АЛДОДЕРМА 1 мг/г + 3,5 мг/г КРЕМ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Альдодерма 1мг/г + 3,5мг/г мазь

тріамцинолон ацетонід/фраміцетин сульфат

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете використовувати лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Альдодерма і для чого вона використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете використовувати Альдодерму
3. Як використовувати Альдодерму
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Альдодерми
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Альдодерма і для чого вона використовується

Вам потрібно проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо він не покращується після 7 днів.

Альдодерма - це лікарський засіб для місцевого застосування, який містить тріамцинолон ацетонід, кортикостероїд середньої потужності, який полегшує запалення і/або свербіж шкіри, та фраміцетин сульфат, антибіотик аміноглюкозиду, який діє на певний тип бактерій.

Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій і не підходять для лікування вірусних інфекцій.

Важливо дотримуватися інструкцій щодо дози, інтервалу застосування та тривалості лікування, вказаних вашим лікарем.

Не зберігаючи ні ре利用уйте цей лікарський засіб. Якщо після закінчення лікування у вас залишилося антибіотик, поверніть його до аптеки для правильної утилізації. Не викидайте лікарські засоби у водопровід або сміття.

Цей лікарський засіб використовується для полегшення симптомів на шкірі, таких як запалення і/або свербіж, спричинені захворюваннями шкіри, які реагують на кортикостероїди, інфіковані вторинно бактеріями, чутливими до фраміцетину, такими як екзема та дерматит, {(ендогенний або пов'язаний з факторами пацієнта (атопічний дерматит і нейродерматит), себорейний (виразка з запаленням і лущенням)), алергічна реакція на речовини звичайного використання, наприклад, мила (контакт)} та як частина лікування псоріазу (лусковий червоний висип з лусками срібного кольору іноді).

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете використовувати Альдодерму

Не використовуйте Альдодерму

• Якщо ви алергічні на тріамцинолон, фраміцетин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6).
• Якщо у вас є будь-яка інфекція шкіри, спричинена грибами, туберкульозом або вірусами, такими як простий герпес (включно з герпесом на оці) або вітрянка.
• На ділянці, де вам зробили вакцинацію, яка викликала реакцію.
• У дітей молодших 2 років.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почнете використовувати Альдодерму.

• Вам потрібно уникати контакту з очима або ділянками поблизу них.
• Вам потрібно уникати використання на відкритих ранах та на слизових оболонках (наприклад, в генітальній області).
• У разі подразнення шкіри вам потрібно припинити лікування Альдодермою та проконсультуватися з лікарем.
• Якщо у вас є алергія на антибіотики аміноглюкозиди, потрібно бути обережним.
• Лікарські засоби кортикостероїди, такі як тріамцинолон ацетонід, мають суттєві ефекти на організм через певну абсорбцію всередину тіла. Не рекомендується використання Альдодерми на великих ділянках шкіри або протягом тривалого часу, оскільки це значно збільшує ризик побічних ефектів, особливо у дітей.
• Не слід застосовувати під матеріалами, непроникними для повітря та води, включаючи бинти (окрім випадків, коли це вказано вашим лікарем), пов'язки, одяг або підгузники, які погано дихають.
• Якщо ви приймаєте інші антибіотики аміноглюкозиди місцевого застосування, потрібно бути обережним, оскільки може відбуватися суттєва системна абсорбція після місцевого застосування. Можливо, вам потрібно буде контролювати рівні в крові.
• Вам потрібно уникати тривалого використання лікарського засобу через антибіотик, оскільки іноді можуть розвиватися мікроорганізми, нечутливі до нього, наприклад, гриби. У цьому випадку потрібно припинити лікування та призначити відповідне лікування.

Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо у вас виникли розмиті зору або інші порушення зору.

Діти

Цей лікарський засіб протипоказаний дітям молодшим 2 років і не рекомендується дітям молодшим 12 років.

Застосування Альдодерми повинно бути обмежено короткими періодами часу, і потрібно застосовувати мінімальну ефективну кількість, завжди під медичним наглядом.

У дітей, які приймають кортикостероїди місцевого застосування, повідомлялося про порушення діяльності деяких залоз, розташованих поряд з нирками, що призводить до появи симптомів, таких як ожиріння, затримка росту тощо. (синдром Кушинга) або підвищення внутрішньочерепного тиску.

Не існує конкретної інформації про використання антибіотика фраміцетину у дітей.

Пацієнти похилого віку

Потрібно бути обережним у цій групі населення, оскільки вона вважається особливо чутливою до побічних ефектів через абсорбцію.

Інші лікарські засоби та Альдодерма

Повідоміть вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Під час лікування рекомендується уникати одночасного застосування інших антибіотиків або антимікробних засобів на тій самій ділянці.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Не використовуйте Альдодерму, якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, якщо тільки лікар не вважає, що потенційні вигоди переважують можливі ризики.

