Противорецептор: информация для пациента

Альнео 10 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Альнео 20 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Тадалафил

Прочитайте весь этот протокол внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

Тадалафил предназначен для лечения эректильной дисфункции у мужчин взрослого возраста. Эта проблема возникает, когда мужчина не может получить или поддерживать твердую эрекцию, подходящую для удовлетворительной половой жизни. Тадалафил показал значительное улучшение способности получить долгую эрекцию пениса, подходящую для половой жизни.

Alneo содержит активное вещество тадалафил, которое принадлежит к группе препаратов, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5. После сексуальной стимуляции тадалафил помогает расслабить кровеносные сосуды пениса, позволяя поступлению крови в пенис. Результатом является улучшение функции эрекции. Тадалафил не поможет, если у вас нет эректильной дисфункции.

Важно предупредить, что тадалафил не эффективен без сексуальной стимуляции. Поэтому вы и ваш партнер должны стимулировать себя таким же образом, как если бы вы не принимали препарат для эректильной дисфункции.

Не принимайте Alneo

• если вы аллергины на тадалафил или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).
• если вы принимаете какие-либо органические нитраты или доноры оксида азота, такие как амилонитрит. Это группа препаратов («нитраты»), которые используются для лечения стенокардии («боль в груди»). Было замечено, что тадалафил усиливает действие этих препаратов. Если вы принимаете какие-либо нитраты или не уверены, сообщите об этом своему врачу.
• если у вас серьезная сердечная болезнь или вы перенесли инфаркт в последние 90 дней.
• если вы перенесли недавний инсульт в течение последних 6 месяцев.
• если у вас низкое или высокое артериальное давление, не контролируемое.
• если вы когда-либо перенесли потерю зрения из-за ишемической оптической нейропатии (NAION), болезни, описываемой как «инсульт глаза».
• если вы принимаете риоцигуат. Этот препарат используется для лечения гипертонической болезни легких (т. е. высокого давления в легких) и хронической гипертонической болезни легочной венозной тромбоэмболии (т. е. высокого давления в легких, вызванного тромбами). Ингибиторы фосфодиэстеразы 5 типа, такие как тадалафил, показали, что они усиливают гипотензивное действие этого препарата. Если вы принимаете риоцигуат или не уверены, обратитесь к своему врачу.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу перед началом приема Alneo.

Будьте осведомлены о том, что половые отношения могут представлять потенциальный риск для пациентов с сердечными проблемами, из-за дополнительного напряжения, которое они создают. Если у вас есть сердечная проблема, обратитесь к своему врачу.

Перед приемом таблеток, сообщите своему врачу, если у вас есть:

• анемия фалциформная (анормальность красных кровяных телец).
• миелома множественная (рак костного мозга).
• лейкемия (рак кровяных клеток).
• какая-либо деформация пениса.
• грубая болезнь печени.
• грубая болезнь почек.

Неизвестно, эффективен ли тадалафил у пациентов, которые были подвергнуты:

• хирургической операции в области таза.
• хирургической операции, в ходе которой была удалена вся или часть предстательной железы и были отрезаны нервы предстательной железы (радикальная простатэктомия без сохранения нейроваскулярных фиброзов).

Если вы испытываете снижение или потерю зрения или ваше зрение искажено, остановите прием тадалафила и немедленно обратитесь к своему врачу.

Было замечено снижение или потеря слуха у некоторых пациентов, принимающих тадалафил. Хотя неизвестно, напрямую ли это связано с тадалафилом, если вы испытываете снижение или потерю слуха, остановите прием тадалафила и немедленно обратитесь к своему врачу.

Тадалафил не предназначен для использования у женщин.

Дети и подростки

Тадалафил не следует использовать у детей и подростков в возрасте менее 18 лет.

Принятие Alneo с другими препаратами

Обратитесь к своему врачу или аптекарю, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать какой-либо другой препарат.

Не принимайте тадалафил, если вы уже принимаете нитраты.

Некоторые препараты могут быть поврежденными тадалафилом или могут повлиять на его нормальную работу. Обратитесь к своему врачу или аптекарю, если вы принимаете:

• альфа-блокатор (используются для лечения артериальной гипертонии или симптомов, связанных с гиперплазией предстательной железы).
• другие препараты для лечения артериальной гипертонии.
• риоцигуат.
• ингибиторы 5-альфа-редуктазы (используются для лечения гиперплазии предстательной железы).
• препараты, такие как таблетки кетоконазола (для лечения грибковых инфекций) и ингибиторы протеазы для лечения СПИДа или ВИЧ-инфекции.
• фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин (антиконвульсивные препараты).
• рифампицин, эритромицин, кларитромицин или итаконазол.
• другие препараты для лечения эректильной дисфункции.

Принятие Alneo с напитками и алкоголем

Информация о влиянии алкоголя находится в разделе 3. Сок из помело может повлиять на нормальную работу тадалафила и следует принимать с осторожностью. Обратитесь к своему врачу для получения дополнительной информации.

Фертильность

В экспериментах на собаках было замечено снижение производства спермы в яичках. У некоторых мужчин было замечено снижение спермы. Вероятно, эти эффекты не приведут к бесплодию.

Вождение и использование машин

Некоторые мужчины, принимавшие тадалафил в клинических испытаниях, страдали от головокружения. Уверенно проверьте, как вы реагируете на таблетки перед тем, как вести машину или использовать машину.

Alneo содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Alneo содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Таблетки тадалафила предназначены для перорального приема только у мужчин. Принимайте таблетку целиком с небольшим количеством воды. Таблетки можно принимать с или без пищи.

