АЛМОГРАН 12,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: Інформація для користувача

Альмогран 12,5 мг Покриті таблетки

Альмотриптан

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, не згадані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Альмогран і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Альмогран
3. Як приймати Альмогран
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Альмограну
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Альмогран і для чого він використовується

Альмогран - це протимігренозний препарат, який належить до класу сполук, відомих як селективні агоністи серотонінових рецепторів. Гіпотеза полягає в тому, що Альмогран зменшує запальну реакцію, пов'язану з мігренню, шляхом зв'язування з серотоніновими рецепторами церебральних судин, що призводить до їх вазоконстрикції.

Альмогран використовується для полегшення головного болю, пов'язаного з мігренозними нападами з або без аури.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Альмогран

Не приймайте Альмогран:

• якщо ви алергічні на альмотриптан або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• якщо у вас є або раніше була хвороба, яка обмежує надходження крові до серця, наприклад:
  • інфаркт міокарда
  • грудний біль або дискомфорт, який виникає після фізичної активності або стресу
  • безболісні проблеми з серцем
  • грудний біль, який виникає в стані спокою
  • важка гіпертонія (надто високий кров'яний тиск)
  • гіпертонія, яка не контролюється, легка або середня
  • якщо у вас був інсульт або зниження кровотоку в мозку
  • якщо у вас є обструкція великих артерій рук або ніг (периферична судинна хвороба)
  • якщо ви приймаєте інші препарати для лікування мігренню, включаючи ерготамін, дігідроерготамін і метісергіду або інші селективні агоністи серотоніну (наприклад, суматриптан).
  • якщо у вас є важка печінкова хвороба.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати приймати Альмогран:

• якщо ваш тип мігренню не був діагностований
• якщо у вас є алергія (гіперчутливість) до антибактеріальних препаратів, які використовуються для лікування інфекцій сечовидільної системи (сульфонаміди)
• якщо симптоми вашої головної болі відрізняються від тих, які ви мали раніше під час мігренозних нападів, наприклад, ви чуєте шум у вухах або відчуваєте вертіг, у вас є короткочасна параліч рук або ніг або параліч м'язів, які контролюють рух очей, або будь-які інші нові симптоми

• якщо у вас є ризик захворювання серця, включаючи високий кров'яний тиск, високий рівень холестерину, ожиріння, цукровий діабет, ви курите, у вас є сімейна історія серцевих захворювань, ви жінка в постменопаузі або ви чоловік старше 40 років
• якщо у вас є легка або середня печінкова хвороба.
• якщо у вас є важка ниркова хвороба
• якщо вам більше 65 років, оскільки ви маєте більший ризик підвищення кров'яного тиску
• якщо ви приймаєте антидепресанти ІСРС (інгібітори зворотного захоплення серотоніну) або ІРН (інгібітори зворотного захоплення серотоніну і норадреналіну). Див. також нижче, Прийом Альмограну з іншими препаратами.

Було висунуто гіпотезу, що надмірне використання протимігренозних препаратів може призвести до хронічної головної болі.

Діти та підлітки

Діти молодше 18 років не повинні приймати Альмогран.

Люди старше 65 років

Якщо вам більше 65 років, ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

Прийом Альмограну з іншими препаратами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати.

Будь ласка, повідомте вашому лікареві:

• якщо ви приймаєте будь-які препарати для лікування депресії, такі як інгібітори моноамінооксидази (наприклад, меклобемід), інгібітори зворотного захоплення серотоніну (наприклад, флуоксетин) або інгібітори зворотного захоплення серотоніну і норадреналіну (наприклад, венлафаксин), оскільки ці препарати можуть викликати серотоніновий синдром, потенційно дуже важку реакцію на лікування. Симптоми серотонінового синдрому включають: сплутаність, агітацію, гарячку, потіння, некоординовані рухи кінцівок або очей, неконтрольовані рухи м'язів або діарею.

• якщо ви приймаєте препарати на основі трав'яного препарату Гіперicum (Hypericum perforatum), оскільки це може збільшити ризик побічних ефектів.

Альмотриптан не повинен прийматися одночасно з іншими препаратами, які містять ерготамін, які також використовуються для лікування мігренню. Однак ці препарати можуть прийматися один після іншого, якщо між прийомами пройшло мінімум певний час:

• після прийому альмотриптану рекомендується чекати як мінімум 6 годин перед прийомом ерготаміну
• після прийому ерготаміну рекомендується чекати як мінімум 24 години перед прийомом альмотриптану.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Є дуже обмежена інформація про використання альмотриптану під час вагітності. Альмогран повинен використовуватися під час вагітності лише за призначенням лікаря і після ретельного розгляду ризиків і вигод.