Загалом, під час першого триместру вагітності потрібно уникати використання місцевих препаратів, які містять кортикостероїди. Конкретно, під час вагітності, планування вагітності та лактації потрібно уникати лікування великих ділянок шкіри, тривалого застосування або окулюзивних пов'язок.

Якщо лікар вирішить, що вам потрібно використовувати цей лікарський засіб, не слід наносити мазь на груди.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Вплив цього лікарського засобу на здатність водіння транспортних засобів та використання машин є нульовим або незначним.

Альдодермамістить цетиловий спирт, стеариловий спирті пара-гідроксібензоат метилу (Е-218)

Цей лікарський засіб може викликати місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит) через цетиловий спирт та стеариловий спирт.

Може викликати алергічні реакції (можливо, затримані), через пара-гідроксібензоат метилу (Е-218).

3. Як використовувати Альдодерму

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Туба містить пломбу, яку потрібно відкрити згідно з інструкціями:

• Відкрутіть кришку.
• Переверніть її та зробіть її співвідношенням з різьбою, тиснучи м'яко до проколювання пломби. Будьте обережні, щоб не стискати тубу під час тиску, щоб уникнути втрати мазі.

Місцеве застосування (на шкірі).

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки старші 12 років

Нанесіть невелику кількість Альдодерми 2-3 рази на день на уражену ділянку.

Не використовуйте цей лікарський засіб на обличчі.

Мазь потрібно наносити з м'яким масажем на уражену ділянку тонким шаром до повної абсорбції.

Застосування у дітей

У дітей старших 2 років та до 12 років лікування повинно бути обмежено короткими періодами часу, і потрібно застосовувати мінімальну ефективну кількість лікарського засобу, завжди під медичним наглядом.

Ви повинні мити руки добре після застосування, якщо тільки ваші руки не є ділянкою лікування.

Якщо ви використовуєте більше Альдодерми, ніж потрібно

Через місцеве застосування передозування є малоймовірним. Однак тривале застосування або нанесення на великі ділянки шкіри збільшує прояв побічних ефектів.

У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули використовувати Альдодерму

Не використовуйте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припините лікування Альдодермою

Якщо ви припините лікування достроково, ваші проблеми зі шкірою можуть реактивуватися. Зв'яжіться з вашим лікарем перед тим, як припинити лікування Альдодермою.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Відповідно до повідомлень, побічні ефекти можуть бути такими: рідкісними (можуть виникнути у до 1 особи з 1000), дуже рідкісними (можуть виникнути у до 1 особи з 10 000); частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних).

Рідкісні:

• Алергічні реакції (гіперчутливість) у вигляді свербіння та подразнення після застосування.
• Атрофія шкіри, зменшення товщини шкіри (більш часто при застосуванні лікарського засобу під окулюзивними пов'язками).
• Телангіектазія (розширення малих судин шкіри червоного кольору, які зникають при тиску).
• Стрії.
• Фолікуліт (запалення волосяних фолікулів).
• Еритема (червонііння шкіри).

Дуже рідкісні:

• Синдром Кушинга (хвороба, викликана підвищенням рівня кортизолу, яка проявляється, зокрема, ожирінням, повним місяцем обличчя тощо).
• Повышення рівня глюкози (цукру) в крові (гіперглікемія) у діабетиків, гіпокаліємія (зниження рівня калію в крові).
• Тахіфілаксія (втрата ефекту лікарського засобу).
• Ефект реабсорбції (повторне виникнення симптомів при тривалому лікуванні).

Частота невідома:

• Розмитість зору, катаракта, підвищення внутрішньоочного тиску (глаукома).
• Свербіння, набряк, сухість, печіння, акнеоподібні висипи, гіпертрихоз (збільшення волосіння), періоральний дерматит (запалення шкіри навколо рота), зміни кольору шкіри, тріщини, інфекції шкіри.
• Певна втрата слуху
• Парестезія ( оніміння шкіри).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Альдодерми

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не зберігаючи при температурі вище 30°C.

Зберігаючи в оригінальній упаковці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору SIGREв аптеці. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Альдодерми мазі

• Активні речовини - тріамцинолон ацетонід та фраміцетин сульфат.

Кожен грам містить 1 мг тріамцинолону ацетоніда (0,1%) та 3,5 мг фраміцетину сульфату (0,35%).

• Інші компоненти - рідка парафінова мазь, філіANTE парафінова мазь, цетиловий спирт, стеариловий спирт, гліцерин, цетомакрогол 1000, цитрат натрію (Е-331), анігідрид цитринової кислоти, пара-гідроксібензоат метилу (Е-218) та очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Альдодерма - це мазь білого кольору, яка випускається в тубах з різьбою, які потребують первинного проколювання пломби безпеки.

Кожен туб містить 30 г мазі.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Лабораторія Альдо-Юніон, С.Л.

Баронеса де Мальда, 73

08950 Есплугес-де-Льобрегат

Барселона - Іспанія

Дата останньої ревізії цього опису:Лютий 2022.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/