Aldomet 250 mg comprimidos recubiertos con pelÍcula

Противорецептор: информация для пользователя

Aldomet® 250 мг таблетки с пленочной оболочкой

Метилдопа

Читайте всю инструкцию внимательно до начала приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Храните эту инструкцию, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Aldomet содержит метилдопу как активное вещество. Aldomet принадлежит к группе препаратов, называемых антигипертензивными, которые снижают артериальное давление.

Aldomet в таблетках используется для лечения высокого артериального давления (гипертонии)

Не принимайте Aldomet

• если вы аллергины на метилдопу или на любые другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6).
• если у вас есть проблемы с печенью
• если у вас депрессия
• если у вас высокое кровяное давление из-за присутствия опухоли рядом с почкой, называемой феокромоцитомой или параганглиомой.
• если вы принимаете какие-либо препараты для лечения депрессии, которые входят в группу ингибиторов моноаминоксидазы (ИМАО)
• если у вас порфирия (генетическая метаболическая болезнь)

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата. Сообщите вашему врачу, если у вас есть или были следующие заболевания:

• любые проблемы с печенью или желтуха (желтая окраска кожи)
• проблемы с почками
• изменения крови, такие как гемолитическая анемия
• лихорадка
• непроизвольные движения

Сообщите вашему врачу:

• если вы собираетесь подвергнуться хирургическому вмешательству, включая хирургическое вмешательство в зубы, Aldomet, в сочетании с некоторыми анестетиками, может привести к снижению кровяного давления.
• если вы собираетесь подвергнуться диализу,
• если вам необходимо переливание крови или если вам необходимо сделать анализ крови, поскольку Aldomet может изменить результаты анализов.

Возможно, ваш врач захочет проверить работу вашей печени и сделать анализ крови в течение первых 6-12 недель лечения Aldomet. Кроме того, он сделает эти тесты, если у вас появится лихорадка без видимой причины в любое время лечения Aldomet.

Лабораторные исследования

Если вы нуждаетесь в анализе мочи или крови, поговорите с вашим врачом или с персоналом лаборатории, который принимает Aldomet.

Aldomet может повлиять на результаты некоторых анализов.

В редких случаях, у пациентов, принимающих Aldomet, моча может темнеть при воздействии воздуха.

Использование Aldomet с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или использовали недавно, или можете использовать любой другой препарат.

Некоторые препараты могут взаимодействовать с Aldomet. В этих случаях может потребоваться изменить дозу или прекратить лечение одним из других препаратов.

Это особенно важно, если вы принимаете:

• литий для лечения депрессии и психических заболеваний
• другие препараты для лечения высокого кровяного давления
• железо или добавки железа, такие как мультивитамины с минералами
• симпатомиметические препараты, используемые в основном для насморка и простуды
• нестероидные противовоспалительные препараты, используемые для облегчения боли
• анксилотики, используемые для лечения тревоги или бессонницы
• препараты для лечения болезни Паркинсона
• психотические препараты, используемые для лечения психических заболеваний
• ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), используемые для лечения депрессии
• средства расслабления мышц, такие как тизанидин

Принятие Aldomet с пищей и алкоголем

Избегайте потребления алкоголя во время лечения Aldomet. Потребление алкоголя может увеличить появление побочных эффектов.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Aldomet может вызывать сонливость. В этих случаях не вождение и не используйте любую опасную технику или машину, требующую бдительности.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Ваш врач назначит вам дозу, которую вы должны принимать, и продолжительность лечения.

Взрослые

Рекомендуемая начальная доза составляет 250 мг дважды или три раза в день в течение двух дней.

Дневная доза может быть увеличена или уменьшена каждые два дня или чаще, чтобы достичь желаемого результата.

Рекомендуемая максимальная дневная доза составляет 3 г.

Использование у детей и подростков

Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг на кг веса в день, распределенных по 2-4 дозам.

Дневная доза может быть увеличена или уменьшена, чтобы достичь желаемого результата. Максимальная доза составляет 65 мг/кг или 3,0 г в день, что меньше.

Пожилые люди

Начальная доза в пожилом возрасте должна быть как можно ниже, не превышая 250 мг в день.

Дневная доза может быть увеличена или уменьшена каждые два дня или чаще, чтобы достичь желаемого результата.

Рекомендуемая максимальная дневная доза составляет 2 г.

Если вы принимаете больше Aldomet, чем следует

Если вы принимаете больше таблеток Aldomet, чем следует, немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту или обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Симптомы передозировки включают в себя сонливость, слабость, низкий пульс, низкое артериальное давление, головокружение, головную боль, чувство распирания, газы, тошноту или рвоту.

Если вы забыли принять Aldomet

Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как только вспомните и затем принимайте следующую дозу в назначенное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Aldomet

Если вы перестанете принимать Aldomet, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте лечение без консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Были сообщены следующие побочные эффекты, хотя невозможно оценить их частоту на основе доступных данных.

