АЛЕРГОЛІБЕР 10 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Alergoliber 10 мг таблетки

Рупатадин

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить

важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Alergoliber і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Alergoliber
3. Як приймати Alergoliber
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Alergoliber
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Alergoliber і для чого він використовується

Рупатадин є антигістамінним препаратом.

Alergoliber призначений для полегшення симптомів алергічного риніту, таких як: чхання, ринорея, свербіж очей і носа.

Alergoliber призначений для полегшення симптомів, пов'язаних з алергічними висипаннями (алергічними висипаннями шкіри), такими як свербіж і висипання на шкірі (почервоніння та набряк шкіри).

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Alergoliber

Не приймайте Alergoliber:

• Якщо ви алергічні на рупатадин або на будь-який інший компонент цього препарату (включно з розділом 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Alergoliber

Якщо у вас є ниркова або печінкова недостатність. У такому випадку проконсультуйтеся з вашим лікарем. Використання Alergoliber 10 мг таблеток зараз не рекомендується для пацієнтів з нирковою або печінковою недостатністю.

Якщо у вас низький рівень калію в крові та/або якщо у вас є певний патологічний ритм серця (продовження інтервалу QTc на ЕКГ), який може виникнути при певних захворюваннях серця, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо вам більше 65 років, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Діти

Цей препарат не повинен використовуватися у дітей молодших 12 років.

Інші препарати та Alergoliber

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Якщо ви приймаєте Alergoliber, не приймайте препарати, які містять кетоконазол (препарат для лікування грибкових інфекцій) або еритроміцин (препарат для лікування бактеріальних інфекцій).

Якщо ви приймаєте препарати, які пригнічують центральну нервову систему, препарати зі статинами (препарати, які використовуються для лікування високого рівня холестерину) або мідазолам (препарат, який використовується для седації короткої тривалості), проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати Alergoliber.

Прийом Alergoliber з їжею, напоями та алкоголем

Не приймайте Alergoliber у поєднанні з грейпфрутовим соком, оскільки це може збільшити рівень рупатадину в вашому організмі.

Alergoliber, у рекомендованій дозі 10 мг, не збільшує сонливість, викликану алкоголем.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Відповідальність за керування транспортними засобами та використання машин

Не очікується, що рекомендована доза Alergoliber буде мати вплив на вашу здатність керувати транспортними засобами або використовувати машини. Однак, коли ви вперше використовуєте Alergoliber, вам слід бути обережним щодо того, як це лікування може вплинути на вас перед тим, як керувати транспортними засобами або використовувати машини.

Alergoliber містить лактозу

Якщо ваш лікар повідомив вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Alergoliber

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем.

У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Alergoliber призначений для підлітків (від 12 років) та дорослих. Рекомендована доза становить одну таблетку (10 мг рупатадину) один раз на добу з їжею або без неї. Пройміть таблетку достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води).

Ваш лікар призначить тривалість лікування Alergoliber.

Якщо ви прийняли більше Alergoliber, ніж потрібно

У разі випадкового прийому високих доз препарату негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або з телефоном служби токсикологічної інформації 915 620 420.

Якщо ви забули прийняти Alergoliber

Прийміть свою дозу якнайшвидше та продовжуйте приймати таблетки в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів) включають сонливість, головний біль, вертіго, сухість у роті, відчуття слабкості та втоми. Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів) включають збільшення апетиту, іритацію, труднощі з концентрацією уваги, носову кровотечу, сухість носа, біль у горлі, кашель, сухість горла, риніт, нудоту, біль у животі, діарею, диспепсію, блювоту, запор, висипання, біль у спині, біль у суглобах, м'язовий біль, спрагу, нездужання, лихоманку, аномальні результати функціональних проб печінки та збільшення ваги.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів) включають серцебиття, збільшення частоти серцебиття та алергічні реакції (свербіж, кропив'янка та набряк обличчя, губ, язика або горла).

Якщо ви помітили побічні ефекти, які не вказані в цьому описі, або якщо ви відчуваєте один з побічних ефектів, описаних вище, у тяжкій формі, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

Звіт про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Alergoliber

Тримайте цей препарат поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну його дії, вказаного на коробці та блистерній упаковці. Термін дії препарату закінчується в останній день місяця, вказаного на упаковці.

Зберігайте блистерну упаковку в зовнішній упаковці для захисту від світла.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію або сміття. Віддавайте пакування та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункт збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів запитайте в вашого фармацевта, як позбутися пакування та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Alergoliber

• Активним інгредієнтом є рупатадин. Кожна таблетка містить 10 мг рупатадину (у вигляді фумарату).
• Інші компоненти: переджеліваний кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, червоний оксид заліза (E-172), жовтий оксид заліза (E-172), лактоза моногідрат та стеарат магнію. Див. розділ 2 «Alergoliber містить лактозу».

Вигляд продукту та вміст упаковки

Alergoliber — це круглі таблетки світло-коралового кольору та поставляються в блистерних упаковках по 3, 7, 10, 15, 20, 30, 50 або 100 таблеток. Не всі упаковки реалізуються.

Власник дозволу на розміщення продукції на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розміщення продукції на ринку

Urquima, S.A.

Av. Camí Reial 51-57

08184 Palau-solità i Plegamans (Barcelona-España)

Відповідальна особа за виробництво

NOUCOR HEALTH, S.A.

Av. Camí Reial 51-57

08184 Palau-solità i Plegamans (Barcelona-España)

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей препарат, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на розміщення продукції на ринку:

Zentiva Spain S.L.U.

Paseo Club Deportivo 1, Edif 4

28223 Pozuelo de Alarcón

Мадрид, Іспанія

Цей препарат дозволений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Alergoliber 10 мг таблетки Іспанія,

Pafinur 10 мг таблетки Італія

Urtimed 10 мг таблетки Німеччина

Дата останньої ревізії цього опису 08/2020

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es