovidona и магния стеарат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки белого цвета, цилиндрической формы, биконвексные и с разрезом на одной из сторон.

Представлены в блистерах PVC/Алюминий, в коробках из картонной бумаги по 25 и 100 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Название разрешения на продажу

Лаборатории Цинфа, С.А.

Каррера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриальный Арета

31620 Хуарте (Наварра) - Испания

Ответственное лицо за производство

ФАЭС ФАРМА, С.А.

К/ Мáximo Aguirre, 14 48940 Леиоа

или

Фаэс Фарма, С.А.

Парк Научно-технологический Бискайя

Ибаизабаль Бидеа, Здание 901

Дерие

48160 Визкайя Испания

или

Лаборатории Цинфа, С.А.

Каррера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриальный Арета

31620 Хуарте (Наварра) - Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Январь 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом лекарстве, сканируя код QR на этом проспекте и упаковке с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/84085/P_84085.html

Код QR:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/84085/P_84085.html