Будьте обережні при використанні цього препарату під час годування грудьми. Ви повинні уникати годування грудьми протягом 24 годин після лікування.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Альмогран може викликати сонливість. Якщо ви відчуваєте сонливість, не повинні водити транспортні засоби або використовувати машини.

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Альмогран

Альмогран повинен використовуватися лише для лікування мігренозного нападу, який вже розпочався, і не для профілактики мігренозних нападів або головної болі.

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, які вказані вашим лікарем. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Дорослі (18-65 років)

Рекомендована доза - одна таблетка Альмограну (12,5 мг альмотриптану), яку слід приймати якомога раніше після початку мігренозного нападу. Якщо напад не припиняється, не приймайте більше однієї таблетки.

Якщо ви відчуваєте другий напад протягом наступних 24 годин, ви можете прийняти другу таблетку 12,5 мг, але тільки якщо між прийомами пройшло як мінімум 2 години.

Максимальна добова доза - дві таблетки по 12,5 мг протягом 24 годин.

Таблетки можна приймати з рідиною (наприклад, водою) і можна приймати з або без їжі.

Альмогран повинен прийматися якомога раніше після початку мігренозного нападу, хоча він також є ефективним, якщо прийняти пізніше.

Важка ниркова хвороба

Якщо у вас є важка ниркова хвороба, не приймайте більше однієї таблетки 12,5 мг протягом 24 годин.

Якщо ви прийняли过 багато Альмограну

Якщо ви випадково прийняли过 багато таблеток Альмограну, або якщо інша людина або дитина прийняла цей препарат, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Токсикологічної служби. Телефон 915 620 420.

Якщо ви забули прийняти Альмогран

Спробуйте прийняти Альмогран так, як це було призначено. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Часті(можуть впливати до 1 особи з 10)

• головокружіння
• сонливість
• нудота
• вомітування
• втома

Рідкі(можуть впливати до 1 особи з 100)

• чуття оніміння, поколювання або притуплення шкіри (парестезія)
• головна біль
• звук, шум, клацання (тінітус)
• сильні серцеві удари (пальпітації)
• стиснення горла
• діарея
• дискомфорт при травленні (диспепсія)
• сухість у роті
• м'язовий біль (міалгія)
• біль у кістках
• грудний біль
• чуття слабкості (астенія)

Дуже рідкі(можуть впливати до 1 особи з 10 000)

• спазм серцевих судин (коронарний вазоспазм)
• інфаркт міокарда
• збільшення частоти серцевих ударів (тахікардія)

Частота невідома(не може бути оцінена з наявних даних)

• алергічні реакції (реакції гіперчутливості), включаючи набряк рота, горла або рук (ангіоедем)
• важкі алергічні реакції (анafilактичні реакції)
• конвульсії
• порушення зору, розмитість зору (порушення зору також можуть виникнути під час мігренозного нападу)
• спазм судин кишечника, який може призвести до недостатнього кровотоку і пошкодження кишечника. Ви можете відчувати абдомінальний біль і діарею з кров'ю.

Під час лікування Альмограном негайно повідомте вашому лікареві:

• якщо у вас є грудний біль, стиснення грудної клітки або горла, або будь-які інші симптоми, які можуть свідчити про інфаркт міокарда. Будь ласка, повідомте вашому лікареві негайно і не приймайте жодної іншої таблетки Альмограну.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, не перелічені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Альмограну

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну його дії, який вказаний на упаковці, після "CAD". Термін дії препарату - останній день місяця, який вказаний.

Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. Якщо у вас є сумніви, запитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Альмограну

Активний інгредієнт - альмотриптан 12,5 мг (у вигляді альмотриптану D, L-малатної кислоти).

Інші компоненти:

Ядро таблетки: манітол (Е-421), мікрокристалічна целюлоза, повідон, карбоксиметиламідон натрію та стеарилфумарат натрію.

Матеріал покриття: гіпромелоза, діоксид титану (Е-171), макрогол 400 та карнаубський віск.

.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Альмогран доступний у вигляді покритих таблеток, білих, круглих та двовигнутих, для перорального прийому, з літерою А, вигравірованою на одній з сторін.

Альмогран доступний у упаковках, які містять 2, 3, 4, 6, 7, 9, 12, 14 або 18 таблеток. В Іспанії реалізуються упаковки по 4, 6 та 9 таблеток.

Власник ліцензії на комерціалізацію та відповідальна особа за виробництво

Власник ліцензії на комерціалізацію

Almirall, S.A. General Mitre, 151 08022 - Барселона (Іспанія).

Відповідальна особа за виробництво

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A. Ctra. de Martorell, 41-61 08740 Sant Andreu de la Barca - Барселона (Іспанія).

Цей лікарський засіб затверджений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього опису: Січень 2021

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/