Рекомендуемая начальная дозасоставляет одну таблетку по 10 мг перед сексуальной активностью. Если эффект этой дозы слишком слабый, ваш врач может увеличить дозу до 20 мг. Таблетки тадалафила принимаются перорально.

После приема тадалафила вы можете начать сексуальную активность не менее чем через 30 минут.

Тадалафил может быть эффективен еще в течение 36 часов после приема таблетки.

Не принимайте тадалафил более одного раза в день. Таблетки тадалафила 10 и 20 мг используются перед ожидаемой сексуальной активностью и не рекомендуется их постоянное ежедневное использование.

Важно отметить, что тадалафил неэффективен без сексуальной стимуляции. Поэтому вы и ваш партнер должны стимулировать себя таким же образом, как если бы вы не принимали препарат для лечения эректильной дисфункции.

Потребление алкоголя может повлиять на вашу способность к эрекции и может временно снизить ваше кровяное давление. Если вы принимаете или планируете принимать тадалафил, избегайте чрезмерного потребления алкоголя (уровень алкоголя в крови 0,08% или выше), поскольку это может увеличить риск головокружения при вставании.

Если вы принимаете больше Alneo, чем следует

Обратитесь к врачу. Вы можете испытывать побочные эффекты, описанные в разделе 4.

В случае передозировки или случайного приема также можно позвонить в Токсикологический информационный центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Рекомендуется привести упаковку и инструкцию к препарату к медицинскому работнику.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Эти эффекты обычно слабые или умеренные.

Если вы испытываете любое из следующих побочных эффектов, прекратите принимать лекарство и обратитесь за медицинской помощью немедленно:

• аллергические реакции, включая высыпания (редко).
• боль в груди - не используйте нитраты, но обратитесь за медицинской помощью немедленно (редко).
• приапизм, долгое и возможно болезненное возбуждение после приема тадалафила (редко). Если вы испытываете такое возбуждение, которое может продолжаться более 4 часов, вы должны немедленно связаться с врачом.
• внезапная потеря зрения (редко), искаженная, ослабленная, мутная или центральная зрительная область или внезапное снижение зрения (неизвестная частота).

Другие побочные эффекты, которые сообщались:

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• головная боль, спинная боль, мышечные боли, боли в руках и ногах, краснота лица, заложенность носа и изжога.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• головокружение, боль в животе, тошнота, рвота, рефлюкс, мутная зрительная область, боль в глазах, затруднение дыхания, кровь в моче, долгое возбуждение, пульсация, учащенное сердцебиение, высокое или низкое артериальное давление, кровотечение из носа, звон в ушах, отек руки, ноги или стопы и чувство усталости.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)

• обморок, судороги и кратковременная потеря памяти, отек век, красные глаза, снижение или потеря слуха, уртикария (красные пятна на поверхности кожи, которые позволяют), кровотечение из пениса, кровь в сперме и увеличение потоотделения.

Также сообщались редкие случаи инфаркта миокарда и инсульта у мужчин, принимающих тадалафил. Большинство этих мужчин имели какие-либо сердечные проблемы до того, как они начали принимать это лекарство.

Редко сообщались случаи снижения или потери зрения, частичной, кратковременной или постоянной в одном или обоих глазах.

Были сообщеныредкие дополнительные побочные эффектыу мужчин, принимающих тадалафил, которые не были выявлены во время клинических испытаний. Среди них:

• мигрень, отек лица, тяжелая аллергическая реакция, которая вызывает отек лица или горла, тяжелые высыпания кожи, определенные нарушения кровотока в глазах, нерегулярные сердечные сокращения, стенокардия и внезапная смерть от сердца.
• искаженная, ослабленная, мутная или центральная зрительная область или внезапное снижение зрения (неизвестная частота).

У мужчин старше 75 лет, принимающих тадалафил, наиболее часто сообщаемый побочный эффект был головокружением. У мужчин старше 65 лет, принимающих тадалафил, наиболее часто сообщаемый побочный эффект был диареей.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните это лекарство вне видимости и доступа детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на коробке и блистере после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в точку SIGRE аптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Alneo

• Активное веществоявляется тадалафилом..

Alneo 10 мг: В каждом таблетке содержится 10 мг тадалафила.

Alneo 20 мг: В каждой таблетке содержится 20 мг тадалафила.

• Другие компонентыявляются:.

Ядро таблетки: лактоза моногидрат (см. раздел 2, Alneo содержит лактозу), кроскармелоз натрия, гидроксипропилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, лаурилсульфат натрия, магния стеарат.

Пеллетированная оболочка: гипромелоза, триацин, диоксид титана (E171), желтый оксид железа (E172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Alneo 10 мг: Оболоченные таблетки, желтые, круглые, биконвексные, с прорезью на одной стороне и гладкие на другой, размером 8 мм. Прорезь предназначена исключительно для разрыва и облегчения проглатывания, но не для разделения на равные дозы.

Alneo 20 мг: Оболоченные таблетки, желтые, круглые, биконвексные, с гравированной крестовой отметкой на одной стороне и гладкие на другой, размером 11 мм.

Alneo 10 мг доступен в блистерах в упаковках по 4 таблетки.

Alneo 20 мг доступен в блистерах в упаковках по 2, 4 и 8 таблеток.

Название лицензиата и ответственное лицо за производство

Лаборатории Alter, S.A.

C/ Mateo Inurria 30

28036 Madrid

Испания

Дата последней ревизии этого проспекта:Август 2023

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Употребляемых Средств (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.