Свяжитесь с вашим врачом ВНИМАТЕЛЬНО, если у вас есть один из следующих побочных эффектов, поскольку они являются серьезными и требуют медицинской помощи:

• Грубая аллергическая реакция, как затруднение дыхания, свистящее дыхание ("питание" при дыхании), высыпания или зуд кожи, уртикария, отек губ, лица или языка
• Охлаждение, лихорадка или боль в суставах
• Боль в груди, замедленный пульс. Ухудшение стенокордии, затруднение дыхания, пульсации, лихорадка.
• Грубые кожные реакции (как краснота, боль, затем образование пузырей и отслоение кожи).
• Иктеричность (желтуха кожи и белых частей глаз) иногда с лихорадкой, светлые испражнения и темная моча.
• Боль в кишечнике и диарея, вызванные воспалением кишечника (колитом).
• Интенсивная боль в кишечнике и спине, вызванная воспалением поджелудочной железы (панкреатитом).

Также сообщались следующие побочные эффекты:

Кровь:

• Изменение количества и типа кровяных клеток. Сообщите врачу, если у вас появляются:

кардиналы без видимой причины, носовые кровотечения, боль в горле, инфекции или лихорадка.

• Снижение количества красных кровяных телец (анемия). Это может сделать кожу бледной и сделать вас чувствительным или безалаберным.

• Синяки и продолжительное кровотечение после травмы.

Нервная система:

• Сонливость или усталость. Это может произойти при начале лечения или при увеличении дозы. Обычно проходит.
• Боль в голове или чувство слабости. Это может произойти при начале лечения и обычно проходит.
• Чувство уколов, как от иглы и иголки.
• Паркинсонизм, как дрожание и хромота, снижение двигательной активности с неспособностью двигать мышцами.
• Частичная парализация лица.
• Невольные движения.
• Понижение умственной подвижности.
• Мигрень при подъеме или частые обмороки, вероятно, из-за низкого артериального давления.

Нос и грудь:

• Нарывная заложенность.

Пищеварительная система:

• Тошнота, рвота, боль и вздутие живота, запор, диарея, газы.
• Сухость во рту, черная окраска языка и боль в языке.

Кожа и волосы:

• Экзема, кожная сыпь, отслоение, уртикария (розовые пятна с интенсивным зудом).

Суставы и мышцы:

• Боль и воспаление суставов.
• Боль и спазмы мышц.

Инфекции:

• Воспаление слюнных желез.

Общее состояние:

• Ретенция жидкости, вызывающая воспаление и увеличение веса.
• Лихорадка, слабость.

Аппарат репродукции и молочные железы:

• Увеличение молочных желез у мужчин и женщин.
• Отсутствие менструации.
• Аномальное выделение молока, не связанное с периодом лактации.
• Неспособность к половому акту, неудача эякуляции.
• Пониженное половое влечение.

Психические расстройства:

• Психические расстройства, включая кошмары, путаницу, сонливость, депрессию.
• Делирий и паранойя. Уходит, когда перестают принимать лекарство.

Лабораторные исследования:

Возможно, ваш врач понадобится сделать анализ крови в течение первых месяцев лечения Aldomet.

Результаты могут показать:

• Снижение производства кровяных клеток
• Увеличение некоторых белых кровяных телец
• Нормы аномальных уровней пролактина (гормона, стимулирующего выделение молока)

Aldomet также может влиять на интерпретацию некоторых анализов крови и мочи.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту,включая возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе.

Вы также можете сообщить напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человекаhttps://www.notificaram.es.

Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей. Не требует специальных условий хранения

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Aldomet 250 мг таблеток с пленочной оболочкой

• Активное вещество - метилдопа. Каждая таблетка с пленочной оболочкой содержит 250 мг метилдопы.
• Другие компоненты:

Ядро таблетки:анхидрид цитриевой кислоты, кальциевый эдетат, этилцеллюлоза, гума Гуар, измельченная целлюлоза, коллоидный диоксид кремния, магнезиевый стеарат.

Пленочная оболочка:моногидрат цитриевой кислоты, гипромелоза, пропиленгликоль, краситель железа(III) оксид (E-172), диоксид титана (E-171), тальк, желтая лака алюминия с кинолиновой основой, карнаубовое воско

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Aldomet 250 мг - таблетки с пленочной оболочкой, круглые, биконвексные, желтого цвета, с надпечаткой «ALDOMET» на одной стороне и «250» на другой. Представлены в блистерной упаковке, содержащей 30 или 60 таблеток с пленочной оболочкой.

Название регистрации на рынок и ответственное лицо за производство

Название регистрации на рынок

H.A.C. Pharma

Péricentre II

43 Avenue de la Côte de Nacre.

14000 Caen

Франция

Ответственное лицо за производство

allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH

Hildebrandstrasse 10-12

37081 Göttingen -Германия

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю регистратора на рынок:

Euromed Pharma Spain, S.L.

C/Eduard Maristany, 430-432

08918 Badalona -Испания

Тел: + 34 932 684 208

Факс: + 34 933 150 469

Дата последней ревизии этого проспекта:Июнь 2018

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.